陳麗娜

摘 要：以冠脈支架為首批產(chǎn)品的國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作正式啟動。該項工作取得了很好的成效，冠脈支架的單價降幅很大，大大降低了患者的醫(yī)療費用，文章以S醫(yī)院執(zhí)行冠脈支架國家集采結(jié)果為例，通過冠脈支架集采結(jié)果執(zhí)行前后的數(shù)據(jù)對比，探討集采執(zhí)行帶來的變化以及建議。醫(yī)院加強臨床科室的使用督導(dǎo)、醫(yī)保部門加強廠商的監(jiān)督管理。

關(guān)鍵詞：冠脈支架 國家集采分析建議

中圖分類號：F251

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1004-4914（2023）05-251-02

隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展、醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步以及材料研發(fā)水平的不斷提高，醫(yī)用耗材的種類、規(guī)格型號也日益增多。面對成千上萬規(guī)格品種的醫(yī)用耗材，國家也越來越重視醫(yī)用耗材的管理。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)[2019）37號）文件的要求[1]，全面深入治理高值醫(yī)用耗材，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，控制醫(yī)療費用不合理增長，維護(hù)人民群眾健康權(quán)是當(dāng)下醫(yī)用耗材管控工作的重中之重。2020年12月，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保發(fā)[2020]51號），隨后，國家組織的冠脈支架集中帶量采購（以下簡稱“冠脈支架集采”）在北京、天津、江蘇等18個省（區(qū)、市）落地實施。本文分析冠脈支架集采的實施情況，以深圳某三甲醫(yī)院（以下簡稱“S醫(yī)院”）為例，探討冠脈支架集采過程中面臨的困難與出現(xiàn)的問題，提出完善高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的對策建議[2]。

一、國家組織冠脈支架集中帶量采購的政策背景

2020年10月，聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1》>，按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，將材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物的冠脈支架作為國家組織的高值醫(yī)用耗材帶量采購首批品種[3]。同年11月11日，《關(guān)于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》，要求建立健全冠脈支架產(chǎn)品的追溯體系，切實做好產(chǎn)品召回、追蹤追溯有關(guān)工作：對中選企業(yè)全項目進(jìn)行每年至少一次的監(jiān)督檢查，切實保證集中帶量采購冠脈支架的質(zhì)量安全[4]。2020年11月5日，由國家醫(yī)療保障局主導(dǎo)的首輪國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購正式在天津開標(biāo)，易生科技、上海微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等8家企業(yè)的10個產(chǎn)品擬中選，冠脈支架價格將從此前的1.3萬元左右均價下降至700元左右[5]。對比2019年，同一企業(yè)的同款產(chǎn)品降價93%，最高降幅近97%，國產(chǎn)產(chǎn)品平均降價92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價95%[6]。

二、S醫(yī)院冠脈支架國家集采結(jié)果實際執(zhí)行情況對比

根據(jù)廣東省醫(yī)保局、廣東省衛(wèi)健委、廣東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)的粵醫(yī)保發(fā)[2020）31號文件——《關(guān)于做好我省國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作的通知》，各個公立醫(yī)院從2021年1月1日起開始執(zhí)行冠脈支架國家集采，回顧S醫(yī)院2021年整個一年的執(zhí)行情況，我們進(jìn)行了一些數(shù)據(jù)分析，見表1。

（一）2020年和2021年使用冠脈支架的人次、使用量、入庫總額對比

從以上數(shù)據(jù)統(tǒng)計中可以看出，2021年S醫(yī)院開展冠脈介入手術(shù)的人次是2020年的3.6倍：2021年冠脈支架的使用總數(shù)量是2020年的3.3倍：但2021年冠脈支架采購總額卻只有2020年采購總額的16%，可見冠脈支架國家集采降價帶來的福利是顯而易見的，大大降低了患者安裝冠脈支架的醫(yī)用材料費用。

（二）S醫(yī)院報量和實際使用量的對比

在2020年9月，按照冠脈支架國家集采的文件要求，各醫(yī)院填報未來一年的使用量，S醫(yī)院按照2019年的診療人次進(jìn)行了填報，文件要求是填報的量必須用完，因此，在填報未來一年使用量時比較保守，按照歷史用量進(jìn)行了填報?；仡?021年全年的使用量來看，S醫(yī)院實際的使用量是遠(yuǎn)超當(dāng)時的報量的，詳細(xì)數(shù)據(jù)對比見表2。

從表格中看出我們報量了四個產(chǎn)品，只有一個產(chǎn)品未能完成報量，其余三個產(chǎn)品的用量都是超出報量的。美敦力是進(jìn)口品牌，在供貨的過程中存在供貨不足的情況，很多型號缺貨，導(dǎo)致我們在使用中很被動，未能完成報量。三個國產(chǎn)品牌屬于市場占有率很高的產(chǎn)品，供貨也很及時，在使用中未出現(xiàn)任何產(chǎn)品質(zhì)量問題。

