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下肢深靜脈血栓形成后綜合征腔內(nèi)治療專(zhuān)家共識(shí)△

2023-08-24 09:21:20中國(guó)微循環(huán)學(xué)會(huì)周?chē)芗膊?zhuān)業(yè)委員會(huì)下肢靜脈腔內(nèi)治療專(zhuān)業(yè)委員會(huì)
關(guān)鍵詞:抗凝下肢支架

中國(guó)微循環(huán)學(xué)會(huì)周?chē)芗膊?zhuān)業(yè)委員會(huì)下肢靜脈腔內(nèi)治療專(zhuān)業(yè)委員會(huì)

隨著腔內(nèi)技術(shù)的快速發(fā)展、介入器械的不斷革新以及對(duì)下肢深靜脈血栓形成后綜合征(post-thrombotic syndrome,PTS)轉(zhuǎn)歸的深入認(rèn)識(shí),傳統(tǒng)的下肢深靜脈PTS診治理念已經(jīng)不能適應(yīng)當(dāng)前的趨勢(shì)。由中國(guó)微循環(huán)學(xué)會(huì)周?chē)芗膊?zhuān)業(yè)委員會(huì)發(fā)起并組織下肢靜脈腔內(nèi)治療專(zhuān)業(yè)委員會(huì)專(zhuān)家組擬定關(guān)鍵問(wèn)題和《下肢深靜脈血栓形成后綜合征腔內(nèi)治療專(zhuān)家共識(shí)》的提綱,經(jīng)專(zhuān)家組組織全國(guó)該領(lǐng)域相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行先后3次公開(kāi)討論和修改,最終確定流行病學(xué)、危險(xiǎn)因素及其控制、診斷措施、治療流程、外科治療和隨訪措施等6個(gè)臨床問(wèn)題和推薦意見(jiàn)。本共識(shí)的證據(jù)等級(jí)和推薦強(qiáng)度參考GRADE分類(lèi)方法,詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)表1、表2。

表1 證據(jù)等級(jí)

表2 推薦強(qiáng)度

1 流行病學(xué)

1.1 下肢深靜脈PTS 的定義

下肢深靜脈PTS一般是指下肢深靜脈血栓形成(deep venous thrombosis,DVT)病史超過(guò)6個(gè)月且表現(xiàn)為患肢的腫脹、疼痛、沉重、靜脈曲張、色素沉著甚至潰瘍等一系列慢性靜脈功能不全的臨床癥候群[1]。靜脈間歇性跛行通常是輕中度下肢深靜脈PTS患者的主訴之一,即站立或活動(dòng)時(shí)下肢疼痛、腫脹,休息尤其是抬高下肢時(shí)癥狀緩解。一旦發(fā)生DVT,則繼發(fā)血栓溶解和血管新生,使管腔再通,當(dāng)管腔再通的過(guò)程終止時(shí),則進(jìn)入下肢DVT的慢性期,而這個(gè)過(guò)程通常延續(xù)至下肢DVT 發(fā)生后6個(gè)月,故下肢深靜脈PTS 是下肢DVT 慢性期的并發(fā)癥[2]。

下肢深靜脈PTS的主要病理生理學(xué)機(jī)制是活動(dòng)后靜脈高壓,以靜脈回流障礙、靜脈反流、肌肉泵功能不全為主要原因,因此,臨床上針對(duì)下肢深靜脈PTS的治療主要從這3個(gè)方面著手。

1.2 發(fā)病率

由于下肢深靜脈PTS評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、DVT患者選擇偏倚及研究時(shí)間段的不同,下肢深靜脈PTS確切發(fā)病率和患病率的報(bào)道差異較大,近段(腘靜脈及其以上)DVT患者即使接受了規(guī)范的抗凝治療,治療后2年內(nèi)發(fā)生下肢深靜脈PTS 的概率亦較高,為20%~50%,其中重度下肢深靜脈PTS患者占5%~10%[3]。髂股靜脈段DVT 患者發(fā)生下肢深靜脈PTS 的風(fēng)險(xiǎn)更高[4],臨床癥狀通常會(huì)更嚴(yán)重。

推薦意見(jiàn)1:下肢深靜脈PTS定義為下肢DVT病史超過(guò)6個(gè)月且表現(xiàn)為下肢腫脹、疼痛、沉重、靜脈曲張、色素沉著甚至潰瘍等一系列慢性靜脈功能不全的臨床癥候群。(證據(jù)等級(jí):B;推薦強(qiáng)度:Ⅱa)

