王巧蕓 ，徐芳園 ，張文超 ，趙崢嶸 ，黃偉，

1.湖北中醫(yī)藥大學(xué)，針灸治未病湖北省協(xié)同創(chuàng)新中心，湖北 武漢 430061；2.湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬湖北省中醫(yī)院，湖北 武漢 430061

神經(jīng)根型頸椎?。╟ervical spondylotic radiculopathy，CSR）是頸椎椎間盤退行性病理改變，頸椎間盤及增生骨贅等壓迫脊神經(jīng)根導(dǎo)致頸項(xiàng)部僵硬、疼痛、活動(dòng)受限，甚則引起眩暈、上肢疼痛麻木等癥狀[1]。頸椎病屬中醫(yī)學(xué)“項(xiàng)痹”范疇[2]，其發(fā)病與正虛邪擾密切相關(guān)，《濟(jì)生方》有“皆因體虛、腠理空疏，受風(fēng)寒濕氣而成痹也”。隨著現(xiàn)代社會(huì)老齡化進(jìn)程不斷推進(jìn)、人們生活方式改變等，頸椎病成為中老年人群的常見病，其發(fā)病率在成人中占10%～15%，40歲以上人群發(fā)病率為80%[3]，并呈逐年上升、年輕化趨勢(shì)。長(zhǎng)期疼痛、麻木、活動(dòng)受限等癥狀嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，目前頸椎病已成為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一，如何減輕病痛、提高中老年群體的生活質(zhì)量成為學(xué)者關(guān)注的焦點(diǎn)。中醫(yī)外治療法是目前頸椎病非手術(shù)治療的重要方法，具有安全無創(chuàng)、療效顯著等優(yōu)勢(shì)。艾灸法治療項(xiàng)痹古而有之，療效顯著，《靈樞·官能》有“針?biāo)粸椋闹恕?，艾灸補(bǔ)虛培元、溫陽固本之力強(qiáng)?，F(xiàn)代研究表明，艾灸對(duì)CSR具有鎮(zhèn)痛、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞的作用[4]。隔藥灸貼法是在傳統(tǒng)經(jīng)絡(luò)腧穴理論指導(dǎo)下，將中藥制劑置于特制的發(fā)熱貼中，貼敷于腧穴表面，達(dá)到類似艾灸溫?zé)峒八幬镅ㄎ环筚N的效果。該方法利用經(jīng)絡(luò)、藥物和熱傳導(dǎo)的三重作用防治疾病，具有操作簡(jiǎn)單、省時(shí)、安全、無痛等優(yōu)勢(shì)[5]。中老年群體肝腎不足，平素體虛，易感外邪而發(fā)病，遵循中醫(yī)治病求本的原則，從補(bǔ)益肝腎的角度運(yùn)用中醫(yī)外治法治療項(xiàng)痹，為老年病防治提供新思路。本研究觀察溫陽扶正膏隔藥灸貼治療CSR肝腎不足證的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月—2022年1月湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬湖北省中醫(yī)院針灸科62例CSR肝腎不足證患者，按照就診順序從1到62進(jìn)行編號(hào)，采用SPSS24.0統(tǒng)計(jì)軟件生成隨機(jī)數(shù)字，秩次1～31為對(duì)照組，秩次32～62為觀察組，每組31例，評(píng)估和統(tǒng)計(jì)人員均不知曉分配組別。2組性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。本研究經(jīng)湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬湖北省中醫(yī)院倫理委員會(huì)審批（HBZY2018-B15-01）。

表1 2組CSR肝腎不足證患者一般資料比較

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《頸椎病的分型、診斷及非手術(shù)治療專家共識(shí)（2018）》[6]制定CSR西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。①表現(xiàn)較典型的神經(jīng)根癥狀（手臂疼痛或伴麻木），其范圍與頸脊神經(jīng)支配區(qū)域相符；②體檢示壓頂試驗(yàn)或臂叢牽拉試驗(yàn)陽性；③X線、MRI、CT等影像學(xué)檢查所示影像與臨床表現(xiàn)相符；④排除其他病變引起的以上肢疼痛為主的疾患。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)康復(fù)臨床實(shí)踐指南·項(xiàng)痹（頸椎?。穂2]與《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南》[7]制定項(xiàng)痹病肝腎不足證辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：頸肩痹痛、眩暈頭痛、耳鳴耳聾、惡心嘔吐；次癥：失眠多夢(mèng)、肢體麻木、面紅目赤、急躁易怒；舌脈：舌紅少津，脈弦細(xì)或弦數(shù)。符合主癥3項(xiàng)或主癥2項(xiàng)加次癥1項(xiàng)，結(jié)合舌脈即可明確辨證。

