劉慧麗 李娟 王雪瑩

摘要：提出以一種新型的生物止血材料——生物蛋白膠，并對(duì)該生物蛋白膠的粘附性能和臨床應(yīng)用效果進(jìn)行研究。結(jié)果顯示：在材料性能方面，應(yīng)用本生物蛋白膠后，創(chuàng)口出現(xiàn)大量的血小板聚集，表現(xiàn)出良好的粘附性能；在臨床試驗(yàn)方面，剖宮產(chǎn)術(shù)后止血中，在常規(guī)止血處理基礎(chǔ)上，應(yīng)用生物蛋白膠獲得更好的止血效果，并促進(jìn)了術(shù)后恢復(fù)和術(shù)后滿意度。

關(guān)鍵詞：生物纖維；術(shù)后創(chuàng)口止血；生物蛋白膠；凝膠；實(shí)驗(yàn)觀察

中圖分類號(hào)：TQ427.2+6 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A文章編號(hào)：1001-5922（2023）05-0033-03

Effect of biofiber polymer gel material on postoperativewound adhesion and experimental observation of adhesion

LIUHuili，LI Juan，WANG Xueying

（Xingtai City Third Hospital Obstetrics Department，Xingtai 054000，Hebei China）

Abstract：In order to improve the hemostatic effect after cesarean section，a new type of biological hemostaticma- terial - biological protein glue is proposed，and the adhesion performance and clinical application effect of this bio- logical protein glue are studied. The results show that in terms of material properties，the application of this biologi- cal protein adhesive result in a large amount of platelet aggregation at the wound，demonstrating good adhesion per- formance. In clinical trials，in post cesarean section hemostasis，on the basis of routine hemostatic treatment，the application of medical bioprotein glue to patients has achieved better hemostatic effects and promoted postoperative recovery and satisfaction.

Keywords：biofiber；postoperative hemostasis；biological protein glue；gel；experimental observation

近年來，多種新型的止血材料開始在臨床止血處理中得到日益廣泛的應(yīng)用。其中，生物蛋白膠是一種新型的止血材料，具有快速止血、減少剖面滲渣、有效封閉缺損組織等諸多作用。生物蛋白膠屬于蛋白質(zhì)凝膠，主要成分為鈣離子和凝血酶以及纖維蛋白等，應(yīng)用于不同的臨床止血操作之中，可以有效遏制組織創(chuàng)面滲血以及小靜脈出血。同時(shí)，生物蛋白酶還可以對(duì)缺損組織進(jìn)行良好的封閉，對(duì)避免組織粘連、促進(jìn)創(chuàng)面愈合等均有十分積極的促進(jìn)作用。

1 試驗(yàn)材料與方法

1.1主要試驗(yàn)材料

本試驗(yàn)采用的止血材料為生物蛋白膠。醫(yī)用生物蛋白膠是由生物組織中提取的多種可凝性蛋白組成，含有適當(dāng)比例的纖維蛋白原、I因子、凝血酶、氯化鈣等成分。醫(yī)用生物蛋白膠中的主要成分為穩(wěn)定劑和凝血酶以及纖維蛋白原等，作為一種新型的生物工程產(chǎn)品，在止血原理方面，醫(yī)用生物蛋白膠發(fā)揮止血作用主要是通過對(duì)人體自身凝血反應(yīng)最后階段進(jìn)行模擬實(shí)現(xiàn)的[3-4]。在臨床應(yīng)用過程中，生物蛋白膠中的各種成分混合之后，其中的凝血酶可以對(duì)纖維蛋白原發(fā)揮作用，促進(jìn)其發(fā)生裂解，形成大量纖維蛋白單體。這些纖維蛋白單體會(huì)發(fā)生聚合作用，形成纖維蛋白多聚體。纖維蛋白多聚體具有不可溶、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定等特點(diǎn)，并呈現(xiàn)出網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。纖維蛋白多聚體能夠通過物理方式發(fā)揮出粘合創(chuàng)傷組織的作用，同時(shí)還可以對(duì)組織缺損予以有效的填充，進(jìn)而獲得理想的止血效果[5]。

