夏亞釗，劉艷艷，王衛(wèi)華，陳清陽

（菏澤醫(yī)學專科學校，山東 菏澤 274000）

GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）是藥品生產(chǎn)的一種強制性標準，通過對生產(chǎn)環(huán)節(jié)多個方面進行控制，以此來避免出現(xiàn)交叉污染或藥品污染等相關(guān)問題，防止混淆，從源頭切實保證藥品的質(zhì)量和公民用藥安全性[1]。確保GMP課程的整體教學質(zhì)量、促使學生達到更好的學習效果非常重要，因此，如何針對該課程開展有效的教學改革，值得教師深入思考。

1 GMP課程改革的重要性分析

GMP得到強制實施后，醫(yī)學生產(chǎn)領(lǐng)域迎來了新的格局，如何結(jié)合新舊條款的變化實行GMP、通過藥監(jiān)部門的GMP檢查，是企業(yè)關(guān)注的重點問題。尤其是新版《中華人民共和國藥品管理法》雖然取消了GMP認證，但是對藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP檢查更加嚴格，因此市場上對掌握GMP的人才產(chǎn)生了更大需求。

GMP課程是職業(yè)院校藥品生產(chǎn)技術(shù)、藥品質(zhì)量與安全、食品藥品監(jiān)督管理等專業(yè)的必修課程，具有極強的實操性，涉及工程學、管理學、化學等多種內(nèi)容，屬于一門綜合性學科。對于學生來講，學習GMP課程難度很高，要求也很多，如果教師不能對GMP課堂教學進行合理設(shè)計，會增加學生學習難度。對現(xiàn)有GMP課堂教學模式進行改革，能夠幫助學生走出學習困境，更好地實現(xiàn)應(yīng)用型人才培養(yǎng)目標。

2 GMP課堂教學改革思路

2.1 結(jié)合專業(yè)分層次培養(yǎng)人才

雖然GMP課程在許多專業(yè)有開設(shè)，但是不同專業(yè)課程設(shè)置、人才培養(yǎng)目標和學生知識結(jié)構(gòu)各不相同。因此，在開展GMP課堂教學過程中應(yīng)根據(jù)不同專業(yè)來調(diào)整教學內(nèi)容和教學模式，這樣才能真正滿足工作崗位的實際需求?；诖?，應(yīng)結(jié)合專業(yè)實際情況分層次培養(yǎng)人才，這樣才能夠取得更好的教學效果，也容易凸顯出GMP課程的實際價值，保證整體教學質(zhì)量。

2.2 基于項目主題的GMP課程設(shè)計

項目主題式課程設(shè)計是一種基于工作過程所延伸出的教學體系，通過結(jié)合職業(yè)崗位的具體工作任務(wù)來設(shè)置課程內(nèi)容，并以項目為載體、以主題工作任務(wù)為單位組織并實施課程教學。這種新型課程模式非常符合GMP課堂教學需求，也能最大限度地提升教學效率，獲得更好的教學效果[2]。

2.2.1 項目主題式課程設(shè)計的基本思路 首先，應(yīng)當切實結(jié)合企業(yè)的實際需求分析專業(yè)所對應(yīng)的具體崗位和工作任務(wù)，以此為基礎(chǔ)，在了解崗位職責及目標后再對具體工作內(nèi)容展開詳細的分析，制作出工作任務(wù)明細表，找出每個任務(wù)所包含的操作技能、理論知識、職業(yè)道德等，從而將以企業(yè)為導向的職業(yè)教育課程和教學模式引入學校[3]。除此之外，結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，以GMP的不同類別作為單元，并融入課堂教學的各個主題項目。這樣也可以成功地將職業(yè)領(lǐng)域與學習領(lǐng)域相結(jié)合，推動職業(yè)教育課程建構(gòu)和教學模式改革，將學校主導的職業(yè)教育課程和教學模式逐步變?yōu)槠髽I(yè)和學校合作模式。最后，充分發(fā)揮企業(yè)和學校的積極性，對各個工作任務(wù)之間的邏輯關(guān)系進行分析，結(jié)合企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理狀況以及學校實際辦學情況創(chuàng)設(shè)合適的項目情景，使工作任務(wù)更加結(jié)構(gòu)化、概括化，由此形成項目主題式課程和教學內(nèi)容，并采用多元化教學模式提高GMP課堂教學效果。

