朱雯熙 張哲璽 陶應時

1 精準醫(yī)學發(fā)展的情況

精準醫(yī)學是指“利用人類基因組及疾病分子生物學基礎的研究數(shù)據(jù)，整合個體或全部患者的生物學研究數(shù)據(jù)與臨床信息，并從分子學基礎上重新定義疾病亞型，來實現(xiàn)對人類疾病的精準治療和有效預警”[1]的新型現(xiàn)代醫(yī)學，它以“包括基因組學技術在內(nèi)的組學技術為基礎、以數(shù)據(jù)共享為前提”[2]。自2011 年“精準醫(yī)學”理念被美國國家研究委員會首次提出，并作為一項計劃[“精準醫(yī)學計劃”（precision medicine initiative，PMI）]于2015 年啟動以來[1,3]，精準醫(yī)學已在英、法、德、澳、日等國取得諸多重大進展，它的孕育和發(fā)展為維護整個人類的健康和延續(xù)提供了良好的物質(zhì)基礎和信息基礎。然而，人們在享受精準醫(yī)學帶來的極大健康福祉的同時，又需要應對其由于自身范式、體系而涉及的個人信息的收集與共享等新的倫理問題。面對精準醫(yī)學在基因信息、電子病歷、物理環(huán)境上衍生的安全和隱私問題，及其帶來的潛在風險。2016年12 月13 日，美國《21 世紀醫(yī)療法案》（The 21st Century Cures Act）[4]獲得立法，表現(xiàn)了美國政府對于精準醫(yī)學及其相關研究的重視。2018 年，德國研究基金會（Deutsche Forschungsgemeinschaft，DFG）發(fā)布了《合成生物學（技術發(fā)展）意見書》（Standortbestimmung der Synthetische Biologie）[5]，對德國合成生物學研究的開展提供了諸多指導性意見。此外，《科學自由與科學責任-處理與安全相關研究的建議》（Wissenschaftsfreiheit und Wissenschaftsverantwortung：Empfehlungen zum Umgang mit sicherheitsrelevanter Forschung）《基因編輯的可能性與界限》（Chancen und Grenzen desgenome editing）[7]等文件皆從技術和倫理層面對德國精準醫(yī)學的發(fā)展提出了要求，這不僅體現(xiàn)出“負責任”的行為特征，也表明“負責任地發(fā)展精準醫(yī)學”已經(jīng)越來越多地受到德國聯(lián)邦政府、學術界和主流媒體的重視。

2 德國負責任地發(fā)展精準醫(yī)學的相關做法

在精準醫(yī)學的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面，德國都走在世界前列。不僅如此，德國聯(lián)邦政府也非常重視精準醫(yī)學涉及的安全問題和相關的社會與倫理影響。一方面，其通過政策引導激發(fā)精準醫(yī)學的研發(fā)和創(chuàng)新；另一方面，對從事相關研究的單位和個人進行嚴格審查。在多年的努力與磨合下，德國已經(jīng)逐步形成了“政府的引導、學術界自我約束、主流媒體配合監(jiān)督”的系統(tǒng)性指導準則和行動規(guī)范，以負責任的態(tài)度發(fā)展精準醫(yī)學，將精準醫(yī)學領域的研發(fā)納入安全監(jiān)管的領域。

