游淦秀，覃婕媛

（天方?。ㄖ袊?guó)）藥業(yè)有限公司，廣東廣州 510100）

中藥材和中藥飲片是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的戰(zhàn)略性資源，也是中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的基石和根本，其質(zhì)量的好壞直接影響中藥的臨床療效。加強(qiáng)中藥材及中藥飲片的源頭質(zhì)量管理，對(duì)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提高人民健康水平，具有十分重要的意義，而保證其質(zhì)量穩(wěn)定、可控，一直是中藥產(chǎn)業(yè)中的重點(diǎn)和難點(diǎn)。

從全國(guó)市場(chǎng)質(zhì)量抽檢數(shù)據(jù)看，2013～2020 年我國(guó)中藥材及飲片總體合格率分別為：64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%、96%，呈現(xiàn)出逐年提升、穩(wěn)步向好的發(fā)展態(tài)勢(shì)[1]，但中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍面臨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)的中藥種植加工模式已無(wú)法滿足市場(chǎng)需求，傳承和發(fā)揚(yáng)前輩中藥材資源和鑒定專(zhuān)家的中藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)辟中藥種植加工新思路，從源頭上提升中藥材品質(zhì)，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，符合習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義道路的創(chuàng)新需要。

國(guó)家為貫徹落實(shí)《醫(yī)藥衛(wèi)生中長(zhǎng)期人才發(fā)展規(guī)劃（2011-2020年）》和《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，大力培養(yǎng)高層次中藥人才，促進(jìn)中藥與中醫(yī)事業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，開(kāi)展全國(guó)中藥特色技術(shù)傳承人才培訓(xùn)項(xiàng)目。本人作為本培訓(xùn)項(xiàng)目培養(yǎng)對(duì)象，經(jīng)過(guò)多個(gè)基地的游學(xué)輪轉(zhuǎn)，現(xiàn)對(duì)培訓(xùn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，結(jié)合項(xiàng)目中學(xué)習(xí)到的中藥種植加工過(guò)程中的傳統(tǒng)特色技術(shù)，查閱相關(guān)文獻(xiàn)加于總結(jié)，供同行參考。

1 從源頭做好中藥材質(zhì)量傳承

中藥材種植產(chǎn)業(yè)在改革開(kāi)放過(guò)程中得到發(fā)展，大量品種由野生變?yōu)樵耘郲2]，隨著土地資源減少，加上環(huán)境污染、重產(chǎn)量輕質(zhì)量、種子退化、濫用化肥/農(nóng)藥/生產(chǎn)調(diào)節(jié)劑等導(dǎo)致中藥品質(zhì)下降；管理粗放和供需信息不暢也使得價(jià)格起伏幅度過(guò)大，從而阻礙種植業(yè)發(fā)展[3]。目前中藥品質(zhì)問(wèn)題也面臨著藥效成分降低、農(nóng)殘重金屬超標(biāo)帶來(lái)的挑戰(zhàn)，綠色和平組織農(nóng)殘超標(biāo)報(bào)告顯示：74%中藥材農(nóng)殘超標(biāo)，49%中藥材有3 種以上農(nóng)殘超標(biāo)。土壤質(zhì)量下降，連作障礙嚴(yán)重，種植生產(chǎn)的中藥材原料品質(zhì)亟需提升。研究報(bào)道，人參在栽培種植中，易受金針蟲(chóng)和地老虎等20 余種蟲(chóng)害侵襲，黑斑病、紅皮病、根腐病等多種侵染性病害。因此，參農(nóng)在人參病蟲(chóng)害防治過(guò)程中，多種農(nóng)藥混用現(xiàn)象比較嚴(yán)重，并且在病蟲(chóng)害發(fā)生較重時(shí)，常擅自加大農(nóng)藥使用量，造成農(nóng)藥殘留超標(biāo)[4,5]。黨參、麥冬等種植常使用膨大劑導(dǎo)致品質(zhì)下降，研究表明，矮壯素（根莖膨大劑）處理增產(chǎn)整體上會(huì)降低黨參藥材的質(zhì)量，矮壯素藥劑處理的黨參藥材質(zhì)量浸出物降低了7.9%，總多糖含量降低了3.4%，而黨參炔苷含量降低了17.3%[6]。孫思邈《千金翼方》中提到：“夫藥采取，不知時(shí)節(jié)，不以陰干暴干，雖有藥名，終無(wú)藥實(shí)，故不依時(shí)采取，與朽木不殊，虛費(fèi)人力，卒無(wú)裨益”，可見(jiàn)古人對(duì)中藥材源頭控制的關(guān)注。

