喬雄梧

(山西農(nóng)業(yè)大學(xué) 山西功能農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)中心/山西省農(nóng)業(yè)科學(xué)院，太原 030031)

嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)是建立科學(xué)完善的食品安全治理體系的基礎(chǔ)?；仡?010 年國(guó)家農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)成立以來(lái)的歷程，我國(guó)食品安全管理人員和科技人員努力踐行最嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)方針，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，遵循基于風(fēng)險(xiǎn)的食品安全管理原則，在農(nóng)藥殘留限量(MRL) 標(biāo)準(zhǔn)制定和農(nóng)藥殘留相關(guān)食品安全研究及評(píng)價(jià)過(guò)程中，科學(xué)評(píng)估食品中農(nóng)藥殘留的風(fēng)險(xiǎn)，使之成為食品中農(nóng)藥MRL 標(biāo)準(zhǔn)制定和農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的依據(jù)。

然而，由于歷史和現(xiàn)實(shí)的諸多原因，我國(guó)目前離實(shí)現(xiàn)“最嚴(yán)謹(jǐn)”的目標(biāo)還有明顯差距，需要從理論上及技術(shù)上不斷改進(jìn)，以使我國(guó)農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制定和相關(guān)食品安全評(píng)價(jià)更上一個(gè)臺(tái)階。為此，筆者在前文“食品中農(nóng)藥殘留膳食暴露評(píng)估若干問(wèn)題探討”[1]中，曾就我國(guó)在農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制定和食品安全評(píng)價(jià)過(guò)程中需要特別注意的若干問(wèn)題與同行進(jìn)行了交流，在此基礎(chǔ)上，本文擬就此類問(wèn)題提出進(jìn)一步的思考， 對(duì)目前我國(guó)在農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理研究中常見(jiàn)的問(wèn)題進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出改進(jìn)建議，以期與同行切磋。

1 食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的意義及其科學(xué)依據(jù)

1.1 食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的意義

權(quán)衡植物化學(xué)保護(hù)的積極作用，農(nóng)藥目前仍然是現(xiàn)代種植業(yè)的支柱之一，但農(nóng)藥的使用同時(shí)也可能對(duì)消費(fèi)者健康和環(huán)境帶來(lái)負(fù)面影響。因此，農(nóng)藥殘留問(wèn)題在21 世紀(jì)食品安全重大關(guān)注中扮演著重要角色。為此，全世界已通過(guò)立法和建立規(guī)則[2-3]，要求將農(nóng)藥殘留問(wèn)題納入食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析框架，即根據(jù)基于科學(xué)和證據(jù)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，推薦農(nóng)藥的安全使用方法 (確定保障食品安全可接受的使用劑量、使用次數(shù)及安全間隔期等) 和對(duì)應(yīng)食品中可接受的殘留水平 (MRL標(biāo)準(zhǔn))，并通過(guò)全體利益相關(guān)方的參與和交流，達(dá)成共識(shí) (風(fēng)險(xiǎn)交流)，做出適應(yīng)目前經(jīng)濟(jì)社會(huì)條件的決策，對(duì)農(nóng)藥的使用及其對(duì)食品可能產(chǎn)生的污染進(jìn)行管控。相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施包括：批準(zhǔn)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽，建立MRL 標(biāo)準(zhǔn) (如GB 2763)，指導(dǎo)農(nóng)藥的安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用，實(shí)施農(nóng)藥殘留相關(guān)的食品檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)、監(jiān)督和反饋調(diào)整等。

進(jìn)行食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的主要有兩個(gè)：1) 在制定農(nóng)藥MRL 標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，確定符合標(biāo)準(zhǔn)的食品不會(huì)對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生不可接受的健康風(fēng)險(xiǎn)；2) 對(duì)目前消費(fèi)的食品進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。這是兩種不同的情景，評(píng)估要求不同，主要體現(xiàn)在數(shù)據(jù)要求方面，但是兩種評(píng)估的基本原理和原則實(shí)際上并沒(méi)有本質(zhì)差別。

1.2 進(jìn)行食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則及方法

食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體現(xiàn)了基于風(fēng)險(xiǎn)的食品安全管理策略，既考慮農(nóng)藥的毒性，同時(shí)又考慮食品中農(nóng)藥的殘留水平和膳食消費(fèi)量，即通過(guò)膳食攝入的農(nóng)藥殘留量，以確定農(nóng)藥使用不會(huì)導(dǎo)致食品對(duì)消費(fèi)者造成不可接受的健康風(fēng)險(xiǎn)。

按照國(guó)際食品法典委員會(huì) (CAC) 的定義[4]，食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)該包括：危害識(shí)別(hazard identification)、危害特征描述 (hazard characterization)、 膳食暴露評(píng)估 (dietary exposure assessment) 和風(fēng)險(xiǎn)特征描述 (risk characterization)4 個(gè)組成部分。其中，危害識(shí)別是指通過(guò)系統(tǒng)毒理學(xué)研究，明確農(nóng)藥對(duì)人和溫血?jiǎng)游锏淖饔貌课弧Y狀及效應(yīng)、作用方式和作用機(jī)理[5]；危害特征描述則是研究農(nóng)藥毒性與形成危害的定性及定量關(guān)系，其結(jié)果一般用健康指導(dǎo)值[如每日允許攝入量(ADI)、急性參考劑量(ARfD)]表征[6-8]；而膳食暴露評(píng)估則主要研究特定人群在特定膳食消費(fèi)條件下可能攝入的殘留農(nóng)藥量，這是食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估最為復(fù)雜的部分，也是本文擬重點(diǎn)討論的內(nèi)容；風(fēng)險(xiǎn)特征描述則是比較可能的農(nóng)藥殘留攝入量與健康指導(dǎo)值之間的定量關(guān)系，確定膳食風(fēng)險(xiǎn)的可接受程度[9]。