2.1 聯(lián)邦政府的政策支持與引導

德國的精準醫(yī)學研究可追溯至基因組計劃（die deutsche genom-initiative，genomDE）[8]。該計劃旨在通過將基因組學與臨床表征數(shù)據(jù)之間建立起聯(lián)系，從而給予患者更好的治療與護理。鑒于基因組計劃在德國所遇到的阻力，以及國際國內(nèi)有關精準醫(yī)學風險的諸多論述，聯(lián)邦和各州政府、學術界和媒體都認識到，精準醫(yī)學的研究和發(fā)展都必須在負責任的框架下、通過一系列完整的制度和規(guī)約下才能展開。2000 年，德國政府在聯(lián)邦議院（Bundestag）中設立了“現(xiàn)代醫(yī)學法律與倫理調(diào)查委員會”（Enquete Kommission Recht und Ethik der Modernen Medizin），目的在于通過這樣一個全國性的中心對話平臺，引導社會各界對生物技術和現(xiàn)代醫(yī)學的潛在利益和風險問題展開討論，為倫理評價、社會互動的可能性以及有關醫(yī)學未來問題的立法和行政行動制定建議，從而推動生物技術和現(xiàn)代醫(yī)學的負責任的發(fā)展和利用[9]。在隨后兩年的時間里，13 名議員和13 名專家根據(jù)議會的授權，研究了與生物技術和現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展和應用有關的基本倫理和法律問題，并為聯(lián)邦議院所做出的決定提出了寶貴的建議[10]。2001年，時任德國聯(lián)邦總理的格哈特 · 施羅德（Gerhard Schr?der）決定與“現(xiàn)代醫(yī)學法律與倫理調(diào)查委員會”共同成立國家倫理委員會（即德國倫理委員會，Deutscher Ethikrat），其中設有25 名科學家，處理與生命科學研究有關的倫理、社會、科學、醫(yī)學和法律問題[11]。2010 年，由北萊茵-威斯特法倫州創(chuàng)新、科學和研究部（Ministerium für Innovation, Wissenschaft und Forschung des Landes Nordrhein-Westfalen）設立了“生命醫(yī)學倫理：規(guī)范與經(jīng)驗”項目（Medizinethik: Norm und Empirie）[12]等項目，重點解決醫(yī)學倫理學規(guī)范分析和經(jīng)驗分析的對比研究與方法學工作。2019 年底，德國聯(lián)邦衛(wèi)生部（Bundesministerium für Gesundheit）完成了題為《為進一步提高公民的醫(yī)療保健水平的全國性醫(yī)學基因組測序平臺的設計和運行研究》（Recherche zu Gestaltung und Betrieb einer bundesweiten Plattform zur medizinischenGenomsequenzierung zur weiteren Verbesserung der Gesundheitsversorgung der Bürgerinnen und Bürger）的報告[13]。報告向公眾說明了德國聯(lián)邦衛(wèi)生部在基因組測序工作中的目標以及現(xiàn)已取得的進展，鼓勵社會公眾就基因組計劃的安全性進行討論等。報告還指出，基因組計劃在未來的醫(yī)療中將起著決定性的作用，特別是在腫瘤學治療方法的選擇和罕見疾病（seltener Erkrankungen，SE）的診斷方面。在其他領域，如果沒有基因信息，“個性化醫(yī)療”（personalisierten Medizin）也將無法實現(xiàn)。目前，由于對高質(zhì)量診斷和綜合病人護理的迫切需求，大學機構已成為德國許多領域基因組醫(yī)學發(fā)展的“驅(qū)動力”（Treiber）。然而，在許多領域仍缺乏科學診斷、治療和預防所必需的信息網(wǎng)，而這正是基因組測序平臺的建立能夠做出決定性貢獻的地方[14]。2020 年1 月，德國簽署“2022 年在歐盟獲得至少100 萬個測序基因組”（Towards access of at Least 1 Million Sequenced Genomes in the EU by 2022）聯(lián)合宣言，成為歐洲重大研究項目“1+百萬基因組計劃”（1+Million Genomes Initiative）的正式合作伙伴[15]。在此基礎上，德國將以安全和規(guī)范的方式，全面獲取基因組數(shù)據(jù)和其他醫(yī)療數(shù)據(jù)，從而推進疾病的研究和治療[13]。與此同時，德國政府、學術界和公眾也開始關注精準醫(yī)學可能存在的潛在風險與風險防范。2020 年7 月，在歐盟委員會的支持下，德國聯(lián)邦衛(wèi)生部提出倡議，即在考慮到社會、倫理和法律影響的情況下，確保質(zhì)量有保證的基因組醫(yī)學[8]。2020 年底，在對事態(tài)和討論狀況的詳細調(diào)查以及對監(jiān)管的必要性、監(jiān)管的可能性和監(jiān)管的建議進行分析的基礎上，現(xiàn)代醫(yī)學法律與倫理調(diào)查委員會向聯(lián)邦議院提出了關于基因數(shù)據(jù)處理的評估和建議，其主要內(nèi)容包括以下幾個方面[10]。

（1）信息自決權：即確保個人在遺傳學診斷領域的信息自決權。這包括了解自己的基因發(fā)現(xiàn)的權利（知情權）和不了解自己的基因發(fā)現(xiàn)的權利（不知情權）。法律應禁止對沒有能力表示同意的人進行完全為了第三方利益的基因測試。也應禁止對未成年人進行基因檢測，除非在生命的這個階段有必要得出治療或預防后果。通過秘密基因測試侵犯個人隱私和保密性的行為應被定為刑事犯罪。

