文｜秦 路 沈 芬

數字療法是現代服務業(yè)、高新技術產業(yè)、數字經濟、生命健康等重點發(fā)展方向的交匯領域。黨的二十大對加快建設數字中國和健康中國都作出重要部署，推動數字療法產業(yè)發(fā)展，正是積極踐行習近平總書記強調的充分發(fā)揮海量數據和豐富應用場景優(yōu)勢，促進融合，催生新產業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的新時代數字經濟發(fā)展要求

數字療法涉及無線網絡、傳感器、人工智能、云計算、大數據和虛擬現實等大量信息化技術，底層基礎在于數據，是在不斷的臨床試驗以及市場使用過程中累計起來，再通過算法，進一步優(yōu)化療效或者研發(fā)新藥，推動行業(yè)發(fā)展。中國的人口優(yōu)勢和具有包容性的使用習慣，有助于大量積累數據，這為數字療法的研發(fā)提供良好的數據基礎，加之全球數字療法都在剛起步階段，所以中國擁有天然的優(yōu)勢，能夠實現彎道超車。

隨著數字技術的提升，數字健康產業(yè)得到深度發(fā)展，不僅停留在醫(yī)療信息化及個人健康管理層面，逐步利用開源工程，并結合醫(yī)學專家的能力，催生出下一代的發(fā)展方向，即“數字療法”。

數字療法（Digital Therapeutics，DTx）是以循證醫(yī)學為基礎的，用以診斷、治療、管理或預防疾病的醫(yī)療軟件，也被大眾稱為“數字藥”。數字療法是現代服務業(yè)、高新技術產業(yè)、數字經濟、生命健康等重點發(fā)展方向的交匯領域。黨的二十大對加快建設數字中國和健康中國都作出重要部署，推動數字療法產業(yè)發(fā)展，正是積極踐行習近平總書記強調的充分發(fā)揮海量數據和豐富應用場景優(yōu)勢，促進融合，催生新產業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的新時代數字經濟發(fā)展要求。

數字療法市場潛力巨大，且在我國具有天然發(fā)展優(yōu)勢

數字療法的社會意義深遠，即將進入快速增長期

數字療法應用覆蓋人群非常廣。中國失眠癥、抑郁癥等各類精神疾病患者人數，已達1億人以上；60歲以上認知障礙患者達到5300多萬人；多動癥兒童在就診率僅一成的情況下就達到了2300多萬人。目前已有大量臨床數據證明，數字療法針對大腦神經系統(tǒng)、心理精神健康、運動感覺系統(tǒng)和慢性病等疾病有明顯效果，相比傳統(tǒng)醫(yī)療服務，數字療法實現個性化服務能力提升63%，患者參與度提升61%，改善訓練效果56%，降低醫(yī)療成本43%，獲得醫(yī)學洞察提升30%，擴大醫(yī)療健康服務26%。所以數字療法提供了創(chuàng)新的非藥物診療服務，發(fā)揮了院外健康服務優(yōu)勢，減輕了醫(yī)療資源壓力，緩解了藥物濫用的情況。

目前，數字療法仍處于發(fā)展初期，但增幅明顯。據Grand View Research（大視野研究有限公司）的研究數據顯示，2020年全球數字治療市場規(guī)模為35億美元，預計從2021年到2028年將以23.1%的復合年增長率（CAGR）增長。根據不完全統(tǒng)計，我國目前共計獲批數字療法60例左右，2021年之前數年獲批總量僅為10例左右，2021年一年就獲批13例，2022年更是激增到了37例，增長率185%。

數字療法在中國的天然發(fā)展優(yōu)勢，且有彎道超車的機會

數字療法涉及無線網絡、傳感器、人工智能、云計算、大數據和虛擬現實等大量信息化技術，底層基礎在于數據，是在不斷的臨床試驗以及市場使用過程中累計起來，再通過算法，進一步優(yōu)化療效或者研發(fā)新藥，推動行業(yè)發(fā)展。

海南數字療法專班參觀杭州數字療法產業(yè)園

從互聯網、移動支付等領域的發(fā)展可以看到，中國的人口優(yōu)勢和具有包容性的使用習慣，有助于大量積累數據，這為數字療法的研發(fā)提供良好的數據基礎，從而加快各種病種數字療法的研究，加之全球數字療法都在剛起步階段，所以在醫(yī)學發(fā)展的這一細分領域，中國擁有天然的優(yōu)勢，能夠實現彎道超車。

