◎文/朱鵬

黨的二十大報告提出要優(yōu)化民營企業(yè)發(fā)展環(huán)境，促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大。 今年中共中央、國務(wù)院為促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大，出臺《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大的意見》，國家相關(guān)部委也印發(fā)了《關(guān)于實施促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展近期若干舉措的通知》。 天津也高度重視民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境問題，2023 年天津召開推動民營經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展大會，制定發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大的若干措施》，持續(xù)優(yōu)化民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境，充分激發(fā)市場主體活力。 天津民營企業(yè)整體發(fā)展環(huán)境有待提升改善，根據(jù)全國工商聯(lián)發(fā)布2022 年度“萬家民營企業(yè)評營商環(huán)境”調(diào)查結(jié)果顯示，天津在營商環(huán)境省份排名和城市排名中， 未進(jìn)入前十名。 以醫(yī)療器械類民營企業(yè)為切入點，開展優(yōu)化發(fā)展環(huán)境調(diào)查研究，對推進(jìn)天津民營企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有非常重要的現(xiàn)實意義。

一、調(diào)研的背景

醫(yī)療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子等多個技術(shù)領(lǐng)域，是多學(xué)科交叉、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是衡量一個國家和地區(qū)綜合實力與科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。 同時，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是保障國民健康的戰(zhàn)略支撐力量。 醫(yī)療的需求本質(zhì)上是由人口老齡化、 人民群眾追求更多更優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源帶來的，這種需求會永續(xù)性地穩(wěn)定增長，隨著居民醫(yī)療保健意識的增強(qiáng)和基層醫(yī)療服務(wù)能力的提升，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入高速發(fā)展期。 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是天津市的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)， 全市共有600 余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，民營企業(yè)占98%以上。 天津在“十四五”規(guī)劃中提出：著力構(gòu)建“1+3+4”現(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)業(yè)體系，醫(yī)療器械是其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要支撐和組成部分。 通過對企業(yè)、行業(yè)協(xié)會以及政府部門調(diào)研， 深入了解和掌握天津醫(yī)療器械類民營企業(yè)發(fā)展環(huán)境面臨的主要問題， 從而有針對性地提出相應(yīng)的應(yīng)對舉措，優(yōu)化天津發(fā)展環(huán)境，促進(jìn)相關(guān)民營企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

二、天津醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展環(huán)境

（一）產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是天津市的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，2022 年，醫(yī)療器械銷售收入600 億元左右，從業(yè)人員4 萬多人，其中專業(yè)技術(shù)人員占20%以上。 共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)600余家，民營企業(yè)占98%以上，主要以生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)為主，其次是生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)，三類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)較少。 從企業(yè)規(guī)模來看，主要以中小微企業(yè)為主，規(guī)上企業(yè)僅占企業(yè)總數(shù)的20%， 其中25 家企業(yè)銷售收入過億元。從生產(chǎn)產(chǎn)品類型來看，可分為12 大門類：骨科器械、眼科設(shè)備、醫(yī)院設(shè)備、急救設(shè)備、影像內(nèi)窺鏡設(shè)備、植入介入治療產(chǎn)品、體外診斷試劑、手術(shù)器械、遠(yuǎn)程醫(yī)療和民用設(shè)備、康復(fù)醫(yī)療器材、一次性醫(yī)用耗材、醫(yī)教設(shè)備等。 從生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布來看，濱海新區(qū)企業(yè)最多，占企業(yè)總數(shù)的30%以上， 包括全市絕大多數(shù)產(chǎn)值過億以及中等規(guī)模以上的生產(chǎn)企業(yè)，東麗區(qū)、北辰區(qū)、武清區(qū)、西青區(qū)、南開區(qū)等區(qū)的企業(yè)數(shù)量緊隨其后。 從重點企業(yè)來看，天堰科技、九安醫(yī)療等企業(yè)在醫(yī)學(xué)教學(xué)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、 家用醫(yī)療電子產(chǎn)品領(lǐng)域形成了一定優(yōu)勢， 賽諾醫(yī)療研發(fā)的冠脈支架填補(bǔ)了我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的空白。

