王亞晶

今年1月8日，為期4天的2022年國(guó)家醫(yī)保談判工作正式落下帷幕，相比前兩年，參與本次醫(yī)保談判的藥品數(shù)量明顯增多。1月18日，國(guó)家醫(yī)保局根據(jù)談判結(jié)果印發(fā)最新調(diào)整后的醫(yī)保藥品目錄，本次調(diào)整后有111個(gè)新增藥品進(jìn)入目錄，包括高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥56種，腫瘤用藥23種，抗感染用藥17種，罕見(jiàn)病用藥7種，新冠肺炎治療用藥2種，還有其他領(lǐng)域的用藥6種，通過(guò)醫(yī)保談判，藥品平均降價(jià)了60.1%。新冠治療藥、腫瘤藥慢性病用藥、罕見(jiàn)病用藥、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平也得到了進(jìn)一步的提升。據(jù)悉，新版目錄將于3月1日實(shí)施。

值得注意的是，本次談判的147個(gè)目錄外產(chǎn)品中有121個(gè)談判成功，總體成功率達(dá)82.3%，創(chuàng)下歷史新高。對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，這意味著它們進(jìn)入醫(yī)保的決心在增強(qiáng)；而對(duì)于廣大患者來(lái)說(shuō)，這是一大“福音”。正如國(guó)家醫(yī)保談判代表唐慧琳所說(shuō)，“藥只有用到了患者身上，發(fā)揮出了療效，價(jià)值才不會(huì)被低估”。

01兩大新規(guī)首次實(shí)施

因新冠肺炎疫情等因素的影響，原定于去年年底舉行的2022年國(guó)家醫(yī)保談判被推遲到今年1月5日至8日舉行。在為期4天的談判中，每天的側(cè)重點(diǎn)有所不同。首日側(cè)重抗病毒、呼吸類(lèi)、麻醉類(lèi)藥品；第二天側(cè)重心血管、骨科及免疫疾病類(lèi)藥品；第三天側(cè)重于罕見(jiàn)病和腫瘤領(lǐng)域，這也是本次談判的重點(diǎn)之一；最后一天的談判則以中成藥為主。

今年，國(guó)家醫(yī)保談判首創(chuàng)了兩個(gè)新規(guī)則備受關(guān)注?！昂?jiǎn)易續(xù)約”是其一。2022年6月29日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，明確了獨(dú)家品種簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，“簡(jiǎn)易續(xù)約”是指協(xié)議于2022年12月31日到期，同時(shí)滿(mǎn)足獨(dú)家藥品、本協(xié)議期基金實(shí)際支出未超預(yù)算200%等5項(xiàng)條件的藥品，可以進(jìn)行簡(jiǎn)易續(xù)約，續(xù)約有效期為兩年。有專(zhuān)家指出，“簡(jiǎn)易續(xù)約”有助于簡(jiǎn)化談判流程，提高續(xù)約效率。這對(duì)于藥企而言是一項(xiàng)重要的利好。

“非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)”是本次醫(yī)保談判的另一項(xiàng)新規(guī)?！胺仟?dú)家藥品競(jìng)價(jià)”是指藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)納入藥品目錄的，取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。這就意味著，如果某一家參與“非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)”的藥企報(bào)價(jià)更低，其他藥企也會(huì)以低價(jià)進(jìn)入醫(yī)保。

02罕見(jiàn)病藥物是重點(diǎn)

自2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)談判已經(jīng)將19種罕見(jiàn)病藥品納入醫(yī)保藥品目錄，平均降幅達(dá)到了52.6%。尤其是在2021年醫(yī)保談判中，渤健公司研發(fā)生產(chǎn)的治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的藥物諾西那生鈉注射液從70萬(wàn)元，針被談至3.3萬(wàn)元／針，被人們稱(chēng)為“靈魂砍價(jià)”，當(dāng)時(shí)國(guó)家醫(yī)保局談判代表張勁妮的發(fā)言“每一個(gè)小群體都不該被放棄”道出了很多人的心聲。