2 食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估各組成部分之間的關(guān)系

在食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的4 個(gè)組成部分中，危害識(shí)別和危害特征描述是起點(diǎn)，只有確定了農(nóng)藥對(duì)人群健康的潛在危害，才能確立下一步進(jìn)行膳食暴露評(píng)估的必要性，而膳食暴露評(píng)估的結(jié)果是進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)特征描述的必要前提。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的4 個(gè)組成部分是一個(gè)連續(xù)的流程。在危害識(shí)別和危害特征描述環(huán)節(jié)，通過(guò)農(nóng)藥的毒理學(xué)試驗(yàn)，定性、定量地評(píng)估農(nóng)藥對(duì)人體健康的危害，得出健康指導(dǎo)值[9-10]。膳食暴露評(píng)估則是根據(jù)代表性食品中農(nóng)藥的殘留水平，結(jié)合特定人群的膳食結(jié)構(gòu)，估算出該人群的農(nóng)藥殘留膳食暴露量 (攝入量)[11]。最后，根據(jù)上述膳食暴露量和健康指導(dǎo)值的比較進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)特征描述，評(píng)估農(nóng)藥殘留對(duì)特定人群健康的影響水平及其可接受程度，并對(duì)該農(nóng)藥殘留及相關(guān)食品安全的管理措施提出建議。

食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一個(gè)多學(xué)科交叉的科學(xué)問(wèn)題，可為食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)管理提供科學(xué)支撐，因此，在農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)該有效互動(dòng)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理部門提出的政策和技術(shù)要求，采用合理的方法進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論和管理建議，作為管理部門決策的科學(xué)依據(jù)[2,4]。關(guān)于食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理機(jī)構(gòu)，國(guó)際上有CAC 及其下屬的農(nóng)藥殘留委員會(huì) (CCPR)，以及相應(yīng)的科學(xué)咨詢機(jī)構(gòu)FAO/WHO 農(nóng)藥殘留專家聯(lián)席會(huì)議 (JMPR)，我國(guó)則有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)農(nóng)藥殘留分委員會(huì) (國(guó)家農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì))、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管司和農(nóng)藥司，歐盟有歐盟消費(fèi)者委員會(huì)、歐盟食品安全局 (EFSA)，美國(guó)有環(huán)保局 (USEPA)、食品藥品管理局 (USFDA) 及農(nóng)業(yè)部 (USDA) 等。

3 食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估三要素及其重要性

進(jìn)行食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制定和食品安全保障的重要措施，也是國(guó)際、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥殘留相關(guān)食品安全管理法定的任務(wù)[2,4]。農(nóng)藥毒理學(xué)、殘留化學(xué)和膳食消費(fèi)則組成食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的三要素，也就是說(shuō)，膳食暴露風(fēng)險(xiǎn) (dietary exposure risk) 是農(nóng)藥毒性(toxicity)、農(nóng)藥殘留濃度(residue concentration)和膳食消費(fèi)(food consumption)綜合作用導(dǎo)致的結(jié)果，可以簡(jiǎn)單表述為：膳食暴露風(fēng)險(xiǎn) = (殘留濃度 × 膳食量)/健康指導(dǎo)值。

因此，所有的膳食風(fēng)險(xiǎn)模型，無(wú)論簡(jiǎn)單的或復(fù)雜的，都是從這一因果關(guān)系導(dǎo)出。目前，我國(guó)在進(jìn)行農(nóng)藥MRL 標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)通常采用JMPR 推薦的長(zhǎng)期膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型(式1、式2)[12]：

短期膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型 (情景1) (式3、式4)：

其中：NEDI 是國(guó)家估算每日攝入量，mg/kg bw·d；STMRi是在第i 種作物上的規(guī)范殘留試驗(yàn)中值，mg/kg；STMR-Pi是通過(guò)加工因子校正的、在第i 種作物上的規(guī)范殘留試驗(yàn)中值，mg/kg；Fi是一般人群第i 種食品的消費(fèi)量，kg/d；RQLT 是長(zhǎng)期膳食風(fēng)險(xiǎn)商，%；NESTI 是國(guó)家估算短期膳食攝入量，mg/kg bw·d；LP 是大份額膳食量，kg；HR 是最高殘留量，mg/kg；HR-P 是通過(guò)加工因子校正的最高殘留量，mg/kg；BW 為體重，kg；RQST 是短期膳食風(fēng)險(xiǎn)商，%。對(duì)于NESTI的計(jì)算，因涉及大份額膳食量與食品個(gè)體質(zhì)量、食品均勻程度的關(guān)系，另有3 種模式——情景2a、情景2b 和情景3，不在此贅述[13]。

簡(jiǎn)單描述，食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有3 個(gè)基本要素——毒理學(xué)、殘留化學(xué)和膳食消費(fèi)。

3.1 毒理學(xué)

用于膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的毒理學(xué)數(shù)據(jù)多數(shù)于農(nóng)藥創(chuàng)制初期取得。為了證明新創(chuàng)制農(nóng)藥不存在不可接受的健康和環(huán)境危害，需進(jìn)行一系列毒理學(xué)研究 (包括急性、亞慢性、慢性和致突變、致癌、生殖毒性、免疫毒性試驗(yàn)等)，這些研究主要在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)模式動(dòng)物上進(jìn)行。此外，可替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的細(xì)胞學(xué)及分子生物學(xué)等新方法 (new approach methodology，NAM) 目前也正受到學(xué)術(shù)界、技術(shù)界、食品安全和農(nóng)藥管理各方的廣泛關(guān)注。為保證試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性，國(guó)際上有一整套成熟、規(guī)范的政策、管理和技術(shù)要求，比如OECD 系列指南文件[14]，國(guó)內(nèi)也有類似的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及指南，從術(shù)語(yǔ)、定義、程序、過(guò)程控制 (如良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)、結(jié)果及解釋等做出了明確規(guī)定，直接與化學(xué)品相關(guān)的如GBZ/T 240 系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，與食品相關(guān)的如GB 15193 系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，涉及農(nóng)藥登記和殘留的如GB 15670 系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等。