隨著近年來(lái)國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的重視，中藥追溯體系和監(jiān)管水平的提升，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)深刻認(rèn)識(shí)“源頭抓質(zhì)量”的重要性，在學(xué)習(xí)過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)江蘇省中醫(yī)院每天使用飲片量非常大，他們對(duì)中藥材和中藥飲片質(zhì)量非常重視，醫(yī)院組織資深力量深入產(chǎn)地，考察影響質(zhì)量的各種因素，自建中藥飲片廠進(jìn)行源頭、前端的過(guò)程質(zhì)量控制，使得流入醫(yī)院的中藥飲片質(zhì)量得到有效保障，這種主動(dòng)參與到中藥材種植過(guò)程的監(jiān)管，讓我們看到了中藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的廣闊前景。

2 從源頭規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工

地龍是一味常用的活血化瘀藥，但市場(chǎng)上地龍存在很多質(zhì)量問(wèn)題，原因主要集中在雜質(zhì)、總灰分、酸不溶性灰分和重金屬超標(biāo)等[7-10]。由于傳統(tǒng)初加工方法的加工量有限，兩頭的泥沙很難處理干凈，以往生產(chǎn)企業(yè)為了保障產(chǎn)品的質(zhì)量，需要手工將全開(kāi)部位剪成段使用，再將兩頭不能全開(kāi)的部分，單獨(dú)采用各種加工方法進(jìn)行反復(fù)處理，確保其泥沙基本被清除并沖洗干凈，車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)較亂，且彌漫著特殊的腥臭味，非常容易出現(xiàn)串味現(xiàn)象，現(xiàn)在產(chǎn)地有了機(jī)械加工方法，真正能夠做到全開(kāi)，體內(nèi)的泥沙能處理干凈，不僅產(chǎn)能可以提升15倍，灰分和重金屬也得到了有效控制，從源頭解決了行業(yè)內(nèi)的難題。不過(guò)目前這個(gè)品種未能真正實(shí)現(xiàn)人工大規(guī)模養(yǎng)殖，野生地龍大量采收又容易導(dǎo)致土壤板結(jié)，所以目前原料供應(yīng)仍十分有限，需要研究更科學(xué)的人工養(yǎng)殖方法，真正做到資源可持續(xù)發(fā)展。

砂仁也是廣東的道地藥材，市場(chǎng)上存在很多揮發(fā)油不達(dá)標(biāo)、內(nèi)部霉變的質(zhì)量問(wèn)題，2017 年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)29 家企業(yè)31 批次飲片抽檢，結(jié)果21 批砂仁飲片不合格。砂仁品種混亂，品質(zhì)參差不齊。研究表明[11]，砂仁揮發(fā)油在25℃以上，敞開(kāi)環(huán)境下容易揮發(fā)，導(dǎo)致含量較低，這也提示砂仁在產(chǎn)地加工時(shí)應(yīng)注意溫度對(duì)其質(zhì)量的影響，目前比較好的干燥方式應(yīng)該是焙干，但又不能一次焙干，期間要堆壓后再焙干，促使種子團(tuán)比較緊實(shí)，傳統(tǒng)加工方法采用烘焙3 次，分別稱(chēng)為“殺漿”、“回爐”、“復(fù)爐”，這種初加工的揮發(fā)油含量較高，不經(jīng)烘焙而直接用陽(yáng)光曬干者，不易保存，極易發(fā)霉，顏色變黑[12]。

