劉春雷，才 紅

（蘇州太湖國家旅游度假區(qū)人民醫(yī)院，江蘇 蘇州 215000）

七葉皂苷鈉是一種白色結晶性粉末，味苦澀而辣，具有消炎、抗?jié)B出、增加靜脈張力、改善血液循環(huán)及糾正腦功能失常等作用，可治療腦水腫、創(chuàng)傷或手術所導致的腫脹，也可用于治療靜脈回流障礙性疾病。本文就七葉皂苷鈉的中醫(yī)思維與臨床應用進行探討，現報道如下。

1 方藥來源

注射用七葉皂苷鈉為化學提取的白色粉末，原料為中藥娑羅子。娑羅子是七葉樹科植物七葉樹的種子和天師栗的種子，現有的七葉皂苷鈉原料均取自天師栗的種子娑羅子，是經提取的干燥粉末，劑量為5 mg、10 mg。七葉皂苷鈉片是來源于七葉樹科植物天師栗的干燥成熟種子，從種子中提取三萜皂苷鈉鹽，其主要成分是七葉皂苷鈉A、B、C、D。七葉皂苷鈉提取自天然中藥，但屬于西藥。

2 臨床應用

2005 年至2023 年，本醫(yī)療機構應用七葉皂苷鈉治療了下列部分疾?。海?）在頭痛、眩暈、頸椎痛、脅痛、胸椎痛、腰痛、腹痛、水腫、胃痛、痔瘡等病人中選中以下指征：痛如針刺，肢體腫脹，下肢靜脈曲張，跳痛，感覺大腦或頸部血液斷流，頭皮麻木，病變部位發(fā)暗、瘀青或水腫，幽門水腫，腸系膜淋巴結腫大，舌色暗紅或淡紫或紫暗，舌苔白厚或黃厚或白水滑或邊有齒痕，舌下瘀點瘀斑或舌下靜脈迂曲。（2）七葉皂苷鈉藥品說明書中的治療范圍有限，主要用于治療腦水腫、創(chuàng)傷或手術所導致的腫脹，也可用于靜脈回流障礙性疾病的治療，但實際應用于臨床細分疾病的治療較多，涉及腦水腫的有腦梗死、腦出血急性期、腦震蕩、腦外傷等；創(chuàng)傷或手術引起的腫脹包括外傷水腫、腦震蕩、皮下血腫、肌肉拉傷、關節(jié)腫痛、韌帶及筋膜拉傷、骨折水腫期、鋼板內固定取出后、腰麻及硬脊膜麻醉引起的腰痛后遺癥、眼球結膜外傷充血出血等；靜脈回流障礙性疾病包括頭部皮膚麻木、腦部供血不足、頸椎病、肺水腫、局部腫痛發(fā)涼、靜脈曲張、痔瘡、水腫等。（3）與藥品說明書適應證有關但說明書中未提及的疾病有神經痛、腰痛、腰椎間盤突出、頸椎病、闌尾炎、淋巴結腫大（包括腹部腸系膜淋巴結炎）等。（4）下列證型的相關疾病亦被納入治療范圍：①氣虛血瘀證：病人表現為心慌，氣短乏力，納呆，唇舌淡暗，舌質不鮮活，舌下脈絡瘀滯，有小瘀點瘀斑，局部腰痛腫脹，四肢小關節(jié)活動障礙、水腫，勞累過度引起的肌腱水腫，因中氣下陷引發(fā)的痔瘡，靜脈曲張、血管青紫，未知菌種感染的睪丸炎并發(fā)陰囊水腫；②肝膽絡脈失和證：病人表現為脅痛（病因為肝郁氣滯，氣郁化火，肝膽濕熱，瘀血阻絡），有肋間肌肉痙攣的疼痛表現為：痛有定處，掣痛，抽痛，無肋間肌肉痙攣的疼痛表現為：刺痛，隱痛，走串痛，或不定位疼痛等；③痰濕阻滯或痰濕瘀阻證：靜脈回流障礙性疾病或外傷、創(chuàng)傷引起的病變部位腫脹，此類病人嗜食肥甘厚味，嗜酒無度或暴飲暴食，導致脾胃運化失常，脾失健運，輸布水谷精微能力下降，三焦經絡運行受阻，痰濕產物排出受限，阻礙氣血運行，產生血瘀，病人常表現為局部水腫脹滿，疼痛酸重，頭暈沉，病變處皮膚溫度高或低，顏色青紫或暗紫，有瘀點瘀斑、墜脹感、刺痛感。