對(duì)于膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，毒理學(xué)研究的目的是建立健康指導(dǎo)值，即ADI 和ARfD。由于導(dǎo)出健康指導(dǎo)值的數(shù)據(jù)、程序和要求基本相同，所以，世界各國(guó)采用的健康指導(dǎo)值基本一致，大部分是從農(nóng)藥首次登記時(shí)提供的數(shù)據(jù)導(dǎo)出，但因?yàn)榻】抵笇?dǎo)值又具有權(quán)威屬性，即它是由農(nóng)藥和健康行政管理相關(guān)部門審定頒布的官方數(shù)據(jù)[7-8]，因此各國(guó)的健康指導(dǎo)值又可能不完全一致。例如，歐盟特別關(guān)注苯胺類代謝產(chǎn)物的毒性及其對(duì)健康的影響，因此，歐盟針對(duì)個(gè)別代謝產(chǎn)物為苯胺的農(nóng)藥所制定的健康指導(dǎo)值與其他國(guó)家或國(guó)際組織 (如國(guó)際食品法典) 的標(biāo)準(zhǔn)相比可能更嚴(yán)格。

此外，并不是每種農(nóng)藥都需要制定ARfD，只有當(dāng)農(nóng)藥的毒性、理化性質(zhì)、作用方式和殘留暴露水平達(dá)到一定的條件時(shí)才需要考慮制定其ARfD[9-10]。

3.2 殘留化學(xué)

膳食暴露評(píng)估涉及的殘留化學(xué)問(wèn)題 (作物對(duì)農(nóng)藥的吸收、遷移、轉(zhuǎn)化、降解等) 與農(nóng)藥及其劑型的理化性質(zhì)、使用方式、使用頻率等相關(guān)，根本上則是要解決一個(gè)基本問(wèn)題，即農(nóng)藥使用后有多少會(huì)殘留在食品中。要解決這個(gè)問(wèn)題，不是單靠預(yù)期性的一次田間試驗(yàn) (如登記殘留試驗(yàn)) 或回溯性地對(duì)市場(chǎng)上某一種食品中農(nóng)藥殘留的監(jiān)測(cè)所能達(dá)到的。用于暴露評(píng)估的殘留數(shù)據(jù)需要滿足代表性的要求，要考慮時(shí)間 (季節(jié))、地域、用藥方式、作物種類、有效樣品數(shù)量等變化 (變異)。為此，我國(guó)對(duì)登記農(nóng)藥的殘留試驗(yàn)做了詳盡的規(guī)定[15-16]，國(guó)際組織和其他國(guó)家也有類似規(guī)定[11]，以保證所取得的數(shù)據(jù)能夠支持基于科學(xué)和證據(jù)的膳食暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理決策要求。

對(duì)于農(nóng)藥殘留膳食暴露評(píng)估，殘留化學(xué)的最后一步是得到有代表性的殘留統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，經(jīng)過(guò)登記殘留試驗(yàn)，得出農(nóng)藥的最高殘留值 (HR) 和規(guī)范殘留試驗(yàn)中值 (STMR)，或從監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)中得到平均值 (或中值) 以及不同百分位點(diǎn)的殘留估計(jì)值。這些數(shù)據(jù)的多少和規(guī)律性決定了膳食暴露評(píng)估的科學(xué)性、合理性和參考價(jià)值。

對(duì)于有相同作用方式或作用機(jī)制的多種農(nóng)藥殘留，還要考慮其加合作用 (dose addition)，此類膳食暴露評(píng)估稱為累積膳食暴露評(píng)估(cumulative dietary exposure assessment)。盡管諸多國(guó)家目前均規(guī)定累積膳食暴露評(píng)估為法定的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目，但是，由于受農(nóng)藥毒理學(xué)認(rèn)知水平、數(shù)據(jù)的可獲得程度、實(shí)際的經(jīng)濟(jì)意義等方面的限制，關(guān)于具有相同作用機(jī)理化合物的分組方式及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)一直還在討論之中[17]。鑒于此，累積膳食暴露評(píng)估的內(nèi)容也不在本文討論范圍。

3.3 膳食消費(fèi)

對(duì)于膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估而言，膳食消費(fèi)數(shù)據(jù)與毒理學(xué)數(shù)據(jù)和殘留化學(xué)數(shù)據(jù)處于同一優(yōu)先級(jí)，具有同等重要性。這也體現(xiàn)了毒理學(xué)“劑量決定毒性”的哲學(xué)觀點(diǎn)。

膳食消費(fèi)數(shù)據(jù)屬于宏觀數(shù)據(jù)，大多通過(guò)實(shí)證調(diào)研得出，如各國(guó)國(guó)民的膳食調(diào)查數(shù)據(jù)或統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，如JMPR 的各國(guó)分組膳食消費(fèi)數(shù)據(jù)就是通過(guò)計(jì)算某地區(qū)或某國(guó)食品 (食用農(nóng)產(chǎn)品) 產(chǎn)出 (或消費(fèi)) 總量除以該地人口數(shù)得出的平均值[18-19]。為了滿足風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的代表性這一要求，相關(guān)數(shù)據(jù)多是對(duì)一國(guó)或一個(gè)區(qū)域的統(tǒng)計(jì)膳食消費(fèi)數(shù)據(jù)整合計(jì)算得來(lái)，它應(yīng)該涵蓋消費(fèi)習(xí)慣、食品生產(chǎn)、季節(jié)變化、不同年齡和性別人群差異、亞區(qū)域間膳食差異以及長(zhǎng)期/短期評(píng)估要求等諸多因素。

根據(jù)國(guó)際及我國(guó)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，目前進(jìn)行農(nóng)藥殘留膳食暴露評(píng)估主要關(guān)注一般人群 (一般是1 歲以上人群)、兒童 (多為1～6 歲) 和特殊人群 (比如育齡婦女) 等。

4 農(nóng)藥殘留膳食暴露評(píng)估的情景、尺度和數(shù)據(jù)要求

食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程具有統(tǒng)計(jì)學(xué)特征，即通過(guò)評(píng)估模型對(duì)代表性數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算處理，推導(dǎo)出膳食暴露風(fēng)險(xiǎn)水平，根據(jù)可承受的風(fēng)險(xiǎn)水平，提出相應(yīng)的管理建議。為此，膳食暴露評(píng)估最基本的步驟是事先規(guī)定其情景(scenarios)和尺度(scales)，并明確擬采用的相應(yīng)支持?jǐn)?shù)據(jù)。