浙江應盡快明確數字療法的定義，搶先制定出臺全國首個切實可行的行業(yè)標準和規(guī)范；并盡快建設相應的監(jiān)管框架和制度，加強對數字療法的審批管理職能，既保障了數字療法產業(yè)高質量發(fā)展，又確保產品品質的有效性、安全性，還可以讓相關企業(yè)享受靈活便捷的審批流程，讓高質量的數字療法產品加快加入醫(yī)保名錄，保障大眾可以普惠使用安全的數字療法產品。

浙江發(fā)展數字療法產業(yè)基礎良好，且具有先發(fā)優(yōu)勢

數字療法企業(yè)集聚效應明顯，數字經濟發(fā)達的省份數字療法發(fā)展也較快。通過查閱國內主要的78家數字療法企業(yè)注冊地發(fā)現，北京、上海、浙江分別以22家、15家和11家位列前三。也不乏后來居上者，2022年1月25日，海南省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《海南省數字健康“十四五”發(fā)展規(guī)劃》，將“探索數字療法先行試用”列入海南省“十四五”數字健康發(fā)展的主要任務之一，是數字療法在國內首次被列入省級規(guī)劃。

浙江作為我國擁有數字療法企業(yè)數量第三位的省份，在產業(yè)發(fā)展方面具有明顯的優(yōu)勢。首先，浙江省作為互聯網時代的排頭兵，在數字經濟領域的產業(yè)鏈全面、扎實，可迅速與數字療法的產業(yè)融合發(fā)展，發(fā)揮本省傳統(tǒng)優(yōu)勢，在生物醫(yī)療健康領域與其他省份錯位發(fā)展，形成數字化的自有特色。其次，從數字健康大概念來看，浙江擁有大量的醫(yī)療數字信息化產業(yè)，這意味著浙江的企業(yè)對“數字產業(yè)+醫(yī)療產業(yè)”的融合發(fā)展有著豐富經驗。最后，浙江省于2021年7月23日發(fā)布《關于加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干意見》?！兑庖姟分刑岬健巴七M數字健康融合發(fā)展”等政策，是全國首個明確支持和發(fā)展數字療法的重要政策文件。2021年12月，國內首家數字療法產業(yè)園區(qū)——杭州市數字療法產業(yè)園區(qū)在濱江區(qū)政府的指導和支持下成立。這些都是浙江省對數字療法垂直領域初期探索的部分成果。

標準、發(fā)展周期、場景，目前數字療法普及應用的三大挑戰(zhàn)

行業(yè)標準與監(jiān)管體系有待進一步明確

目前大眾缺乏對數字療法的公共認知，甚至專家和監(jiān)管部門也知之甚少，沒有規(guī)范的監(jiān)管體系與行業(yè)標準是數字療法普及應用的巨大阻礙。有些省份對數字療法的審批條件很低、速度很快，容易引起相應的研究、試驗的水平不高，甚至混淆了普通健康軟件和數字療法的區(qū)別。長期來看，這種趨勢容易導致劣幣驅逐良幣，對數字療法行業(yè)帶來打擊。所以，制定行業(yè)標準和監(jiān)管體系，是讓數字療法產業(yè)健康發(fā)展的第一步。

如何在產業(yè)發(fā)展之初占據制定行業(yè)標準的高度，是讓浙江省成為該產業(yè)的優(yōu)勢地區(qū)、吸引更多該產業(yè)優(yōu)秀企業(yè)的重要條件。

缺乏明確的鏈主型企業(yè)，未形成產業(yè)鏈合力

對于數字療法這一新興領域的企業(yè)而言，面臨著創(chuàng)新研發(fā)、數據積累、商業(yè)模式等方方面面的難題，其研發(fā)周期與傳統(tǒng)數字互聯網企業(yè)相比較長，需要資本的持續(xù)支持。但大企業(yè)在面臨新技術、新市場等變革時，通常會優(yōu)先考慮將資源投入到現有的產品和市場維護中；對應的政府政策導向也往往更重視相關領域龍頭企業(yè)發(fā)展。所以，數字療法這一全新行業(yè)的發(fā)展，變量在于那些全力以赴的中小企業(yè)的發(fā)展。扶持此類企業(yè)，不能按照傳統(tǒng)的孵化周期考核，應給予更大的寬容度。特別是傳統(tǒng)軟件企業(yè)轉型進入數字療法行業(yè)，對產業(yè)鏈上下游不熟悉，存在缺失和薄弱環(huán)節(jié)，未形成產業(yè)鏈合力，容易出現發(fā)展效率低下的情況。

