美國FDA 于2022 年2 月24 日通過優(yōu)先審評審批程序(Priority Review designation)批準勃林格?殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)的Jardiance/歐唐靜(empagliflozin,中文譯名恩格列凈,CAS 登記號864070?44?0)用于成人治療心力衰竭,可降低心衰患者的心血管死亡與入院風險。此次FDA 還批準恩格列凈用于2 型糖尿病患者及及其他有心血管基礎(chǔ)性疾病的患者降低心血管死亡風險,及用于射血分數(shù)降低的心力衰竭患者降低心血管死亡與入院風險。
美國每年有超過65萬人患有心力衰竭,心衰的常見癥狀包括氣短、疲勞、腿部水腫等。隨著年齡增長心衰發(fā)病率越高。在65歲以上人群中心衰是入院的主要病因之一。盡管治療心衰的藥物種類繁多,但心衰患者的死亡率還是很高。
恩格列凈并非新藥,早在2014年FDA就批準恩格列凈用于成人治療2型糖尿病。
恩格列凈用于治療心力衰竭時出現(xiàn)的副作用與用于治療糖尿病類似,最常見的有尿道感染、女性真菌感染。有過敏史者禁用,透析患者禁用。