3 中醫(yī)藥相關研究

天師栗種子——娑羅子，首載于《本草綱目》：“[集解] 時珍曰：按宋祁＜益州方物＞記云：天師栗，惟西蜀青城山中有之，他處無有也，云張?zhí)鞄煂W道于此所遺，故名。似栗而味美，惟獨房若橡為異耳。今武當山所賣娑羅子，恐即此物也”。娑羅子味甘，性溫，無毒，主治“久食，已風攣”（時珍，出《益州記》）[1-2]。娑羅子性味：溫，甘，歸肝、胃經，功效：疏肝理氣、和胃止痛，主治：肝郁氣滯之脅肋脹痛、經前乳房脹痛；肝胃氣滯之胸脅、脘腹脹痛。用法用量：水煎服，3 ～9 g。現代研究：（1）化學成分：娑羅子主要含三萜皂苷和黃酮類化合物，從三萜皂苷中可分離出七葉皂苷?！吨袊幍洹芬?guī)定本品含七葉皂苷A 不得少于0.70%。（2）藥理作用：娑羅子水煎劑能促進胃腸蠕動，其水煎劑中所含的七葉皂苷可抑制胃酸分泌、抗炎、抗腦缺血損傷、降血脂、抗腫瘤[3-4]。《本草綱目拾遺》載：“（娑羅子）寬中下氣，治胃脘肝膈膨脹，疳積瘧痢，吐血勞傷，平胃通絡”[5-6]。以上文字，提取膨脹、勞傷、通絡三個詞，其中膨脹與水腫、靜脈回流障礙性疾病同義，勞傷與過勞、創(chuàng)傷、手術后同義，通絡可以理解為恢復血管通透性、改善血液微循環(huán)、消除病變部位水腫的古代說法，至此不難看出娑羅子提取物的適應證與古代醫(yī)書典籍記載的原生藥之功效基本相同。說明娑羅子雖經化學提取，但基本功效未變，其治療范圍尚有待進一步發(fā)掘和觀察總結。中醫(yī)典籍總結娑羅子的功效為：溫中和胃，淡滲利濕，行氣化滯，活血化瘀。辨證主治疾?。簻刂泻臀福糜谥委熎⑽柑摵涓固弁?，肝胃不和之脅痛、胃脹、臌脹，脾腎陽虛之絡脈失和、水腫；淡滲利濕，用于治療脾氣虛弱、痰濕交阻之水腫、支飲、靜脈回流障礙；行氣化滯，用于治療肝郁氣滯之脅痛、胃脘飽脹，也可用于治療氣滯血瘀之創(chuàng)傷；活血化瘀，用于治療瘀血內阻之疼痛、水腫。由此可見，娑羅子在我國中醫(yī)臨床得到了持久、系統的運用。

4 作用機理

七葉皂苷鈉的作用機理包括：（1）降低血管通透性，對血清中的溶酶體活性有明顯的抑制作用，可穩(wěn)定溶酶體膜，阻礙蛋白酶的代謝，降低毛細血管的通透性，減少靜脈充血，減輕組織腫脹；（2）作用于血管內皮細胞感受器，增加靜脈回流，改善靜脈瘀血癥狀，例如可改善肢體腫脹、疼痛、瘙癢、疲勞和沉重感，同時還可以明顯降低血液黏稠度；（3）增加血漿中促腎上腺皮質激素（ACTH）的濃度，產生類皮脂激素的作用，促進前列腺素（PG）F2α 的分泌，拮抗前列腺素E1（PGE1）緩激肽和5 羥色胺（5-HT）等炎性介質，起到抗炎作用；（4）穩(wěn)定血管內皮細胞，抗毛細血管通透性，有效減少滲出，增加靜脈血管張力，改善局部血運，促進淋巴和血液循環(huán)，消除水腫；（5）增強血管彈性和張力，其機制是抑制血液中的蛋白酶，使靜脈壁糖蛋白膠原纖維不受破壞，進而恢復靜脈的強度及彈性；（6）最新的研究表明，七葉皂苷鈉可促進腸道蠕動，抗腸痙攣，緩解腸粘連。

5 本醫(yī)療機構對七葉皂苷鈉的具體應用

5.1 納入標準

（1）水腫類疾病；（2）疼痛類疾?。唬?）創(chuàng)傷；（4）拔牙后及牙齦腫痛；（5）整形美容外科手術后；（6）腰痛；（7）盲腸炎、腹膜炎、腸粘連；（8）痔；（9）頭暈、肢端麻木及感覺異常。

5.2 排除標準

（1）診斷不明確；（2）精神障礙、感覺障礙或心理障礙等心因性疾??；（3）腦出血急性期；（4）雷諾氏病、四肢厥冷、肢端靜脈炎；（5）腎損傷、腎衰竭、腎功能不全、糖尿病腎?。唬?）孕婦。