2.2.2 GMP課程項目主題式教學的實施 考慮到GMP課程的實際特點，保證教學的實用性和有效性非常重要，這也與項目主題式教學理念高度契合。首先，我們可以嘗試將項目主題式教學模式運用于GMP實施與認證管理教學中。以藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)為例，具體分析項目主題式教學模式的應(yīng)用方法，整合出GMP課堂教學的重點和難點。藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的教育目標是培養(yǎng)能夠從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)崗位工作的高素質(zhì)高技能綜合性人才。因此，經(jīng)過實際調(diào)研走訪，結(jié)合相關(guān)企業(yè)情況以及操作人員給出的建議，對具體工作任務(wù)進行細化分析并整合為多個主題，在確定好各主題的工作任務(wù)后仔細分析其中的邏輯關(guān)系。通過分析發(fā)現(xiàn)，各個主題工作任務(wù)在總體上是依據(jù)PDCA循環(huán)模式設(shè)計的，而這一組織順序與工作過程非常貼合，也更符合全面質(zhì)量管理的要求。

3 GMP課堂教學的保障體系

3.1 企業(yè)和外部專家協(xié)作

在采用項目主題式教學模式開展GMP課堂教學過程中，對項目主題的分解離不開企業(yè)專家的參與，所以學校一定要緊密聯(lián)系當?shù)刂扑幤髽I(yè)，邀請具有豐富實踐經(jīng)驗的藥品生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)＜乙约靶袠I(yè)精英參與教學，深入分析職業(yè)崗位，明確崗位定位[4]。在確定好每個崗位所包含的具體工作內(nèi)容后繪制清晰的崗位工作任務(wù)表，這樣才能夠充分凸顯GMP課程服務(wù)社會、培養(yǎng)實用型人才的基本目標。學校應(yīng)當和當?shù)仄髽I(yè)進行有效協(xié)作與溝通，加大對制藥企業(yè)調(diào)研的力度，和企業(yè)專家進行面對面溝通，了解企業(yè)對人才的實際需求。與此同時，聘請企業(yè)優(yōu)秀質(zhì)量管理人員兼職為學生講課，進一步保證GMP課堂教學的有效性，實現(xiàn)人才培養(yǎng)目標。

3.2 合理設(shè)置支撐性課程

GMP本身就是一門綜合性較強的專業(yè)課程，需要學生有一定的法學、管理學、藥學等知識基礎(chǔ)，這樣才能保證獲得較好的學習效果。但是，每個專業(yè)學生學習的知識側(cè)重點有所差異，針對這種情況，學校和教師應(yīng)當樹立因材施教的教學理念，深入探究GMP課程實施與認證管理的相關(guān)方式，結(jié)合實際情況確定教學重點難點。例如，藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)學生需要掌握藥品生產(chǎn)管理規(guī)范、藥品生產(chǎn)基本知識以及藥事法規(guī)知識，要想在GMP課程學習過程中獲得良好成效，學生還要掌握藥劑學、藥物化學、藥物檢測技術(shù)等知識，熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備、安全環(huán)保等內(nèi)容。此時，考慮到藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的培養(yǎng)目標及學生學習特點，教師應(yīng)當由淺入深講解知識，適當開展GMP實訓以及虛擬仿真實驗，有的放矢，達到更好的教學效果。

3.3 將課程思政融入GMP課堂教學

近年來教育部出臺了多個關(guān)于課程思政的文件，要求教師在課堂教學中積極挖掘思政元素，實現(xiàn)全程和全方位育人。GMP作為藥學相關(guān)專業(yè)的一門核心課程，與藥品質(zhì)量和人民群眾的健康息息相關(guān)。因此在課堂教學中，可以引入相關(guān)的藥害事件以及抗疫期間涌現(xiàn)出的英雄事跡，培養(yǎng)學生的質(zhì)量意識、責任意識以及家國情懷，將價值塑造、知識傳授和能力培養(yǎng)三者融為一體，培養(yǎng)出高素質(zhì)高技能綜合性人才。

4 結(jié)語

GMP課堂教學改革能夠促使學生輕松開展學習活動并獲得更好的學習效果，確保學生在步入工作崗位后得到較好的發(fā)展，滿足崗位實際需求，符合行業(yè)用人標準。因此，學校方面一定要對GMP課堂教學進行科學合理的改革，從各專業(yè)學生的實際特點出發(fā)設(shè)計教學模式，有效提高教學質(zhì)量，為學生學習和職業(yè)發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。