1.4 病例篩選標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；②性別不限，年齡45～70歲；③治療前1個(gè)月未進(jìn)行相關(guān)治療；④自愿參與本研究，并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①有精神疾病、腫瘤、心腦血管及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；②皮膚局部破損或皮膚病者；③有中藥敷貼或艾灸過敏史者；④妊娠期或哺乳期女性。

中止及脫落標(biāo)準(zhǔn)：①因不良反應(yīng)嚴(yán)重，停止治療者；②自行退出或未完成整個(gè)療程者；③治療過程中自行接受其他治療者。

1.5 治療方法

對(duì)照組采用常規(guī)艾灸治療。取穴：參照《針灸治療學(xué)》[8]，選取關(guān)元、雙側(cè)足三里、雙側(cè)三陰交、大椎，腧穴定位參照《經(jīng)絡(luò)腧穴學(xué)》[9]?；颊呦热⊙雠P位，將清艾條（湖北李時(shí)珍中藥有限公司）放于單孔艾灸盒中，點(diǎn)燃后將其固定在患者關(guān)元、雙側(cè)足三里、雙側(cè)三陰交皮膚表面，以皮膚表面出現(xiàn)熱感、潮紅為度。結(jié)束后患者取俯臥位艾灸大椎，操作方法同前。治療過程中醫(yī)者定時(shí)查看，以防燙傷。每個(gè)穴位艾灸30 min，隔日1次，3次/周，共2周。

觀察組采用隔藥灸貼治療。溫陽扶正膏方選用黑順片、肉桂、干姜、丁香、制吳茱萸5味藥，研極細(xì)粉末混合均勻，過200目篩，裝入干燥的密封瓶?jī)?nèi)保存。取用時(shí)按一定比例將藥粉與凡士林混合成藥膏。取穴同對(duì)照組，將藥膏均勻涂抹在隔藥灸貼（西安寶樹灸醫(yī)療器械有限公司，批號(hào)21032501）中部10 mm×10 mm范圍?；颊呷∽?，穴位局部皮膚常規(guī)消毒后，將制備好的溫陽扶正膏隔藥灸貼固定于關(guān)元、雙側(cè)足三里、雙側(cè)三陰交、大椎。4 h/次，3次/周，共2周。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 頸痛量表評(píng)分

于治療前后對(duì)2組進(jìn)行Northwick Park頸痛量表（NPQ）評(píng)分[10]，包括疼痛的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間，疼痛對(duì)睡眠、日常工作活動(dòng)的影響，每個(gè)選項(xiàng)按程度輕重分別計(jì)0、1、2、3、4分。若9個(gè)條目全部作答，NPQ評(píng)分=總分÷36×100%；若沒有駕駛經(jīng)歷只需回答前8個(gè)條目，NPQ評(píng)分=總分÷32×100%。評(píng)分越高表明病情越重。

1.6.2 疼痛問卷評(píng)分

于治療前后分別對(duì)2組患者進(jìn)行簡(jiǎn)化McGill疼痛問卷（SF-MPQ）評(píng)分[11]，包括疼痛分級(jí)指數(shù)（PRI）、視覺模擬評(píng)分（VAS）[12]、現(xiàn)有疼痛強(qiáng)度（PPI）3個(gè)方面，滿分61分，評(píng)分越高表示疼痛越劇烈。

1.6.3 中醫(yī)癥狀積分

參照《中醫(yī)康復(fù)臨床實(shí)踐指南·項(xiàng)痹（頸椎病）》[2]與《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南》[7]，于治療前后分別對(duì)2組患者進(jìn)行中醫(yī)癥狀評(píng)分。按癥狀的無、輕、中、重，主癥分別計(jì)0、2、4、6分，次癥分別計(jì)0、1、2、3分，各項(xiàng)評(píng)分之和為中醫(yī)癥狀積分，評(píng)分越高表明癥狀越重。

1.6.4 炎癥因子

于治療前后抽取2組患者空腹靜脈血5 mL，加入裝有抗凝劑的采樣管中，30 min內(nèi)1 000×g離心15 min，用移液管抽取上清，置于-20 ℃冰箱中凍存待檢。ELISA檢測(cè)血漿白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，參照人TNF-α和IL-6試劑盒（上海酶聯(lián)生物科技有限公司，批號(hào)分別為E20220118-20188A、E20220118-20852A）說明書操作。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[13]制定療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：癥狀消失，肌力正常，頸、肢體恢復(fù)正常，能參加正常勞動(dòng)和工作；有效：疼痛癥狀減輕，肢體功能改善；無效：癥狀無改善。總有效率（%）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。

1.8 安全性評(píng)價(jià)

觀察治療中出現(xiàn)皮膚過敏等不良反應(yīng)時(shí)，記錄其出現(xiàn)時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、癥狀程度及處理方法。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較