4.1 兩種情景

農(nóng)藥殘留膳食暴露通常分為以下兩種最基本的情景。

第1 種情景是預(yù)期性的膳食暴露評(píng)估，是根據(jù)農(nóng)藥登記提供的規(guī)范殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)消費(fèi)者可能發(fā)生的膳食攝入量進(jìn)行暴露評(píng)估，這是一種最差情景(worst case) 的評(píng)估，如長(zhǎng)期膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中假定所有消費(fèi)者終生都將食用含有相應(yīng)農(nóng)藥殘留的食品。這種情景下的評(píng)估主要依靠規(guī)范殘留試驗(yàn)中值 (STMR)，具有很強(qiáng)的規(guī)定性，屬于最保守估計(jì) (即高估暴露風(fēng)險(xiǎn)從而制定較為嚴(yán)格的限量標(biāo)準(zhǔn))[12]。由于此類評(píng)估方法所推薦的是基于STMR 的點(diǎn)評(píng)估，不能估算數(shù)據(jù)的變異性和結(jié)論的不確定性，因而也是一種最低水平的膳食暴露評(píng)估。按照國(guó)際食品法典和各國(guó)實(shí)踐，對(duì)于需要考慮其急性毒性的農(nóng)藥[9]，還應(yīng)采用最高殘留值(HR) 進(jìn)行短期膳食暴露評(píng)估[10,19]，而目前我國(guó)在標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中尚未考慮短期膳食暴露評(píng)估的問(wèn)題，因此也是一種不完全的膳食暴露評(píng)估[20]。

第2 種情景是回溯性的膳食暴露評(píng)估，是根據(jù)市場(chǎng)和產(chǎn)地的殘留監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)對(duì)消費(fèi)者的膳食攝入量進(jìn)行估計(jì)。我國(guó)目前還沒(méi)有規(guī)范的通過(guò)監(jiān)測(cè)結(jié)果評(píng)估膳食暴露的方法，大多是根據(jù)MRL 標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)殘留檢測(cè)結(jié)果與相應(yīng)MRL 標(biāo)準(zhǔn)的符合情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，并給出處置建議。也有少量應(yīng)用監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行膳食暴露評(píng)估的研究報(bào)道 (可以用關(guān)鍵詞“農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”檢索參考)，但往往存在概念不清、數(shù)據(jù)不全、結(jié)論不準(zhǔn)等問(wèn)題。

4.2 不同尺度

可以針對(duì)不同的人群和用藥情況分別進(jìn)行膳食暴露評(píng)估。在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所涉及的諸多因素中，與評(píng)估質(zhì)量密切相關(guān)的是評(píng)估人群的分組及農(nóng)藥使用覆蓋范圍的劃定，簡(jiǎn)單說(shuō)來(lái)，就是評(píng)估數(shù)據(jù)要能夠代表消費(fèi)人群和用藥尺度 (覆蓋范圍)。

國(guó)際層面的膳食暴露評(píng)估。比如，JMPR 是推薦CAC 制定的農(nóng)藥MRL，采用最差情景原則，在進(jìn)行長(zhǎng)期膳食暴露評(píng)估時(shí)，將全世界的國(guó)家分成膳食相近的17 個(gè)組，計(jì)算每組的平均膳食暴露量，用其中最大膳食暴露量所在組的數(shù)據(jù)作為膳食量代表[18]，同時(shí)選擇全球各種登記用藥 (GAP)情況中最大用藥模式 (critical GAP，cGAP) 下可能產(chǎn)生的最高殘留量作為殘留代表數(shù)據(jù)；在進(jìn)行短期膳食暴露評(píng)估時(shí)，則采用大份額 (LP) 數(shù)值最高國(guó)家的數(shù)據(jù)[主要包括單位食品質(zhì)量(U)、大份額(LP)、相應(yīng)人群體重(BW)][21]。

國(guó)家或區(qū)域 (如歐盟) 層面的膳食暴露評(píng)估，則要采用該國(guó)家或區(qū)域的相應(yīng)代表性數(shù)據(jù) (主要是分組人群的膳食及體重?cái)?shù)據(jù)和適合該國(guó)家或區(qū)域的登記殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在監(jiān)測(cè)消費(fèi)者的殘留暴露風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)合，也可能是代表性的殘留監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù))。

由于我國(guó)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是統(tǒng)一制定、適用于全境的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，因此針對(duì)省 (直轄市、自治區(qū)) 或特定區(qū)域?qū)用嬉话悴粫?huì)進(jìn)行以制定MRL 標(biāo)準(zhǔn)為目的的膳食暴露評(píng)估，但是，監(jiān)測(cè)這些區(qū)域消費(fèi)者的膳食殘留攝入水平和評(píng)估其暴露風(fēng)險(xiǎn)仍然具有意義。在此情景下，合適的殘留監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和能代表當(dāng)?shù)厝巳旱纳攀诚M(fèi)數(shù)據(jù)則成為必須選項(xiàng)。

4.3 數(shù)據(jù)要求

農(nóng)藥殘留膳食暴露評(píng)估是一個(gè)數(shù)據(jù)鏈支撐的過(guò)程，盡管從原理和方法上并不是很復(fù)雜，但是，其科學(xué)性主要依賴于數(shù)據(jù)的數(shù)量和質(zhì)量，因此在進(jìn)行評(píng)估之前必須明確對(duì)數(shù)據(jù)的要求。高質(zhì)量的膳食暴露評(píng)估，不但能定性揭示暴露風(fēng)險(xiǎn)水平，還能定量給出結(jié)論的變異因素和不確定性及其對(duì)評(píng)估結(jié)果的影響。因此，歐盟和美國(guó)等都依法提出要求，在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)要提供結(jié)果的不確定性分析，以幫助風(fēng)險(xiǎn)管理者在決策過(guò)程中有更科學(xué)的依據(jù)。為此，數(shù)據(jù)的可靠性和代表性十分重要，通過(guò)規(guī)范數(shù)據(jù)采集，保證數(shù)據(jù)的正確度(trueness) 和精密度 (precision) 在可控范圍，對(duì)數(shù)據(jù)的變異性(variability，指殘留量或膳食量等參數(shù)在時(shí)間、空間和群體中不同個(gè)體間的異質(zhì)性)及不確定性(uncertainty，指限制證據(jù)和數(shù)據(jù)有效性的各種因素對(duì)評(píng)估概率和分布的影響程度以及對(duì)評(píng)估結(jié)論的影響程度)進(jìn)行分析，以使評(píng)估結(jié)果具有足夠的科學(xué)依據(jù)、說(shuō)服力和參考價(jià)值[22-25]。

