林慶華 廉靜 張愛(ài)菊

摘要：在對(duì)燒傷瘢痕患者進(jìn)行整形修復(fù)治療的過(guò)程中，硅凝膠瘢痕貼片作為一種安全、有效的新型材料，開(kāi)始在此類患者的修復(fù)治療中得到越來(lái)越多的應(yīng)用。在對(duì)接受整形修復(fù)治療的燒傷瘢痕者進(jìn)行分組研究，分別實(shí)施常規(guī)皮膚軟組織擴(kuò)張治療和皮膚軟組織擴(kuò)張聯(lián)合硅凝膠瘢痕貼片治療。結(jié)果表明，在皮膚創(chuàng)面愈合時(shí)間與血運(yùn)恢復(fù)時(shí)間、術(shù)后不同時(shí)間皮膚創(chuàng)面愈合率、臨床疼痛程度，以及皮膚瘢痕評(píng)分情況等方面，皮膚軟組織擴(kuò)張聯(lián)合硅凝膠瘢痕貼片治療均體現(xiàn)出較為明顯的臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。

關(guān)鍵詞：燒傷；瘢痕；整形修復(fù)；硅凝膠；瘢痕貼片

中圖分類號(hào)：TQ336.6 ??????文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A???? 文章編號(hào)：1001-5922（2023）03-0151-04

Application of polymer medical material silicone gel scar patch in wound repair

LIN Qinghua，LIAN Jing，ZHANG Aiju

（The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College，Xingtai 054000，Hebei China）

Abstract： In recent years，silicone gel scar patch，as a safe and effective new material，has begun to be used more and more in the repair and treatment of burn scar patients. In a group study of burn scar patients receiving plastic and repair treatment，conventional skin soft tissue dilation treatment and skin soft tissue dilation combined with silicone gelscar patch treatment were implemented，respectively. The results showed that skin soft tissue dila? tion combined with silicone gelscar patch treatment showed obvious clinical application advantages in terms of skin wound healing time and blood recovery time，skin wound healing rate at different times after surgery，clinical pain degree，and skinscar score.

Keywords： burn；scar；plastic repair；silicone gel；scar patch

針對(duì)燒傷瘢痕患者的整形修復(fù)問(wèn)題，也日益受到各方的關(guān)注。在對(duì)燒傷瘢痕患者進(jìn)行整形修復(fù)治療的過(guò)程中，可以選擇應(yīng)用的治療方式和治療手段十分多樣，例如植皮與皮瓣移植等。其中，以往的整形修復(fù)中植皮治療的開(kāi)展較多，但術(shù)后在皮緣形態(tài)、皮膚色澤等方面的修復(fù)效果往往不夠理想。皮瓣移植也可以獲得一定的效果，但容易給患者帶來(lái)較大的身心痛苦[1]。近年來(lái)，皮膚軟組織擴(kuò)張技術(shù)開(kāi)始在燒傷瘢痕患者的臨床治療中得到越來(lái)越多的應(yīng)用，對(duì)瘢痕修復(fù)效果顯著[2]。為了進(jìn)一步提供燒傷瘢痕的修復(fù)效果，可以將皮膚軟組織擴(kuò)張技術(shù)與其他一些材料予以聯(lián)合應(yīng)用。硅凝膠瘢痕貼片是一種瘢痕修復(fù)材料，具有安全無(wú)毒，修復(fù)性好等特點(diǎn)，其中含有的硅油成分可以促進(jìn)皮膚新生組織透氣性的改善，以更好的改善皮膚膜下的氧交換狀態(tài)，促進(jìn)皮膚的擴(kuò)張，在修復(fù)瘢痕等方面具有良好的效果[3]。

1 材料與方法

1.1? 實(shí)驗(yàn)材料

硅凝膠瘢痕貼片，由人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)療用品有限公司提供（批準(zhǔn)文號(hào)：20122641750）。產(chǎn)品包括硅凝膠貼片和離型膜2部分：離型膜的材質(zhì)為聚丙烯；硅凝膠貼片由醫(yī)用硅橡膠高分子材料制作而成。該產(chǎn)品具備良好的生物相容性與應(yīng)用安全性，對(duì)人體皮膚無(wú)毒、無(wú)刺激性、無(wú)致癌、無(wú)致畸性，彈性好，伸展性好，質(zhì)地柔軟。材料的彈性與人體皮膚接近，具有良好的透氣性。

皮膚軟組織擴(kuò)張器，由上海威寧整形制品有限公司提供（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173664079）。產(chǎn)品包括擴(kuò)張囊和導(dǎo)管以及注水壺，均采用醫(yī)用硅橡膠原料制成，注水壺耐穿刺，密封性好。