2 危險(xiǎn)因素及其控制

下肢深靜脈PTS是DVT中遠(yuǎn)期常見(jiàn)且嚴(yán)重的并發(fā)癥,預(yù)防下肢深靜脈PTS的關(guān)鍵是預(yù)防DVT的發(fā)生和及時(shí)有效地治療急性DVT。根據(jù)現(xiàn)有的臨床證據(jù),DVT患者的PTS易感因素主要包括不可控因素、可控因素和功能鍛煉。

2.1 不可控因素

下肢深靜脈PTS的發(fā)生與DVT的累及范圍密切有關(guān),DVT的累及范圍越廣泛,下肢深靜脈PTS的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)越大,其中,髂股靜脈DVT和全肢型DVT患者發(fā)生下肢深靜脈PTS風(fēng)險(xiǎn)高,癥狀性DVT患者發(fā)生下肢深靜脈PTS的風(fēng)險(xiǎn)高于無(wú)癥狀DVT患者[5]。DVT癥狀持續(xù)至發(fā)病后1個(gè)月的患者也是下肢深靜脈PTS的高發(fā)人群。復(fù)發(fā)性DVT、糖尿病、慢性靜脈功能不全、男性及血液高凝等因素亦屬于下肢深靜脈PTS發(fā)生的不可控因素[6-7]。

2.2 可控因素

2.2.1 抗凝時(shí)間

抗凝治療是DVT 的基礎(chǔ)治療,對(duì)于急性期和亞急性期DVT 患者,抗凝治療不僅是降低DVT 復(fù)發(fā)率、肺動(dòng)脈栓塞發(fā)生率及血栓蔓延率的關(guān)鍵,還是降低下肢深靜脈PTS 發(fā)生率的重要措施之一[8]。研究發(fā)現(xiàn),在DVT 發(fā)生后的3個(gè)月內(nèi),抗凝不足是下肢深靜脈PTS 發(fā)生的高危因素,故急性期和亞急性期DVT 需要給予足量的抗凝藥物進(jìn)行治療[9-10]。延長(zhǎng)抗凝治療時(shí)間雖然可以降低DVT 的復(fù)發(fā)率,但并不能降低下肢深靜脈PTS 的發(fā)生率[11],因此,不建議單純?yōu)榱私档拖轮铎o脈PTS 的發(fā)生率而延長(zhǎng)抗凝治療時(shí)間。

2.2.2 抗凝藥物

華法林是經(jīng)典且常用的口服抗凝藥物,但由于頻繁的監(jiān)測(cè)、劑量的調(diào)整以及一些食物對(duì)抗凝效應(yīng)的影響,其臨床應(yīng)用效率受到限制。低分子量肝素不僅具有抗凝作用,還具有抗炎作用[12],因此,對(duì)于降低下肢深靜脈PTS 發(fā)生率而言,低分子量肝素的抗凝治療價(jià)值高于華法林[13]。在降低PTS的發(fā)生率方面,以利伐沙班為代表的直接口服抗凝藥物亦優(yōu)于華法林,這可能與直接口服抗凝藥物的DVT患者的血栓負(fù)荷量更低有關(guān)[14],但仍需要更多的臨床研究加以驗(yàn)證[15]。而直接口服抗凝藥物與低分子量肝素在降低PTS發(fā)生率方面的優(yōu)劣尚缺少臨床證據(jù),但一般建議急性期DVT于2~3周使用低分子量肝素進(jìn)行治療。對(duì)于可疑肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥,建議使用非肝素類(lèi)抗凝藥物,如阿加曲班或比伐蘆定等。

2.2.3 急性期減容

急性期減容措施主要包括系統(tǒng)性溶栓、導(dǎo)管接觸性溶栓(catheter-directed thrombolysis,CDT)、大腔導(dǎo)管抽吸和機(jī)械性血栓清除術(shù)(percutaneous mechanical thrombectomy,PMT)。系統(tǒng)性溶栓的效率低,存在較大的出血風(fēng)險(xiǎn),目前已較少使用。CaVenT臨床試驗(yàn)顯示,與單純抗凝治療相比,CDT 治療后2年的下肢深靜脈PTS 發(fā)生率下降15%,CDT治療后5年的PTS 發(fā)生率下降30%[16-17]。PMT 相關(guān)臨床試驗(yàn)主要包括ATTRACT 試驗(yàn)和CAVA 試驗(yàn)[4,18],兩個(gè)試驗(yàn)均顯示PMT 在降低下肢深靜脈PTS 的發(fā)生率方面無(wú)明顯優(yōu)勢(shì),但ATTRACT 試驗(yàn)的亞組分析提示PMT 或CDT可以降低中重度下肢深靜脈PTS 的發(fā)生率,改善急性期DVT 患者的臨床癥狀,并提高患者DVT 發(fā)生6個(gè)月后的生活質(zhì)量[19],因此,目前,建議將PMT 選擇性應(yīng)用于臨床癥狀較嚴(yán)重、首次發(fā)病、一般狀況良好的急性髂股靜脈DVT 患者的治療中。