觀察組總有效率為96.8%（30/31），高于對(duì)照組的87.1%（27/31）；觀察組顯效率為51.6%（16/31），高于對(duì)照組的29.0%（9/31）。觀察組臨床療效均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

表2 2組CSR肝腎不足證患者臨床療效比較（例）

2.2 2組治療前后Northwick Park頸痛量表評(píng)分比較

2組治療前NPQ評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。與本組治療前比較，2組治療后NPQ評(píng)分降低（P＜0.05）；觀察組治療后NPQ評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。

表3 2組CSR肝腎不足證患者治療前后NPQ評(píng)分比較（，分）

表3 2組CSR肝腎不足證患者治療前后NPQ評(píng)分比較（，分）

注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，*P＜0.05

治療后40.06±2.94#34.74±2.82#*組別對(duì)照組觀察組例數(shù)31 31治療前50.10±2.45 50.03±2.21

2.3 2組治療前后簡(jiǎn)化McGill疼痛問卷評(píng)分比較

2組治療前SF-MPQ評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。與本組治療前比較，2組治療后SF-MPQ評(píng)分降低（P＜0.05）；觀察組治療后SF-MPQ評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表4。

表4 2組CSR肝腎不足證患者治療前后SF-MPQ評(píng)分比較（，分）

表4 2組CSR肝腎不足證患者治療前后SF-MPQ評(píng)分比較（，分）

注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，*P＜0.05

治療后14.97±2.75#11.10±2.20#*組別對(duì)照組觀察組例數(shù)31 31治療前18.65±3.65 18.81±3.17

2.4 2組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較

2組治療前中醫(yī)癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。與本組治療前比較，2組治療后中醫(yī)癥狀積分降低（P＜0.05）；觀察組治療后中醫(yī)癥狀積分低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表5。

表5 2組CSR肝腎不足證患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較（，分）

表5 2組CSR肝腎不足證患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較（，分）

注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，*P＜0.05

治療后組別例數(shù)治療前8.32±4.34#4.61±3.30#*對(duì)照組觀察組31 31 16.42±4.08 16.35±3.99

2.5 2組治療前后血漿炎癥因子水平比較

2組治療前血漿IL-6、TNF-α水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。與本組治療前比較，2組治療后血漿IL-6、TNF-α水平降低（P＜0.05）；觀察組治療后血漿IL-6、TNF-α水平低于對(duì)照組。見表6。

表6 2組CSR肝腎不足證患者治療前后血漿IL-6、TNF-α水平比較（，ng/L）

表6 2組CSR肝腎不足證患者治療前后血漿IL-6、TNF-α水平比較（，ng/L）

注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，*P＜0.05

TNF-α 24.02±2.97 13.01±2.45#24.26±2.72 9.97±1.94#*組別對(duì)照組觀察組時(shí)間治療前治療后治療前治療后例數(shù)31 31 31 31 IL-6 51.00±5.78 32.59±3.77#51.14±5.75 20.70±3.82#*

2.6 2組安全性評(píng)價(jià)

研究過程中，觀察組1例患者在貼敷隔藥灸貼2 h后出現(xiàn)皮膚發(fā)紅瘙癢現(xiàn)象，未予特殊處理，自行消退。其余患者均未出現(xiàn)皮膚紅腫、瘙癢、破潰等不良反應(yīng)。

3 討論

近年來，頸椎病的發(fā)病率不斷上升，嚴(yán)重影響人們生活質(zhì)量[14]。機(jī)體內(nèi)部氣血虧虛、營(yíng)衛(wèi)失調(diào)加之外感風(fēng)寒濕邪客于經(jīng)絡(luò)，造成頸項(xiàng)部氣血瘀滯，發(fā)為項(xiàng)痹[15]。其病機(jī)有“風(fēng)寒濕邪侵襲為標(biāo)，氣血肝腎虧虛為本”的特點(diǎn)，肝主筋，腎主骨，肝腎不足則筋骨失養(yǎng)，治宜補(bǔ)益肝腎、通絡(luò)止痛。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，CSR的發(fā)病與頸組織內(nèi)部結(jié)構(gòu)的機(jī)械性壓迫和炎癥因子水平上升密切相關(guān)[16]。

