吳紅波

（福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院，福建 泉州 362000）

隨著新醫(yī)改的不斷推進(jìn)，國(guó)家大力支持設(shè)備資本進(jìn)入醫(yī)療體系，民營(yíng)醫(yī)院的數(shù)量不斷上漲，民營(yíng)醫(yī)院的數(shù)量從2008年新醫(yī)改前的5403家發(fā)展到2018年的21000家，醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)能力有了顯著提升，醫(yī)院之間的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈。醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)療現(xiàn)代化發(fā)展的重要標(biāo)志，是醫(yī)療、教學(xué)、科研的基本要素，也是現(xiàn)代醫(yī)療發(fā)展的基本條件。臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展往往依賴醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)和更新?lián)Q代，為患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)。作為患者診治檢查的醫(yī)療設(shè)備，如果出現(xiàn)質(zhì)量安全，則可能威脅患者、醫(yī)務(wù)人員的人身安全。醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制是醫(yī)院日常管理的重要內(nèi)容，直接關(guān)系到醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量。長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)院往往將醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制分開(kāi)管理，可能導(dǎo)致醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修不到位，影響醫(yī)院診治檢查要求，或者導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)質(zhì)量不符合醫(yī)院的發(fā)展要求，造成嚴(yán)重的資源浪費(fèi)。將醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制有效的結(jié)合，不僅有利于醫(yī)療設(shè)備維修管理，而且有助于提升醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理水平。

1 醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的關(guān)系

醫(yī)療設(shè)備維修主要是對(duì)醫(yī)院醫(yī)療活動(dòng)使用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期檢查和維修，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存在的問(wèn)題和故障，并第一時(shí)間解決設(shè)備故障，避免醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題，影響正常的醫(yī)療活動(dòng)。通過(guò)醫(yī)療設(shè)備的定期維修和保養(yǎng)，可以延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，降低醫(yī)院運(yùn)營(yíng)成本。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制指對(duì)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、安裝以及臨床使用質(zhì)量進(jìn)行管理與控制，提高醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)質(zhì)量，確保醫(yī)療設(shè)備安裝符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求，滿足醫(yī)療設(shè)備使用要求。想要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，則需要最大程度確保醫(yī)療設(shè)備的完好度和安全性，避免醫(yī)療設(shè)備所造成的醫(yī)療責(zé)任事故，減少患者醫(yī)療成本。因此，將醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制結(jié)合起來(lái)，可以提高醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)質(zhì)量、使用質(zhì)量和維修質(zhì)量，滿足醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理要求。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全是醫(yī)院綜合實(shí)力的重要指標(biāo)，關(guān)系到患者、醫(yī)務(wù)人員和維修人員和設(shè)備的安全。醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備包括壓力容器、監(jiān)測(cè)儀器、理療設(shè)備、放射儀器、供氧設(shè)備以及輔助設(shè)備等，這些設(shè)備使用過(guò)程中，如果出現(xiàn)漏電，電流可能對(duì)人體造成熱效應(yīng)、刺激效應(yīng)和化學(xué)效應(yīng)，導(dǎo)致人體受到傷害。通過(guò)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，可以不斷提高醫(yī)院的醫(yī)療診斷水平，避免醫(yī)療設(shè)備安全事故的發(fā)生，有助于改善醫(yī)患關(guān)系，提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制相輔相成，密不可分，醫(yī)療設(shè)備維修是設(shè)備控制的前提和基礎(chǔ)，醫(yī)療設(shè)備控制可以減少醫(yī)療設(shè)備的維修次數(shù)，降低醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障的概率。

2 醫(yī)療設(shè)備維修存在的問(wèn)題

隨著醫(yī)院規(guī)模的擴(kuò)大，醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量不斷上漲，醫(yī)療設(shè)備的自動(dòng)化、智能化水平不斷提高，對(duì)醫(yī)療設(shè)備維修技術(shù)人員提出了更高的要求。然而，當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療設(shè)備維修工作還存在不少問(wèn)題，具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

2.1 醫(yī)院不重視醫(yī)療設(shè)備維修

長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)院的管理者重視醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)，忽視了醫(yī)療設(shè)備的維修保養(yǎng)，導(dǎo)致醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修水平低。日常醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的維修保養(yǎng)僅限于設(shè)備清潔除塵，沒(méi)有對(duì)設(shè)備的性能和結(jié)構(gòu)進(jìn)行檢修。目前，醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)方式主要有企業(yè)維護(hù)和自行維護(hù)，企業(yè)維護(hù)是醫(yī)院在向醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家采購(gòu)或者官方代理商在購(gòu)買設(shè)備的時(shí)候簽訂全年維修保養(yǎng)服務(wù)，然后設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作由生產(chǎn)廠家或者官方代理商對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)檢修。自行維護(hù)方式是按照醫(yī)院制定的維護(hù)計(jì)劃，由醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)人員定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并及時(shí)記錄醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)情況，根據(jù)設(shè)備的使用情況，更換醫(yī)療設(shè)備的零部件或者耗材。然而，受到人力、物力以及技術(shù)方面的影響，很多醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)技術(shù)人員數(shù)量比較少，一般只有3～5人，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備數(shù)量多，而從事醫(yī)療設(shè)備維護(hù)工作的人員比較少，往往無(wú)法滿足醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)要求。