對(duì)數(shù)據(jù)的要求可以追溯到食品安全適度保護(hù)水平 (aLOP，appropriate level of protection) 的設(shè)立，這也是WTO 對(duì)貿(mào)易保護(hù)的基本要求[3]?；谛「怕适录?(＜ 5%) 不會(huì)發(fā)生的理念，一般通行的做法是假定在95%概率水平上滿足消費(fèi)者保護(hù)要求。在基于分布的概率計(jì)算中，通常采用的97.5百分位值即是來(lái)源于此。農(nóng)藥殘留多遵從對(duì)數(shù)正態(tài)分布，其中值的百分位偏分布曲線左側(cè)，通常低于50%。不同層級(jí)的膳食暴露評(píng)估根據(jù)保護(hù)水平、評(píng)估政策和數(shù)據(jù)種類，也可以選擇其他百分位數(shù)值，如中值或平均值、90、95 或99 百分位等，在進(jìn)行膳食暴露評(píng)估研究時(shí)尤其可以在假設(shè)情景下選擇多種百分位數(shù)據(jù)[19]，比較數(shù)據(jù)選取對(duì)評(píng)估結(jié)論的影響。

4.3.1 毒理學(xué)數(shù)據(jù) 如前所述，毒理學(xué)數(shù)據(jù)在農(nóng)藥殘留膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中主要是指ADI 和ARfD 這2 個(gè)健康指導(dǎo)值，用于風(fēng)險(xiǎn)特征描述環(huán)節(jié)，是健康風(fēng)險(xiǎn)可否接受的分界值。由于數(shù)據(jù)來(lái)源和方法的通用性，目前國(guó)際組織和各國(guó)的這些數(shù)據(jù)差異一般很小，因此可以按所在國(guó)、國(guó)際組織、其他國(guó)家、文獻(xiàn)推薦數(shù)據(jù)這一順序優(yōu)先采用，同時(shí)要說(shuō)明為什么沒(méi)有采用更高優(yōu)先級(jí)的數(shù)據(jù)或是否有較高優(yōu)先級(jí)推薦數(shù)據(jù)。此外還要特別關(guān)注以下兩點(diǎn)：1) 是否設(shè)置了相應(yīng)的ARfD，這決定了是否有必要關(guān)注該農(nóng)藥殘留的短期膳食暴露風(fēng)險(xiǎn)；2) 如果有不同來(lái)源、不同數(shù)值的ADI 或ARfD，應(yīng)該說(shuō)明它們之間的區(qū)別和原因。

4.3.2 殘留化學(xué)數(shù)據(jù) 殘留化學(xué)數(shù)據(jù)應(yīng)該能代表所研究區(qū)域食品中農(nóng)藥殘留的真實(shí)情況，因此，在標(biāo)準(zhǔn)制定和殘留監(jiān)測(cè)兩種不同情景下，對(duì)殘留化學(xué)數(shù)據(jù)的要求也不相同。

4.3.2.1 標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)的殘留化學(xué)數(shù)據(jù) 在與我國(guó)農(nóng)藥登記及MRL 標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程相關(guān)的食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中，應(yīng)采用在我國(guó)進(jìn)行的規(guī)范殘留試驗(yàn) (登記殘留試驗(yàn)) 數(shù)據(jù)。近年來(lái)，國(guó)家農(nóng)藥管理部門對(duì)登記殘留試驗(yàn)的種類、數(shù)量及區(qū)域分布等均做了詳盡的規(guī)定[15-16]，目的就是為了使所提交的殘留化學(xué)數(shù)據(jù)能夠代表我國(guó)農(nóng)藥使用的實(shí)際情況，因?yàn)樯鷳B(tài)環(huán)境、作物分布、栽培方式和病蟲害防治的特殊性，使得這些數(shù)據(jù)相互之間是不可替代的。目前，我國(guó)制定MRL 標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估采用點(diǎn)評(píng)估的方法，一般根據(jù)STMR 進(jìn)行長(zhǎng)期膳食暴露評(píng)估，若今后需補(bǔ)充考慮農(nóng)藥的急性毒性風(fēng)險(xiǎn)，則可采用HR 進(jìn)行短期膳食暴露評(píng)估。我國(guó)之前只要求“兩年兩地”登記殘留試驗(yàn)，在殘留化學(xué)數(shù)據(jù)較少的情況下，不得已采用點(diǎn)評(píng)估的方法，但目前新的試驗(yàn)要求中已根據(jù)作物的栽培面積和膳食重要性對(duì)試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)做了調(diào)整和增補(bǔ)[26]，因此進(jìn)行基于分布的概率評(píng)估已經(jīng)成為可能，可以考慮用殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)計(jì)算的50 百分位值代替STMR，用97.5 百分位值代替HR，從而提高評(píng)估結(jié)果的可靠性，并明確其不確定性。

