康韋

2022年11月5日，第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上的阿斯利康展區(qū)。圖/中新

當(dāng)前人類社會(huì)多層次、多樣化的健康需求日益增長(zhǎng)，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展正處在重要的戰(zhàn)略機(jī)遇期，醫(yī)藥創(chuàng)新是全球新一輪科技產(chǎn)業(yè)變革中最密集、投資最活躍的領(lǐng)域，是中國(guó)各地區(qū)，乃至世界各國(guó)競(jìng)相競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略的制高點(diǎn)。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)，醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)一步凸顯其前所未有的重要性和緊迫感。加快推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新事業(yè)的持續(xù)發(fā)展已經(jīng)成為我們高質(zhì)量發(fā)展的重要任務(wù)之一。

醫(yī)藥行業(yè)是中國(guó)最早開放的行業(yè)之一，一系列開放和改革政策的出臺(tái)與落實(shí)后，已經(jīng)成為現(xiàn)今制度型開放程度最深的行業(yè)之一。從上世紀(jì)80年代初引進(jìn)第一家外資制藥企業(yè)算起，跨國(guó)藥企在中國(guó)的發(fā)展已超過(guò)40年。

截至2020年，中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）的45家具備研究開發(fā)能力的會(huì)員企業(yè)，已在中國(guó)建立了47家工廠和25家研發(fā)中心?？傮w來(lái)看，中國(guó)正逐步從“主銷地”向“主產(chǎn)地”“主創(chuàng)地”轉(zhuǎn)變，經(jīng)營(yíng)中國(guó)市場(chǎng)、開發(fā)中國(guó)市場(chǎng)、策源中國(guó)市場(chǎng)成為越來(lái)越多跨國(guó)藥企的共同選擇。

40余年來(lái)，跨國(guó)藥企見證和參與了中國(guó)健康事業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的進(jìn)程，尤其是2015年藥品審評(píng)審批制度改革及其后的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整等政策制定和實(shí)施，使創(chuàng)新藥行業(yè)迎來(lái)了發(fā)展機(jī)遇，本土創(chuàng)新企業(yè)快速崛起，跨國(guó)藥企參與全球創(chuàng)新藥同步研發(fā)，創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)成為近些年持續(xù)高速發(fā)展的行業(yè)。

當(dāng)前，中國(guó)的對(duì)外開放正在向制度型開放縱深發(fā)展，從商品和要素的流動(dòng)型開放轉(zhuǎn)向擴(kuò)大規(guī)則、規(guī)制、管理、標(biāo)準(zhǔn)等國(guó)際接軌的制度型開放。這將進(jìn)一步助力中國(guó)市場(chǎng)融入國(guó)際創(chuàng)新體系，吸引國(guó)際創(chuàng)新要素聚集，優(yōu)化創(chuàng)新生態(tài)。

與此同時(shí)，中國(guó)正處于從醫(yī)藥制造大國(guó)向醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的重要?dú)v史節(jié)點(diǎn)，需要登高望遠(yuǎn)、乘勢(shì)而上，通過(guò)更深層次改革、更高水平開放及國(guó)際合作實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展，以醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)的姿態(tài)，推進(jìn)人類健康共同體的建立。

以1980年引進(jìn)“大冢制藥”為標(biāo)志，中國(guó)向跨國(guó)藥企從區(qū)域和產(chǎn)業(yè)范圍兩個(gè)層面逐步開放市場(chǎng)。

為了增添醫(yī)藥創(chuàng)新動(dòng)力，中國(guó)政府的政策導(dǎo)向極大改善了醫(yī)藥創(chuàng)新的生態(tài)環(huán)境。2015年醫(yī)療衛(wèi)生體制和藥品審評(píng)審批制度改革以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）并當(dāng)選管委會(huì)成員，藥品審評(píng)審批制度逐步與國(guó)際接軌；國(guó)家醫(yī)保局完善了基本醫(yī)療保險(xiǎn)的創(chuàng)新藥物支付和報(bào)銷制度，加快了醫(yī)保目錄的更新；藥品專利鏈接制度和糾紛早期解決機(jī)制得到建立，藥品專利期限延長(zhǎng)和數(shù)據(jù)保護(hù)制度得到確立。