中藥材一些傳統(tǒng)的操作細(xì)節(jié)對(duì)藥材品質(zhì)的影響非常大，例如，為什么當(dāng)歸、黃芪、紅芪、黨參等鮮品藥材的干燥過(guò)程藥農(nóng)要采用揉搓的方法，因?yàn)榻?jīng)過(guò)揉搓加工后，細(xì)胞結(jié)構(gòu)被破壞，容易糖化，藥材品質(zhì)會(huì)明顯得到提高，枝條變得順直、瓷實(shí)，甜度增加，柔韌而顯油性，相反不揉搓的藥材干燥后多內(nèi)部空虛、顯柴性，收率也會(huì)降低，同時(shí)也會(huì)影響浸出物。當(dāng)歸頭揮發(fā)油不合格的問(wèn)題，主要與干燥溫度密切相關(guān)，當(dāng)歸頭烘干溫度一般不宜超過(guò)50℃，否則會(huì)影響其揮發(fā)油的含量，另外，葉類(lèi)中藥如茵陳、蘇葉等應(yīng)及時(shí)攤開(kāi)陰干，防止曝曬，反之不是發(fā)霉變質(zhì)，便會(huì)因揮發(fā)油散失過(guò)多而降低藥效，這些都是保證道地藥材優(yōu)良品質(zhì)所傳承下來(lái)的，應(yīng)該加以研究發(fā)揚(yáng)。

中藥材采收加工過(guò)程比較復(fù)雜，主要化學(xué)成分容易發(fā)生變化的品種尤為要重視控制細(xì)節(jié)，西紅花的花朵采摘后，需要手工剝離出3 根柱頭，這也是西紅花采收加工中最耗時(shí)和耗費(fèi)人力的階段，學(xué)習(xí)到西紅花采收后在8 小時(shí)以?xún)?nèi)應(yīng)及時(shí)烘干，烘干溫度控制在80℃以下，可以確保含量高且外觀品質(zhì)較好。同樣，廣東藥科大學(xué)老師介紹了陳皮、佛手、黃精、鹿茸等諸多藥材蒸制前后以及不同炮制時(shí)間對(duì)其化學(xué)成分的影響的相關(guān)研究成果，如蒸黃精最佳工藝參數(shù)為蒸制8小時(shí)，悶潤(rùn)12小時(shí)，類(lèi)似這樣的參數(shù)研究，需要在生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行理論轉(zhuǎn)化為實(shí)踐，才能更好地推動(dòng)中藥炮制的傳承發(fā)展，有效提升臨床療效。此外，一些中藥材在采收后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行加工處理，如遠(yuǎn)志采收后若不能及時(shí)干燥，容易導(dǎo)致黃曲霉超標(biāo)等[13]；藥材質(zhì)量的優(yōu)劣和產(chǎn)地初加工息息相關(guān)，所以對(duì)產(chǎn)地加工的精細(xì)化控制研究也非常有必要。

3 科學(xué)發(fā)展和正確評(píng)價(jià)道地藥材

中藥材生產(chǎn)存在質(zhì)量“失控”、藥效“失靈”等問(wèn)題，針對(duì)這些問(wèn)題，需要遵循道地性原則、遵循產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律、遵循利益和主體原則、遵循市場(chǎng)規(guī)律等原則進(jìn)行有效改善。云南藥用植物種植發(fā)展很快，在云南西北區(qū)域近幾年種植面積逐年增加，產(chǎn)值增長(zhǎng)較快，種植的品種較多，累計(jì)已接近30 個(gè)，但也面臨一些問(wèn)題，以重樓為例，首先是品種基原混雜問(wèn)題，全世界的重樓計(jì)37種，中國(guó)占有30種，但《中國(guó)藥典》僅將云南重樓（滇重樓）、七葉一枝花的干燥根莖列為法定標(biāo)準(zhǔn)，其余28 種國(guó)產(chǎn)重樓都是非藥典藥材，被列為“偽品”，重樓藥材需種植6年，每畝投入約7萬(wàn)多，品種的確認(rèn)變得尤為重要，一旦弄錯(cuò)，藥農(nóng)將損失慘重。另外，種子全過(guò)程質(zhì)量因素包括有種子活力、發(fā)育、休眠、萌發(fā)、劣變、耐逆等。滇重樓種子屬于“頑拗型種子”，其休眠性強(qiáng)，出苗周期長(zhǎng)、成活率低，自然條件下需要經(jīng)歷兩冬一夏才能萌發(fā)，15 個(gè)月的出苗率僅為46.2%，如何解除除滇重樓種子休眠，利用中藥材種子活力提升技術(shù)[14]提高種子萌發(fā)、成苗速度，是解決滇重樓馴化栽培與資源保護(hù)的關(guān)鍵點(diǎn)，如果可以有效解決該問(wèn)題，種植滇重樓的生產(chǎn)效率將得到明顯提高，種植成本可以有明顯下降，可喜的是目前有些技術(shù)，如種子膜狀包衣技術(shù)，提高對(duì)種子的保護(hù)，增強(qiáng)種子發(fā)芽和幼苗生長(zhǎng)的能力，提高發(fā)芽率和成活率。