2.2.4 壓力治療

對(duì)于急性期DVT,壓力治療不僅可以改善患者下肢腫脹和疼痛的癥狀,還可以降低中遠(yuǎn)期下肢深靜脈PTS的發(fā)生率[20]。以彈力襪為主的壓力治療需要遵循個(gè)體化原則:(1)肢體范圍。即使是全肢型DVT,也推薦使用短筒彈力襪,因?yàn)?,相比于長(zhǎng)筒彈力襪,患者對(duì)短筒彈力襪的依從性更高,并發(fā)癥更少[21],同時(shí)短筒彈力襪更加適用于局限于小腿的DVT。(2)壓力程度。雖然30~40 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)的壓力較更低的壓力具有一定的優(yōu)勢(shì),但顯然降低了患者的依從性,故目前推薦的壓力等級(jí)是患者能夠耐受的最高壓力等級(jí)[1]。(3)持續(xù)時(shí)間。雖然大部分臨床研究將壓力治療設(shè)置于DVT 發(fā)生后2年,但關(guān)于如何預(yù)防下肢深靜脈PTS 的發(fā)生,目前仍無(wú)統(tǒng)一觀點(diǎn)[22],同時(shí)患者對(duì)壓力治療的依從性不足60%,而且經(jīng)過(guò)壓力治療后,大部分急性期DVT 患者的癥狀通常會(huì)在發(fā)病后6個(gè)月消失,因此,建議與患者溝通時(shí)強(qiáng)調(diào)壓力治療的時(shí)間至少要維持至DVT 發(fā)病后6個(gè)月,然后復(fù)查深靜脈彩色多普勒超聲,若深靜脈已再通且無(wú)明顯瓣膜反流,可以停止進(jìn)行壓力治療,反之,則更換彈力襪尺寸繼續(xù)進(jìn)行壓力治療。

由于急性期DVT患者的患肢腫脹較嚴(yán)重,限制了彈力襪在壓力治療中的應(yīng)用,因此,建議急性期先進(jìn)行基于彈力繃帶的壓力治療[23],然后在患肢腫脹基本消退至穩(wěn)定時(shí)再選擇進(jìn)行彈力襪的壓力治療[24]。

2.3 功能鍛煉

輔以壓力治療的早期下床活動(dòng)可以降低下肢深靜脈PTS的發(fā)生率[25],尤其是在醫(yī)療服務(wù)人員指導(dǎo)下的腓腸肌功能鍛煉[26]。肥胖同樣是DVT患者發(fā)生下肢深靜脈PTS的危險(xiǎn)因素,因此,通過(guò)功能鍛煉控制體重有益于降低下肢深靜脈PTS的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[27]。

推薦意見(jiàn)2:減少DVT的發(fā)生是預(yù)防下肢深靜脈PTS的最有效措施。對(duì)于DVT患者,早期進(jìn)行規(guī)范、足量、足療程的抗凝治療,盡早活動(dòng),壓力治療(適用于無(wú)壓力治療禁忌證者),控制體重等均是降低下肢深靜脈PTS發(fā)生率的重要措施,選擇性采用血栓清除術(shù)治療急性髂股靜脈段血栓形成可降低下肢深靜脈PTS的發(fā)生率。(證據(jù)等級(jí):A;推薦強(qiáng)度:Ⅰ)

3 診斷措施

3.1 臨床表現(xiàn)

靜脈間歇性跛行是下肢深靜脈PTS患者的主要臨床表現(xiàn),癥狀主要包括活動(dòng)后下肢疼痛、緊繃感、裂開(kāi)感、沉重、疲憊或酸脹等不適,休息或者抬高下肢后癥狀緩解。臨床體征主要表現(xiàn)為下肢浮腫、皮膚顏色改變、色素沉著、血栓性靜脈炎、靜脈曲張、脂肪皮膚硬化癥和潰瘍等[28]。

3.2 下肢深靜脈PTS 的評(píng)估與分級(jí)