同時(shí)，中國(guó)政府對(duì)衛(wèi)生事業(yè)的投入翻了兩番，加速緩解群眾“看病難、看病貴”的壓力。

具體而言，國(guó)家對(duì)基本公共衛(wèi)生服務(wù)投入從2009年的人均15元，提高到2022年的人均84元。公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和水平不斷提高，住院患者總死亡率逐步下降并穩(wěn)定在較低水平，由2005年的1.1%下降至2018年的0.44%。2022年人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年不低于610元，個(gè)人衛(wèi)生支出比例由2009年的37.5%下降至2021年的27.7%。有超過(guò)280種創(chuàng)新藥品在過(guò)去六年上市，并通過(guò)醫(yī)保目錄談判等機(jī)制提升藥品的可及性。

如今，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一，2021年醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收33707.5億元，增速創(chuàng)近五年新高，并高于全部工業(yè)整體增速13.5個(gè)百分點(diǎn)。中國(guó)對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)躋身“第二梯隊(duì)”前列。中國(guó)居民平均壽命在改革開放之后增長(zhǎng)近十歲。

跨國(guó)藥企的到來(lái)，給中國(guó)健康事業(yè)注入了技術(shù)、管理、人才、設(shè)備等全方位的新鮮血液。

自上世紀(jì)90年代末開始，一大批跨國(guó)藥企紛紛在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心。1997年，諾和諾德在北京建立世界級(jí)研發(fā)中心，成為首家在華設(shè)立研發(fā)中心的跨國(guó)生物制藥公司。隨后，施維雅、阿斯利康、禮來(lái)、羅氏、輝瑞、諾華、葛蘭素史克、拜耳等公司緊隨其后。強(qiáng)生、安進(jìn)、武田等公司甚至將亞洲研發(fā)中心選在中國(guó)。

截至2020年6月，跨國(guó)創(chuàng)新藥企已在中國(guó)設(shè)立25個(gè)研發(fā)中心，目前，更有跨國(guó)藥企將研發(fā)中心升級(jí)為創(chuàng)新中心。

跨國(guó)藥企引入的新藥，顯著提高了中國(guó)患者的壽命和生存質(zhì)量，甚至打破某些疾病領(lǐng)域“無(wú)藥可醫(yī)”的困境。1990年1月-2021年12月，RDPAC會(huì)員企業(yè)進(jìn)入中國(guó)上市的新藥達(dá)760種（包括新活性成分和改良型新藥）。

隨著中國(guó)本土研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力增長(zhǎng)，以及藥企研發(fā)模式從“內(nèi)向型”轉(zhuǎn)向“外向協(xié)作型”，很多跨國(guó)藥企開始選擇與本土生物醫(yī)藥創(chuàng)新力量合作，共同搭建醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)合作新生態(tài)、融入全球研發(fā)策略和體系，也共同研發(fā)包括中國(guó)患者在內(nèi)的全球患者的醫(yī)療需求。

中國(guó)新藥創(chuàng)制核心競(jìng)爭(zhēng)力不斷得到提升。麥肯錫的一份研究預(yù)測(cè)，中國(guó)將在全球研發(fā)中發(fā)揮更大的作用，這體現(xiàn)在，中國(guó)將建立功能性卓越中心（CoE）以支持全球項(xiàng)目；中國(guó)在加快全球患者招募方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)；中國(guó)將在推動(dòng)臨床開發(fā)方面發(fā)揮更大的戰(zhàn)略作用，可能會(huì)主導(dǎo)常見病領(lǐng)域的全球項(xiàng)目。

2020年，中國(guó)對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)數(shù)量的貢獻(xiàn)躋身“第二梯隊(duì)”前列，其中中國(guó)對(duì)全球研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量的貢獻(xiàn)躍至約14%，在全球排名第二，僅次于美國(guó)。

