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美國(guó)FDA批準(zhǔn)阿巴西普(abatacept)用于預(yù)防急性移植物抗宿主病

2023-01-04 17:04夏訓(xùn)明
關(guān)鍵詞:移植物宿主關(guān)節(jié)炎

美國(guó)FDA 于2021年12月15日批準(zhǔn)Orencia(abatacept/阿巴西普,商品名中譯“恩瑞舒”)與其他免疫抑制劑聯(lián)合用藥用于成人及2歲以上兒童預(yù)防急性移植物抗宿主病,主要適用于非血緣造血干細(xì)胞移植(即常說(shuō)的骨髓移植或者干細(xì)胞移植)患者。Orencia(abatacept/阿巴西普)屬于T 細(xì)胞共刺激信號(hào)阻滯劑,F(xiàn)DA 最早于2005 年首次批準(zhǔn)用于成人治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,此后多次批準(zhǔn)新增適用癥,包括多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(polyarticular juve?nile idiopathic arthritis)及成人銀屑病關(guān)節(jié)炎(psoriatic arthritis)。

Orencia(abatacept)雖然是一個(gè)老藥,但卻是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于預(yù)防急性移植物抗宿主病的藥物。

Orencia(abatacept)用于預(yù)防急性移植物抗宿主病時(shí)常見(jiàn)的副作用有貧血、高血壓、巨細(xì)胞病毒再活化/巨細(xì)胞病毒感染、發(fā)熱、肺炎、流鼻血、CD4淋巴細(xì)胞水平降低、血鎂水平降低、急性腎損傷等。

Orencia(abatacept)由百時(shí)美施貴寶公司(Bristol?Myers Squibb)研發(fā)生產(chǎn)。

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