下肢深靜脈PTS的診斷主要取決于患者的臨床表現(xiàn)和DVT病史,因此,其嚴(yán)重程度的分級(jí)也主要由患者臨床表現(xiàn)的嚴(yán)重程度決定,主要評(píng)估系統(tǒng)包括Villalta評(píng)分系統(tǒng)、Ginsberg 評(píng)分系統(tǒng)、Brandjes 評(píng)分系統(tǒng)、Widmer分級(jí)、臨床表現(xiàn)-病因?qū)W-解剖學(xué)-病理生理學(xué)(clinical etiology anatomy pathophysiology,CEAP)分級(jí)和靜脈疾病臨床嚴(yán)重程度評(píng)分(venous clinical severity score,VCSS)系統(tǒng),其中,以Villalta評(píng)分系統(tǒng)的應(yīng)用最多,與CEAP分級(jí)、VCSS系統(tǒng)應(yīng)用于下肢深靜脈PTS治療前后臨床療效的比較。Villalta評(píng)分系統(tǒng):總分<5分則排除下肢深靜脈PTS;5~9分為輕度下肢深靜脈PTS;10~14分為中度下肢深靜脈PTS;≥15分、有愈合或未愈合的潰瘍均為重度下肢深靜脈PTS[29]。Ginsberg 評(píng)分系統(tǒng):下肢深靜脈PTS患者有≥6個(gè)月的DVT病史,下肢疼痛和腫脹等癥狀的持續(xù)時(shí)間為1個(gè)月以上,站立和活動(dòng)時(shí)加重,休息和抬高下肢時(shí)癥狀減輕[30]。Widmer 分級(jí)與下肢體征有關(guān),分為3級(jí):Ⅰ級(jí),踝部腫脹發(fā)亮和輕度水腫;Ⅱ級(jí),水腫、色素沉著、脂肪皮膚硬化癥、皮膚營(yíng)養(yǎng)障礙(萎縮、濕疹、皮炎等);Ⅲ級(jí),活動(dòng)性潰瘍,既往有潰瘍史[31]。Brandjes 評(píng)分系統(tǒng)主要評(píng)估輕中度下肢深靜脈PTS和重度下肢深靜脈PTS,總分≤3分且包括一個(gè)客觀體征指標(biāo)診斷為輕中度下肢深靜脈PTS,總分≥4分診斷為重度下肢深靜脈PTS[32]。在臨床試驗(yàn)中,推薦同時(shí)采用靜脈功能不全的流行病學(xué)和經(jīng)濟(jì)研究-生活質(zhì)量/癥狀(venous insufficiency epidemiological and economic study on quality of life/symptom,VEINESQOL/Sym)調(diào)查問(wèn)卷和靜脈功能不全患者生活質(zhì)量問(wèn)卷20(20 item-chronic venous disease quality of life questionnaire,CIVIQ-20)評(píng)分系統(tǒng)對(duì)患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估[33-34]。

3.3 影像學(xué)診斷

目前尚無(wú)診斷下肢深靜脈PTS 的血液學(xué)檢查,僅通過(guò)影像學(xué)輔助檢查對(duì)深靜脈病變累及范圍和狹窄閉塞程度進(jìn)行評(píng)估,并對(duì)下肢深靜脈PTS 的后續(xù)治療提供指導(dǎo)。深靜脈彩色多普勒超聲檢查是靜脈疾病的首選診斷措施,也是腔內(nèi)介入治療的重要輔助技術(shù),可以提高穿刺成功率,評(píng)估動(dòng)態(tài)血流、流入道、管腔或支架通暢及下肢靜脈反流情況。

對(duì)于計(jì)劃進(jìn)行外科干預(yù)的下肢深靜脈PTS患者,計(jì)算機(jī)斷層掃描靜脈血管成像(computed tomography venography,CTV)和磁共振靜脈成像(magnetic resonance venography,MRV)檢查可以了解深靜脈病變?nèi)獭Ⅶ撵o脈受壓部位、側(cè)支建立位置以及深靜脈管腔外潛在的占位性病變。

靜脈造影和血管內(nèi)超聲(intravascular ultrasound,IVUS)檢查應(yīng)用于腔內(nèi)介入治療中。靜脈造影可以對(duì)下肢靜脈系統(tǒng)有一個(gè)整體的評(píng)估,如深靜脈狹窄閉塞范圍、深靜脈直徑、側(cè)支形成情況、流入道及流出道血流情況等,目前仍是評(píng)估腔內(nèi)介入治療影像學(xué)效果的主要措施;IVUS在下肢深靜脈PTS腔內(nèi)治療中的應(yīng)用價(jià)值主要體現(xiàn)在支架的定位、支架直徑的選擇、深靜脈管腔外組織結(jié)構(gòu)的觀察及支架植入后結(jié)構(gòu)形態(tài)的評(píng)估方面。

