牛立萍 徐 堯 牛立娟

（山東頤養(yǎng)健康集團淄博醫(yī)院，山東 淄博，255100）

甲狀腺腫瘤屬于常見腫瘤疾病，腫瘤病灶位于頭頸部，發(fā)病率偏高[1-2]。疾病發(fā)生后，頸前正中部位有明顯腫塊形成，且腫塊有一定活動性，會伴隨著患者吞咽動作逐步活動[3-4]。部分患者的病情比較嚴重，不僅存在腫塊組織，而且伴有一定呼吸障礙、吞咽障礙等表現[5-6]。隨著甲狀腺腫瘤病情的發(fā)展，腫塊組織逐步變化，甚至癌變惡化[7]。早期發(fā)現疾病并前往醫(yī)院診斷，及時進行有效治療，可有效消除腫瘤病灶對患者生命健康、生命質量造成的影響。臨床甲狀腺腫瘤的診斷方法較多，不同診斷方法的應用價值也不一樣。生化免疫檢驗是臨床最常用的甲狀腺腫瘤檢查方法，該檢查可明確患者各項甲狀腺功能指標的變化，結合陽性指標可全面評估患者的甲狀腺狀態(tài)，早期發(fā)現甲狀腺腫瘤，為臨床實施有效治療方法提供數據支持[8]。本研究選取2021年1月～2022年2月山東頤養(yǎng)健康集團淄博醫(yī)院收治的156 例甲狀腺檢查患者為研究對象，與放射免疫測定技術比較，探討化學發(fā)光免疫測定技術的應用價值，報道內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月～2022年2月山東頤養(yǎng)健康集團淄博醫(yī)院收治的156 例甲狀腺檢查的患者為研究對象。男90 例，女66 例；年齡19～67 歲，平均年齡（48.36±10.32）歲?；颊邔ρ芯恐橥猓栽负炇鹬橥鈺?。本研究經山東頤養(yǎng)健康集團淄博醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①配合臨床研究，提供血樣進行生化免疫檢查、病理學檢測者；②參與本研究時，并未接受甲狀腺疾病的對癥治療，未使用會對甲狀腺功能造成影響的藥物者；③遵醫(yī)依從性高者。

排除標準：①已經確診甲狀腺疾病，并接受對癥治療者；②合并心功能不全、肝腎功能障礙等臟器功能疾病者；③合并認知功能障礙以及精神系統(tǒng)疾病者。

1.3 方法

患者提前1 天了解生化免疫檢查注意事項與相關流程，提前進行禁食禁飲準備。次日清晨，按約前往醫(yī)院，采集3 mL 空腹靜脈血（2 份，分別是血樣1 和血樣2）。血樣采集期間采集管應是含有肝素鈉成分的抗凝劑采血管。按照生化免疫檢查要求，在血樣采集2 h 內將其置入離心機處理，離心轉速3 500 r/min，離心10 min，血樣1 與血樣2 完成離心處理后，均保留血漿部分，去除血清部分，然后將兩份血樣置入冷凍環(huán)境保存。

血樣1 應用放射免疫測定技術，通過全自動放射免疫技術儀對血樣實施甲狀腺功能指標檢查，所有檢查操作均需按照說明書進行，保證操作的準確性、標準性以及合理性，檢查操作時間控制在4 h 內。

血樣2 應用化學發(fā)光免疫測定技術，通過MAGLUMI-4000 型免疫分析儀（生產企業(yè)：深圳新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司）和化學發(fā)光試劑盒（生產企業(yè)：深圳新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司）進行甲狀腺功能指標檢查，所有操作必須嚴格按照儀器和試劑盒說明書進行，保證操作的準確性、標準性以及合理性，檢查操作時間控制在4 h 內。