跨國(guó)藥企在中國(guó)發(fā)展的40年，既是跨國(guó)藥企全球擴(kuò)張加快的40年，也是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展的40年。從跨國(guó)藥企的角度看，中國(guó)為在華發(fā)展的企業(yè)提供了多重助力；從中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度看，跨國(guó)藥企加速了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；從保障人民群眾生命健康的角度看，跨國(guó)藥企帶來(lái)大量先進(jìn)藥品和技術(shù)，極大減輕了疾病負(fù)擔(dān)?？偠灾?，互利共贏的合作共謀人類健康福祉。

中國(guó)制藥行業(yè)走出了一條合作、發(fā)展、國(guó)際化的道路，成為全球同步研發(fā)網(wǎng)絡(luò)的重要一員。而跨國(guó)藥企也成為中國(guó)創(chuàng)新生力軍的重要一員，與本土創(chuàng)新力量攜手。

2022年6月，在RDPAC一項(xiàng)面對(duì)45家跨國(guó)創(chuàng)新藥企中國(guó)區(qū)總經(jīng)理的內(nèi)部調(diào)研顯示，超過(guò)90%的企業(yè)表示中國(guó)市場(chǎng)在其全球的戰(zhàn)略重要性將在未來(lái)三年到五年保持穩(wěn)定，70%的企業(yè)認(rèn)為過(guò)去兩年里中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)內(nèi)最鼓舞人心的進(jìn)步是持續(xù)的監(jiān)管制度改革。

展望當(dāng)下和未來(lái)一段時(shí)期，驅(qū)動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的因素將發(fā)生深刻變化，呈現(xiàn)“兩不變”“三變”的特征?！皟刹蛔儭保侵钢袊?guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)龐大規(guī)模和創(chuàng)新藥市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的優(yōu)勢(shì)不會(huì)變，仍是吸引跨國(guó)藥企繼續(xù)投資興業(yè)的根本因素?！叭儭?，是指中國(guó)的本土企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力提升、人才資本要素質(zhì)量提升、營(yíng)商環(huán)境和監(jiān)管政策變化，它們既在客觀上需要跨國(guó)藥企在華發(fā)展策略應(yīng)該與之相適應(yīng)，又需要政府有關(guān)部門主動(dòng)創(chuàng)造更好條件助力跨國(guó)藥企發(fā)展。

在百年變局和世紀(jì)疫情交織的當(dāng)下，中國(guó)面臨著日趨復(fù)雜嚴(yán)峻和不確定的內(nèi)外環(huán)境。行業(yè)調(diào)研顯示，跨國(guó)藥企呼吁更穩(wěn)定可預(yù)測(cè)的政策環(huán)境、合理的創(chuàng)新支付及可持續(xù)的多層次保障體系、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度、更科學(xué)透明的監(jiān)管制度。對(duì)以上訴求的積極回應(yīng)將有助于中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)積蓄更多潛能，建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家，貫徹新發(fā)展理念，維護(hù)人民生命健康，實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2030”愿景。

從全球格局來(lái)看，隨著生命科學(xué)基礎(chǔ)研究的突破性進(jìn)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新已成為戰(zhàn)略制高點(diǎn)。中國(guó)政府對(duì)健康中國(guó)建設(shè)充滿信心，在藥品監(jiān)管、醫(yī)療保障體制改革等領(lǐng)域抱有決心，也將繼續(xù)為醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展掃清障礙。

跨國(guó)制藥企業(yè)感受到中國(guó)政府持續(xù)擴(kuò)大開放的決心，也看見中國(guó)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略帶來(lái)的機(jī)遇?？鐕?guó)醫(yī)藥企業(yè)繼續(xù)積極參與中國(guó)高質(zhì)量的醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)，加大對(duì)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的投資與投入，為醫(yī)藥創(chuàng)新國(guó)際合作提出更多建設(shè)性方案，實(shí)現(xiàn)互利共贏。

（編輯：王?。?/p>