（2）防止污名化和歧視：應抵制基于基因構成對人的污名化或歧視。特別是那些沒有使用基因檢測方法的人，在任何情況下，都必須受到保護，以免被污名化。

（3）基因測試結果的使用：應制定條例禁止保險公司要求、接受或使用預測性基因測試的結果。應要求公司采取一切預防措施，消除工作場所的遺傳風險和傷害。應禁止雇主在就業(yè)篩選中或在就業(yè)過程中要求雇員進行分子遺傳學或細胞遺傳學測試，或詢問以前的基因測試情況。此外，建議法律禁止雇員在就業(yè)篩選時或在就業(yè)過程中向雇主透露以前進行的基因測試結果。

（4）確保自由、知情：聯(lián)邦議院應規(guī)定訂藥醫(yī)生的法律義務，確保在任何預測性、產(chǎn)前或計劃生育的基因測試之前，有條件做出自由、知情的決定。

（5）咨詢服務：聯(lián)邦議院應確保在德國建立一個全國性的、低門檻的、全面的、高質(zhì)量的人類遺傳和社會心理咨詢服務，并在法律上和財政上予以保障。同時，應采取適當措施，確保將與被檢測者的任何預防或治療利益無關的基因檢測服務從法定醫(yī)療保險的常規(guī)資金中剔除。

（6）基因檢測的審批：聯(lián)邦議院應從法律上規(guī)范基因檢測的審批以及細胞遺傳學和分子遺傳學檢查的實施。對DNA 芯片的審批必須有特別高的要求。特別是必須規(guī)定，DNA 芯片只能用于檢查那些對特定臨床情況及其治療有重要意義的基因改變。在DNA 芯片有可能記錄多個臨床圖片的情況下，必須滿足信息、教育、咨詢和數(shù)據(jù)保護方面的要求。

（7）數(shù)據(jù)保護條例：聯(lián)邦議院應在一個獨立的數(shù)據(jù)保護條例中對基因數(shù)據(jù)的處理進行規(guī)范，防止基因數(shù)據(jù)被濫用。

可見，現(xiàn)代醫(yī)學法律與倫理調(diào)查委員會希望通過安全負責任地處理基因測序可能出現(xiàn)的危害。聯(lián)邦政府的目標在于：通過持續(xù)地加強精準醫(yī)學的研發(fā)，強化德國經(jīng)濟，造福國民；促進社會對與使用基因診斷程序有關的倫理、社會和文化問題進行討論，從而確保精準醫(yī)學的安全和可持續(xù)發(fā)展。

2.2 學術界負責任的自我約束

根據(jù)德國聯(lián)邦教育與研究部的調(diào)查顯示，德國從事精準醫(yī)學相關研究的機構主要分布于大學的醫(yī)學系或大學醫(yī)院、醫(yī)學協(xié)會以及州政府的研究機構中。其中已有52個研究機構根據(jù)各州法律成立了倫理委員會。與此同時，其作為成員，共同組成了“德國醫(yī)學倫理委員會工作組”（Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland）[16]。雖然尚未有與精準醫(yī)學發(fā)展配套的法律正式出臺，但研究機構紛紛出臺相關的規(guī)則與制度，對自身行為進行約束。2016 年，德國醫(yī)學倫理委員會工作組本著負責任的原則，在其網(wǎng)站上發(fā)布了《對與研究有關的生物樣本庫進行評估的建議》（Empfehlung für die Bewertung forschungsbezogener Biobanken durch Ethik-Kommissionen，以下簡稱《建議》）。《建議》明確指出，建立生物樣本需要三個方面的必要條件，即（1）關于建立生物樣本庫的目標、組織形式、構建程序、相關文件等信息；（2）關于生物材料和數(shù)據(jù)的類型、采購、質(zhì)量保證、使用和儲存等方面的信息；（3）關于捐贈者信息和知情同意的文件?！督ㄗh》還強調(diào)了生物樣本庫在其構建過程中的安全性問題，將人類的隱私安全和知情同意放在首要位置，通過對數(shù)據(jù)保護情況進行評估保障捐贈者的隱私安全；通過設定數(shù)據(jù)信息的保留期和撤銷權來確保捐贈者的自主權；對樣本庫研究中所使用的材料和數(shù)據(jù)公開、透明性以及與捐贈者的主動溝通等[17]。德國醫(yī)學倫理委員會工作組通過制定和監(jiān)督所屬成員貫徹實施上述《建議》，表現(xiàn)出其負責任地發(fā)展精準醫(yī)學的決心和自信。

