王立娟 施紅艷 王婷
【摘要】目的:探討奧氮平在急性期精神病臨床中的可靠性和安全性。方法:從2019年1月—2020年1月于我院就診的急性期精神病患者中選取60例進(jìn)行入組研究,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀(guān)察組,每組30例。對(duì)照組應(yīng)用氯氮平進(jìn)行治療,觀(guān)察組應(yīng)用奧氮平進(jìn)行治療,對(duì)兩組患者臨床療效和藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行評(píng)價(jià)和對(duì)比,以此來(lái)評(píng)估奧氮平在急性期精神病臨床中的可靠性和安全性。結(jié)果:觀(guān)察組臨床有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率均優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后,觀(guān)察組BPRS及TESS評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論:奧氮平在急性期精神病臨床中應(yīng)用價(jià)值確切,其具有比氯氮平更高的安全性和可靠性,具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。
【關(guān)鍵詞】奧氮平;急性期精神??;臨床效果;安全性
Clinical efficacy and safety of olanzapine in the treatment of acute psychosis
WANG Lijuan, SHI Hongyan, WANG Ting
Lanzhou Third Peoples Hospital, Lanzhou, Gansu 730050, China
【Abstract】Objective:To explore the reliability and safety of olanzapine in the clinical treatment of acute psychosis.Methods:60 patients with acute psychosis who were hospitalized in our hospital from January 2019 to January 2020 were enrolled in the study,the patients were divided into the control group and the observation group by the random number table,with 30 cases in each group.The control group was treated with clozapine,and the observation group was treated with olanzapine.The clinical efficacy and adverse drug reactions of the two groups were evaluated and compared,in order to evaluate the reliability and safety of olanzapine in the clinical treatment of acute psychosis.Results:The clinical effective rate and the incidence of adverse reactions in the observation group were better than those in the control group,the difference was statistically significant(P<0.05);After treatment,the scores of BPRS and TESS in the observation group were better than those in the control group,and the difference was statistically significant (P<0.05).Conclusion:Olanzapine has definite clinical application value in acute psychosis,with higher safety and reliability than clozapine,and has higher clinical application value.
【Key?Words】Olanzapine; Acute psychosis; Clinical effect; Safety
精神類(lèi)疾病是一種發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜的疾病,本病發(fā)生的直接原因是由于丘腦、大腦功能紊亂,以情感、行為、語(yǔ)言、思維、感知出現(xiàn)異常為主要特征,包含意識(shí)模糊、思維障礙、認(rèn)知障礙、人格分裂、躁動(dòng)易怒等癥狀,是一類(lèi)較為特殊的神經(jīng)內(nèi)科疾病[1-2]。奧氮平是精神疾病臨床新型藥物,為探究其在急性期精神病臨床中的可靠性和安全性,現(xiàn)以我院2019年1月—2020年1月收治的60例急性期精神病患者為對(duì)象展開(kāi)研究,報(bào)道如下。
1.1 一般資料