1.2臨床應(yīng)用方案

1.2.1 一般資料

選擇90例在XX醫(yī)院接受剖宮產(chǎn)手術(shù)的患者作為觀察對(duì)象，入組患者在入院后均接受臨床檢查以及 B 超檢查證實(shí)，并在分娩時(shí)確診為前置胎盤。年齡在26～45歲，平均年齡為（32.28±1.09）歲，孕周35～40周，平均孕周為（36.19±1.13）周，孕次1～4次，平均孕次為（2.14±0.26）次；體質(zhì)量52～74 kg，平均體質(zhì)量為（66.31±2.05）kg；既往剖宮產(chǎn)次數(shù)0～2次，平均剖宮產(chǎn)次數(shù)（0.75±0.19）次。本實(shí)驗(yàn)方案經(jīng)本院倫理協(xié)會(huì)審核批準(zhǔn)，并全程跟蹤本次研究。

以隨機(jī)數(shù)字表法作為分組處理依據(jù)開展對(duì)比研究，將上述患者分到不同的觀察小組，即對(duì)比組（n =45）和觀察組（n =45），分別實(shí)施常規(guī)術(shù)后止血以及常規(guī)術(shù)后止血聯(lián)合應(yīng)用生物蛋白膠，且2組滿足納入標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)2組各項(xiàng)臨床資料做綜合統(tǒng)計(jì)分析，得到差異檢驗(yàn)值“P ＞0.05”。

1.2.2 對(duì)照組

（1）術(shù)前準(zhǔn)備。術(shù)前指導(dǎo)患者做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，包括腎功能檢測(cè)和血常規(guī)檢查等。并對(duì)患者實(shí)施彩色多普勒超聲檢查，對(duì)胎盤的具體附著部位進(jìn)行明確，并胎兒發(fā)育情況與羊水情況等進(jìn)行確認(rèn)。開展術(shù)前出血量與血色素檢測(cè)，結(jié)合檢測(cè)結(jié)果對(duì)濃縮紅細(xì)胞進(jìn)行配備。為患者常規(guī)開通靜脈通道，準(zhǔn)備相關(guān)物品，做好急救方面的準(zhǔn)備工作；

（2）剖宮產(chǎn)手術(shù)與止血處理。對(duì)患者實(shí)施常規(guī)腹膜內(nèi)剖宮產(chǎn)術(shù)，針對(duì)不同患者的胎盤情況做手術(shù)切口。

在胎兒娩出之后迅速將羊水吸凈，對(duì)患者實(shí)施縮宮素注射，并對(duì)宮腔情況進(jìn)行探查和處理。在完成胎盤剝離操作之后，針對(duì)出血患者，及時(shí)應(yīng)用一定的宮縮劑。針對(duì)出血量較大的患者，可應(yīng)用橡皮膠管對(duì)子宮狹部進(jìn)行綁扎，定時(shí)松綁，暫時(shí)阻斷子宮血流，并對(duì)胎盤附著面活動(dòng)出血部位實(shí)施局部縫合處理。常規(guī)關(guān)腹后，利用沙袋放置在腹壁對(duì)子宮進(jìn)行適度的壓迫。術(shù)后嚴(yán)密觀察患者的臨床體征，密切監(jiān)護(hù)生命征及血色素的變化，密切觀察宮高是否上升以及陰道出血情況，記錄患者的尿量，觀察尿液顏色。并及時(shí)為患者補(bǔ)充血容量，給予適當(dāng)?shù)目股匾灶A(yù)防感染等等。1.2.3觀察組