5.3 具體應用

2005 年7 月26 日至2023 年2 月8 日，本醫(yī)療機構應用注射用七葉皂苷鈉治療病種及例數如下：腱鞘炎10 例，心悸頸痛24 例，頭麻6 例，腰痛、坐骨神經痛、腰傷30 例，腦梗死后遺癥29 例，頸椎病伴眩暈、惡心嘔吐5 例，腦震蕩后遺癥9 例，闌尾炎34 例，腸粘連、腸水腫、腸痙攣4 例，拔牙后腫痛32 例，創(chuàng)傷56 例，水腫13 例，痔瘡8 例。用法：取5 ～15 mg 注射用七葉皂苷鈉，溶于0.9% 氯化鈉注射液或5% 葡萄糖注射液250 mL 中靜脈滴注，禁止用于動脈注射、肌內注射或皮下注射。宜選用較粗靜脈滴注，以防止出現靜脈炎。下面僅列舉七葉皂苷鈉在幾類主要疾病治療中的應用。

5.3.1 腦梗死及其后遺癥、腦水腫、腦震蕩 此類患者在應用甘露醇或其他藥物治療效果不佳時，加用七葉皂苷鈉針劑10 mg，用藥7 ～10 d 后，疼痛、水腫、神經功能障礙、患側肢體麻木、眩暈等癥狀均能得到不同程度的緩解。血壓偏低、血液灌流量不足者，加用低分子右旋糖酐；手足不溫者，加用參麥注射液。對于腦震蕩的治療，在應用七葉皂苷鈉的同時，可配合選用以下藥物：吡拉西坦注射液、復方麝香注射液、醒腦靜注射液、注射用腦蛋白水解物、鎮(zhèn)腦寧膠囊、華佗再造丸。有些醫(yī)生還用七葉皂苷鈉治療流行性乙型腦炎和急慢性周圍性面癱。此外，七葉皂苷鈉還可用于治療腦水腫、組織腫脹及靜脈回流障礙等疾病，具有消炎、抗?jié)B出、增加靜脈張力、促進血液循環(huán)等作用。一般腦出血、腦梗死后會出現腦組織水腫，導致神經功能缺損加重，而應用七葉皂苷鈉可減輕腦出血、腦梗死引起的腦水腫，通常使用7 ～10 d。另外，一些外科手術病人在手術后可能出現組織水腫，也可用七葉皂苷鈉來減輕水腫。下肢靜脈血栓導致的靜脈回流障礙、腰椎間盤突出導致的神經損傷同樣可以用七葉皂苷鈉治療。

5.3.2 腰痛、腰椎間盤突出 腰痛、腰椎間盤突出的臨床治療方案包括：（1）甘露醇加地塞米松靜脈滴注。（2）七葉皂苷鈉15 mg 加0.9% 氯化鈉注射液250 mL靜脈滴注。七葉皂苷鈉具有減輕脊髓間壓迫、神經細胞間水腫及排除多余細胞間液的作用，其中醫(yī)功效為：疏肝理氣、淡滲利濕、通經活絡、活血化瘀、分利三焦、理傷復舊。通過上述功效可使水腫消散，減輕壓迫，改善供血，從而有效緩解腰痛和下肢麻木等癥狀。腰痛、腰椎間盤突出慢性期需預防疾病復發(fā)，可應用補肝腎強腰膝、健骨生髓類中藥，并以調腎助陽、補腎填精、養(yǎng)肝柔筋為治則，同時注意勞逸結合，不提重物，端正坐姿，遠離寒濕之地。

5.3.3 闌尾炎及腸粘連

5.3.3.1 急慢性闌尾炎 在急慢性闌尾炎的治療中，成人可靜脈滴注注射用青霉素960 萬單位或頭孢類抗生素或磷霉素，在此基礎上加用七葉皂苷鈉針劑10 mg，效果更好，較單用抗生素治療能大大降低疾病復發(fā)率和手術的概率。用藥后療效不穩(wěn)定者，可加服湯藥，如大柴胡湯加大黃牡丹皮湯，寒濕者稍加大干姜用量，少用大黃；濕熱者大黃用10 ～15 g，干姜用5 g，其他藥物酌情減輕。

5.3.3.2 腹痛腹瀉 病例女，多年腸炎，腸鏡檢查顯示：腸黏膜充血模糊，腸間水腫，腸粘連、痙攣，局部血運較差。單獨靜脈滴注七葉皂苷鈉15 mg，第二天腹痛腹瀉減輕，連用7 d 后停藥。隨訪時患者訴：以往病情復發(fā)時各種消炎藥、抗生素使用很多，但起效慢，往往停針后才見好轉，這次治療效果好，病情有點小反復也不用打針，再沒有大的發(fā)作。腹痛腹瀉的中醫(yī)范疇包括：積聚、腹痛、腹瀉、支飲，證屬水濕凝結、寒濕困脾、氣滯血瘀。

