針對“化妝品安全功效評價(jià)的國際研發(fā)前沿”主題,中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院“領(lǐng)跑者” 工作委員會副秘書長劉明藝、東南大學(xué)教授張娟、中國食品藥品檢定研究院研究員文海若、上海市毒理學(xué)會秘書長程樹軍、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所主任醫(yī)師楊雪源等就化妝品行業(yè)綠色低碳發(fā)展、皮膚類器官芯片與AI 診斷在化妝品評價(jià)中應(yīng)用、化妝品國際化路徑中毒理學(xué)技術(shù)焦點(diǎn)、化妝品不良反應(yīng)未來檢測技術(shù)需求等主題發(fā)表精彩演講。
劉明藝——中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院“領(lǐng)跑者”工作委員會副秘書長
化妝品行業(yè)綠色低碳發(fā)展
國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會、工信部和商務(wù)部印發(fā)的《加強(qiáng)消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)行動方案》中提出,到2025 年,構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)供給以政府與市場并重,標(biāo)準(zhǔn)化工作國內(nèi)國際相互促進(jìn),標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)用覆蓋生產(chǎn)、流通、消費(fèi)全鏈條,銜接生產(chǎn)端與消費(fèi)端的新型消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)體系,有效推動我國消費(fèi)品綜合競爭力提升,其中就包括化妝品和日用化學(xué)品。
化妝品高質(zhì)量發(fā)展依托“領(lǐng)跑者” 制度,這項(xiàng)制度也落實(shí)了高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的要求。2018 年,由國務(wù)院批準(zhǔn),國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合國家發(fā)展改革委、工信部、交通運(yùn)輸部、科技部等8 個(gè)部門,共同發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者” 制度的意見》。
在整個(gè)制度實(shí)施過程中,希望能夠遴選出一批先進(jìn)引領(lǐng)性的企業(yè),發(fā)揮模范帶頭的作用。同時(shí),鼓勵更多的企業(yè)主動公開更加先進(jìn)引領(lǐng)性的產(chǎn)品或服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),從而支撐質(zhì)量強(qiáng)國的戰(zhàn)略。
張娟——東南大學(xué)教授
皮膚類器官芯片與AI 診斷在化妝品評價(jià)中的應(yīng)用
化妝品的質(zhì)量評價(jià)主要關(guān)注安全性和功效性。近十年來,在國家監(jiān)管政策和科學(xué)技術(shù)的共同推進(jìn)下,我國替代毒理學(xué)在化妝品的安全性評價(jià)中有了長足發(fā)展,而在我國化妝品功效宣稱評價(jià)的分類管理上,還面臨新的挑戰(zhàn)。
所以,發(fā)展模擬人皮膚生理與病理的評估模型與方法尤為迫切。
在皮膚替代的模型中,基于人源細(xì)胞建立的體外皮膚模型,可能是最接近人的皮膚器官生理特征的一個(gè)評價(jià)模型,也是基礎(chǔ)科研和個(gè)人護(hù)理監(jiān)管過程中的有力工具。同時(shí),“器官芯片” 技術(shù)的發(fā)展也為下一代體外皮膚模型帶來契機(jī)。而協(xié)同結(jié)合皮膚類器官和器官芯片技術(shù)的最佳特征,則能解決皮膚模型研究中的重大技術(shù)挑戰(zhàn)。
所以,對于皮膚芯片的構(gòu)建及測試方案、AI 在皮膚病診斷上的應(yīng)用,都能為化妝品的安全性和功效性提供科學(xué)性的保障。
程樹軍——上海市毒理學(xué)會秘書長
化妝品國際化路徑中毒理學(xué)技術(shù)焦點(diǎn)思考
毒理學(xué)是化妝品全生命周期安全的基石,貫穿原料、工藝、機(jī)理研究及不良反應(yīng)監(jiān)控等整個(gè)化妝品生產(chǎn)和使用周期,而不僅僅是終產(chǎn)品檢測的手段。隨著化妝品行業(yè)的高速發(fā)展,中國現(xiàn)代毒理學(xué)的發(fā)展正不斷取得突破,要加強(qiáng)化妝品毒理學(xué)現(xiàn)代化的戰(zhàn)略規(guī)劃,推動其全面創(chuàng)新升級和轉(zhuǎn)化。
在推動毒理學(xué)現(xiàn)代化的過程中,教育是基礎(chǔ),科研機(jī)構(gòu)是主力,企業(yè)是主體。加快產(chǎn)學(xué)研深度融合,有助于推動毒理學(xué)新技術(shù)迭代創(chuàng)新。
推動化妝品毒理學(xué)現(xiàn)代化發(fā)展,首先基礎(chǔ)研究要跟進(jìn),推動實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)和新技術(shù)創(chuàng)新,縮小化妝品新型實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)差距等;其次現(xiàn)成方法要配套,對標(biāo)國際水平;再次轉(zhuǎn)化應(yīng)用要示范,將替代技術(shù)方法加入風(fēng)險(xiǎn)評估,推動替代技術(shù)研究和應(yīng)用,滿足監(jiān)管需要;最后是特點(diǎn)難點(diǎn)要突破,例如特色植物原料的安全評估等領(lǐng)域。
楊雪源——中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所主任醫(yī)師
化妝品不良反應(yīng)未來檢測技術(shù)需求
隨著化妝品的廣泛使用、創(chuàng)新產(chǎn)品及原料種類的多樣化,化妝品不良反應(yīng)的報(bào)道不斷增加,化妝品皮膚病也日益增多,其中絕大部分屬于化妝品接觸性皮炎。
化妝品不良反應(yīng)已成為日益嚴(yán)重的問題,開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作十分迫切?;瘖y品不良反應(yīng)的監(jiān)測與控制,需要化妝品生產(chǎn)商、毒理學(xué)和皮膚科等領(lǐng)域?qū)I(yè)人員以及政府部門多方聯(lián)手,以減少化妝品不良反應(yīng)的發(fā)生。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院是國家第一批化妝品不良反應(yīng)檢測基地,自2016 年開始為江蘇省藥監(jiān)局組織全省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)。目前全國化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系已初步建成,能夠有效組織全國化妝品監(jiān)督抽檢和化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測等,不過仍面臨監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋面不夠廣泛、監(jiān)測技術(shù)手段有待提升等挑戰(zhàn)。需要進(jìn)一步完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系,建立更多快捷高效的新技術(shù)新方法,全面提升工作效率。
接下來,我們將開始激素依賴性皮炎危險(xiǎn)因素分析及快速檢測技術(shù)研究。以激素依賴性皮炎研究為重點(diǎn),就監(jiān)測機(jī)構(gòu)、高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域如何加強(qiáng)合作進(jìn)行研討。我們未來的目標(biāo)是將被動的監(jiān)管模式轉(zhuǎn)化為主動監(jiān)測,消費(fèi)者警醒、行業(yè)自律、國家監(jiān)管,還化妝品一方健康的土壤。