（1）材料。醫(yī)用生物蛋白膠，產(chǎn)品的主要成分為鈣離子和凝血酶以及X因子、纖維蛋白質(zhì)等，由廣州倍繡生物技術(shù)有限公司提供。該產(chǎn)品中含有的凝血酶以及纖維蛋白原均提取自哺乳動(dòng)物血中，并經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌、凍干等處理制備而成，不含致熱源。此種醫(yī)用生物蛋白膠可以對(duì)人體自身凝血反應(yīng)予以模擬，進(jìn)而發(fā)揮出良好的止血作用；

（2）方法。手術(shù)前的準(zhǔn)備工作以及剖宮產(chǎn)手術(shù)、術(shù)后止血處理均與對(duì)照組保持一致。在術(shù)后止血過程中，完成縫合之后，將提前配制好的醫(yī)用生物蛋白膠均勻噴灑在胎盤附著子宮面的滲血部位。噴灑完畢后對(duì)子宮面局部情況進(jìn)行密切的觀察，待5～10 s 后，在子宮面滲血部位會(huì)形成一層乳白色薄膜，薄膜為半透明狀，并會(huì)于3～5 min內(nèi)完全凝固。在該薄膜完全凝固之后，快速縫合子宮切口。常規(guī)關(guān)腹后，利用沙袋放置在腹壁對(duì)子宮進(jìn)行適度的壓迫。術(shù)后嚴(yán)密觀察患者的臨床體征，觀察宮高是否上升以及陰道出血情況，記錄患者的尿量，觀察尿液顏色。并及時(shí)為患者補(bǔ)充血容量，給予適當(dāng)?shù)目股匾灶A(yù)防感染等等。

1.2.4觀察指標(biāo)

（1）粘附性能。結(jié)合粘膠劑粘附力測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本材料的粘附性能進(jìn)行測(cè)試；（2）術(shù)后不同時(shí)間的出血量。測(cè)量并比較兩組術(shù)后不同時(shí)間的出血量，測(cè)量時(shí)間點(diǎn)分別為術(shù)后2h、術(shù)后12h、術(shù)后24h。測(cè)量方法為面積測(cè)量法，具體測(cè)量過程為：按照已知血量對(duì)布匹紗布敷料等實(shí)施污染，準(zhǔn)確測(cè)量得出一定面積污染所對(duì)應(yīng)的血量，以10 cm×10 cm 大小的污染對(duì)應(yīng)10 L血量為標(biāo)準(zhǔn)。統(tǒng)計(jì)不同時(shí)間點(diǎn)每位患者血染紗布總量，按照上述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)算，得出不同時(shí)間點(diǎn)的具體出血量；（3）術(shù)后不良事件發(fā)生情況。觀察并記錄兩組術(shù)后各種不良事件的發(fā)生情況，包括子宮切除、死亡、彌漫性血管內(nèi)凝血、術(shù)后轉(zhuǎn)入重癥醫(yī)學(xué)科，準(zhǔn)確記錄相應(yīng)的事件類型與病例數(shù)，統(tǒng)計(jì)總發(fā)生率；（4）預(yù)后情況。觀察患者術(shù)后情況，記錄兩組患者術(shù)后開始下床活動(dòng)時(shí)間與住院時(shí)間。

1.2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

該次研究中與兩組患者有關(guān)所有數(shù)據(jù)均采用 SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，術(shù)后不良事件發(fā)生率等計(jì)數(shù)資料均以[ n（%）]形式表示，數(shù)據(jù)間差異情況的檢驗(yàn)均實(shí)施卡方檢驗(yàn)。在對(duì)平均出血量、術(shù)后開始下床活動(dòng)時(shí)間與住院時(shí)間等計(jì)量資料的描述均采用 xs 形式，在開展數(shù)據(jù)組間差異檢驗(yàn)的過程中，均應(yīng)用獨(dú)立樣本 t 檢驗(yàn)方式，檢驗(yàn)后證明差異顯著的判定標(biāo)準(zhǔn)為“P＜0.05”。

