陳媛麗,吳舒婷,黃桂南,吳社泉,梁宏正

作者單位: 526000 廣東省肇慶市中醫(yī)院呼吸科

世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究大數(shù)據(jù)顯示,2020年全球新增約220萬例肺癌患者,且在全球癌癥死亡人數(shù)中肺癌高達(dá)180萬,遠(yuǎn)超其他癌癥類型[1]。近期研究表明,2015年中國肺癌新增病例占新發(fā)惡性腫瘤的20.03%,死亡病例達(dá)到惡性腫瘤總死亡病例的26.95%,肺癌的控制已成為全球民眾廣泛關(guān)注的問題[2]。臨床流行病學(xué)研究顯示,80%的肺癌是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),且大多被發(fā)現(xiàn)時(shí)已發(fā)展為中晚期[3]。越來越多的研究表明,中醫(yī)藥聯(lián)合手術(shù)、放化療、靶向治療可改善中晚期NSCLC患者的生存期及生活質(zhì)量,引起了腫瘤界的廣泛關(guān)注[4-5]。目前已有研究證實(shí),吉非替尼在肺癌治療中可獲得顯著的臨床優(yōu)勢[6]。本研究采用梁氏益陰固金湯聯(lián)合吉非替尼治療氣陰兩虛型NSCLC,觀察其對患者臨床癥狀和生活質(zhì)量的影響,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019年5月—2021年5月廣東省肇慶市中醫(yī)院梁宏正及吳社泉名中醫(yī)工作室、呼吸科及腫瘤科診治的NSCLC患者60例,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組,每組30例。觀察組男17例,女13例;年齡43～75(60.80±9.61)歲。對照組男20例,女10例;年齡42～78(58.71±9.31)歲。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批且通過。

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn):(1)西醫(yī)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn):中國衛(wèi)生部頒發(fā)的《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》中NSCLC臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參考中國中醫(yī)藥出版社第2版《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》及林洪生2014年主編的《惡性腫瘤中醫(yī)診療指南》擬定,主癥:神疲乏力,咳嗽聲低,氣短喘促,口干;次癥:痰中伴有血絲,自汗或盜汗,惡風(fēng),面色白;舌脈象:舌質(zhì)紅或淡紅,苔少,脈細(xì)弱。有主證2項(xiàng)加次證1項(xiàng)及舌脈即可辨為氣陰兩虛型。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡45～78歲,經(jīng)病理活檢證實(shí)為肺癌Ⅱ～Ⅳ期NSCLC患者,中醫(yī)辨證為氣陰兩虛型;(2)符合吉非替尼治療適應(yīng)證;(3)Karnofsky功能狀態(tài)評分量表(KPS)評分>60分;(4)患者/家屬知情同意并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)預(yù)計(jì)生存期<3個(gè)月者;(2)有嚴(yán)重的心肝腎功能受損者;(3)對多種藥物過敏者;(4)伴精神疾病者;(5)妊娠期及哺乳期女性。

1.3 治療方法 2組均予以護(hù)胃、營養(yǎng)支持、鎮(zhèn)痛等常規(guī)對癥治療。在此基礎(chǔ)上,對照組給予吉非替尼片(Kagamiishi Plant,Nipro Pharma Corporation生產(chǎn))250 mg口服,每天1次。觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合梁氏益陰固金湯治療,藥物組成:黨參30 g,冬凌草30 g,龍葵30 g,仙鶴草30 g,麥冬20 g,生地20 g,百合20 g,茯苓15 g,熟地15 g,玄參15 g,浙貝15 g,白芍15 g,紫菀15 g,鐘乳石15 g,桔梗12 g,知母12 g,苦杏仁12 g,五味子10 g,甘草5 g。每天1劑,由醫(yī)院中藥房煎煮,每劑中藥煎煮成200 ml規(guī)格的2袋,早晚各溫服1袋。2組均治療1個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo) (1)中醫(yī)證候積分:根據(jù)患者臨床癥狀的嚴(yán)重程度進(jìn)行評分,評分越高提示癥狀越重。(2)生存質(zhì)量評分:比較2組KPS評分和歐洲癌癥研究與治療組織(EORTC)生活質(zhì)量核心問卷(QOL-C30)評分,后者主要包括5個(gè)功能量表(軀體、情緒、認(rèn)知、角色、社會功能)、1個(gè)總體健康狀況量表、3個(gè)癥狀量表(疲倦、惡心嘔吐、疼痛)及5個(gè)單項(xiàng)量表,其中5個(gè)功能量表、1個(gè)總體健康狀況量表評分越高,患者生活質(zhì)量越好;3個(gè)癥狀量表、5個(gè)單項(xiàng)量表評分越低,患者生活質(zhì)量越好。

