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美國FDA批準首款環(huán)孢菌素0.05%眼用乳劑仿制藥用于治療干眼病

2023-01-04 17:04夏訓明
廣東藥科大學學報 2022年2期
關鍵詞:乳劑眼病滴眼液

美國FDA于2022年2月2日批準米蘭藥業(yè)(Mylan Pharmaceuticals Inc.)生產的首款環(huán)孢菌素(環(huán)孢素)眼用乳劑(滴眼液)通用名藥(非專利藥/仿制藥),用于治療干眼病。

環(huán)孢菌素0.05%眼用乳劑的專利藥為Restasis(中文譯名為“麗眼達”),由美國艾爾建(Allergan)公司研制生產,由FDA批準上市已經近20年,但此前FDA一直沒有批準過該藥的通用名藥(仿制藥)上市。

環(huán)孢菌素0.05%眼用乳劑(Restasis)最常見的副作用是眼部灼熱感,其他副作用有結膜充血、溢淚、眼睛疼痛、眼部異物感、皮膚瘙癢、刺痛、視覺模糊等。

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