美國(guó)FDA 于2022年4月14日緊急批準(zhǔn)(emergency use authorization,EUA)了一種名為“InspectIR COVID-19 Breathalyzer”的新冠肺炎(COVID-19)檢測(cè)診斷儀,該檢測(cè)儀采用氣相色譜-氣相質(zhì)譜(gas chromatography gas mass-spectrometry,GC-MS)技術(shù),可對(duì)受檢對(duì)象的呼出氣體樣本進(jìn)行檢測(cè),3 min 以內(nèi)即可得到檢測(cè)結(jié)果。該檢測(cè)儀由InspectIR 公司研制,是第一種使用呼吸氣體樣本檢測(cè)診斷新冠病毒的產(chǎn)品。InspectIR 公司表示該公司1周可以生產(chǎn)約100 臺(tái)這種檢測(cè)儀,每臺(tái)儀器每天可檢測(cè)約160份樣本,按照這一生產(chǎn)規(guī)模來推算,1 個(gè)月可以增加約64000份樣本檢測(cè)能力。
(來源:美國(guó)FDA政府公告,2022-04-14 夏訓(xùn)明編譯)