2 結(jié) 果

2.1 中醫(yī)證候積分和KPS評分比較 治療前,2組中醫(yī)證候積分、KPS評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療1個(gè)月后,觀察組中醫(yī)證候積分低于治療前,KPS評分高于治療前,且與對照組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01);而對照組患者治療前后中醫(yī)證候積分、KPS評分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。

表1 對照組與觀察組治療前后中醫(yī)證候積分和KPS評分比較分)

2.2 EORTC QLQ-C30評分比較 治療前,2組EORTC QLQ-C30各項(xiàng)評分及總體健康狀況評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療1個(gè)月后,觀察組軀體功能、情緒功能、認(rèn)知功能、角色功能、總健康狀況、疲倦、氣促、便秘評分較治療前改善(P<0.05),而對照組認(rèn)知功能、角色功能、疲倦、氣促評分較治療前改善,但社會功能評分較治療前降低,惡心嘔吐、食欲喪失、便秘評分較治療前升高(P<0.05)。治療1個(gè)月后,觀察組軀體功能、情緒功能、認(rèn)知功能、角色功能、社會功能、總體健康狀況及疲倦、惡心嘔吐、氣促、食欲喪失、便秘評分均優(yōu)于對照組(P<0.05或P<0.01),見表2。

表2 對照組與觀察組治療前后EORTC QLQ-C30評分比較分)

組別時(shí)間癥狀量表疲倦惡心嘔吐疼痛單項(xiàng)量表氣促失眠食欲喪失便秘腹瀉對照組治療前44.07±18.8011.67±16.4647.78±30.8748.89±29.9940.00±29.5653.33±27.1213.33±24.1312.22±25.50(n=30)治療后2.57±0.5828.33±25.2045.56±23.9533.40±23.0628.89±24.3467.78±28.3425.56±28.6116.67±24.37觀察組治療前50.00±18.6312.22±16.3443.33±27.8946.67±25.6737.78±33.6056.67±30.5125.56±36.8115.56±29.99(n=30)治療后2.19±0.4916.11±20.7536.67±22.4921.11±20.5030.00±28.1646.67±27.1210.00±17.810.00±19.87t/P對照組(治療前后)12.312/<0.0015.785/<0.0010.411/0.6842.630/0.0141.904/0.0672.213/0.0352.626/0.0141.439/0.161t/P觀察組(治療前后)14.201/<0.0011.157/0.2571.988/0.0566.185/<0.0011.270/0.2141.511/0.1422.728/0.0111.409/0.169t/P組間值(治療后)2.715/0.0092.051/0.0451.482/0.1442.181/0.0330.164/0.8712.948/0.0052.527/0.0141.161/0.250

3 討 論

我國肺癌的發(fā)病率逐年升高,常規(guī)的西醫(yī)治療多存在胃腸反應(yīng)、骨髓抑制等問題,提高患者的生存率及改善生存質(zhì)量的效果并不理想[7]。近年來,腫瘤患者的生存質(zhì)量得到越來越多的關(guān)注。當(dāng)前,惡性腫瘤的治療理念偏向“帶瘤生存”。生存質(zhì)量比其他指標(biāo)更敏感、更全面及更受大家關(guān)注。生存質(zhì)量已成為惡性腫瘤重要的預(yù)后因子及生存期預(yù)測因素之一。尤其是對于晚期惡性腫瘤患者,其治療方法以對癥處理為主,將生存期和腫瘤緩解率與患者主觀的生存質(zhì)量評分相結(jié)合,在評判治療獲益和風(fēng)險(xiǎn)時(shí)能提供更廣泛的依據(jù)。