5.3.4 脅痛 脅痛的病因多為肝郁阻礙氣機升降，氣血津液運行通道受阻，絡脈失和，痛有定處或痛無定處。脅肋脹痛、刺痛、鈍痛、掣痛、隱痛，無皰疹，多為肋間神經痛。中醫(yī)認為肝失疏泄，郁而化滯，經絡氣血瘀滯或肝郁化火傷陰則痛。七葉皂苷鈉原生藥娑羅子具有行氣化滯、疏肝理氣之功效，其治療脅痛的臨床用法是：七葉皂苷鈉10 mg 加5% 葡萄糖注射液靜脈滴注，同時予葡萄糖酸鈣注射液2 g 加5% 葡萄糖注射液靜脈滴注，療程5 ～7 d。在此期間可口服維生素類藥物、甲鈷胺片，7 d 后停藥。

5.3.5 水腫疼痛 對于骨折內固定術后、創(chuàng)傷、眼球結膜外傷、瘀腫、拔牙后、腕管綜合征、頸肩肌筋膜炎、筋膜拉傷引起的水腫疼痛，靜脈滴注七葉皂苷鈉3 ～10 d，療效優(yōu)于靜脈滴注其他藥物。

5.3.6 氣厥血厥實證 七葉皂苷鈉原生藥娑羅子可疏肝理氣、行氣化滯、消腫止痛，故可治療氣厥血厥實證。七葉皂苷鈉也有口服制劑，一般使用方法為成人每次口服1 ～2 片，早晚各服用1 次，需在飯后服用。同時，還可以配合應用清開靈注射液、醒腦靜注射液、麝香注射液等藥物。氣厥血厥實證的鑒別如下：（1）氣厥實證。表現為情志異常、精神刺激而發(fā)作，病人突然暈倒，不省人事，兩手握拳，呼吸急促氣粗，四肢發(fā)冷，舌苔薄白，脈沉弦。發(fā)作之前常常情緒低落，或胸悶堵塞，四肢麻木，平素多肝氣不舒，受情緒刺激而誘發(fā)，脈洪?！端貑枴ど鷼馔ㄌ煺摗吩唬骸按笈瓌t形氣絕，而血菀于上，使人薄厥?！奔创祟悮庳蕦嵶C也。（2）血厥實證。表現為多因急躁惱怒而發(fā)，病人突然昏倒，不省人事，牙關緊閉，面赤唇紫，舌暗紅，脈弦有力，心慌，胸悶。與人爭吵、情緒劇烈波動或暴怒時，肝陽亢盛，氣機逆亂，血隨氣升，擾亂神明[7-8]，血液流動加速，在血管轉彎處不斷產生漩渦氣流。在中醫(yī)五臟中，與血厥實證有關的臟腑主要有肝、心、肺，血厥實證的發(fā)生對這三臟都有一定損傷，整體表現為頭痛、頭脹或胸悶、氣短、乏力、眩暈、心慌、心憋悶、身體發(fā)顫、手抖、口干唇燥、目赤、意識喪失等。此厥證需要與偏癱失語之中風、口吐白沫之癇癥相鑒別。針對氣厥血厥實證的治療，主要在于通過補益元氣、回陽救逆而防脫，對于失血失津過急過多者，還應配合止血、輸液、補液[9]。

5.3.7 靜脈回流障礙性疾病、痔、靜脈曲張 在靜脈回流障礙性疾病、痔、靜脈曲張的治療中，七葉皂苷鈉的療效不明顯。

6 討論

（1）娑羅子（即七葉皂苷鈉）的功效較為廣泛，在中醫(yī)辨證分型的基礎上，采用此藥治療中風后遺癥、脅痛、腸粘連、腸水腫、腰痛、血腫、創(chuàng)傷等疾病，可縮短療程，療效滿意。（2）七葉皂苷鈉的制作工藝從化學提取變?yōu)槲锢硖崛〈嬖诳赡?，這樣其準字號就會改成Z，歸屬于中成藥，說明書里的適應證也會更改為功能主治，通過中醫(yī)辨證探索，不斷擴大中醫(yī)治療領域。（3）關于七葉皂苷鈉的相關不良反應，臨床用法用量恰當時不易對腎功能造成影響，最容易引起的不良反應是手背靜脈硬化，導致輸液的靜脈血管發(fā)生炎性堵塞，血流減少，但不發(fā)生潰爛，血管只是暫時失去彈性，經回訪調查，最長可在6 ～12 個月恢復。本篇論述之治療具體病種及效果僅限于本醫(yī)療機構，在同一時間段未設對照組，不涉及疾病具體人數及有效率、顯效率等詳細數據。