此外，德國研究基金會于2018 年發(fā)布了《合成生物學（技術發(fā)展）意見書》（以下簡稱《意見書》），表達了對于負責任發(fā)展精準醫(yī)學的關切。在《意見書》中，德國研究基金會表明了自己重視基因編輯對于人類健康、安全以及社會環(huán)境的影響，并聲明將全面參與此項發(fā)展中，并幫助形成安全、負責任的基因編輯應用，以利于人類和環(huán)境?；饡€將利用其全球影響力促進基因編輯的安全性研究以及相關研究標準的制定，并在此基礎上加強國際合作，利用各方力量構建更好的對話平臺，促進精準醫(yī)學的安全和透明化發(fā)展[7]。

2.3 主流媒體的監(jiān)督管理

在精準醫(yī)學技術商業(yè)化的進程中，尚有諸多研究結果未能落實，相關的倫理、法律等監(jiān)管機制尚未完善，導致精準醫(yī)學的監(jiān)督管理無章可循。作為“第四種權力”，德國媒體（特別是主流媒體）及時發(fā)揮了監(jiān)督管理作用，對負責任地發(fā)展精準醫(yī)學做出了重要貢獻。作為醫(yī)學常識網(wǎng)站醫(yī)學專業(yè)知識（Fachartzwissen）將“精準醫(yī)學”（Pr?zisionsmedizin）作 為 單 獨 詞 條 加 以 解 釋 和 說 明[18]。它強調(diào)精準醫(yī)學的實現(xiàn)需基于信息技術對大量數(shù)據(jù)的匯總，而這些數(shù)據(jù)需要標準化地收集、記錄和整合關于歷史、過程、癥狀和技術調(diào)查（包括那些基因組學、代謝組學、藥物基因組學、蛋白質(zhì)組學等）以及療法的大型數(shù)據(jù)集。在未來，這種云數(shù)據(jù)庫將為診斷、治療和預后決策以及發(fā)現(xiàn)新的關聯(lián)性提供良好的基礎。以此為公眾了解精準醫(yī)學提供了理論基礎。與此同時，在首個CRISPR-Cas9 基因編輯臨床試驗通過了醫(yī)院審查委員會的倫理審批并順利進行后，幾乎所有的德國主流媒體都以“基因編輯”“CRISPR-Cas9”等顯著標題報道了該事件，并列舉了基因編輯對于個人和社會的潛在風險，表達了對于“負責任地”進行基因編輯的關注，并且還就如何負責任地進行基因編輯和發(fā)展精準醫(yī)學提出了意見。例如，2019 年5 月德國電視一臺的《每日新聞》（Tagesschau）以《對遺傳物質(zhì)的醫(yī)學干預仍然是不負責任的》（Eingriff ins Erbgut noch“unverantwortlich”）為題，報道了通過干預手段改變胚胎的遺傳結構的風險。特別是在考慮到人的尊嚴、生命保護等基本價值觀時，應該就醫(yī)學干預措施旨在避免遭受嚴重痛苦還是提高人的能力方面加以區(qū)分[19]。2019 年1 月，德國電視二臺《今日秀》節(jié)目（ZDF heute Show）以《基因工程將如何永久地改變一切？》（Wie Gentechnik alles für immer ver?ndern wird？）為題，報道了德國倫理委員會對于基因編輯技術的意見和建議。它表示，對人類種系的干預特別微妙且引起爭議，因為它們也改變了所有后代的基因組成，其風險無法被估量。因此，倫理委員會呼吁聯(lián)邦政府建立“結構性公民對話”（strukturierten Bürgerdialog），即科學界、政府與公眾之間的對話，由此為“是否應對胚胎進行基礎研究”找到出路[20]。