推薦意見(jiàn)3:采用Villalta評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估下肢深靜脈PTS的臨床嚴(yán)重程度,結(jié)合CEAP分級(jí)和VCSS 系統(tǒng)來(lái)比較治療前后的效果。臨床試驗(yàn)推薦同時(shí)采用CIVIQ-20評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估患者的生活質(zhì)量。術(shù)前深靜脈彩色多普勒超聲、CTV/MRV 及靜脈造影檢查評(píng)估深靜脈病變的累及范圍。(證據(jù)等級(jí):C;推薦強(qiáng)度:Ⅱa)

4 治療流程

4.1 壓力治療

下肢深靜脈PTS治療的目的是緩解患者的臨床癥狀和體征,從而提高患者的生活質(zhì)量。壓力治療可以提高小腿腓腸肌的肌肉泵功能,縮小靜脈直徑,提高靜脈瓣膜功能,另外,壓力治療引發(fā)的并發(fā)癥較少,因此成為大部分下肢深靜脈PTS 患者的主要治療方法[2]。建議開(kāi)始使用20~30 mmHg 的壓力,若癥狀未得到改善,則將壓力增加至30~40 mmHg,甚至40~50 mmHg。越來(lái)越多的證據(jù)證實(shí),對(duì)足部至膝下進(jìn)行壓力治療即可緩解下肢深靜脈PTS癥狀[35-36]。癥狀性下肢動(dòng)脈閉塞性病變、充血性心力衰竭、皮膚過(guò)敏等患者禁用壓力治療。間歇性充氣加壓泵對(duì)中重度下肢深靜脈PTS 同樣有效,有薈萃分析發(fā)現(xiàn)其治療中重度PTS 的效果優(yōu)于彈力襪壓力治療[37]。

4.2 藥物治療

藥物治療并不能作為下肢深靜脈PTS 保守治療的主要方法,在改善臨床癥狀和促進(jìn)潰瘍愈合方面,僅能用于壓力治療的補(bǔ)充或?qū)毫χ委煵荒苣褪艿幕颊?,藥物主要包括苯并吡喃酮(香豆素的草木犀流浸液片、地奧司明、微?;兓S酮類(lèi)藥物)、糖蛋白類(lèi)(舒洛地特)、皂苷類(lèi)(七葉皂苷、馬栗種子提取物)及人工合成物(羥苯磺酸鈣)[38]。

4.3 功能鍛煉

90%的下肢深靜脈血液回流是通過(guò)小腿腓腸肌的肌肉泵擠壓作用得到的[35],因此,通過(guò)鍛煉提高腓腸肌的肌肉泵功能可能是改善下肢深靜脈PTS癥狀的重要措施。應(yīng)避免久站,休息和睡覺(jué)時(shí)抬高下肢,另外,下肢應(yīng)該避免外傷及長(zhǎng)時(shí)間、高溫度的浸泡[39]。

4.4 潰瘍管理

首先,排除惡性潰瘍的可能,對(duì)于有感染的潰瘍面,需要進(jìn)行清創(chuàng)、細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗(yàn),從而選擇合適的抗生素;其次,進(jìn)行清創(chuàng)后的潰瘍面處理,如水凝膠、銀離子敷料覆蓋和負(fù)壓封閉引流等;最后,對(duì)于潰瘍周?chē)臏\靜脈曲張和功能不全的交通支予以處理,對(duì)于創(chuàng)面較大、難以愈合的潰瘍,可以考慮植皮[40]。

推薦意見(jiàn)4:下肢深靜脈PTS基礎(chǔ)治療的措施是壓力治療和藥物治療,其中,壓力治療適用于所有無(wú)禁忌證的下肢深靜脈PTS患者,而藥物治療作為壓力治療的補(bǔ)充,同時(shí)建議結(jié)合腓腸肌的肌肉泵功能鍛煉、控制體重及生活方式的調(diào)整。下肢潰瘍需要綜合采用創(chuàng)面護(hù)理、藥物治療及手術(shù)等處理方法。(證據(jù)等級(jí):B;推薦強(qiáng)度:Ⅱa)

5 外科治療

5.1 手術(shù)指征

(1)癥狀嚴(yán)重程度是下肢深靜脈PTS手術(shù)指征評(píng)估的主要內(nèi)容,一般建議下肢深靜脈PTS癥狀嚴(yán)重程度為中度以上[41]或癥狀嚴(yán)重影響了日常工作和生活的患者進(jìn)行手術(shù);(2)需要評(píng)估患者對(duì)治療的意愿、有無(wú)抗凝治療禁忌證,以及患者對(duì)術(shù)后抗凝治療和隨訪的依從性;(3)影像學(xué)評(píng)估,評(píng)估流入道和流出道情況,尤其是股總靜脈以遠(yuǎn)的靜脈通暢情況,股靜脈和股深靜脈至少有一條健康的深靜脈。