道地藥材質(zhì)量?jī)?yōu)劣需要綜合評(píng)估，需要系統(tǒng)地綜合全產(chǎn)業(yè)鏈的每一個(gè)環(huán)節(jié)，結(jié)合傳統(tǒng)的“辨狀論質(zhì)”，不能唯成分論，道地藥材應(yīng)包括優(yōu)良種質(zhì)、生態(tài)環(huán)境、栽培技術(shù)、產(chǎn)地加工和人文歷史等多方面的內(nèi)涵，需要因地制宜、因藥制宜、生態(tài)化、規(guī)范化、全過(guò)程提升中藥材品種。近年來(lái)部分省份采取了建立中藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、建立完善中藥材生產(chǎn)質(zhì)量可追溯體系、推廣新技術(shù)新方法、政府加強(qiáng)引導(dǎo)種植加工等一系列的措施，借助政、產(chǎn)、學(xué)、研、用協(xié)同作用，完善道地藥材的種質(zhì)培育、種植加工過(guò)程控制、質(zhì)量評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)，推進(jìn)道地藥材有序生產(chǎn)并取得良好的效果[15]。

4 重視大宗品種的種植技術(shù)研究

黨參的品質(zhì)與種植技術(shù)密切相關(guān)，黨參種植地需要深翻35cm，土壤含水量對(duì)長(zhǎng)勢(shì)和收成影響較大，土壤水分＞21%時(shí)容易引起根腐病，導(dǎo)致黨參窒息死亡，在種植時(shí)還需要逐年深翻，但要注意盡量不要傷到苗，受傷的苗易產(chǎn)生大量側(cè)根。黨參采收時(shí)間要嚴(yán)格控制，應(yīng)在地上部分枯萎，土壤凍結(jié)前挖出，此時(shí)，其葉、莖的營(yíng)養(yǎng)成分輸入到根部，使得根部營(yíng)養(yǎng)成分最大化，春天采挖的藥材根部容易枯朽，松泡，品質(zhì)較次。剛采挖出來(lái)的黨參是鮮脆的，易出乳汁（干后形成黑斑，影響成品外觀），通常挖后三五天才串起來(lái)，在干燥過(guò)程中，注意用粗根壓細(xì)根，可以避免水分蒸發(fā)過(guò)快，保持合適的干燥速度，細(xì)根不容易變形、脫落。

不同基原黨參的種植年限不同，甘肅的白條黨（基原為黨參）通常為2 年生，多采用種子育苗，大田移栽的方式進(jìn)行生產(chǎn)，藥農(nóng)為了節(jié)約土地和時(shí)間成本多在移栽一年后采挖藥材。而紋黨（基原為素花黨參）育苗2 年加4 年移栽，研究表明，黨參藥材的浸出物、總多糖與栽培年限呈負(fù)相關(guān)，隨著栽培年限的增加，浸出物和多糖的含量逐漸降低，移栽5 年黨參藥材的浸出物、多糖含量比移栽當(dāng)年分別降低了9.3%和14.1%，移栽5年后黨參炔苷、蒼術(shù)內(nèi)酯Ⅲ含量是移栽當(dāng)年的3 倍和近3 倍[16]，可見(jiàn)不同栽培年限對(duì)黨參品質(zhì)具有較大影響。因此，多年生的中藥應(yīng)加強(qiáng)生長(zhǎng)環(huán)境和種植年限的研究，種植年限延長(zhǎng)是否有利于中藥材，需要更多科學(xué)的研究數(shù)據(jù)作為支撐，而不能僅僅憑種植經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行評(píng)價(jià)。