1.2? 實(shí)驗(yàn)方法

1.2.1 一般資料

此次研究的觀察對(duì)象為80例燒傷瘢痕患者，入組對(duì)象均于2021年1月至2022年1月在整形外科就診，并接受整形修復(fù)治療。其中男性46例，女性34例，年齡20～74歲，平均年齡（45.35±1.25）歲；燒傷瘢痕位置：四肢35例，胸部15例，頭頸部30例；燒傷原因：熱液燙傷21例，火焰燒傷40例，瓦斯燒傷19例；瘢痕面積10%～65%總體表面積，平均（30.53±1.15）%總體表面積；學(xué)歷水平統(tǒng)計(jì)：初中及以下10例，高中及中專11例，大專34例，碩士及以上25例。實(shí)驗(yàn)方案內(nèi)容以及流程等符合醫(yī)院倫理委員會(huì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并取得倫理委員會(huì)許可后進(jìn)行。

對(duì)入組的進(jìn)行分組，按照治療方案的不同分為觀察組和對(duì)照組，每組40例。對(duì)照組實(shí)施常規(guī)皮膚軟組織擴(kuò)張治療；觀察組實(shí)施皮膚軟組織擴(kuò)張聯(lián)合硅凝膠瘢痕貼片治療。對(duì)照組男性22例，女性18例，年齡20～73歲，平均年齡（45.12±1.09）歲；燒傷瘢痕位置：四肢17例，胸部8例，頭頸部15例；燒傷原因：熱液燙傷10例，火焰燒傷20例，瓦斯燒傷10例；瘢痕面積10%～65%總體表面積，平均（30.65±1.17）%總體表面積；學(xué)歷水平統(tǒng)計(jì)：初中及以下5例，高中及中專6例，大專16例，碩士及以上13例。觀察組男性24例，女性16例，年齡20～74歲，平均年齡（45.41±1.25）歲；燒傷瘢痕位置：四肢18例，胸部7例，頭頸部15例；燒傷原因：熱液燙傷11例，火焰燒傷20例，瓦斯燒傷9例；瘢痕面積10%～63%總體表面積，平均（30.32±1.21）%總體表面積；學(xué)歷水平統(tǒng)計(jì)：初中及以下5例，高中及中專5例，大專18例，碩士及以上12例。組間比較2組受傷原因和瘢痕面積站總體表面積比例、燒傷瘢痕位置等一般資料，可得差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），證明2組具備可比性。

1.2.2 對(duì)照組

使用皮膚軟組織擴(kuò)張器進(jìn)行治療，實(shí)施常規(guī)局部麻醉處理。待獲得理想麻醉效果之后，結(jié)合其燒傷瘢痕情況，采用常規(guī)手術(shù)埋置方式，于傷口邊緣處做適宜大小的切口。結(jié)合病情，選擇不同規(guī)格的皮膚軟組織擴(kuò)張器埋入皮膚中，擴(kuò)張器的容量和數(shù)量根據(jù)患者瘢痕而定，之后置入注射壺，術(shù)中適量注水。術(shù)后4～7 d注入適量生理鹽水，每隔3 d 再次注入。術(shù)后2個(gè)月左右進(jìn)行抽水，取出擴(kuò)張器，對(duì)擴(kuò)張皮膚與正常組織進(jìn)行縫合。

1.2.3 觀察組

實(shí)施皮膚軟組織擴(kuò)張治療，治療中所使用的材料與治療方法均與對(duì)照組保持一致。在此基礎(chǔ)上，聯(lián)合對(duì)其實(shí)施硅凝膠瘢痕貼片治療。結(jié)合瘢痕大小和位置、數(shù)量，嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作原則，將硅凝膠瘢痕貼片妥善覆蓋于瘢痕上，使貼片與瘢痕充分粘合。每張硅凝膠瘢痕貼片保留時(shí)間12～24 h，并對(duì)其實(shí)施持續(xù)治療及隨訪3個(gè)月。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

①燒傷后存在明顯的瘢痕，有強(qiáng)烈的整形修復(fù)意愿；②依從性良好；③凝血功能正常；④耐受性良好；⑤意識(shí)清醒，精神正常，可以與工作人員正常溝通；⑥對(duì)研究情況知情，并自愿簽署同意書的患者。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并肝腎功能異常的患者；②無(wú)法采集到完整臨床數(shù)據(jù)資料的患者；③合并惡性腫瘤的患者；④處于妊娠期患者；⑤出現(xiàn)化膿性感染的患者；⑥對(duì)整形修復(fù)效果期望過(guò)高的患者。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 皮膚創(chuàng)面愈合時(shí)間