（二）天津已出臺優(yōu)化發(fā)展環(huán)境舉措

1.優(yōu)化民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展舉措

民營企業(yè)是推動天津高質(zhì)量發(fā)展和 “制造業(yè)立市”戰(zhàn)略實施的重要支撐，天津市委、市政府始終高度重視民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展，出臺民營經(jīng)濟(jì)支持政策。 陸續(xù)出臺了《關(guān)于營造企業(yè)家創(chuàng)業(yè)發(fā)展良好環(huán)境的規(guī)定》（“津八條”）、《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展的若干意見》（“民營經(jīng)濟(jì)19 條”）、《關(guān)于營造更好發(fā)展環(huán)境支持民營企業(yè)改革發(fā)展的措施》（“支持民營企業(yè)改革發(fā)展26 條”）和《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化民營企業(yè)發(fā)展環(huán)境加大力度支持民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展的若干措施》（“支持民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展17 條措施”）等系列政策措施。

2.優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展舉措

近年來，為促進(jìn)天津醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，相關(guān)主管部門先后出臺了一系列政策措施，主要涉及高質(zhì)量發(fā)展、審評審批、產(chǎn)品注冊、綜合服務(wù)政策等方面。

在促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，2019 年，天津市市場監(jiān)督管理委員會發(fā)布了 《關(guān)于進(jìn)一步支持天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，提出了擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點范圍和優(yōu)先審批適用范圍、 大力支持醫(yī)療器械融資租賃發(fā)展等十方面政策措施。

在審評審批改革方面，2018年， 天津市市場監(jiān)督管理委員會會同天津市發(fā)展和改革委員會等11個部門聯(lián)合出臺《天津市關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施方案》，方案提出了改革臨床試驗管理、推動京津冀區(qū)域藥品醫(yī)療器械監(jiān)管聯(lián)動等六方面改革舉措。2019年，在北京、天津、河北、上海、江蘇、廣東等21個省區(qū)市范圍內(nèi)開展注冊人制度試點工作，天津市藥品監(jiān)督管理局出臺《天津市醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》。

在優(yōu)化審評審批程序方面，2019 年以來， 先后發(fā)布《天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)天津市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》《天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于簡化外省市醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品遷入天津相關(guān)審批工作的通知》《天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化境外醫(yī)療器械產(chǎn)品遷入天津市有關(guān)審批事項的通知（試行）》。

在綜合支持政策方面，2022 年，天津市藥品監(jiān)督管理局制定鼓勵醫(yī)療器械中小微企業(yè)發(fā)展的若干措施， 出臺支持本市醫(yī)療器械中小微企業(yè)發(fā)展“服務(wù)包”。

三、調(diào)研情況及發(fā)現(xiàn)問題

（一）調(diào)研整體情況

從課題調(diào)研的目的出發(fā)， 選取了醫(yī)療器械類市場主體、行業(yè)協(xié)會和政府部門三個層面開展調(diào)研，采取了實地座談訪談、資料調(diào)研和問卷調(diào)查的方法，通過調(diào)研主要了解三個方面的情況： 一是了解天津民營企業(yè)整體發(fā)展?fàn)顩r以及存在的問題。 二是天津出臺的針對醫(yī)療器械類民營企業(yè)的一些政策措施。 三是在融資環(huán)境、政府服務(wù)監(jiān)管環(huán)境、科研環(huán)境等發(fā)展環(huán)境方面，醫(yī)療器械類民營企業(yè)目前面臨的主要問題以及相關(guān)訴求。

（二）部門和企業(yè)調(diào)研反饋問題

1.企業(yè)反饋問題

課題組與相關(guān)醫(yī)療器械科技企業(yè)負(fù)責(zé)人開展座談，企業(yè)主要反饋以下幾個方面問題： 一是對外界宣傳推介較少， 特別是對天津在發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)方面各種優(yōu)惠政策、發(fā)展優(yōu)勢等。 二是與其他省市相比，對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重視程度需要加強(qiáng)，政策支持力度不夠。 三是科技中介服務(wù)體系不完善，綜合配套服務(wù)需要增強(qiáng)，對初創(chuàng)期企業(yè)和中小微企業(yè)在從產(chǎn)品研發(fā)到注冊、 生產(chǎn)上市方面的綜合服務(wù)配套不足。 四是對研發(fā)支持力度需要加強(qiáng)，天津在高端醫(yī)療器械方面發(fā)展滯后。 五是產(chǎn)學(xué)研交流合作渠道不暢，目前主要以公司主動與大學(xué)、醫(yī)院聯(lián)系為主，希望政府多搭建一些產(chǎn)學(xué)研合作平臺。 六是產(chǎn)品注冊周期較長，對企業(yè)形成較大的成本壓力。 七是政府部門對企業(yè)政策輔導(dǎo)和宣傳不夠， 導(dǎo)致企業(yè)不能及時了解和準(zhǔn)確把握相關(guān)政策，希望多加強(qiáng)政策宣傳和輔導(dǎo)。 八是集采對企業(yè)影響較大，希望政府能采取一些專項支持措施。