此外，為了使公眾更好地了解和參與精準醫(yī)學的發(fā)展情況，德國聯(lián)邦教育與研究部發(fā)布了一系列解釋性文章，旨在強調(diào)精準醫(yī)學的研究和發(fā)展是與人們的日常生活息息相關的。例如，在對“個性化的醫(yī)療”（individualisierte Medizin）的解釋中，文章強調(diào)了個體生命的獨一無二性，并表示德國現(xiàn)有的6 個健康研究中心都在其已有的研究領域中加入了個體化醫(yī)療的方法。與此同時，為了能夠在實踐中利用個體化醫(yī)療的機會，已經(jīng)有部分程序和標準被制定出來，甚至來自14 個國家的27 個合作伙伴共同參與的“2020 年及以后的個性化醫(yī)療”（Personalised Medicine 2020 and Beyond）項目，已經(jīng)制定了合作協(xié)議，以更好地支持健康研究和醫(yī)療護理等[21]。

在技術責任倫理的傳播方面，德國主流媒體所起到的作用更為重要。例如，媒體對精準醫(yī)學及其倫理和社會問題的報道能夠提升公眾的認知與理解；媒體報道中對精準醫(yī)學的情感偏移會直接影響公眾對待該技術的態(tài)度；媒體還可以構建技術責任倫理與相關社會問題的討論平臺，使公眾能夠在討論平臺中發(fā)表自己的意見，闡述自己的觀點，與持有不同觀點的人探討爭論，在探討中即可深化其對精準醫(yī)學的了解與認識[22]。

2.4 德國技術倫理的建制

“建制”是指“通過建立有效的組織機構，將相應的理念以制度的形式確立下來，從而有效地對實踐給予指導”[23]。德國在負責任地發(fā)展精準醫(yī)學方面能夠取得主要進展，除了聯(lián)邦政府的政策支持與引導、學術界的自我約束和主流媒體的監(jiān)督管理外，德國醫(yī)學倫理學的建制是另外一個重要因素?？v觀德國精準醫(yī)學研究的各個層面，從聯(lián)邦政府到各聯(lián)邦州都有不同形式的技術責任倫理研究機構，加之各大學的醫(yī)學院以及非大學性研究機構等，也為負責任地發(fā)展精準醫(yī)學做出了貢獻。

作為德國醫(yī)學行業(yè)代表的德國醫(yī)師協(xié)會（Bundes?rztekammer）是德國醫(yī)學自我管理制度的核心組織，也是德國醫(yī)學倫理制度化的重要組成部分[24]。德國醫(yī)師協(xié)會成立于1947 年，最初為前西德醫(yī)學協(xié)會工作組（Working Group of West German Medical Associations）。德國統(tǒng)一后，醫(yī)療自我管理制度被擴展到前東德各州，在那里也建立了國家醫(yī)師協(xié)會。如今，德國醫(yī)師協(xié)會是由各聯(lián)邦州的醫(yī)生商會組成的聯(lián)合協(xié)會。據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，截至2017 年底，德國醫(yī)師協(xié)會會員數(shù)量已經(jīng)達到了506 014 人[24]。通過醫(yī)生個人以及各州醫(yī)師協(xié)會之間不斷地交流經(jīng)驗與協(xié)調(diào)，該協(xié)會逐步形成了一套適用于整個領域的職業(yè)責任和原則規(guī)范，即職業(yè)守則（Berufsordnung），其規(guī)定了醫(yī)生之間、對病人以及對衛(wèi)生部門其他伙伴的道德和職業(yè)義務，以及他們在公共場合的行為規(guī)范。