記錄2組患者的創(chuàng)面愈合所需時(shí)間，愈合標(biāo)準(zhǔn)為創(chuàng)面上皮良好覆蓋，并在適當(dāng)?shù)幕顒?dòng)強(qiáng)度未發(fā)生開(kāi)裂現(xiàn)象。

1.4.2 血運(yùn)恢復(fù)時(shí)間

記錄2組患者皮膚血運(yùn)恢復(fù)所需時(shí)間，將無(wú)菌針頭刺入到皮瓣以下5 mm，拔出針頭后，刺入點(diǎn)溢出鮮紅的血液則視為皮膚血運(yùn)恢復(fù)。

1.4.3 疼痛情況評(píng)分

術(shù)后6、12、24 h，分別對(duì)患者的臨床疼痛程度進(jìn)行測(cè)評(píng)，測(cè)評(píng)工具為視覺(jué)模擬評(píng)分表（VAS），評(píng)分范圍0～10分，評(píng)分越高，對(duì)應(yīng)的疼痛度越高。

1.4.4 皮膚創(chuàng)面愈合率

術(shù)后7、14、28 d，分別對(duì)2組的皮膚創(chuàng)面愈合率進(jìn)行測(cè)評(píng)和比較。測(cè)量其治療前創(chuàng)面面積與不同時(shí)間點(diǎn)的創(chuàng)面面積，計(jì)算愈合率。愈合率=（治療前創(chuàng)面面積-不同時(shí)間點(diǎn)創(chuàng)面面積）/治療前創(chuàng)面面積×100%。

1.4.5 皮膚瘢痕情況

治療前與治療后3個(gè)月，分別對(duì)2組患者的皮膚瘢痕情況進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估工具為溫哥華瘢痕量表（VSS）評(píng)分，評(píng)分包括色澤（0～3分）、厚度（0～4分）、血管分布（0～3分）和柔軟度（0～4分）4個(gè)維度，得分越高，對(duì)應(yīng)的瘢痕情況越嚴(yán)重。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

完整收集此次研究中需要處理的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，匯總后導(dǎo)入到SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，各項(xiàng)計(jì)量數(shù)據(jù)均按照（x±s）形式予以描述，組間的比較采用獨(dú)立樣本的t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，數(shù)據(jù)間的差異情況檢驗(yàn)應(yīng)用卡方 x2檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)間差異顯著的標(biāo)準(zhǔn)均為“P＜0.05”。

2 結(jié)果與分析

2.1 2組皮膚創(chuàng)面愈合時(shí)間與血運(yùn)恢復(fù)時(shí)間統(tǒng)計(jì)比較

對(duì)照組皮膚創(chuàng)面愈合時(shí)間與血運(yùn)恢復(fù)時(shí)間均長(zhǎng)于觀察組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；具體結(jié)果如表1所示。

2.2 2組不同時(shí)間疼痛情況評(píng)分統(tǒng)計(jì)比較

觀察組術(shù)后6、12、24 h的VAS評(píng)分均低于對(duì)照組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；具體結(jié)果如表2所示。表2 2組不同時(shí)間疼痛情況VAS評(píng)分統(tǒng)計(jì)比較

2.3 2組不同時(shí)間皮膚創(chuàng)面愈合率統(tǒng)計(jì)比較

術(shù)后7 d，2組皮膚創(chuàng)面愈合率基本相當(dāng)，組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后14 d與術(shù)后28 d，觀察組的創(chuàng)面愈合率均高于對(duì)照組，且組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），具體結(jié)果如表3所示。

2.4 2組治療前后的皮膚瘢痕評(píng)分情況比較

治療前評(píng)估2組皮膚瘢痕情況，在色澤、厚度、柔軟度、血管分布情況方面的評(píng)分組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；具體結(jié)果如表4所示。治療后再次評(píng)分與組間比較，觀察組色澤、厚度、柔軟度、血管分布情況方面的評(píng)分均低于對(duì)照組，且組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），具體結(jié)果如表5所示。