三、完善高值醫(yī)用耗材帶量集采的建議

高值醫(yī)用耗材帶量集采帶來了價格大幅下降，價格回歸到合理水平，凈化了流通環(huán)境，切實減輕了患者的負(fù)擔(dān)。但落地到各個醫(yī)療機構(gòu)實際使用中，還是有些可優(yōu)化的細(xì)節(jié)值得探討。

（一）通知時間和執(zhí)行時間間隔太短，醫(yī)院執(zhí)行較倉促

醫(yī)保局下發(fā)醫(yī)用耗材帶量集采執(zhí)行的通知文件幾乎都是在執(zhí)行時間的前幾天，給醫(yī)院前期的準(zhǔn)備時間很短。以深圳醫(yī)院為例，實施醫(yī)用耗材陽光平臺線上采購，那么執(zhí)行之前需要在陽光平臺勾選集采中標(biāo)產(chǎn)品、選定配送商、簽訂合同等。有時在執(zhí)行前一天，廠家都還沒有在陽光平臺設(shè)置好配送商，導(dǎo)致集采耗材的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)也沒有維護(hù)完整，醫(yī)院無法通知供貨商配送。

（二）醫(yī)院職能部門及時督導(dǎo)臨床科室完成報量

臨床科室在完成集采報量時容易滯后，也會出現(xiàn)有些品牌的報量使用超量，有些品牌的報量一直未使用等情況，因此醫(yī)院的相關(guān)職能部門一定要對臨床的使用情況進(jìn)行定期督導(dǎo)，及時督促臨床科室按照報量進(jìn)行使用。在第二年的續(xù)報量時，也盡量按照第一年的實際使用情況進(jìn)行報量。還要密切監(jiān)控“替代品”的使用。企業(yè)通過集采順利拿到了產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機構(gòu)的“特別通行證”，但由于利潤微薄，擴大再生產(chǎn)的積極性有限，而是希望醫(yī)療機構(gòu)使用其他價格較高的可替代產(chǎn)品。因此醫(yī)院要防止濫用[7]。

（三）廠商供貨不足，醫(yī)保部門加強監(jiān)管

產(chǎn)品中選后，市場份額突然增加，給企業(yè)造成了一定的供貨壓力，斷貨、缺貨時有發(fā)生，嚴(yán)重影響臨床醫(yī)療的正常開展。集采中標(biāo)的廠家在確定配送商這個環(huán)節(jié)也很遲緩，而且還會在執(zhí)行中隨意更改配送商，導(dǎo)致醫(yī)院處于很被動的地位。配送商的資質(zhì)參差不齊，有些配送商由于人員更換，導(dǎo)致開票延遲、配送產(chǎn)品不及時等問題。希望醫(yī)保部門能加強對集采中標(biāo)廠商的監(jiān)管，尤其要評估中標(biāo)廠商的供貨能力，建議在一個采購周期內(nèi)，配送商不能隨意更換。醫(yī)保部門對缺貨、供貨不及時的廠商還應(yīng)采取一定的制約措施。

四、結(jié)語

國家開展高值醫(yī)用耗材的帶量采購改變了傳統(tǒng)的耗材采購模式，具有里程碑式的意義。后續(xù)還有更多的高值醫(yī)用耗材等待著帶量集采，比如口腔種植體、顱腦支架、血管支架、心臟起搏器等。希望高值醫(yī)用耗材能盡快分類、編碼，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)[8]，滿足臨床的各種實際需求，推動高值醫(yī)用耗材的帶量集采向縱深發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]國務(wù)院辦公廳治理高值醫(yī)用耗材改革方案[EB/OL].（2019-07-31）[2021-04-29]. http：//www.gov.cn/zhengce/content/2019-07/31/content 5417518.htm

[2]周菁菁，談在祥.國家組織冠脈支架集中帶量采購的實施情況及建議[J].衛(wèi)生經(jīng)濟研究，2021，38（11）：3-5

[3]國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）[EB/OL]. （2020-10-26） [2021 -04-29]https：//www.tjm pc.cn/website/h om e/info PageN EWSID=1dd05e6ac6e5497385639bb838a33edf&N EWSCOL&N EWSOLU M-NID=ld597a6alle546a2bc09e68e3a53bb85

[4]國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知[EB/OL]. （2020-11 -11）[2021-05-02]https：//www. n mpa.gov.cn/xxg k/fgwj/g zwj/g zwjylqx/2020111114271 61 35html

[5]歐凡，李丹，陳維雄.國家集采對醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟運營的影響預(yù)測研究——以心臟冠脈支架為例[J].管理會汁研究，2021（03）：68-72，88

[6]戴斌，葉小芳，張雨蒙.冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)國家?guī)Я坎少徰芯縖J].中國招標(biāo)，2021（02）：113-117

[7]陸充，孟祥輝，張璐璐.醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集采與管理探討[J].醫(yī)院管理論壇，2022，39（02）：10，14-16

[8]鄭洋洋，丁錦希，李佳明，等.高值耗材實施集中帶量采購的主