在本次醫(yī)保談判中，抗癌藥、罕見(jiàn)病藥依然是重點(diǎn)，有6款PD-1抗腫瘤藥、19款罕見(jiàn)病用藥參與談判，包括治療脊髓性肌萎縮癥、法布雷病、戈謝病、多發(fā)性硬化等罕見(jiàn)病的藥品。“靈魂砍價(jià)”在此次談判中也再次出現(xiàn)。國(guó)家醫(yī)保談判代表唐慧琳就治療SMA的藥品利司撲蘭口服溶液用散與藥企談判時(shí)，經(jīng)過(guò)幾輪報(bào)價(jià)，藥企代表認(rèn)為自己的藥品價(jià)值被低估，唐慧琳說(shuō)：“藥用到了患者身上，價(jià)值就不會(huì)被低估。如果沒(méi)有用到患者身上，再好的藥、再貴的藥都沒(méi)有用，那就相當(dāng)于放在庫(kù)房里或者生產(chǎn)線上。藥只有用到了病人身上，在病人身上起到了療效，才是你們藥企的價(jià)值所在。”在雙方的共同努力下，談判取得成功。最終，該藥品以3780元的價(jià)格進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，而此藥上市初期的價(jià)格為6.38萬(wàn)元／瓶，降幅達(dá)到了94%。

唐慧琳表示，她曾經(jīng)在醫(yī)院臨床一線工作，后來(lái)被調(diào)到醫(yī)保部門(mén)工作。她說(shuō)：“我曾經(jīng)面對(duì)面地接觸過(guò)SMA患兒，親眼目睹了疾病帶給他們身心的傷害。作為一個(gè)醫(yī)保人，我有責(zé)任和義務(wù)幫助他們減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。”

03創(chuàng)新藥成為“新星”

在最新的醫(yī)保藥品目錄中，多個(gè)獲批上市不久的國(guó)產(chǎn)重磅創(chuàng)新藥在列，這意味著創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的速度在加快，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥成為當(dāng)之無(wú)愧的“新星”。比如，由亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)上市的中國(guó)首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼，對(duì)BCR-ABL以及包括T315I突變?cè)趦?nèi)的多種BCR-ABL突變體有突出效果，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)臨床空白；由恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的羥乙磺酸達(dá)爾西利片是首個(gè)國(guó)產(chǎn)的CDK4/6抑制劑，其重磅Ⅲ期研究DAWNA系列100%納入中國(guó)人群，真實(shí)呈現(xiàn)了中國(guó)乳腺癌患者的治療數(shù)據(jù)；由羅欣藥業(yè)研發(fā)的替戈拉生片是中國(guó)首款自研的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB），服藥后30分鐘迅速起效，抑酸效果持久，將酸相關(guān)性疾病的治療帶入了新的階段……

有專(zhuān)家預(yù)測(cè)，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保后，進(jìn)院提速，且醫(yī)保藥還有望通過(guò)“雙通道”政策進(jìn)入院外藥房，實(shí)現(xiàn)快速放量，這將大幅提升創(chuàng)新藥的可及性，同時(shí)降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，這是醫(yī)保為老百姓帶來(lái)的實(shí)實(shí)在在的獲益。

當(dāng)然，創(chuàng)新藥加快進(jìn)入醫(yī)保目錄仍需要客觀看待，并不是說(shuō)創(chuàng)新藥價(jià)格越低越好，價(jià)格越低意味著創(chuàng)新能力可能會(huì)被扼殺，未來(lái)在某些領(lǐng)域，企業(yè)會(huì)缺乏研發(fā)能力和資金動(dòng)力進(jìn)行創(chuàng)新投入，缺乏創(chuàng)新積極性。有創(chuàng)新藥藥企代表表示，“首先藥企自己要能夠活下來(lái)，如果藥企生存困難，最終患者也難以獲益。把價(jià)格控制在醫(yī)保認(rèn)為的合理范圍內(nèi)，在創(chuàng)新行業(yè)里擁有話語(yǔ)權(quán)，更為關(guān)鍵?！倍鴮?duì)于國(guó)家而言，在通過(guò)醫(yī)保談判實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥降價(jià)的同時(shí)，如何推動(dòng)行業(yè)可持續(xù)性發(fā)展也將成為重要方向。

總的來(lái)說(shuō)，此次醫(yī)保目錄調(diào)整主要是放寬了國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選藥品、國(guó)家基本藥物以及說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥發(fā)生變化藥品的醫(yī)保支付范圍，大幅提升藥品可及性和用藥公平性。下一步，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部將狠抓新版目錄落實(shí)落地，著力提升廣大人民群眾用藥保障水平，切實(shí)減輕群眾看病就醫(yī)的負(fù)擔(dān)。

本文部分資料來(lái)源于《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》