3 討論

近年來(lái)，皮膚軟組織擴(kuò)張術(shù)開(kāi)始被應(yīng)用于燒傷瘢痕的治療之中[9]。利用這一“額外”獲得的皮膚，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)鄰近皮膚瘢痕的有效修復(fù)，最終的修復(fù)效果也往往較為理想。在燒傷瘢痕患者的手術(shù)治療中，與常規(guī)復(fù)合皮移植治療相比較，對(duì)患者實(shí)施皮膚軟組織擴(kuò)張術(shù)治療可以更好的促進(jìn)創(chuàng)面的愈合，減輕患者的瘢痕嚴(yán)重程度，改善其生活質(zhì)量，獲得理想的治療效果[14]。還有學(xué)者通過(guò)一項(xiàng)臨床對(duì)比研究證實(shí)[15]，在對(duì)頭皮燒傷瘢痕患者進(jìn)行修復(fù)質(zhì)量的過(guò)程中，與游離皮瓣移植術(shù)修復(fù)相比較，采用皮膚軟組織擴(kuò)張術(shù)進(jìn)行治療可以獲得更好的手術(shù)療效，提升患者外形美觀程度與修復(fù)滿意度，并在減少并發(fā)癥方面具有一定的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。

但是，單純應(yīng)用皮膚軟組織擴(kuò)張術(shù)對(duì)燒傷瘢痕患者進(jìn)行修復(fù)治療也存在一定的不足之處，例如治療中容易出現(xiàn)明顯的擴(kuò)張區(qū)疼痛，術(shù)后存在一定的增生性瘢痕發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)等。因此，為改善修復(fù)治療效果，還需要積極的探索更為科學(xué)、有效的治療方案。硅凝膠瘢痕貼片具備良好的生物相容性好，應(yīng)用于瘢痕患者的治療中可以通過(guò)水合作用來(lái)抑制皮膚水分的蒸發(fā)，軟化角質(zhì)層，抑制瘢痕增生[16]。對(duì)燒傷后增生性瘢痕患者應(yīng)用外用硅酮凝膠進(jìn)行治療可以更好的改善患者的瘢痕情況，降低瘢痕嚴(yán)重程度，并促進(jìn)患者疼痛、瘙癢、感覺(jué)異常等癥狀的改善，獲得較為理想的治療效果[17]。

為了獲得更好的燒傷瘢痕治療效果，選擇在皮膚軟組織擴(kuò)張治療基礎(chǔ)上，對(duì)患者聯(lián)合實(shí)施硅凝膠瘢痕貼片治療。經(jīng)對(duì)比研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)照組皮膚創(chuàng)面愈合時(shí)間與血運(yùn)恢復(fù)時(shí)間均長(zhǎng)于觀察組，術(shù)后6、12、24 h 的VAS 評(píng)分均高于觀察組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在術(shù)后不同時(shí)間皮膚創(chuàng)面愈合率方面，術(shù)后7 d，兩組皮膚創(chuàng)面愈合率基本相當(dāng)，但術(shù)后14 d 與術(shù)后28 d，觀察組的創(chuàng)面愈合率均明顯高于對(duì)照組。評(píng)估并比較兩組治療前后的皮膚瘢痕評(píng)分情況，可得治療前在色澤、厚度、柔軟度、血管分布情況方面的評(píng)分組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；但治療后觀察組色澤、厚度、柔軟度、血管分布情況方面的評(píng)分均低于對(duì)照組。上述研究結(jié)果表明，研究達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)，說(shuō)明在對(duì)燒傷瘢痕患者進(jìn)行治療的過(guò)程中，采用皮膚軟組織擴(kuò)張聯(lián)合硅凝膠瘢痕貼片治療可以獲得理想的治療效果。治療中所應(yīng)用的硅凝膠瘢痕貼片具有良好的屏障作用，釋放少量硅油，可以軟化瘢痕，同時(shí)使成纖維細(xì)胞內(nèi)膠原合成水平降低。另外，還能夠防止表皮水分向外流失，為上皮細(xì)胞再生創(chuàng)造良好條件[18]。大量水分聚集于膜下組織，局部產(chǎn)生較大的滲透壓，減少了蛋白質(zhì)向瘢痕組織內(nèi)部沉積，進(jìn)而有效抑制瘢痕的形成。

4 結(jié)語(yǔ)

本研究表明，燒傷瘢痕的整形修復(fù)治療過(guò)程中，可以應(yīng)用的方法和手段十分多樣，特點(diǎn)不同，所獲得的修復(fù)效果也存在一定的差異。與常規(guī)皮膚軟組織擴(kuò)張治療相比較，對(duì)其實(shí)施皮膚軟組織擴(kuò)張聯(lián)合硅凝膠瘢痕貼片治療可以更好地促進(jìn)創(chuàng)面愈合與皮膚血運(yùn)恢復(fù)，提高術(shù)后創(chuàng)面愈合率，緩解術(shù)后疼痛，并在改善瘢痕嚴(yán)重程度方面具有良好的效果，值得臨床應(yīng)用及推廣。

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