在原有評(píng)估方法體系中，我國(guó)在進(jìn)行MRL 標(biāo)準(zhǔn)制定的長(zhǎng)期膳食暴露評(píng)估時(shí)，因缺乏相關(guān)農(nóng)藥在其他農(nóng)產(chǎn)品中的STMR 數(shù)據(jù)而允許采用相應(yīng)的MRL 值代替STMR 進(jìn)行評(píng)估[12]，這種權(quán)宜之計(jì)的處理實(shí)際上把保守評(píng)估推到了極端，大大高估了農(nóng)藥的膳食暴露風(fēng)險(xiǎn)，已經(jīng)超出了風(fēng)險(xiǎn)最大化的范圍。STMR 是已得到學(xué)界公認(rèn)的、適用于長(zhǎng)期膳食暴露評(píng)估的代表性殘留數(shù)據(jù)，它基于假設(shè)的終生食用含有相應(yīng)殘留量的食品，已經(jīng)是一個(gè)足夠保守的估計(jì)，而多數(shù)殘留監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留的實(shí)際檢出率和超標(biāo)率一般很低。根據(jù)殘留量和檢出率均相對(duì)較高的葉菜類蔬菜中農(nóng)藥的殘留規(guī)律，STMR 值可能低于HR 值的一半，而制定的MRL 卻始終高于HR (不然就會(huì)出現(xiàn)較高的超標(biāo)率)；在采用OECD MRL 計(jì)算器推薦MRL[27]時(shí)，為保證實(shí)際的殘留量大概率下低于MRL，其基本設(shè)定是以平均值加4 倍的標(biāo)準(zhǔn)差作為MRL，因此該MRL 推薦值經(jīng)常高達(dá)HR 值的2 倍 (根據(jù)數(shù)據(jù)的質(zhì)量和數(shù)量也可能有所差異)，這種情況下，所得MRL 值往往高達(dá)STMR 值的4 倍左右，也就是說(shuō)如果采用MRL 替代STMR，就可能把估計(jì)的保守水平提高了400% (相當(dāng)于采用殘留量正態(tài)分布的99.99 百分位值)，相當(dāng)于設(shè)定了一個(gè)不存在的、完全沒(méi)必要的最差情景，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了97.5 百分位值的假定和食品安全控制水平，從而失去了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)有的科學(xué)意義。

作為CAC 制定MRL 的科學(xué)支撐機(jī)構(gòu)，JMPR采用點(diǎn)評(píng)估方法進(jìn)行膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并推薦最大殘留水平(maximum residue level)，與其他國(guó)家或國(guó)際組織 (如美國(guó)和歐盟) 相比實(shí)際上是一種非常保守的方法。單就殘留化學(xué)數(shù)據(jù)而言，其片面性值得轉(zhuǎn)化CAC 標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家給予關(guān)注。JMPR 所采用的殘留數(shù)據(jù)大多是農(nóng)藥產(chǎn)品在美國(guó)、歐洲等現(xiàn)代化工業(yè)國(guó)家及地區(qū)首次登記時(shí)獲得的殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其數(shù)據(jù)量少的問(wèn)題常被詬病，并且其未考慮該農(nóng)藥在多數(shù)其他國(guó)家的登記使用情況 (多數(shù)因?yàn)闆](méi)有符合GLP 要求的登記試驗(yàn)殘留數(shù)據(jù)或制定CAC 標(biāo)準(zhǔn)時(shí)尚未在該國(guó)登記)，特別是我國(guó)的登記殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)一直沒(méi)有或極少被JMPR 評(píng)估采用，也就是說(shuō)，其殘留數(shù)據(jù)的變異性未得到充分、合理的考慮，因此，CAC 的MRL 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于我國(guó)的適用性尚有待檢驗(yàn)。JMPR 采用的膳食數(shù)據(jù)與我國(guó)的膳食數(shù)據(jù)相比差異也很大，這是導(dǎo)致我國(guó)自己制定的有些MRL 標(biāo)準(zhǔn)與CAC 標(biāo)準(zhǔn)不一致、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果也不同的主要原因。

關(guān)于殘留化學(xué)數(shù)據(jù)的代表性，另一個(gè)值得關(guān)注的問(wèn)題是試驗(yàn)時(shí)的用藥方法，應(yīng)該是采用所有擬批準(zhǔn)標(biāo)簽推薦的最大用藥量、最多用藥次數(shù)和最短采收間隔期 (即相當(dāng)于JMPR 評(píng)估時(shí)采用的cGAP)。

登記殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量是建立在其代表性基礎(chǔ)之上，足夠多的試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)和合適的試驗(yàn)區(qū)域分布是保證殘留數(shù)據(jù)質(zhì)量的關(guān)鍵，也是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)必須關(guān)注的問(wèn)題。試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)越少、試驗(yàn)點(diǎn)分布越集中，將導(dǎo)致所得數(shù)據(jù)的代表性就越差，其變異性和不確定性就越大，評(píng)估結(jié)果的質(zhì)量也就越差。

4.3.2.2 殘留監(jiān)測(cè)時(shí)的殘留化學(xué)數(shù)據(jù) 農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)該服務(wù)于以下3 個(gè)目標(biāo)：一是食品 (食用農(nóng)產(chǎn)品) 中的農(nóng)藥殘留符合MRL 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情形；二是就監(jiān)測(cè)所關(guān)注食品中農(nóng)藥殘留對(duì)消費(fèi)者的膳食風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估；三是對(duì)現(xiàn)有MRL 標(biāo)準(zhǔn)的可行性進(jìn)行驗(yàn)證。通過(guò)監(jiān)測(cè)結(jié)果的問(wèn)題反饋，提供標(biāo)準(zhǔn)修訂 (再評(píng)估) 的依據(jù)及線索。

此外，根據(jù)《食品安全法》，我國(guó)通過(guò)組織實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，以作為膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的依據(jù)之一。因?yàn)槲覈?guó)幅員遼闊，不同地區(qū)間差異顯著，消費(fèi)者的膳食多樣而復(fù)雜，因此，為了獲得代表性的殘留監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，包括專項(xiàng)監(jiān)測(cè) (如在特定地區(qū)針對(duì)特定食品 (農(nóng)產(chǎn)品) 的農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè))，也要遵循殘留化學(xué)數(shù)據(jù)代表性的原則布置采樣點(diǎn)。

一般而言，一地的代表性市場(chǎng)殘留監(jiān)測(cè)結(jié)果，可以用作該地膳食暴露評(píng)估的殘留化學(xué)數(shù)據(jù)，而產(chǎn)地的殘留監(jiān)測(cè)結(jié)果卻不一定能代表該地消費(fèi)者的膳食暴露水平，因?yàn)樵摰貐^(qū)的產(chǎn)品可能銷往其他地方，而當(dāng)?shù)厮M(fèi)的食品也可能產(chǎn)自其他地區(qū)。