5.2 手術(shù)方式

腔內(nèi)支架成形術(shù)是PTS外科干預(yù)的主要方法[42]。傳統(tǒng)的開(kāi)放性手術(shù)主要包括下腔靜脈-雙股靜脈人工血管/自體大隱靜脈轉(zhuǎn)流術(shù)、股股靜脈自體大隱靜脈交叉轉(zhuǎn)流術(shù)(輔以股動(dòng)靜脈瘺手術(shù),即Palma-Dale術(shù)式)和股腘靜脈自體大隱靜脈轉(zhuǎn)流術(shù)(Husni 術(shù)式),由于開(kāi)放性手術(shù)的創(chuàng)傷大,移植物通暢率低,因此,其目前僅作為腔內(nèi)支架成形術(shù)失敗患者最后的治療選擇[43]。

5.3 腔內(nèi)支架成形術(shù)細(xì)節(jié)

(1)穿刺:根據(jù)病變范圍的不同選擇最佳穿刺入路[44],同時(shí)兼顧患者的體型和術(shù)中患者的舒適度,推薦首選順血流方向的穿刺入路,如同側(cè)腘靜脈、大腿中段股靜脈、股總靜脈或股深靜脈等;次選逆向血流方向的穿刺入路,如對(duì)側(cè)股總靜脈、右側(cè)頸內(nèi)靜脈等。進(jìn)行腘靜脈穿刺時(shí),采取俯臥位,在超聲或足背靜脈穿刺實(shí)時(shí)造影下穿刺最安全,但腔內(nèi)治療復(fù)雜髂股靜脈閉塞或者髂股靜脈支架內(nèi)閉塞的手術(shù)耗時(shí),長(zhǎng)時(shí)間俯臥位導(dǎo)致患者的舒適度差,因此,可以考慮采取仰臥位,膝關(guān)節(jié)呈屈膝外旋位,在足背靜脈穿刺實(shí)時(shí)造影下穿刺腘靜脈,注意避免腘動(dòng)脈受到損傷。

(2)肝素化:穿刺成功后建議置入導(dǎo)管鞘,給予60~80 U/kg 的普通肝素進(jìn)行抗凝治療,若手術(shù)時(shí)間超過(guò)1.5小時(shí),適當(dāng)追加普通肝素。

(3)導(dǎo)絲、導(dǎo)管的選擇:導(dǎo)絲、導(dǎo)管的選擇通常根據(jù)術(shù)者的習(xí)慣和醫(yī)療設(shè)備的條件而定。建議選擇0.035'加硬親水泥鰍導(dǎo)絲和支持導(dǎo)管,置入5~7 F 長(zhǎng)鞘至靶病變起始部位以增加導(dǎo)絲、導(dǎo)管的支撐力和推送力。通過(guò)困難時(shí)也可以使用0.018'、0.014'系統(tǒng)的工作導(dǎo)絲或冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞(chronic total occlusion,CTO)導(dǎo)絲。

(4)通過(guò)病變段:導(dǎo)絲、導(dǎo)管沿著髂股靜脈術(shù)前CTV解剖學(xué)走行通過(guò)病變段,在通過(guò)病變段的過(guò)程中,若患者主訴腰背部或小腹疼痛,通常提示走行錯(cuò)誤;導(dǎo)絲、導(dǎo)管通過(guò)病變段后進(jìn)入下腔靜脈真腔,并經(jīng)導(dǎo)管內(nèi)造影檢查進(jìn)行確認(rèn)。

(5)球囊擴(kuò)張:一般建議先選擇8 mm 直徑高壓球囊擴(kuò)張,再選擇更大直徑的非順應(yīng)性球囊進(jìn)行序貫緩慢擴(kuò)張;髂靜脈建議擴(kuò)張至14~16 mm,股總靜脈建議擴(kuò)張至12~14 mm;若導(dǎo)絲、導(dǎo)管走行不符合髂股靜脈術(shù)前CTV解剖學(xué)走行,或者未經(jīng)導(dǎo)管內(nèi)造影檢查確認(rèn)下腔靜脈真腔,以及在導(dǎo)絲、導(dǎo)管通過(guò)的過(guò)程中患者發(fā)生腰背部疼痛,切勿進(jìn)行球囊擴(kuò)張。

(6)支架植入:球囊擴(kuò)張后選擇同直徑的髂股靜脈專(zhuān)用支架,術(shù)者根據(jù)病變情況和醫(yī)療設(shè)備的條件選擇合適的、不同類(lèi)型的支架植入,股總靜脈及其遠(yuǎn)端一般建議選用編織型支架[45-46]。同時(shí)建議準(zhǔn)備大口徑覆膜支架,以備靜脈破裂出血時(shí)補(bǔ)救性應(yīng)用。