2.2 維修質(zhì)量不高

近年來(lái)，隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)療設(shè)備的功能和作用越來(lái)越多，進(jìn)一步增加了設(shè)備維修難度。醫(yī)療設(shè)備維護(hù)周期一般是3年，超過(guò)3年，醫(yī)院需要自行負(fù)責(zé)維修。由于醫(yī)院不重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)，一些設(shè)備維護(hù)人員對(duì)設(shè)備工作原理、維修流程、維修方法不熟悉或者了解不全面，采用不合理的維修方式，從而導(dǎo)致設(shè)備維護(hù)沒(méi)有達(dá)到預(yù)期效果。醫(yī)療設(shè)備維修人員在維修過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)設(shè)備零部件老化、損壞嚴(yán)重，需要更換，需要向設(shè)備供應(yīng)商或者醫(yī)院采購(gòu)部門提出申請(qǐng)，一些設(shè)備零部件價(jià)格比較貴，需要采購(gòu)處進(jìn)行議價(jià)招標(biāo)，采購(gòu)流程過(guò)長(zhǎng)，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)不及時(shí)，引發(fā)設(shè)備故障。還有一些醫(yī)療設(shè)備無(wú)法自行維修，需要將設(shè)備返還到廠家進(jìn)行修理，來(lái)回修理的周期比較長(zhǎng)，影響醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的正常使用。其次，醫(yī)療設(shè)備維修缺乏動(dòng)態(tài)管理，設(shè)備動(dòng)態(tài)管理包括醫(yī)療設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)等記錄，目前醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修、保養(yǎng)記錄大多數(shù)都是手動(dòng)填寫，每次維修后，需要維修人員將維修信息歸入醫(yī)療設(shè)備檔案處。但是，在實(shí)際操作過(guò)程中，由于維修人員工作任務(wù)重，在維修過(guò)程中，很多維修人員沒(méi)有及時(shí)將維修記錄進(jìn)行歸檔，或者維修記錄不全面，沒(méi)有詳細(xì)記錄設(shè)備維修的情況，從而影響后期設(shè)備的維護(hù)。

2.3 缺乏醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制意識(shí)

隨著醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備數(shù)量的增加，越來(lái)越多的醫(yī)院重視醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量管理，但是，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系不健全，缺乏全面設(shè)備質(zhì)量控制管理理念，沒(méi)有在醫(yī)院上下樹(shù)立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的意識(shí)。目前，醫(yī)院的預(yù)防性維修工作流于形式，沒(méi)有根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的時(shí)間情況，制定科學(xué)的醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)記錄，并根據(jù)醫(yī)療設(shè)備維修情況，對(duì)其進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，從而有針對(duì)性地進(jìn)行維修。一些醫(yī)療設(shè)備的使用頻率低，維修周期比較長(zhǎng)，但是，在制定維修計(jì)劃的時(shí)候，醫(yī)療設(shè)備管理人員并沒(méi)有結(jié)合實(shí)際情況，制定維修計(jì)劃，從而導(dǎo)致部分設(shè)備過(guò)度檢修，一些設(shè)備檢修不到位等現(xiàn)象。其次，缺乏有效的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制。內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制是確保醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與質(zhì)量控制的重要部分，通過(guò)內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，可以對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修和設(shè)備使用人員進(jìn)行有效的監(jiān)督，檢驗(yàn)維修人員是否按照要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修保養(yǎng)，醫(yī)療設(shè)備的使用者是否按照正確的方式操作設(shè)備。醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制是醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)督管理的有效方式，雖然很多醫(yī)院建立了醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)控小組，對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)、使用情況進(jìn)行監(jiān)管，但是卻沒(méi)有落到實(shí)處。醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量控制管理工作涉及醫(yī)療設(shè)備的全生命周期，需要覆蓋到設(shè)備采購(gòu)、使用、維修保養(yǎng)以及報(bào)廢的全過(guò)程，但是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作側(cè)重于事后設(shè)備質(zhì)量控制，缺乏事前控制。