中醫(yī)強(qiáng)調(diào)整體觀念,重視以人為本,通過望聞問切四診合參來辨證施治。這四診收集的臨床資料往往可反映患者的自覺癥狀、軀體功能及主觀感受等生存質(zhì)量所包含的內(nèi)容。因此現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的各種生存質(zhì)量指標(biāo),在中醫(yī)體系中早已存在,其內(nèi)涵和實(shí)質(zhì)基本一致,只是表述方法不同。中醫(yī)在治療惡性腫瘤時(shí)重視患者的整體感受,以扶正祛邪為原則,調(diào)整臟腑功能,恢復(fù)機(jī)體的氣血陰陽平衡。越來越多的科研證實(shí)中西醫(yī)結(jié)合治療中晚期肺癌有很好的療效[8]。嶺南梁氏中醫(yī)流派總結(jié)中晚期肺癌是因邪毒反復(fù)犯肺,日久化火傷陰,肺陰受損,肺氣逐步虧虛;或經(jīng)放化療后,常出現(xiàn)氣陰兩虛之證[9]。梁氏益陰固金湯是全國名老中醫(yī)梁劍波、梁宏正教授治療肺癌的常用方,方中含生脈散(黨參、麥冬、五味子),能益氣養(yǎng)陰;兼取百合固金湯(生地、熟地、玄參、百合、浙貝、桔梗、甘草、白芍)滋養(yǎng)肺腎、化痰止咳;方中還有紫菀、知母、黨參、茯苓、浙貝乃紫菀湯之意,能補(bǔ)肺益氣,清熱止咳;再加鐘乳石,屬金入肺,主治咳嗽喘息,補(bǔ)益精氣,安養(yǎng)五臟;仙鶴草則可收斂止血、補(bǔ)虛,是民間有名的可以補(bǔ)充能量的脫力草;冬凌草、龍葵是專治肺癌的常用藥對。諸藥配合,標(biāo)本兼治[10]。

本研究結(jié)果顯示,觀察組患者治療后中醫(yī)證候評分明顯下降,說明在靶向治療基礎(chǔ)上加用中藥的觀察組改善患者的中醫(yī)證候評分優(yōu)于對照組。同時(shí)觀察組患者治療后KPS評分較治療前上升,且高于對照組,說明觀察組運(yùn)用中西醫(yī)結(jié)合的治療方法能改善患者的KPS評分。生存質(zhì)量方面,觀察組患者在軀體、情緒、認(rèn)知、角色、社會功能和總健康狀況評分較治療前升高,說明中西醫(yī)結(jié)合治療的患者上述領(lǐng)域生存質(zhì)量改善明顯。在癥狀子量表中,疲倦、疼痛、氣促、失眠、便秘、食欲喪失、腹瀉評分較治療前降低,說明觀察組患者總體癥狀趨于好轉(zhuǎn)。而單靶向治療的對照組社會功能評分下降,總健康狀況評分較治療前降低。在癥狀子量表中,惡心嘔吐、食欲喪失、便秘評分較治療前升高,說明不適癥狀有加重。2組患者生存質(zhì)量評分比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異?？偠灾?本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)運(yùn)用梁氏益陰固金湯聯(lián)合吉非替尼治療氣陰兩虛型非小細(xì)胞肺癌,患者的癥狀及生活質(zhì)量改善明顯。

綜上所述,梁氏益陰固金湯治療氣陰兩虛型NSCLC,能有效改善患者的癥狀和生活質(zhì)量,具有一定的臨床運(yùn)用價(jià)值,也為肺癌的治療提供了新的臨證經(jīng)驗(yàn)。

利益沖突：所有作者聲明無利益沖突。