楊瑩潔 陳艷瓊 王威 方媛媛 羅熙林

摘要：目的 研究茵陳降脂茶治療高脂血癥的臨床療效及安全性。方法 研究對(duì)象為92例高脂血癥患者，隨機(jī)分為阿托伐他汀治療對(duì)照組（46例）和茵陳降脂茶治療組（46例），療程3個(gè)月。比較2組患者治療前后效果以及2組患者治療后的安全性。結(jié)果 2組患者服藥后的血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）均低于給藥前水平，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），茵陳降脂茶治療組血脂水平與阿托伐他汀治療對(duì)照組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。茵陳降脂茶治療組安全性高于阿托伐他汀治療對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 茵陳降脂茶治療高脂血癥臨床療效顯著，不良反應(yīng)較少，可作為“未病先防，既病防變”的治未病方法推廣使用。

關(guān)鍵詞：茵陳降脂茶；高脂血癥；臨床療效；安全性

中圖分類號(hào)：R589.2 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號(hào)：1007-2349（2023）09-0001-03

高脂血癥是指由于體內(nèi)脂質(zhì)代謝異常引起血液中甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白的一種或多種脂質(zhì)異常升高或高密度脂蛋白異常降低的疾病。隨著我國居民生活水平逐漸提高，血脂異常人群的總體患病率呈快速上升趨勢，中國成人血脂異?？傮w患病率高達(dá)40.40%［1］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，高脂血癥是引發(fā)心腦血管疾病的首要危險(xiǎn)因素，臨床治療手段主要包括飲食指導(dǎo)及藥物治療（包括他汀類、貝特類、煙酸類和膽酸鰲合劑類等），但在使用中會(huì)出現(xiàn)肝酶增高、消化道反應(yīng)明顯以及肌病等不良反應(yīng)，［2］因而中醫(yī)藥的調(diào)脂作用具有一定優(yōu)勢。茵陳降脂茶是某三甲醫(yī)院臨床經(jīng)驗(yàn)方，其組方思路源于醫(yī)圣張仲景的茵陳蒿湯，根據(jù)《內(nèi)經(jīng)·經(jīng)脈別論》：“飲入于胃，游溢精氣，上輸于脾。脾氣散精，上歸于肺，通調(diào)水道，下輸膀胱。水精四布，五經(jīng)并行?！敝械摹捌馍⒕崩碚摵蛧t(yī)大師李佃貴教授的“濁毒理論”擬定的。本研究就本方對(duì)高脂血癥患者臨床療效進(jìn)行整理統(tǒng)計(jì)，結(jié)果顯示本方可調(diào)節(jié)血脂水平，減少高脂血癥患者不適癥狀，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，具有明顯的臨床治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取92例2017年1月—2019年12月某中醫(yī)院高脂血癥患者。男64例，女28例；年齡30～65歲，平均（48±0.5）歲；病程3個(gè)月～5 a，平均（1±0.2）a。隨機(jī)分為對(duì)照組和中藥組，每組各46例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）》［1］、2017年《血脂異常中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》［3］：TC≥5.18mmol/L、TG≥1.70 mmol/L、LDL-C≥3.37 mmol/L、HDL-C<1.04mmol/L，上述血脂指標(biāo)有一項(xiàng)異常則可診斷為血脂異常。

中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)辨證為痰瘀互阻型或痰濁阻滯型。主癥：形體肥胖，頭重如裹，心前區(qū)刺痛，胸悶，肢麻沉重。次癥：心悸，口黏膩，食少，失眠。舌胖色暗或舌暗，舌邊有瘀點(diǎn)、瘀斑，苔黃膩。脈弦滑或滑數(shù)。滿足2個(gè)以上主癥，或1個(gè)主癥2個(gè)次癥，符合舌脈即可確診。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 日常正常飲食，禁食12～14h后測血脂水平，同時(shí)必須有至少2次血脂結(jié)果（1～2周內(nèi)），檢測符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，且患者本人知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 繼發(fā)性血脂異?；颊?；合并其他系統(tǒng)疾病且病情嚴(yán)重者；妊娠期婦女。

1.5 干預(yù)措施 阿托伐他汀鈣治療對(duì)照組：給予阿托伐他汀鈣片（興安藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20193043，規(guī)格10mg），口服10mg，每晚1次。連續(xù)服用3個(gè)月。

茵陳降脂茶治療組：給予茵陳降脂茶沖水代茶飲頻服。藥物組合比例：茵陳∶生山楂∶絞股藍(lán)∶決明子∶荷葉=1∶1∶1∶1∶1。每日10 g/袋，開水沖泡代茶飲，頻服，連續(xù)服用3個(gè)月。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照衛(wèi)生部《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行制定［4］。TC 下降≥20%，或 TG 下降≥40%，或 HDL-C 上升≥0.26 mmol/L，；TC 下降≥10%<20%，或 TG 下降≥20%<40%，或 HDL-C 上升≥0.104<0.26 mmol/L，結(jié)果符合上述任何一項(xiàng)者判定為有效；治療后未達(dá)到有效指標(biāo)者判定為無效。