3 醫(yī)療設(shè)備維修和質(zhì)量控制的結(jié)合策略

3.1 建立預(yù)防為主的設(shè)備維修與質(zhì)量控制理念

醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備包括診斷類設(shè)備、治療類設(shè)備和輔助類設(shè)備。診斷設(shè)備主要有X射線診斷設(shè)備、超聲波診斷設(shè)備、功能檢查設(shè)備、內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備、核醫(yī)學(xué)檢查設(shè)備等；治療設(shè)備主要有病房護(hù)理設(shè)備、手術(shù)設(shè)備、放射治療設(shè)備、核醫(yī)學(xué)治療設(shè)備、理化設(shè)備、激光設(shè)備、透析治療設(shè)備、體溫冷凍設(shè)備等專用治療設(shè)備；輔助設(shè)備主要有消毒滅菌設(shè)備、制冷設(shè)備、中心吸引及供養(yǎng)系統(tǒng)、空調(diào)設(shè)備、醫(yī)用錄像攝影設(shè)備等。這些設(shè)備種類多，數(shù)量龐大，像病房護(hù)理設(shè)備、手術(shù)設(shè)備、超聲波診斷等使用的比較頻繁，對(duì)維修保養(yǎng)要求比較高，醫(yī)院必須轉(zhuǎn)變醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與質(zhì)量控制理念，將事后維修轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑邦A(yù)防，開(kāi)展預(yù)防性設(shè)備維修工作。按照現(xiàn)代設(shè)備維修理念，醫(yī)療設(shè)備維修過(guò)程中盡量減少對(duì)資源的消耗，因此，需要醫(yī)院從維修任務(wù)、維修工藝、維修內(nèi)容等方面制定預(yù)防性檢修計(jì)劃。根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用頻率、性能、工作原理等制定科學(xué)的設(shè)備維修計(jì)劃。胃腸內(nèi)窺鏡需要3個(gè)月維修一次，超聲儀診斷設(shè)備6個(gè)月維修保養(yǎng)一次，血液透析儀6個(gè)月維修保養(yǎng)一次，手術(shù)腔鏡3個(gè)月維修保養(yǎng)一次，康復(fù)理療設(shè)備6個(gè)月維修一次。在制定維修保養(yǎng)計(jì)劃的時(shí)候，需要避開(kāi)設(shè)備的開(kāi)機(jī)時(shí)間，醫(yī)院上午8點(diǎn)到12點(diǎn)，下午2點(diǎn)到6點(diǎn)是患者看診的時(shí)間，醫(yī)院門診病人人數(shù)比較多，儀器使用頻率相對(duì)比較多，這個(gè)時(shí)候，維修人員需要調(diào)整到下午6點(diǎn)進(jìn)行維修，以免影響正常的醫(yī)療診斷活動(dòng)。

3.2 加快醫(yī)療設(shè)備信息化建設(shè)

目前，大部分醫(yī)院已經(jīng)建立了醫(yī)療信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上預(yù)約、掛號(hào)、繳費(fèi)、網(wǎng)上醫(yī)療等活動(dòng)，滿足了患者多元化的醫(yī)療需求。然而，醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備信息化管理水平比較低，依然處于手工記錄狀態(tài)，設(shè)備維修保養(yǎng)記錄后，沒(méi)有及時(shí)將維修單進(jìn)行歸檔，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備檔案信息不全或者遺失等現(xiàn)象。針對(duì)這種現(xiàn)象，醫(yī)院必須加快醫(yī)療設(shè)備信息化建設(shè)，建立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案信息系統(tǒng)，將紙質(zhì)檔案全部掃描到信息系統(tǒng)。信息系統(tǒng)記錄了醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)廠家、采購(gòu)時(shí)間、生產(chǎn)日期、設(shè)備生產(chǎn)廠家聯(lián)系人和聯(lián)系方式、設(shè)備維修操作規(guī)程、維修保養(yǎng)要點(diǎn)、設(shè)備點(diǎn)檢計(jì)劃、點(diǎn)檢記錄以及設(shè)備的報(bào)廢等信息，可以讓醫(yī)療設(shè)備維修人員第一時(shí)間了解醫(yī)院的設(shè)備維修情況，并根據(jù)記錄的信息，及時(shí)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維修。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備信息管理系統(tǒng)，還可以根據(jù)一段時(shí)間醫(yī)療設(shè)備的維修情況，進(jìn)一步完善醫(yī)療設(shè)備維修方案，并及時(shí)將閑置設(shè)備進(jìn)行上報(bào)，讓醫(yī)院設(shè)備管理處對(duì)閑置設(shè)備進(jìn)行有效處理，避免醫(yī)療設(shè)備資源的浪費(fèi)。

3.3 建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制涉及醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、安裝、使用、維修與報(bào)廢等全生命周期管理，醫(yī)院必須建立醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理理念，從醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、安裝、使用以及維修等全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量管理與控制，在采購(gòu)過(guò)程中，需要對(duì)醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)廠家的資質(zhì)、工藝和技術(shù)進(jìn)行全面的考察，選擇質(zhì)量過(guò)硬的生產(chǎn)廠家。其次，還要制定醫(yī)療設(shè)備維修監(jiān)督管理機(jī)制。對(duì)醫(yī)療設(shè)備維修活動(dòng)進(jìn)行考察，防止醫(yī)療設(shè)備維修人員工作中疏忽大意，沒(méi)有按照要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修，或者維修過(guò)程操作不當(dāng)，導(dǎo)致設(shè)備損壞。通過(guò)規(guī)范化的設(shè)備維修管理制度，可以確保醫(yī)療設(shè)備維修工作的有序進(jìn)行。

4 結(jié)語(yǔ)

醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制是醫(yī)院發(fā)展的必然結(jié)果，醫(yī)療設(shè)備維修可以是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的一部分，提高醫(yī)療設(shè)備維修水平，有助于提高醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，降低醫(yī)療設(shè)備的維修概率和醫(yī)療設(shè)備安全事故，減少維修成本，為醫(yī)院創(chuàng)造更好的經(jīng)濟(jì)效益。