艾灸療法溫通之力強(qiáng)，《神灸經(jīng)綸》有“夫灸取于人，火性熱而至速……能通十二經(jīng)，走三陰，理氣血”，肝屬足厥陰，腎屬足少陰，艾灸溫通三陰，調(diào)理氣血，氣血調(diào)、營(yíng)衛(wèi)通則病自愈。研究表明，艾灸產(chǎn)生的溫?zé)嶙饔媚軌虼龠M(jìn)局部體液循環(huán)，能夠消炎鎮(zhèn)痛、促進(jìn)局部軟組織修復(fù)與關(guān)節(jié)功能改善[17]。但傳統(tǒng)艾灸療法在臨床使用中有一定局限：煙灰掉落，患者易被燙傷，安全性有待提升；治療時(shí)有煙霧，有呼吸道疾病者不宜使用，診室需要配備專業(yè)的除煙設(shè)備，受限于環(huán)境因素；治療需前往診室且治療時(shí)間20 min以上，不夠便捷。

隔藥灸貼療法作為穴位敷貼與傳統(tǒng)艾灸法的新發(fā)展，有類似艾灸的溫通作用且具有無煙、安全、便捷的優(yōu)勢(shì)，能夠利用腧穴、藥物和熱傳導(dǎo)作用達(dá)到防治頸椎病的目的。本研究根據(jù)湖北中醫(yī)藥大學(xué)王華教授“雙固一通”理論選穴關(guān)元、足三里為“雙固”顧護(hù)先天與后天之本，三陰交補(bǔ)益肝、脾、腎，大椎為“一通”通行頸項(xiàng)局部與督脈氣血。溫陽扶正膏是湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬湖北省中醫(yī)院周仲瑜教授根據(jù)《黃帝內(nèi)經(jīng)》“陰陽學(xué)說”理論，在李家康教授學(xué)術(shù)思想基礎(chǔ)上結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)，歸納總結(jié)針灸的經(jīng)、穴及中藥的理、法、方規(guī)律而成，有溫腎健脾、散寒祛濕之功。溫陽扶正膏中黑順片回陽救逆、散寒止痛，干姜溫中散寒、回陽通脈、通痹止痛，兩者共為君藥。制吳茱萸味辛、苦，性熱，能入肝、脾、胃、腎經(jīng)，其散寒止痛之力強(qiáng)；丁香味辛、性溫，有補(bǔ)腎助陽之功；肉桂味辛、甘，性熱，歸肝、腎、脾、心經(jīng)，有散寒止痛、溫通經(jīng)脈功效。三者共為臣藥，輔助君藥溫補(bǔ)脾腎之陽。諸藥合用，升降相宜，肝、脾、腎同治，調(diào)暢三焦，溫養(yǎng)臟腑，以達(dá)溫腎養(yǎng)肝、散寒祛濕之功。

頸椎病發(fā)病過程中炎癥因子IL-6、TNF-α在脊髓膠質(zhì)細(xì)胞中釋放，加劇了CSR的疼痛癥狀[17]。研究表明，IL-6在炎癥細(xì)胞中主要起調(diào)節(jié)作用，其水平升高能夠促進(jìn)吞噬細(xì)胞的分化浸潤(rùn)，導(dǎo)致機(jī)體炎癥反應(yīng)和神經(jīng)根損害，從而發(fā)生疼痛、麻木、功能活動(dòng)障礙等癥狀[18]；TNF-α是炎癥反應(yīng)中出現(xiàn)最早的炎性介質(zhì)，可導(dǎo)致神經(jīng)傳導(dǎo)功能障礙和痛覺敏感，且其含量升高頸椎神經(jīng)根型疼痛程度亦隨之升高[19]。本研究發(fā)現(xiàn)，2組治療后IL-6、TNF-α水平較治療前均有明顯改善，且觀察組下降幅度優(yōu)于對(duì)照組，提示溫陽扶正膏隔藥灸貼治療CSR肝腎不足證可能是通過抑制神經(jīng)根細(xì)胞釋放炎癥因子IL-6、TNF-α實(shí)現(xiàn)。

綜上所述，本研究采用溫陽扶正膏隔藥灸貼治療CSR肝腎不足證患者，可有效改善患者NPQ評(píng)分、SF-MPQ評(píng)分、中醫(yī)癥狀積分，降低炎癥因子IL-6、TNF-α水平，優(yōu)于單純艾灸治療。溫陽扶正膏隔藥灸貼發(fā)揮了經(jīng)絡(luò)腧穴、藥物與局部熱傳導(dǎo)的三重特性，具有操作簡(jiǎn)單、省時(shí)、安全、無煙等優(yōu)勢(shì)，其鎮(zhèn)痛、恢復(fù)關(guān)節(jié)功能的機(jī)制可能與抑制炎癥因子IL-6、TNF-α的釋放相關(guān)。本研究尚存在不足，如患者為中老年群體、樣本量較小、遠(yuǎn)期療效未明等。今后需要適當(dāng)放寬患者年齡限制，更多關(guān)注患者臨床癥狀與中醫(yī)證候，通過更大樣本量和更為完善的隨訪設(shè)計(jì)全面評(píng)估療效。