1.7 觀察指標(biāo) 觀察高脂血癥患者服藥前后的血脂水平及安全性。血脂指標(biāo)包括：TC、Tg，HDL-C、LDL-C。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件 SPSS 22.0 進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，2組比較采用t檢驗(yàn)分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后血脂水平對(duì)比 治療前，2組患者TC、Tg，HDL-C、HDL-C差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，2組患者TC、Tg，HDL-C、HDL-C均有明顯變化，具體見表1。

2.2 2組患者療效比較 服藥后患者各類癥狀明顯緩解，血脂水平明顯下降，2組總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。具體見表2。

2.3 2組患者不良反應(yīng)比較 服藥期間，對(duì)照組出現(xiàn)便秘3例，胃脹2例，發(fā)生率共計(jì)10.87%；中藥組出現(xiàn)腹瀉1例，發(fā)生率2.17%，癥狀輕微，未影響治療。以上數(shù)據(jù)提示中藥組不良反應(yīng)低于對(duì)照組。

3 討論

高脂血癥在中醫(yī)古籍無正式命名，關(guān)于它的描述多歸于“痰飲”、“肥胖”、“血瘀”等病癥，病理狀態(tài)多以“脂“、“膏”概括。

3.1 脾氣散精環(huán)節(jié)在調(diào)控高脂血癥的中的作用 有關(guān)膏脂的描述最早記錄于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，《靈樞·五癃津液別》曰：“五谷之津液和合而為膏”，由此可見膏脂來源于后天五谷所化生之水谷精微［5］。《靈樞集注》載：“中焦之氣，蒸津液，化其精微，溢于外則皮肉膏肥，余于內(nèi)則膏育豐滿”，因此水谷精微在體內(nèi)的代謝過程較為重要的環(huán)節(jié)就是“脾氣散精”，《內(nèi)經(jīng)·經(jīng)脈別論》言：“飲入于胃，游溢精氣，上輸于脾。脾氣散精……五經(jīng)并行。”脾氣散精功能正常則可將飲食物轉(zhuǎn)化為水谷精微，輸布全身，滿足正常的生命活動(dòng)的物質(zhì)需求，若脾失健運(yùn)，分清泌濁失職，水谷精微轉(zhuǎn)運(yùn)障礙，膏脂異生，多余膏脂排泄不及，積聚伏于血脈之中，留而不去，血液黏稠，而致血脂異常。因此，脾氣散精環(huán)節(jié)是調(diào)控膏脂轉(zhuǎn)運(yùn)的重要前提，脾不散精可導(dǎo)致膏脂轉(zhuǎn)運(yùn)異常［6］。

3.2 濁毒理論對(duì)高脂血癥形成的影響 “濁毒理論”是國醫(yī)大師李佃貴教授在前人的基礎(chǔ)上，經(jīng)長年研究治療脾胃病而創(chuàng)立的［7］，一方面，脾虛失化，散精失職，水谷不能運(yùn)化為精微物質(zhì)反生濁邪，脾虛失運(yùn)，水液運(yùn)行不暢，水濕內(nèi)生，久則聚濕成痰，水谷精微輸布失司，滯留中焦，不能升清降濁，痰濕、瘀熱內(nèi)生，日久化濁，濁邪漸甚而成毒，濕、濁、痰、瘀相互搏結(jié)，滯留血脈，導(dǎo)致脈絡(luò)壅塞，濕濁痰瘀又是病理產(chǎn)物，進(jìn)而導(dǎo)致氣血不暢，濕濁膏脂積聚，引起血脂異常，而產(chǎn)生相應(yīng)病證。另一方面，李教授認(rèn)為濕是濁的源頭，但濁比濕邪更黏滯難去，濁與六淫之濕同源、同類，濕邪遇毒可以濁化，濁與毒常相兼為害，既為致病因素，又是病理產(chǎn)物［8］，因此，脾虛則在內(nèi)水谷之濕不得運(yùn)化，在外時(shí)令之濕侵襲人體，濕邪滯留，聚而成濁生毒，濁毒膠結(jié)，停于血脈，化為脂濁［9-10］。

濁毒既是致病因素，又是病理產(chǎn)物，其病機(jī)乃中焦失于運(yùn)化，不能升清降濁，致水停為濕，濕困脾胃，日久不化而成濁［11］。名中醫(yī)吳深濤教授提出中醫(yī)濁毒與西醫(yī)“代謝性內(nèi)毒素血癥”的形成過程具有相關(guān)性，他認(rèn)為“濁毒”乃多種原因?qū)е聶C(jī)體清陽不升，濁陰不降，臟腑功能和氣血運(yùn)行失常，使代謝產(chǎn)物長期蘊(yùn)積于內(nèi)而化生的致病要素，因此，“濁毒”與代謝綜合征的病理機(jī)制具有相似之處［12］。