(7)術(shù)后評(píng)估:植入支架后選擇同直徑球囊進(jìn)行后擴(kuò)張,最后自鞘內(nèi)進(jìn)行髂股靜脈支架、流入道和流出道造影檢查,支架段建議選擇兩個(gè)不同角度進(jìn)行造影檢查[44]。有IVUS使用條件的患者,推薦根據(jù)IVUS檢查結(jié)果確定支架錨定區(qū),通過(guò)IVUS檢查評(píng)估支架擴(kuò)張情況。

(8)近心端支架錨定區(qū)的選擇:對(duì)于合并下腔靜脈或?yàn)V器相關(guān)慢性閉塞的患者,下腔靜脈作為髂股靜脈唯一的流出道,也需要同期處理。若雙下肢均具備PTS外科干預(yù)的手術(shù)指征,建議行下腔靜脈-雙側(cè)髂股靜脈的平行支架植入術(shù);若僅一側(cè)下肢具備外科干預(yù)的手術(shù)指征,則僅需要進(jìn)行下腔靜脈-單側(cè)髂股靜脈支架植入術(shù),若對(duì)側(cè)肢體后期需要進(jìn)行外科干預(yù),可以通過(guò)原支架內(nèi)開(kāi)窗技術(shù)進(jìn)行支架成形術(shù)治療。

(9)遠(yuǎn)心端支架錨定區(qū)的選擇:對(duì)于病變局限于髂總靜脈、髂外靜脈的患者,支架完整覆蓋髂靜脈病變段即可,若病變累及股總靜脈甚至股總靜脈分叉處,支架遠(yuǎn)心端的定位需要確保股靜脈和/或股深靜脈有一條入道靜脈血流直達(dá)支架內(nèi)[46]。

5.4 效果評(píng)估

術(shù)中支架擴(kuò)張后不同角度的造影可以了解支架內(nèi)血流通暢情況和側(cè)支顯影情況。術(shù)后需要評(píng)估臨床癥狀和體征的改善情況,并與術(shù)前評(píng)估結(jié)果進(jìn)行比較。

5.5 術(shù)后管理

術(shù)后給予治療劑量的規(guī)范抗凝治療,住院期間給予低分子量肝素抗凝治療,出院后改為直接口服抗凝藥物或維生素K1拮抗劑,抗凝治療時(shí)間至少6個(gè)月[47];術(shù)后抗血小板治療未達(dá)成共識(shí)[48]。術(shù)后繼續(xù)維持壓力治療,其方法與保守治療中的壓力治療方法一致;潰瘍?nèi)孕枰植刻幚恚粚?duì)于靜脈曲張,尤其是潰瘍周?chē)撵o脈曲張,一般建議于支架成形術(shù)后2~4周處理;術(shù)后需要盡早下床活動(dòng),避免久站、久坐,同時(shí)注意減輕體重、進(jìn)行腓腸肌的肌肉泵功能鍛煉及戒煙。

推薦意見(jiàn)5:在外科干預(yù)措施中,腔內(nèi)支架成形術(shù)選擇性應(yīng)用于中重度PTS 的治療;術(shù)后抗凝治療時(shí)間至少6個(gè)月,同時(shí)繼續(xù)進(jìn)行壓力治療、進(jìn)行腓腸肌肌肉泵功能鍛煉、控制體重及調(diào)整生活方式。(證據(jù)等級(jí):B;推薦強(qiáng)度:Ⅱa)

6 隨訪措施

6.1 隨訪方式

術(shù)后進(jìn)行定期的門(mén)診隨訪,觀察術(shù)后次日下肢腫脹、疼痛等不適是否緩解,若存在癥狀或體征的復(fù)發(fā)、加重,則盡快就診,排除支架內(nèi)血栓形成的可能。對(duì)于無(wú)癥狀、體征復(fù)發(fā)或加重的患者,首次隨訪時(shí)間是術(shù)后2~4周,并于術(shù)后1、3、6、12個(gè)月對(duì)患者進(jìn)行髂股靜脈支架彩色多普勒超聲檢查,因?yàn)榇硕螘r(shí)期是支架內(nèi)血栓形成的高峰期,對(duì)于彩色多普勒超聲檢查不確定或可疑支架內(nèi)存在異物的患者進(jìn)行下肢CTV 或靜脈造影檢查;停止進(jìn)行抗凝治療前,至少進(jìn)行過(guò)一次下肢CTV 或靜脈造影檢查,了解支架內(nèi)通暢情況和支架的形態(tài)。