由于殘留監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)通常較多，往往達(dá)數(shù)十至幾百個(gè)，因此在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理時(shí)可有較多選擇。對(duì)于膳食暴露評(píng)估而言，采用概率評(píng)估方法遠(yuǎn)比簡(jiǎn)單的計(jì)算平均數(shù)、選用中值 (或平均值)、HR 值的點(diǎn)評(píng)估方法更優(yōu)越，因?yàn)楦怕试u(píng)估方法不僅可以就不同百分位的殘留水平進(jìn)行估算，還能給出數(shù)據(jù)的置信范圍，可以綜合考慮樣本的變異性和不確定性[23]，從而使評(píng)估結(jié)果更具說(shuō)服力和決策參考價(jià)值。

根據(jù)JMPR 的習(xí)慣做法，殘留監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)還可用于POPs 農(nóng)藥或再殘留限量 (EMRL) 的制定及其膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

此外，如何應(yīng)用殘留監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行農(nóng)藥MRL標(biāo)準(zhǔn)的再評(píng)估及修訂，也應(yīng)該成為今后研究的關(guān)注重點(diǎn)，我國(guó)韭菜中腐霉利MRL 標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整即是一個(gè)很好的例證[28-29]。

4.3.3 膳食消費(fèi)數(shù)據(jù) 膳食消費(fèi)數(shù)據(jù)具有與毒理學(xué)數(shù)據(jù)和殘留化學(xué)數(shù)據(jù)同等重要的意義，在目前我國(guó)膳食數(shù)據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì)欠缺的情況下，因膳食消費(fèi)數(shù)據(jù)造成的誤差問(wèn)題尤為突出。

我國(guó)目前在進(jìn)行MRL 標(biāo)準(zhǔn)制定的膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中，主要采用《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與健康狀況調(diào)查》所提供的分組膳食數(shù)據(jù)[30]。由于該膳食數(shù)據(jù)并未細(xì)分到具體單一食品的水平，因此在針對(duì)單一食品制定限量時(shí)只能采用相應(yīng)組的膳食數(shù)據(jù)進(jìn)行代替，由于組膳食數(shù)據(jù)與單一食品膳食數(shù)據(jù)間的差別可達(dá)到12% (玉米) 至310% (大麥) (見(jiàn)表1)，而這些差別最終都會(huì)影響到評(píng)估結(jié)果，使得結(jié)論的變異性和不確定性甚至有可能遠(yuǎn)超判斷風(fēng)險(xiǎn)是否可接受的水平。

表1 我國(guó)分組膳食消費(fèi)數(shù)據(jù)(2002)與WHO 單一食品消費(fèi)數(shù)據(jù)(2018)比較 (部分食品)Table 1 Comparison of Chinese group (2002) and WHO 2018 individual food consumption data (selected foods)

續(xù)表1Table 1 (Continued)

表1 中數(shù)據(jù)分別來(lái)自《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與健康狀況調(diào)查》 (分組食品數(shù)據(jù))[30]和WHO 食品安全合作平臺(tái)提供的中國(guó)消費(fèi)者膳食數(shù)據(jù) (單一食品消費(fèi)量)[31]。WHO 食品安全合作平臺(tái)所提供的膳食數(shù)據(jù)不但細(xì)分到了每一種單一食品，同時(shí)還分性別和年齡組提供了該食品在多個(gè)百分位的膳食量(平均值，中位值，5、90、95、97.5 百分位值)，可以作為研究不同人群膳食相關(guān)問(wèn)題的參考，但其不足之處是有些數(shù)據(jù)的調(diào)查人數(shù)偏少，另外，該數(shù)據(jù)庫(kù)并未包括所有食品 (食用農(nóng)產(chǎn)品) 的膳食數(shù)據(jù)，還有待進(jìn)一步補(bǔ)充。更詳細(xì)的信息讀者可以參考FAO-GIFT (global individual food consumption data tool) 平臺(tái)[32]。值得注意的是，《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與健康狀況調(diào)查》所提供的分組膳食數(shù)據(jù)和WHO 食品安全合作平臺(tái)膳食數(shù)據(jù)的差別，甚至出現(xiàn)了單一食品消費(fèi)數(shù)據(jù)大于組食品消費(fèi)數(shù)據(jù)的情況，其原因可能是由于數(shù)據(jù)采集年份、統(tǒng)計(jì)方法和數(shù)據(jù)來(lái)源不同所造成。

我國(guó)在轉(zhuǎn)化運(yùn)用CAC 的MRL 標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，同樣存在因膳食消費(fèi)數(shù)據(jù)不一致而導(dǎo)致暴露評(píng)估誤差和不確定性增大的問(wèn)題。表2 是目前兩個(gè)系統(tǒng)所使用數(shù)據(jù)的比較，其中，除蔬菜、禽類及蛋制品外，我國(guó)采用的其他數(shù)據(jù)普遍顯著低于JMPR 應(yīng)用的GEMS/Food 分組膳食數(shù)據(jù)[18]，其中堅(jiān)果、水果、其他谷物、豆制品、薯類等幾類食品我國(guó)的數(shù)據(jù)僅為GEMS/Food 數(shù)據(jù)的一半甚至更少 (9.2%～41.4%)。當(dāng)然，GEMS/Food 分組膳食數(shù)據(jù)本身也存在很大的不合理性，僅就我國(guó)所在的G09 組而言，包括部分東南亞國(guó)家、個(gè)別東亞國(guó)家和個(gè)別非洲國(guó)家，不難想象，一組數(shù)據(jù)很難代表分布這么廣泛所有國(guó)家的膳食。

表2 我國(guó)居民膳食消費(fèi)數(shù)據(jù)與GEMS/Food 數(shù)據(jù)比較Table 2 Comparison of data of Chinese group food consumption & GEMS/Food consumption cluster diets

與殘留化學(xué)數(shù)據(jù)一樣，在進(jìn)行MRL 標(biāo)準(zhǔn)制定和殘留監(jiān)測(cè)結(jié)果的膳食暴露評(píng)估時(shí)，要采用與代表人群相對(duì)應(yīng)的膳食消費(fèi)數(shù)據(jù)，特別是對(duì)某一特定區(qū)域的膳食暴露情況進(jìn)行評(píng)估時(shí)，要考慮該地區(qū)膳食結(jié)構(gòu)與全國(guó)平均數(shù)據(jù)的差別。通常情況下，評(píng)估所涉及的范圍越大，則數(shù)據(jù)的代表性越差。假設(shè)我們用代表全國(guó)的膳食消費(fèi)數(shù)據(jù)去評(píng)估我國(guó)西南區(qū) (裸大麥主食區(qū)) 人群和東北地區(qū)人群的大麥中農(nóng)藥殘留膳食暴露，其符合程度將會(huì)產(chǎn)生很大差別。多國(guó)建立的膳食數(shù)據(jù)庫(kù)所反映出的這種地域、人群、年齡、性別的膳食差異[33-34]，我們?cè)诮⑸攀硵?shù)據(jù)時(shí)可加以借鑒。