1.4 觀察指標

①三項檢查方法的甲狀腺腫瘤檢出率。統(tǒng)計甲狀腺腫瘤、單純甲狀腺肥大、甲狀腺功能減退的病理學檢出結果，統(tǒng)計甲狀腺腫瘤的血樣1、血樣2 檢出結果，生化免疫檢驗指標6 項中的1 項陽性則可將患者納入陽性范疇中，陽性患者為懷疑甲狀腺腫瘤患者，陰性患者為指標正常的非甲狀腺腫瘤患者。結合檢出結果統(tǒng)計各個檢查參數，陽性率=陽性例數/總例數×100%，陰性率= 陰性例數/總例數×100%，準確度=（真陽性+真陰性）例數/總例數×100%，敏感度= 真陽性例數/穿刺活檢病理學陽性例數×100%，特異度= 真陰性例數/穿刺活檢病理學陰性例數×100%，陽性預測值=真陽性例數/該血樣陽性總例數×100%，陰性預測值= 真陰性例數/該血樣陰性總例數×100%。

②生化免疫檢查指標水平。包含促甲狀腺激素（TSH，正常0.49～4.91 mIU/L）、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3，正常2.3～4.2 pmol/L）、游離四碘甲狀腺原氨酸（FT4，正常12～22 pmol/L）、抗甲狀腺球蛋白抗體（TgAb，正常范圍0～4.94 IU/mL）、抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb，正常范圍0～30 U/mL）、促甲狀腺激素受體抗體（TRAb，正常是0～1.75 U/L）6 項。

③生化免疫檢查指標陽性率。明確6 項生化免疫檢查指標的正常范圍，若單項指標大于正常值，則為指標陽性，懷疑甲狀腺腫瘤，建議進一步檢查。

1.5 統(tǒng)計學分析

應用SPSS 22.0 軟件中進行統(tǒng)計分析，計數資料（甲狀腺腫瘤檢出情況、生化免疫檢查指標陽性率）以[n（%）]表示，行χ2檢驗；計量資料（生化免疫檢查指標水平）以（±s）表示，行t 檢驗。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 三項檢查方法的甲狀腺腫瘤檢出情況及兩種檢查參數比較

穿刺活檢病理學結果表明，156 例甲狀腺檢查患者中，僅有91 例患者檢出甲狀腺腫瘤，32 例單純甲狀腺肥大，33 例甲狀腺功能減退，甲狀腺腫瘤檢出率是58.33%、甲狀腺肥大檢出率是20.51%、甲狀腺功能減退檢出率是21.15%。91 例甲狀腺腫瘤患者中，良性腫瘤50 例，惡性腫瘤41 例，良性腫瘤百分比是54.95%，惡性腫瘤百分比是45.05%。見表1。以病理學結果為金標準，檢出甲狀腺腫瘤是陽性，非甲狀腺腫瘤是陰性，遵循這一標準統(tǒng)計血樣1 及血樣2 的檢出結果；血樣1 與血樣2 的甲狀腺腫瘤陽性率、陰性率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。血樣2 的準確度、敏感度、特異度、陽性預測值、陰性預測值均大于血樣1，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表1 血樣1、血樣2 甲狀腺腫瘤檢出結果比較

表2 血樣1、血樣2 檢查參數比較 [n（%）]

2.2 兩種檢查技術生化免疫檢查指標檢出情況比較

血樣2 的TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb、TRAb 水平高于血樣1，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 血樣1、血樣2 生化免疫檢查指標水平比較 （±s）

表3 血樣1、血樣2 生化免疫檢查指標水平比較 （±s）

組別TSH（mIU/L）FT3（pmol/L）FT4（pmol/L）TgAb（IU/mL）TPOAb（U/mL）TRAb（U/L）血樣12.21±0.213.32±0.6317.89±1.384.56±0.8235.07±7.311.60±0.41血樣23.92±0.764.11±0.6721.67±1.435.21±0.8938.76±7.321.80±0.42 t 27.08710.72923.7576.7094.4554.256 P＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001

2.3 兩種檢查技術生化免疫檢查指標陽性率檢出情況比較

血樣2 的TSH、FT3、FT4、TgAb、TRAb 陽性率大于血樣1，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；血樣2 的TPOAb 陽性率與血樣1 比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 血樣1、血樣2 生化免疫檢查指標陽性率檢出情況比較 [n（%）]

2.4 甲狀腺腫瘤、非甲狀腺腫瘤化學發(fā)光免疫測定陽性率檢出情況比較

甲狀腺腫瘤的TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb、TRAb 陽性率大于非甲狀腺腫瘤，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 甲狀腺腫瘤、非甲狀腺腫瘤化學發(fā)光免疫測定陽性率檢出情況比較 [n（%）]