5 加強(qiáng)中藥種植連作障礙的研究

藥用植物普遍都存在連作障礙的情況。黃連就是一個(gè)典型的例子，研究表明，黃連連作易引起高頻真菌疾病、藥材質(zhì)量劣化、產(chǎn)量降低等問(wèn)題[17]，因此常需休地或輪作其他作物4～5 年。有數(shù)據(jù)表明，輪作8年地塊黃連根腐病發(fā)病率為3.56%，而連作地可達(dá)20.60%[18]。又如三七的連作問(wèn)題，原因可能包括土壤微生物與植物的互作、化感物質(zhì)引起的自毒作用和土壤鹽漬化和酸漬化加重及土壤養(yǎng)分等理化性狀的改變等，導(dǎo)致三七道地產(chǎn)區(qū)也在不斷的遷徙，另外，三七種植過(guò)程中常存在由尖孢鐮刀菌、毀滅柱孢菌、莖點(diǎn)霉菌和鏈格孢菌等病原真菌引起的根腐病，對(duì)其品質(zhì)及產(chǎn)量都具有較大影響，嚴(yán)重時(shí)常需要噴灑農(nóng)藥來(lái)防治，但會(huì)導(dǎo)致藥材農(nóng)藥殘留超標(biāo)。

研究表明，田間套種對(duì)許多品種的連作障礙有影響，例如三七和腫節(jié)風(fēng)套種可以有效緩解三七的連作障礙，可能是由于腫節(jié)風(fēng)中具有豐富的內(nèi)生真菌資源，對(duì)三七灰霉病菌、三七根腐病菌、三七炭疽病菌等具有較強(qiáng)的抑制作用[19]。另外，有學(xué)者將黃精與花櫟木、柑橘、側(cè)柏、松樹(shù)、桃樹(shù)和桂花樹(shù)6 種不同樹(shù)種在武當(dāng)上地區(qū)進(jìn)行套種實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明，以花櫟木為代表性的落葉類(lèi)喬木林下種植黃精較為合適，其成活率高、生長(zhǎng)勢(shì)強(qiáng)、病害少、產(chǎn)量高[20]。這種田間套種的方法非常好，可以繼續(xù)探索，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行大范圍推廣，希望能有更多品種中運(yùn)用。

地黃連作后地下部分不能正常膨大多形成須根，同時(shí)塊根易變黑腐爛，有效成分含量下降，穿心蓮連作1 年和2 年，穿心蓮地上部分干質(zhì)量分別是連作0年的3.4倍、5.1倍產(chǎn)量，但連作1年和2年后的穿心蓮內(nèi)酯、脫水穿心蓮內(nèi)酯及兩者總含量分別降低25.82%和24.41%[21]。連作障礙不僅僅是產(chǎn)量問(wèn)題，對(duì)中藥材品質(zhì)的影響也不容小覷，對(duì)于在種植過(guò)程中不影響產(chǎn)量的品種，也應(yīng)該充分關(guān)注連作對(duì)中藥材品質(zhì)的影響。

6 總結(jié)

綜上，中藥材具有農(nóng)產(chǎn)品的屬性，其種植生產(chǎn)、采收加工、流通貯藏、以及飲片炮制等過(guò)程產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)，給質(zhì)量控制帶來(lái)了很多困難。加強(qiáng)中藥材種（養(yǎng)）植的全流程質(zhì)量控制是保證中藥飲片重中之重，國(guó)家頒布了相關(guān)GAP 管理辦法[22]，而開(kāi)展全國(guó)中藥特色技術(shù)傳承人才培訓(xùn)項(xiàng)目，讓我們能夠通過(guò)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)思考中藥材質(zhì)量問(wèn)題，厘清中藥質(zhì)量?jī)?nèi)涵，制定科學(xué)、合理、可行的種植加工標(biāo)準(zhǔn)，避免了“盲人摸象”的片面判斷，真正做到質(zhì)量源于生產(chǎn)，將好的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和中藥特色技能知識(shí)得以傳承，加快推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。