此外，制定農(nóng)藥殘留限量涉及的食品應(yīng)該是初級(jí)食用農(nóng)產(chǎn)品，其定義和檢測(cè)部位在GB 2763—2021 附錄A“食品類別及測(cè)定部位”[35]中有明確的規(guī)定，但是，實(shí)際的膳食消費(fèi)部分可能不全是該初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品，因此，為了能更準(zhǔn)確地計(jì)算膳食暴露量，通常需進(jìn)行過(guò)程優(yōu)化，比如采用引入加工因子的方法，以排除食品加工過(guò)程中因可食部位的改變而對(duì)膳食暴露計(jì)算結(jié)果的影響。

5 把握對(duì)評(píng)估結(jié)論的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)

食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一個(gè)多因素綜合考慮的過(guò)程，同時(shí)也是農(nóng)藥殘留污染管理的重要環(huán)節(jié)，作為農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)管理 (MRL 標(biāo)準(zhǔn)制定、市場(chǎng)監(jiān)測(cè)及其他管理措施等) 的重要參考，評(píng)估結(jié)論的質(zhì)量需要引起足夠重視。依據(jù)來(lái)源數(shù)據(jù)質(zhì)量，不同水平的膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估具有不同的可信度和采信價(jià)值。

1) 如果該農(nóng)藥制定了相應(yīng)的ADI 和ARfD 健康指導(dǎo)值，則完整的評(píng)估結(jié)論應(yīng)該包括長(zhǎng)期和短期膳食暴露評(píng)估兩部分。

在進(jìn)行長(zhǎng)期膳食暴露評(píng)估時(shí)，應(yīng)該包括所有食品中可能存在的該農(nóng)藥殘留，即全面計(jì)算“風(fēng)險(xiǎn)杯(risk cup)” (100% ADI) 的負(fù)荷。在制定MRL標(biāo)準(zhǔn)時(shí)也應(yīng)該考慮到該農(nóng)藥在所有已登記作物相關(guān)食品中的殘留數(shù)據(jù)(ΣSTMR)，如果僅有一種作物上的殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)，則只有一個(gè)STMR，在此情況下就只能計(jì)算該食品中可能的農(nóng)藥殘留暴露量占允許攝入量的份額 (或叫貢獻(xiàn)率，ADI%)，而不能僅僅根據(jù)該一種食品中的殘留得出長(zhǎng)期膳食暴露風(fēng)險(xiǎn)可接受與否的結(jié)論。目前已有一些文獻(xiàn)報(bào)道采用了相關(guān)方式進(jìn)行處理[36-37]，可供讀者參考。

由于我國(guó)目前尚未制定農(nóng)藥的急性參考劑量，因此目前的研究只能運(yùn)用JMPR 推薦的IESTI模型及數(shù)據(jù)進(jìn)行短期膳食暴露評(píng)估[21]，有結(jié)果證明，急性膳食暴露風(fēng)險(xiǎn)對(duì)我國(guó)特定農(nóng)藥、特定食品及特定人群是一個(gè)不可忽視的問(wèn)題[20]，因此，我國(guó)需要制定農(nóng)藥的ARfD，對(duì)相應(yīng)農(nóng)藥的膳食暴露做短期暴露評(píng)估。

2) 簡(jiǎn)單的點(diǎn)評(píng)估方法只能給出暴露風(fēng)險(xiǎn)的極端值，是一種針對(duì)最差情況的估計(jì)，也是制定限量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)采用的最低要求的估計(jì)，目前我國(guó)制定農(nóng)藥MRL 標(biāo)準(zhǔn)和JMPR 推薦最大殘留水平時(shí)均采用這種方法[11-12]。而概率評(píng)估方法不但能得出特定農(nóng)藥使用和膳食情況下的暴露程度，同時(shí)能給出結(jié)果的置信區(qū)間和不確定性水平，是目前歐美現(xiàn)代工業(yè)國(guó)家普遍采用的方法[38-39]。更為理想的評(píng)估結(jié)論則還應(yīng)經(jīng)過(guò)不確定性分析，明確評(píng)估各環(huán)節(jié)對(duì)不確定性的貢獻(xiàn)[23-25]。

3) 農(nóng)藥殘留化學(xué)數(shù)據(jù)、膳食數(shù)據(jù)以及毒理學(xué)數(shù)據(jù)的代表性和詳細(xì)程度，決定了評(píng)估結(jié)論對(duì)變異性的考慮程度和結(jié)論的參考價(jià)值。比如，如果評(píng)估過(guò)程中采用了兒童和育齡婦女的膳食消費(fèi)數(shù)據(jù)，就比僅有一般人群膳食消費(fèi)數(shù)據(jù)情況下所得結(jié)論更有參考價(jià)值，因?yàn)椴煌巳褐g不但暴露量可能存在差異，而且上述兩個(gè)特殊人群對(duì)某些農(nóng)藥殘留的敏感程度也與一般人群不同，需引起特別關(guān)注。鑒于對(duì)妊娠過(guò)程和胎兒的毒性，目前針對(duì)一些農(nóng)藥已專門制定了適用于育齡婦女的ADI 和ARfD 等健康指導(dǎo)值。例如，JMPR 推薦prothioconazole-desthio 對(duì)育齡婦女的ARfD 值僅為0.01 mg/kg bw，而對(duì)其他人群的ARfD 值為1 mg/kg bw[40]，相差了100 倍；推薦afidopyropen對(duì)育齡婦女的ARfD 值為0.2 mg/kg bw，而對(duì)其他人群的ARfD 值則為0.3 mg/kg bw[41]。