2.部門反饋問題

課題組到天津民營經(jīng)濟(jì)相關(guān)管理部門開展調(diào)研，通過與相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行座談， 部門主要反饋天津民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展中存在的一些問題和短板： 一是民營經(jīng)濟(jì)規(guī)模實力仍需提升，民營經(jīng)濟(jì)整體實力偏弱、經(jīng)濟(jì)總量占比不高。 二是民營企業(yè)發(fā)展環(huán)境仍需要優(yōu)化， 政策落實方面存在短板和弱項，市場環(huán)境和政務(wù)環(huán)境仍需優(yōu)化和提升。 三是民營經(jīng)濟(jì)融資難問題依然存在， 民營企業(yè)融資目前仍以銀行貸款的間接融資為主，通過資本市場、發(fā)債等進(jìn)行直接融資的比重相對較低。 四是民營經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新能力有待加強(qiáng)，高質(zhì)量科技企業(yè)相對偏少。 五是現(xiàn)有人才資源對民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展支撐不足。

3.行業(yè)協(xié)會反饋問題

課題組到相關(guān)行業(yè)協(xié)會開展調(diào)研，通過與協(xié)會相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行座談， 行業(yè)協(xié)會主要反饋以下幾個方面問題：一是產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展頂層設(shè)計不夠，缺少對全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體規(guī)劃設(shè)計， 對企業(yè)未來發(fā)展不能起到指導(dǎo)作用。 二是政策針對性不強(qiáng)，目前生物醫(yī)藥總體支持政策較多，而支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策相對比較缺乏。 三是科技成果轉(zhuǎn)化方面存在短板，從研發(fā)成果到產(chǎn)業(yè)化過程不通暢，政府部門在促進(jìn)科技成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化方面還需要多做工作等。 四是政務(wù)服務(wù)、監(jiān)管還需要加強(qiáng)創(chuàng)新，原有一些相關(guān)規(guī)定和制度跟不上產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，個別區(qū)域存在政府部門各種優(yōu)惠政策不能及時充分兌現(xiàn)的問題，影響政府形象。 五是消防、環(huán)保以及行業(yè)主管部門等各個監(jiān)管部門有時存在管理不太協(xié)調(diào)的情況，各個政府部門之間的規(guī)定有時出現(xiàn)相互沖突的問題，導(dǎo)致企業(yè)無所適從，給企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動帶來不利影響。 六是集中帶量采購政策對一些企業(yè)影響較大，甚至導(dǎo)致某些企業(yè)面臨關(guān)門破產(chǎn)，政府部門應(yīng)該采取一些措施，緩解對沖一下集采的影響。 七是針對產(chǎn)業(yè)發(fā)展專業(yè)化服務(wù)水平有待提升， 相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)缺乏，不能為中小微企業(yè)， 特別是初創(chuàng)期企業(yè)提高全周期服務(wù)。八是現(xiàn)有人才資源對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐能力不足，缺乏企業(yè)管理人才、產(chǎn)品注冊方面的人才和高水平技術(shù)研發(fā)人才。

（三）問卷調(diào)查反映問題

1.參與問卷調(diào)查企業(yè)基本情況

前期設(shè)計 “天津市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境調(diào)查問卷”，通過問卷星網(wǎng)上問卷調(diào)查平臺進(jìn)行問卷發(fā)放，共回收企業(yè)有效問卷32 份，樣本量基本占到天津醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的5%，樣本全部為民營企業(yè)。

從樣本企業(yè)的營業(yè)收入來看，主要以營業(yè)收入在300萬元～2000 萬元的小型企業(yè)為主， 占到樣本數(shù)的62.5%；其次是營業(yè)收入在2000 萬元～40000 萬元的中型企業(yè)，占到樣本數(shù)的28.13%；營業(yè)收入小于300 萬元的微型企業(yè)，占到樣本數(shù)的9.37%。

從產(chǎn)品監(jiān)管程度來看，主要以二類產(chǎn)品企業(yè)為主，占到總樣本的71.88%；其次是三類產(chǎn)品企業(yè)，占到總樣本的28%；一類產(chǎn)品企業(yè)占到總樣本的3.12%。