本組研究共選取樣本60例,均為2019年1月—2020年1月于我院就診的急性期精神病患者,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀(guān)察組,每組30例。對(duì)照組,男18例,女12例,年齡21~59歲,平均年齡(35.8±4.9)歲,病程1~11年,平均病程(4.3±0.9)年,精神分裂癥11例,情感性精神障礙9例,間歇性精神病5例,偏執(zhí)性精神障礙4例,旅途精神病1例;觀(guān)察組,男16例,女14例,年齡19~58歲,平均年齡(35.6±5.5)歲,病程1~13年,平均病程(4.5±1.0)年,精神分裂癥12例,情感性精神障礙9例,間歇性精神病5例,偏執(zhí)性精神障礙3例,旅途精神病1例。兩組患者上述性別、年齡、病程、精神病類(lèi)型等基礎(chǔ)資料對(duì)比未見(jiàn)顯著差異(P>0.05),具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn):①入組者均符合精神病診斷標(biāo)準(zhǔn);②患者入院就診時(shí)均處于精神病發(fā)作階段,精神病癥狀較為顯著,具有明顯的躁動(dòng)、偏激、認(rèn)知障礙等;③不排除攻擊性行為;④患者持續(xù)發(fā)病已超過(guò)2周時(shí)間;⑤本次研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者或其家屬知曉研究?jī)?nèi)容,同意參與本組研究。排除標(biāo)準(zhǔn):器質(zhì)性精神障礙和成癮物引起的精神病發(fā)作。
1.2 方法
對(duì)照組口服氯氮平進(jìn)行治療,藥品來(lái)源于齊魯制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H37022820,規(guī)格25mg/片,根據(jù)患者病情程度進(jìn)行用量調(diào)整,標(biāo)準(zhǔn)劑量為150mg/d,癥狀嚴(yán)重者超量使用,最大劑量不超過(guò)400mg/d。
觀(guān)察組口服奧氮平進(jìn)行治療,藥品來(lái)源于江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20052688,規(guī)格5mg/片,初始劑量為5mg/d,次日起10mg/d。
兩組患者均連續(xù)治療7d。
1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)
1.3.1 對(duì)兩組患者臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià),以患者病情穩(wěn)定,無(wú)反復(fù)發(fā)作,BPRS評(píng)分降低70%以上為顯效;以患者病情趨于穩(wěn)定,低頻率發(fā)作,BPRS評(píng)分降低30%~70%為有效;以患者病情未見(jiàn)好轉(zhuǎn),發(fā)作頻率較高,BPRS評(píng)分降低幅度不足30%為無(wú)效。臨床有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。
1.3.2 對(duì)兩組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行評(píng)價(jià)和對(duì)比。
1.3.3 同時(shí)于治療第8d對(duì)患者進(jìn)行精神病病情評(píng)價(jià),采用簡(jiǎn)明精神病評(píng)價(jià)量表(BPRS)、治療副反應(yīng)量表(TESS)進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)估奧氮平用藥的有效性和安全性。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用(%)表示,進(jìn)行x2檢驗(yàn),計(jì)量資料采用(x±s)表示,進(jìn)行t檢驗(yàn),P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組臨床療效對(duì)比
對(duì)照組30例患者,顯效6例,有效14例,無(wú)效10例,臨床有效率為66.67%;觀(guān)察組30例患者,顯效11例,有效16例,無(wú)效3例,臨床有效率為90.00%。觀(guān)察組臨床有效率較對(duì)照組優(yōu),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表1。
2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比
對(duì)照組30例患者,治療期間13例發(fā)生嗜睡、口干、乏力、頭昏等問(wèn)題,藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為43.33%;觀(guān)察組30例患者,治療期間7例發(fā)生嗜睡、口干、乏力、頭昏等問(wèn)題,藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為23.33%。觀(guān)察組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.3 兩組患者BPRS及TESS評(píng)分對(duì)比