2 結(jié)果與分析

2.1 材料粘附性能

通過血小板粘附實(shí)驗(yàn)觀察材料的粘附性能。結(jié)果表明，應(yīng)用醫(yī)用生物蛋白膠后，在創(chuàng)面會(huì)出現(xiàn)血小板大量聚集的情況，出現(xiàn)團(tuán)聚，發(fā)生凝血反應(yīng)。

2.2臨床應(yīng)用結(jié)果

2.2.1 2組術(shù)后不同時(shí)間的出血量比較

測(cè)量并比較2組術(shù)后不同時(shí)間的出血量，在術(shù)后2、12和24 h，觀察組術(shù)后出血量均明顯少于對(duì)比組，經(jīng)檢驗(yàn)組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＜0.05；具體結(jié)果如表1所示。

2.2.2 2組術(shù)后不良事件發(fā)生情況比較

術(shù)后2組均未出現(xiàn)死亡病例，對(duì)比組的不良事件發(fā)生率高于觀察組，并經(jīng)檢驗(yàn)組間差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＜0.05；具體結(jié)果如表2所示。

2.2.3 2組術(shù)后下床活動(dòng)時(shí)間與住院時(shí)間比較

經(jīng)統(tǒng)計(jì)與組間比較觀察組患者術(shù)后開始下床活動(dòng)時(shí)間與住院時(shí)間均明顯短于對(duì)比組P＜0.05；具體結(jié)果如表3所示。

3 討論

醫(yī)用生物蛋白膠作為一種新型的纖維蛋白凝膠，應(yīng)用之后可以迅速的在創(chuàng)面形成一層保護(hù)膜，發(fā)揮出良好的物理封閉作用，并對(duì)微血管破損處予以阻塞，有效地制止創(chuàng)面滲血和小靜脈性出血，進(jìn)而獲得良好的止血效果[9]。近年來，在剖宮產(chǎn)術(shù)后止血中，生物蛋白膠得到了越來越多的應(yīng)用。一定的出血風(fēng)險(xiǎn)，常規(guī)止血操作存在效率較低，止血不佳等不足之處。通過應(yīng)用生物蛋白膠，此種新型止血材料可以對(duì)人體自身凝血反應(yīng)的最后階段予以模擬，剖宮產(chǎn)術(shù)后，患者子宮存在一定的創(chuàng)面，容易出現(xiàn)大出血問題。針對(duì)此類患者，通過應(yīng)用一定的生物蛋白膠，在患者出血?jiǎng)?chuàng)面形成蛋白膠膜之后，可以網(wǎng)住大量紅細(xì)胞以及血小板，促進(jìn)血凝塊的形成，進(jìn)而獲得良好的止血效果[10]。

本研究采用的止血材料在血小板止血方面，表現(xiàn)出良好的粘附性能；采用的醫(yī)用生物蛋白膠的止血效果與不良事件發(fā)生率都表現(xiàn)較好。其中，經(jīng)對(duì)比，術(shù)后2、12和24 h觀察組術(shù)后出血量均明顯少于對(duì)比組（ P＜0.05）。另外，觀察組術(shù)后開始下床活動(dòng)時(shí)間與住院時(shí)間分別為（2.01±0.35）、（6.05±1.15）d，均明顯短于對(duì)比組的（4.12±0.19）和（7.35±0.78）d，且差異顯著（ P＜0.05）。以上結(jié)果表明，生物蛋白膠的應(yīng)用在促進(jìn)剖宮產(chǎn)患者術(shù)后恢復(fù)方面具有良好的效果。本研究采用的生物蛋白膠材料無論在材料性能，還是在臨床應(yīng)用方面，都表現(xiàn)良好。

4 結(jié)語

通過本次研究可以發(fā)現(xiàn)，剖宮產(chǎn)術(shù)后止血中，在常規(guī)止血處理基礎(chǔ)上，對(duì)患者聯(lián)合應(yīng)用一定的醫(yī)用生物蛋白膠可以獲得更好的止血效果，并促進(jìn)患者的術(shù)后恢復(fù)，具備一定的應(yīng)用及推廣價(jià)值。

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