作為德國醫(yī)學倫理制度化的重要成果，現(xiàn)行的《德國醫(yī)生職業(yè)守則》（Professional Code for Physicians，以下簡稱《守則》）于2018 年底舉行的第121 屆德國醫(yī)學大會上予以發(fā)布并獲得通過[25]?！妒貏t》將維護和促進醫(yī)生和病人之間的信任，確保醫(yī)生活動的質(zhì)量，維護醫(yī)療行業(yè)的自由和聲譽，促進符合職業(yè)要求的行為，防止不符合職業(yè)要求的行為等作為醫(yī)生從事職業(yè)行為活動的目標。醫(yī)學和醫(yī)療技術是構建社會生活的重要力量，因此，醫(yī)生們必須意識到自己的特殊責任，遵守倫理規(guī)范并貫徹落實到實踐中去?！妒貏t》的第一部分明確提出，從本質(zhì)看，醫(yī)生的主要任務是維護生命。其中包括保護和恢復健康，減輕痛苦，保護生命的自然基礎等。醫(yī)生與病人之間要遵守知情同意原則。換言之，醫(yī)生需告知病人治療的性質(zhì)、意義和影響，以及可能的替代治療方式和相關風險等。醫(yī)生應該選擇適當?shù)那也∪四軌蚶斫獾谋硎龇绞?。與此同時，醫(yī)生有義務對其所傾聽到、所了解到的一切信息保密，即使在病人離世后仍禁止對任何人透露。在面臨價值沖突時，《守則》給予了明確標準，即任何醫(yī)療措施都必須以維護病人尊嚴、尊重病人人格、意愿和權利為基礎?！妒貏t》還指出，當醫(yī)生在從業(yè)過程中面臨無法解決的沖突時，可向相關職業(yè)協(xié)會尋求幫助。醫(yī)生有義務對其作為醫(yī)生所傾訴的或所知道的一切進行保密，包括在病人死后。在面臨價值沖突時，《守則》給予了明確標準，即任何和所有醫(yī)療都必須以維護人的尊嚴，尊重病人的人格、意愿和權利。當醫(yī)生面臨無法解決的職業(yè)沖突時，《守則》指出可向相關職業(yè)協(xié)會尋求幫助。醫(yī)生有義務參加必要的繼續(xù)醫(yī)學教育，以保持和發(fā)展從事本專業(yè)所需的能力[25]。德國醫(yī)師協(xié)會還與多所大學的醫(yī)學院合作，承擔醫(yī)學專業(yè)學生和青年醫(yī)生的培養(yǎng)工作，在源頭上為德國的醫(yī)療體系的發(fā)展提供強大支持。此外，通過舉辦醫(yī)學論壇、專業(yè)研討會等形式，德國醫(yī)師協(xié)會不斷為公眾、研究人員和政策制定者提供意見交流的機會。通過上述方式，公眾能夠?qū)ψ陨黻P注的問題進行發(fā)問，反映意見，尋求答復；研究人員和政策制定者也可以走出自身領域之外，直接了解公眾關注的焦點和熱點，從而促進負責任地發(fā)展精準醫(yī)學[24]。

3 德國經(jīng)驗的啟示

德國在負責任地發(fā)展精準醫(yī)學方面做出的努力值得學習。聯(lián)邦政府、學術界以及主流媒體在構建負責任地發(fā)展精準醫(yī)學的觀念和行為準則中均發(fā)揮著重要作用，三方的溝通、配合與協(xié)作也是德國在精準醫(yī)學的研發(fā)能夠保持在世界前列的重要因素。聯(lián)邦政府將精準醫(yī)學納于國家發(fā)展的戰(zhàn)略之中，并持續(xù)為其研發(fā)提供穩(wěn)定而充足的資金支持；學術界在政府政策的引導下不斷推進精準醫(yī)學的研發(fā)活動，并不斷完善和制定研發(fā)行為準則，提出研究人員的倫理意識和社會責任；主流媒體發(fā)揮監(jiān)督管理作用，對精準醫(yī)學研究的透明度、公眾參與度乃至政策決策起到了不可替代的作用。

相比于德國，近年來我國在精準醫(yī)學的研發(fā)上取得了長足的進展，已躋身世界前列。早在2016 年，我國發(fā)布的精準醫(yī)學研究重點專項中，即包含了組學技術研發(fā)、疾病精準防治、大數(shù)據(jù)平臺建設、大規(guī)模人群隊列研究和診療方案研究5 個方面內(nèi)容。其中，大規(guī)模人群隊列研究涉及百萬級的人群[26]。此外，各地政府、高校和醫(yī)院都在盡各自努力，大力推進精準醫(yī)學的生物樣本庫建設。例如，2016 年開始正式運行的深圳國家基因庫（China National GeneBank，CNGB）具有不限于人類樣本的千萬級別樣本存儲能力，且已收集了48.9 萬份樣本資源信息和565.75 TB測序數(shù)據(jù)（截至2019 年4 月）[27]。在臨床實踐中，精準醫(yī)學在我國已應用于傳統(tǒng)遺傳病檢測、產(chǎn)前檢測、腫瘤基因檢測和藥物基因組檢測等領域[28-30]。特別是在產(chǎn)前檢測中，由于無創(chuàng)產(chǎn)前檢測（non-invasive prenatal testing，NIPT）可用于唐氏綜合征等遺傳疾病的篩查，我國部分城市已對其實行免費檢測或?qū)⑵浼{入醫(yī)保報銷范圍[31]。在藥物基因組學領域，醫(yī)生可通過藥物基因組學檢測確定患者對藥物的反應、避免藥物副作用及優(yōu)化藥物的使用劑量等[32]。然而，任何技術特別是高新技術都是機遇與風險并存。事實上，我國公眾對于精準醫(yī)學的認知仍處于不夠全面、有待完善的階段。因此，我們可以借鑒德國在負責任地發(fā)展精準醫(yī)學中的經(jīng)驗，構建起符合我國國情的負責任發(fā)展精準醫(yī)學的倫理框架和行為指南。具體而言，可以從以下幾個方面加以考慮。