3 討論

近年來，甲狀腺疾病發(fā)病率日益升高，并成為困擾人們的常見病。甲狀腺疾病的發(fā)生和患者日常不良飲食習慣、不健康生活習慣存在密切關系[9-10]。早期確診甲狀腺腫瘤，及時識別良性與惡性，積極遵照醫(yī)囑進行對癥治療，對患者生存、預后有積極影響。生化免疫檢驗是臨床常用疾病診斷方法，也是常用免疫檢驗技術，該技術主要在血液生化免疫檢驗中應用，具有較高應用價值[11-12]?，F今，生化免疫檢驗技術有較多類型，如酶聯免疫檢驗技術、放射免疫測定技術、化學發(fā)光免疫測定技術等。不同測量技術所獲取的檢驗結果也不一樣，需臨床結合實際情況，早期辨別技術應用價值，積極應用科學有效的測定技術，最大程度上發(fā)揮技術在疾病診斷中的作用[13-14]。既往臨床多在甲狀腺腫瘤檢查中應用放射免疫檢驗技術，該技術屬于常見腫瘤標志物檢查方法。該法所獲取的檢查結果有助于主治醫(yī)師評估患者的甲狀腺瘤發(fā)生發(fā)展，明確病情嚴重程度，掌握激素相關指標的實際情況[15-16]。但實際操作過程中發(fā)現，放射免疫檢驗技術操作固然可輔助臨床診斷甲狀腺腫瘤，但存在檢查操作復雜繁瑣、檢查項目花費較高等缺點，這是導致該檢查技術應用受限的主要原因。

化學發(fā)光免疫測定技術是現今比較推崇的檢查技術，在血液生化檢驗中廣泛應用。該技術應用后，可獲取準確檢查數據，明確人體中抗體、抗原、半抗體水平，還可結合多項指標水平全面評估軀體健康程度[17-18]。該技術操作簡單便捷，可有效規(guī)避檢驗期間外界因素導致的標志物污染現象，檢查穩(wěn)定性較高，有利于臨床獲取更準確的檢查數據[19-20]。應用該技術進行生化免疫檢驗時，通過化學發(fā)光標記軀體抗體組織，促使抗體發(fā)生免疫反應，之后在復合物質中置入發(fā)光劑，于檢驗儀器輔助下全面檢查復合物質的發(fā)光情況，最后結合觀察結果計算相應指標，獲取全面準確的檢驗結果，診斷患者疾病。本研究結果顯示，與放射免疫測定技術比較，化學發(fā)光免疫測定技術甲狀腺腫瘤檢查參數更大、生化免疫檢驗指標陽性率更大，甲狀腺腫瘤和非腫瘤患者的陽性率存在鮮明差別，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），可見該技術應用價值更好。

本研究一共涉及TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb、TRAb 6項生化免疫檢驗指標，這些指標均屬于甲狀腺腫瘤診斷中的常用指標。TSH 是臨床常用的甲狀腺腫瘤鑒別診斷指標，可在刺激甲狀腺細胞分泌、甲狀腺激素合成中發(fā)揮重要作用，發(fā)生甲狀腺腫瘤后會導致TSH 異常升高，繼而達到陽性標準。FT3、FT4 是評估甲狀腺功能的指標，若患者甲狀腺功能發(fā)生異常變化，FT3、FT4 也會發(fā)生異常改變，其中甲狀腺腫瘤患者的FT3、FT4 水平遠高于健康患者。TPOAb、TRAb 屬于甲狀腺疾病常見自身抗體，在腫瘤形成且腫瘤細胞對甲狀腺分泌造成影響后，TPOAb、TRAb 會異常表達，指標水平異常升高，繼而達到陽性標準。聯合應用6 項指標檢測，可全面評估患者的甲狀腺功能，分析指標異常的形成原因，輔助臨床確診甲狀腺腫瘤。

綜上所述，在甲狀腺腫瘤生化免疫檢驗中應用化學發(fā)光免疫測定技術，價值顯著。