6.2 靜脈支架內(nèi)閉塞的處理

靜脈支架內(nèi)閉塞主要分為支架內(nèi)血栓形成和支架內(nèi)慢性閉塞[49],前者通常發(fā)生于術(shù)后短期內(nèi),多表現(xiàn)為術(shù)后臨床癥狀和體征沒(méi)有改善,甚至以急性DVT的臨床表現(xiàn)為主,原因主要包括抗凝治療失敗、支架未完全覆蓋靶病變、支架塌陷或形態(tài)異常等,此時(shí)采取與腔內(nèi)治療急性DVT相同的方法,并采取CDT 或PMT 輔以球囊擴(kuò)張或支架植入;后者的臨床表現(xiàn)類(lèi)似于PTS,此時(shí)的腔內(nèi)治療方法雖然與腔內(nèi)治療PTS 相同,但技術(shù)操作更復(fù)雜、更耗時(shí),手術(shù)指征也參照腔內(nèi)治療PTS的手術(shù)指征,如癥狀的復(fù)發(fā)、加重、不能緩解等。

推薦意見(jiàn)6:PTS腔內(nèi)支架成形術(shù)后需要進(jìn)行規(guī)律隨訪,包括通過(guò)體格檢查評(píng)估臨床效果,通過(guò)下肢的超聲、CTV 或靜脈造影檢查明確支架通暢情況,建議對(duì)癥狀復(fù)發(fā)、加重或不能緩解的支架內(nèi)閉塞患者進(jìn)行二次干預(yù)。(證據(jù)等級(jí):C;推薦強(qiáng)度:Ⅰ)

主要執(zhí)筆專(zhuān)家(按姓氏漢語(yǔ)拼音排名)

葉開(kāi)創(chuàng)(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院)、殷敏毅(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院)

參與本共識(shí)討論、審校的專(zhuān)家(按姓氏漢語(yǔ)拼音排名)

蔡方剛(福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)、陳泉(南方醫(yī)科大學(xué)附屬東莞醫(yī)院)、曹文東(山西白求恩醫(yī)院)、崔明哲(河南省人民醫(yī)院)、黨永康(赤峰市醫(yī)院)、鄧宏平(武漢大學(xué)人民醫(yī)院)、鄧劼(貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院)、管強(qiáng)(山西省人民醫(yī)院)、官云彪(福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院)、郭明金(青島大學(xué)附屬醫(yī)院)、郭平凡(福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)、郝迎學(xué)(陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院)、何菊(天津第一中心醫(yī)院)、侯培勇(柳州市工人醫(yī)院)、胡何節(jié)(安徽省立醫(yī)院)、黃建華(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院)、黃文(重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)、黃小進(jìn)(廈門(mén)大學(xué)附屬中山醫(yī)院)、黃新天(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院)、李華剛(安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、李曉強(qiáng)(南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院)、李毅清(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院)、李震(鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、梁思淵(臺(tái)州市立醫(yī)院)、梁衛(wèi)(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院)、劉鳳恩(贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院)、劉建龍(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京積水潭醫(yī)院)、劉強(qiáng)(南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、劉勇(西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院)、陸信武(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院)、祿韶英(西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、羅燦華(佛山市第一人民醫(yī)院)、林少芒(廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院)、馬建倉(cāng)(西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院)、梅菲(宜昌市中心人民醫(yī)院)、梅家才(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院)、孟慶義(濟(jì)南市中心醫(yī)院)、孟慶友(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院)、亓明(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)、覃曉(廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、邱結(jié)華(南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院)、任補(bǔ)元(內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院)、史振宇(復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院)、宋小軍(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院)、萬(wàn)圣云(安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院)、王海洋(廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)、王豪夫(青島大學(xué)附屬醫(yī)院)、王旭(濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院)、王雅(南陽(yáng)市中心醫(yī)院)、熊?chē)?guó)祚(南華大學(xué)附屬第二醫(yī)院)、熊小蔚(南昌市第一醫(yī)院)、徐敦元(煙臺(tái)市煙臺(tái)山醫(yī)院)、薛冠華(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院)、姚陳(中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院)、葉波(贛州市人民醫(yī)院)、葉開(kāi)創(chuàng)(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院)、葉煒(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院)、葉志東(中日友好醫(yī)院)、殷敏毅(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院)、余朝文(蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院)、翟水亭(河南省人民醫(yī)院)、張東明(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院)、張鴻坤(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院)、張峰(河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院)、張金池(福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)、張健(中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)、張彥榮(河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院)、張磊(河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院)、張曙光(山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、張望德(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院)、趙珺(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院)、趙渝(重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)、趙文軍(浙江省臺(tái)州醫(yī)院)、鄭月宏(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院)、朱國(guó)獻(xiàn)(深圳市第二人民醫(yī)院)

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

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