數字療法的多應用場景還有待培育

目前，社會對數字療法的使用習慣和場景尚未形成，且大眾對數字療法的優(yōu)劣判斷能力較弱，須投入大量資源進行宣傳和引導。而這些，對于企業(yè)個體來說，難度較大。如何形成可落地、可復制的先行示范區(qū)，培養(yǎng)大眾認知，讓數字療法提高普及性，形成良性的產業(yè)閉環(huán)，是讓數字療法產業(yè)健康成長的重要基礎。

制定規(guī)范、打造生態(tài)、場景融合，“浙”樣發(fā)展數字療法產業(yè)

成立具備影響力的行業(yè)協會，制定行業(yè)標準規(guī)范

浙江省應積極發(fā)揮對新事物、新產業(yè)的敏感度，盡快建立有影響力的行業(yè)協會，并召開有全國輻射力的行業(yè)會議，搶占數字療法發(fā)展高地。由市場監(jiān)督管理局、醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會等政府機關牽頭，企業(yè)、醫(yī)院、科研院所等相關機構積極參與，明確數字療法的定義，搶先制定出臺全國首個切實可行的行業(yè)標準和規(guī)范；并盡快建設相應的監(jiān)管框架和制度，加強對數字療法的審批管理職能，既保障了數字療法產業(yè)高質量發(fā)展，又確保產品品質的有效性、安全性，還可以讓相關企業(yè)享受靈活便捷的審批流程，讓高質量的數字療法產品加快加入醫(yī)保名錄，保障大眾可以普惠使用安全的數字療法產品。

打造政府引導的產業(yè)鏈發(fā)展生態(tài)，為產業(yè)鏈補鏈強鏈

在整個產業(yè)鏈條中，應推進以政府產業(yè)基金為引導、社會資金為主體的市場化運作模式，支持一批具備技術領先優(yōu)勢的數字療法企業(yè)做大做強。著力打破產業(yè)邊界限制，支持數字療法高新技術企業(yè)跨界融合創(chuàng)新發(fā)展，深入醫(yī)院、社區(qū)一線進行試點應用；鼓勵省內第三方醫(yī)養(yǎng)健康企業(yè)通過參股控股、兼并重組、協作聯盟等方式做大做強，加快形成一批具備國際競爭力的“鏈主型”數字療法健康服務企業(yè)。加快組建數字療法行業(yè)的創(chuàng)新聯合體，構建“頭部企業(yè)＋中小微企業(yè)”協同創(chuàng)新生態(tài)圈，優(yōu)化產業(yè)鏈發(fā)展生態(tài)。

與未來社區(qū)等數字化項目融合發(fā)展，形成浙江數字健康新名片

為數字療法企業(yè)打造落地示范應用場景，是推動產業(yè)發(fā)展的催化劑。例如，構建對接全省的數字健康頂層設計的新空間布局；構建服務基層、覆蓋共富基本單元的數字健康場景空間網絡體系；將數字療法健康場景共享設備設施納入城鄉(xiāng)公共基礎設施建設范圍；加快醫(yī)療機構對數字療法收費標準立項和審核速度等。形成支持數字療法健康場景持續(xù)運行的新政策體系，吸引行業(yè)內優(yōu)質企業(yè)“落腳點”，發(fā)揮集聚效應。

同時，政府可通過自身影響力向大眾進行科學正確的數字療法宣傳教育。通過媒體、宣傳廣告、宣傳手冊等多種渠道，向公眾普及數字療法的相關知識和信息。組織專家、學者等權威人士，開展數字療法的普及教育和培訓，提高公眾對數字療法的認知度和信任度，從而更好地享受數字化醫(yī)療服務所帶來的益處和便利。