治療前,對(duì)照組BPRS評(píng)分與TESS評(píng)分分別為(62.3±3.5)分與(6.1±3.2)分,觀(guān)察組BPRS評(píng)分與TESS評(píng)分分別為(61.9±4.2)分與(6.2±3.2)分,治療前,兩組患者BPRS評(píng)分及TESS評(píng)分對(duì)比差異不大,差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);經(jīng)過(guò)連續(xù)7d的治療,兩組患者BPRS評(píng)分及TESS評(píng)分有所下降,治療后,對(duì)照組BPRS評(píng)分及TESS評(píng)分分別為(37.4±2.7)分與(5.2±2.7)分,觀(guān)察組BPRS評(píng)分及TESS評(píng)分分別為(29.3±3.6)分與(4.2±1.1)分,兩組治療前后BPRS及TESS評(píng)分對(duì)比存在差異,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且觀(guān)察組優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表2。
急性期精神病特指精神病的一種特殊狀態(tài),又可被稱(chēng)為發(fā)作期精神病、急性短暫性精神障礙,多見(jiàn)于本就具有精神病癥狀的患者在受到外部環(huán)境因素刺激后突然產(chǎn)生的“情緒爆發(fā)”。常見(jiàn)于精神分裂癥、雙相情感障礙、持久性妄想性障礙、分裂情感性精神障礙、癲癇精神障礙等精神病患者,發(fā)病程度因人而異,有些患者表現(xiàn)為一過(guò)性的攻擊傾向、躁動(dòng)行為,有些患者則表現(xiàn)為持續(xù)性的攻擊沖動(dòng)[3]。
急性期精神病是精神病患者的最危險(xiǎn)狀態(tài),也可以將其評(píng)價(jià)為精神病患者的發(fā)作期,此時(shí)患者可能表現(xiàn)出嚴(yán)重的偏執(zhí)、躁動(dòng)、妄想、攻擊性等,甚至出現(xiàn)自殘或傷害他人的行為,給家人帶來(lái)困擾,甚至對(duì)社會(huì)治安造成不利影響。因此,對(duì)于急性期精神病患者我們要予以充分重視,采取積極的治療來(lái)穩(wěn)定患者病情,促進(jìn)患者病情的轉(zhuǎn)歸,使患者及其家屬的生活秩序能夠恢復(fù)正常[4]。現(xiàn)代臨床研究已經(jīng)證實(shí)通過(guò)阻斷D2受體發(fā)揮效用能夠?qū)崿F(xiàn)抗精神病的目的,但長(zhǎng)期使用D2受體阻斷劑很容易出現(xiàn)錐體外系癥狀,導(dǎo)致嚴(yán)重的藥物并發(fā)癥或不良反應(yīng)。隨著研究的深入,非典型抗精神病藥物被發(fā)現(xiàn),以氯氮平為代表的新一代抗精神病藥物的問(wèn)世極大地改變了精神病治療的臨床格局,其具有和傳統(tǒng)抗精神病藥物完全不同的藥理學(xué)、生物化學(xué)和臨床指征,能夠有效避免傳統(tǒng)抗精神病藥物的錐體外系副作用[5]。此外,另有研究表明氯氮平在非陽(yáng)性癥狀的精神病臨床中也有良好表現(xiàn),在“穩(wěn)定期”服用氯氮平能夠有效調(diào)節(jié)患者的神經(jīng)功能,降低精神病急性發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),自20世紀(jì)80年代氯氮平在精神疾病臨床推廣后,接近30多年的研究發(fā)現(xiàn)氯氮平雖然能夠有效抑制急性精神病癥狀,但長(zhǎng)期服用具有潛在的器官損傷風(fēng)險(xiǎn),粒細(xì)胞缺乏者長(zhǎng)期服用氯氮平還可能發(fā)生不可逆的腦損傷,并且氯氮平還具有一定的成癮性,因此我們需要一種更加安全、可靠、穩(wěn)定的抗精神病藥物。氯氮平具有一定的藥物依賴(lài)性,隨著劑量的提升效果逐漸增強(qiáng),但本品具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)靜催眠作用,容易引起神經(jīng)系統(tǒng)抑制反應(yīng),從而誘發(fā)遲發(fā)性抑郁癥或精神過(guò)度低迷等問(wèn)題。因此,臨床中一直在探索能夠克服氯氮平不良反應(yīng)的新型精神病藥物來(lái)改變精神病臨床格局。在20世紀(jì)末期,科學(xué)家通過(guò)研究多巴胺D1、D2作用機(jī)制和抗膽堿性能,在氯氮平基礎(chǔ)上提取、加工后制造了第三代抗精神病藥物-奧氮平[6]。相較于氯氮平而言,奧氮平自上市以來(lái)就在精神病臨床中表現(xiàn)出了強(qiáng)大的功能性,迅速取代氯氮平成為精神病臨床首選藥物。
本組研究的主要目標(biāo)在于用臨床樣本確認(rèn)奧氮平在急性精神病臨床中的表現(xiàn),同時(shí)找到一種較為可靠、安全的奧氮平使用方案。在本組研究中,共選取60例急性期精神病入組研究,就奧氮平在急性期精神病臨床中的可靠性和安全性進(jìn)行了探究,結(jié)果顯示應(yīng)用奧氮平治療的觀(guān)察組患者臨床有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率均優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。同時(shí),治療后,觀(guān)察組患者BPRS評(píng)分及TESS評(píng)分均較對(duì)照組低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),而治療前,兩組患者對(duì)應(yīng)評(píng)分對(duì)比未見(jiàn)顯著差異(P>0.05)。因此,本組研究結(jié)果提示了奧氮平在急性期精神病臨床中有遠(yuǎn)優(yōu)于氯氮平的安全性和可靠性,其是一種更加理想的急性期精神病治療藥物。
綜上所述,奧氮平在急性期精神病臨床中應(yīng)用價(jià)值確切,其具有比氯氮平更高的安全性和可靠性,具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。
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