從生產(chǎn)產(chǎn)品類型來看， 生產(chǎn)高值醫(yī)用耗材的企業(yè)最多，占到總樣本的46.88%；其次是生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，占到總樣本的43.75%； 排在第三位是生產(chǎn)低值醫(yī)用耗材企業(yè)，占到總樣本的25%；排在第四位是生產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品企業(yè)，占到總樣本的18.75%。

2.問卷反映的主要問題

一是公司融資渠道比較狹窄，目前主要以銀行貸款和股權(quán)融資為主，其中采用銀行貸款的企業(yè)占到59.38%。 二是相關(guān)政府部門在促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作方面還需要加強(qiáng)，問卷調(diào)查顯示，企業(yè)主要通過自己建立和合作單位的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，這部分企業(yè)占到總樣本數(shù)的81.25%，而通過政府牽引的僅占到總樣本數(shù)的15.63%。三是與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較好的省市相比，天津主要差距集中表現(xiàn)在政策支持力度不夠、產(chǎn)業(yè)鏈配套不全、銷售渠道落后、人才缺乏等方面。 四是在科技成果轉(zhuǎn)化方面存在一些問題，集中表現(xiàn)在產(chǎn)學(xué)研交流合作渠道不通暢、 科技中介服務(wù)體系不完善、政府鼓勵政策力度不夠等。 五是企業(yè)對環(huán)境總體評價方面，對政策環(huán)境、市場環(huán)境和政務(wù)服務(wù)環(huán)境評價結(jié)果不是特別理想。六是目前阻礙公司發(fā)展的主要因素表現(xiàn)為產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新能力不足、產(chǎn)品注冊周期長、企業(yè)人才缺乏、發(fā)展資金短缺且融資渠道不暢通、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展配套服務(wù)不完善、要素成本上升等。七是集中帶量采購政策對企業(yè)存在較大的影響。 從問卷統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，選擇有較大影響的企業(yè)占到53.13%，達(dá)到一半以上，另外9.38%的企業(yè)選擇關(guān)系企業(yè)生死存亡，選擇沒有影響的僅占到6.25%。

四、對策建議

（一）加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展頂層設(shè)計

從政府層面加強(qiáng)對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視程度，積極改變在生物醫(yī)藥內(nèi)部“重藥輕械”現(xiàn)象。 堅持對標(biāo)一流，立足前瞻性、先進(jìn)性，由相關(guān)政府部門牽頭編制天津醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中長期發(fā)展規(guī)劃，系統(tǒng)分析天津醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，同時對比先進(jìn)地區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀，制定天津醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，中期、長期發(fā)展目標(biāo)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點領(lǐng)域和規(guī)劃布局，并提出促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的政策建議。

（二）持續(xù)提升政務(wù)服務(wù)水平

制定出臺醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專項配套政策，重點在資金、稅收、人才、產(chǎn)品研發(fā)注冊等方面，同時保持已有政策的延續(xù)性和穩(wěn)定性。 加強(qiáng)天津各行政區(qū)、功能區(qū)、產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)間的聯(lián)動， 將促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各項優(yōu)惠政策落到實處，提升各項優(yōu)惠政策兌現(xiàn)力度。 加強(qiáng)政策宣傳推介力度，利用天津行業(yè)協(xié)會、商會、龍頭企業(yè)以及媒體等途徑，宣傳天津優(yōu)惠政策，打響天津醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)品牌。加強(qiáng)政務(wù)服務(wù)和管理創(chuàng)新，在對企業(yè)開展監(jiān)管過程中，注重藥監(jiān)、環(huán)保、消防等多個部門之間的協(xié)調(diào)配合，避免出現(xiàn)各個部門監(jiān)管規(guī)定相沖突的局面， 保障企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營活動。 積極協(xié)調(diào)解決集采對企業(yè)帶來的嚴(yán)重影響，建立和完善本地醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用政策和機(jī)制， 加大招標(biāo)采購、稅收優(yōu)惠等政策傾斜力度，鼓勵市內(nèi)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同等條件下優(yōu)先使用本地產(chǎn)品， 完善支持本地產(chǎn)品納入醫(yī)保的服務(wù)舉措。 同時， 積極幫助企業(yè)完善產(chǎn)品線布局、開展產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械。