第一，制定和完善精準醫(yī)學倫理規(guī)范與法律體系，從政策和法規(guī)層面上推進精準醫(yī)學的負責任發(fā)展。在精準醫(yī)學時代，生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)是具有推動能力和應用能力的一種醫(yī)學資源寶庫[2]。但隨之而來的數(shù)據(jù)所有權、知情權、使用權、隱私權等各方面的權益已成為公眾的“新權益”，對其可能的侵犯勢必會引發(fā)倫理危機。因此，建議國家在精準醫(yī)學研發(fā)的各個層面設立醫(yī)學倫理委員會，全面理解和厘清涉及的倫理問題，制定與隱私保護、基因檢測、生物樣本庫等相關的醫(yī)學倫理規(guī)范，并在充分了解國情和精準醫(yī)學發(fā)展需要的基礎上，運用法律的剛性作用來強制性管制，為精準醫(yī)學朝著嚴謹規(guī)范、科學有序、落實有力、監(jiān)督有位的方向發(fā)展，營造良好的生態(tài)環(huán)境。

第二，推動精準醫(yī)學倫理審查的階段性進程，從全過程維護其向正向價值的發(fā)展。對精準醫(yī)學的倫理規(guī)約并非一蹴而就，而是一個動態(tài)過程，要依據(jù)不同的發(fā)展階段設定不同規(guī)制。如在研發(fā)階段，應在技術中嵌入倫理考量，從而使精準醫(yī)學朝向“好”和“善”的方向發(fā)展；在臨床試驗階段，醫(yī)學倫理委員會要對試驗從技術性和倫理性兩個方面進行審查與評估，以保證試驗的規(guī)范性。在推廣和實施階段，要進行倫理觀念的“調(diào)適”[2]。也就是說，在精準醫(yī)學推廣的過程中，可能會與傳統(tǒng)的倫理價值形成矛盾，甚至是不可調(diào)和的矛盾，在此應主動轉(zhuǎn)變觀念，從而實現(xiàn)生命醫(yī)學與倫理學的協(xié)同發(fā)展。

第三，加強精準醫(yī)學倫理責任的教育，從道德教育層面上，強化相關從業(yè)人員的社會責任。大學、媒體（包括紙媒和電子媒介等）可以在精準醫(yī)學倫理意識的普及、倫理的教育中發(fā)揮重要作用。此外，要加強對精準醫(yī)學領域從業(yè)人員的倫理培訓，提高倫理基本素質(zhì)和倫理工作能力，樹立內(nèi)在的倫理警覺與意識，使精準醫(yī)學倫理成為相關研究者和醫(yī)務人員日常工作的自覺指導[33]。要在整個社會構建起理性看待精準醫(yī)學發(fā)展的氛圍，正確對待其可能帶來的機遇與風險，努力做到既不“盲目崇拜”，又不“談虎色變”。

不應將負責任地發(fā)展包括精準醫(yī)學在內(nèi)的高新技術僅僅歸為政府的事，專業(yè)領域的事，而應將其作為整個社會的共同責任。我們可以借鑒德國負責任地發(fā)展精準醫(yī)學的成功經(jīng)驗，從加強政策引導、完善審查機制、聽取公眾意見、進行科學決策等幾個方面入手，并努力在全社會構建起“負責任”的文化氛圍，從技術發(fā)展、應用到推廣的各個環(huán)節(jié)中，加強培養(yǎng)從業(yè)人員的倫理意識，營造責任倫理環(huán)境，促進中國精準醫(yī)學產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。