國醫(yī)大師李佃貴教授認(rèn)為：“高脂血癥其病因主要包括先天稟賦不足以及后天飲食不節(jié)、七情內(nèi)傷、勞逸失常、年老體衰所致，基本病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，以肝、脾、腎俱虛為本，以痰、濕、濁、瘀為標(biāo)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為氣血津液的代謝與肝主疏泄功能有關(guān)，疏泄失調(diào)，氣血津液運(yùn)行失常，繼而生濕成痰，痰濕作為有形病理產(chǎn)物，阻止氣血運(yùn)行，血運(yùn)失暢，瘀血內(nèi)生，痰瘀互結(jié)?！边@也正契合國醫(yī)大師李教授的“濁毒理論”［5］。同時(shí)《金匱要略》曰：“見肝之病，知肝傳脾，當(dāng)先實(shí)脾”，因此調(diào)節(jié)脂代謝紊亂必從肝脾論治，治療的關(guān)鍵在于調(diào)和肝脾、化濁解毒。

3.3 茵陳降脂茶組方及治療高脂血癥的現(xiàn)代研究 本方組方思路源于醫(yī)圣張仲景的茵陳蒿湯，根據(jù)“脾氣散精”理論和國醫(yī)大師李佃貴教授的“濁毒理論”擬定，由茵陳、絞股藍(lán)、生山楂、荷葉、決明子組成?，F(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)證明茵陳蒿湯可通過抑制脂肪生成、代謝，促進(jìn)膽固醇排泄，抗氧化，調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)血管重塑等發(fā)揮調(diào)節(jié)血脂的作用［13］。實(shí)驗(yàn)研究表明茵陳能減少高脂誘導(dǎo)的非酒精性脂肪肝小鼠肝臟TG沉積，延緩病情進(jìn)展［14］。絞股藍(lán)可使血中 TC，TG，LDL顯著降低，HDL-C 升高［15］。山楂中的多種成分如山楂果膠五糖、山楂黃酮等多種成分均有降脂作用［16］，研究表明山楂正丁醇和乙酸乙酯提取物對(duì)高脂血癥大鼠的療效最高，可通過調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝、能量代謝、氧化應(yīng)激和氨基酸代謝發(fā)揮活性作用［17］。《本草綱目》記載：“荷葉服之，令人瘦劣”，荷葉堿是從荷葉中提取的一種阿樸啡類生物堿，是荷葉中的主要活性成分之一，也是荷葉發(fā)揮降脂作用的重要成分［18］。荷葉水提物能使肥胖大鼠血脂下降，研究表明其可能的機(jī)制是調(diào)節(jié)脂肪組織中PPAR-γ和leptin的表達(dá)，從而調(diào)動(dòng)脂肪的動(dòng)員和分解［19］。荷葉顆?？山档头蔷凭灾靖未笫笱?，實(shí)驗(yàn)證明這可能與下調(diào)SREBP-1c有關(guān)［20］。同時(shí)實(shí)驗(yàn)研究表明荷葉堿可通過改善糖脂代謝紊亂情況而發(fā)揮降脂作用［21］。決明子中的蛋白、多糖、蒽醌類以及脂肪酸是其降脂活性成分，可通過促進(jìn)脂質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)，減少外源性脂質(zhì)的吸收、減少內(nèi)源性脂質(zhì)的合成、調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝等方面發(fā)揮降脂作用［22］。

方中茵陳疏肝除濕、化濁解毒為君；生山楂消食健胃、行氣散瘀，決明子清肝明目、利水通便，二藥共為臣藥，在本方中主要取其消脂助運(yùn)、活血祛瘀之功；絞股藍(lán)益氣健脾，化痰止咳，清熱解毒，荷葉清熱解暑、升清降濁、涼血止血的功效，方中使用絞股藍(lán)主要在于助君藥運(yùn)脾理氣以助利濕祛痰、活血化瘀與荷葉醒脾助運(yùn)，共為佐使之藥。諸藥合用，共奏調(diào)和肝脾、化濁解毒、清熱利濕、行氣散瘀之功，以達(dá)消脂之目的。同時(shí)，本方化湯為飲，沖泡頻服，故稱茵陳降脂茶。

本研究應(yīng)用茵陳降脂茶在臨床上治療高脂血癥患者，能夠有效調(diào)節(jié)高脂血癥患者TC、Tg，LDL-C的水平，調(diào)脂作用顯著。研究結(jié)果表明中藥組與阿托伐他汀鈣片對(duì)照組的療效相當(dāng)，且無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，證實(shí)了本方的降脂效果。此外，從研究結(jié)果來看，與對(duì)照組相比，中藥組總有效率更高，不良反應(yīng)相對(duì)更低，表明對(duì)高脂血癥的治療不但有明顯療效，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性良好，易于患者接受，有助于提高患者治療時(shí)的依從性和生活質(zhì)量，可作為“未病先防，既病防變”的治未病方法推廣使用。

本研究僅對(duì)茵陳降脂茶的臨床療效進(jìn)行，還需進(jìn)一步對(duì)本方的藥效學(xué)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，進(jìn)一步明確本方對(duì)高脂血癥的治療效果，為臨床應(yīng)用提供更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)及客觀依據(jù)。

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