（三）大力促進(jìn)科技成果研發(fā)轉(zhuǎn)化

鼓勵加大醫(yī)療器械科技創(chuàng)新力度。 推行科研項目資金“直通車”制度，將科研經(jīng)費直接撥付至相關(guān)企業(yè)。 積極落實企業(yè)研發(fā)投入后補(bǔ)助政策， 按照企業(yè)研發(fā)投入情況及綜合經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)等分類排序擇優(yōu)給予資金補(bǔ)助。 支持民營企業(yè)聯(lián)合普通高校、職業(yè)院校、科研院所及上下游企業(yè)通過“揭榜掛帥”等方式，開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，協(xié)同開展科研合作項目。 積極與首都醫(yī)療器械類研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，促進(jìn)相關(guān)研究成果在天津注冊轉(zhuǎn)化。 依托行業(yè)龍頭企業(yè)和相關(guān)政府部門， 積極引進(jìn)和培育醫(yī)療器械類公共服務(wù)平臺，為初創(chuàng)企業(yè)提供資金、醫(yī)療器械研發(fā)、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營等全周期服務(wù)，增強(qiáng)其行業(yè)服務(wù)功能。 建立醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)供需信息發(fā)布平臺， 邀請相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和風(fēng)投公司對接醫(yī)院、 高校和科研機(jī)構(gòu)最新的科研成果，方便產(chǎn)學(xué)研合作。

（四）進(jìn)一步優(yōu)化審評審批服務(wù)

加強(qiáng)各產(chǎn)業(yè)園區(qū)與天津市藥品監(jiān)督管理局、天津市醫(yī)療器械審評中心、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心之間協(xié)作配合，協(xié)同設(shè)立醫(yī)療器械檢驗、審評“綠色通道”，優(yōu)化審批服務(wù)流程，通過提前介入、優(yōu)先審批等政策，大幅提升項目審批服務(wù)質(zhì)效，優(yōu)化審評審批流程，加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市。 加強(qiáng)服務(wù)專員工作機(jī)制，繼續(xù)實施在研發(fā)、檢驗、臨床、注冊、體系五大階段提前介入，有效降低企業(yè)注冊申報時限。 建議天津市藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)與國家藥品監(jiān)督管理局的溝通和協(xié)調(diào)，促進(jìn)天津三類產(chǎn)品注冊，優(yōu)化注冊流程，縮短注冊周期，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程，降低企業(yè)注冊成本。

（五）強(qiáng)化醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的要素保障

加大融資支持力度，拓寬融資渠道。 支持金融機(jī)構(gòu)拓展產(chǎn)業(yè)金融服務(wù)渠道，加大對醫(yī)療器械企業(yè)信貸融資。 鼓勵金融機(jī)構(gòu)繼續(xù)加大醫(yī)療器械小微企業(yè)首貸、續(xù)貸、信用貸款投放力度，提高金融服務(wù)精準(zhǔn)度，助力解決醫(yī)療器械中小微企業(yè)融資難融資貴問題。依法支持企業(yè)創(chuàng)新融資模式，推行知識產(chǎn)權(quán)證券化等融資新模式，支持符合條件的醫(yī)療器械類民營企業(yè)在債券市場融資，鼓勵符合條件的醫(yī)療器械類民營企業(yè)發(fā)行科技創(chuàng)新公司債券。加大“信易貸”宣傳推廣力度，引導(dǎo)商業(yè)銀行接入“津心融”等地方征信平臺，強(qiáng)化跨部門信用信息聯(lián)通，擴(kuò)大企業(yè)信用貸款規(guī)模。積極開展企業(yè)上市梯度培育，支持符合條件的企業(yè)開展上市融資或發(fā)行企業(yè)債，謀劃設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資基金。 加大人才引進(jìn)和培養(yǎng)。 引進(jìn)醫(yī)療器械人才，彌補(bǔ)天津人才資源短缺的短板。 開通從業(yè)人員落戶的綠色通道，提高專業(yè)人才待遇， 政府通過退稅形式返還專業(yè)人才薪資增額部分；改善醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)人員的工作環(huán)境，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)或綜合性園區(qū)提供包括教育、醫(yī)療等成熟的配套設(shè)施。 賦予企業(yè)職稱評審權(quán)，允許技術(shù)實力較強(qiáng)的規(guī)模以上醫(yī)療器械類民營企業(yè)單獨或聯(lián)合組建職稱評審委員會，開展自主評審。 加強(qiáng)天津本地人才培養(yǎng)，大力發(fā)展包括天津大學(xué)、天津理工大學(xué)等開設(shè)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)高校的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，支持相關(guān)高校聯(lián)合企業(yè)共建一批公共實訓(xùn)基地，推進(jìn)校企協(xié)同的“訂單式”人才合作，為天津企業(yè)提供應(yīng)用型和技術(shù)型人才。