杜鵬

2022年10月以來，神州細(xì)胞（688520.SH）股價從低點(diǎn)44.4元最高漲至97.21元，最大漲幅119%。

神州細(xì)胞股價大漲，一方面與整個醫(yī)藥板塊邊際改善有關(guān)；另一方面與其研發(fā)新冠疫苗有關(guān)。不過，這款疫苗未來上市銷售將面臨競爭對手眾多和新冠疫苗接種放緩的多重挑戰(zhàn)，前景有待觀察。

神州細(xì)胞近日還完成了4.83億元的定增計劃，但募資額僅為原計劃的12%，似乎也表明資金不看好有新冠疫苗加持的神州細(xì)胞前景。從財務(wù)上看，公司多年來均處于虧損狀態(tài)，而且虧損額有擴(kuò)大趨勢。從產(chǎn)品來看，公司在售產(chǎn)品及儲備管線雖然有前景，但競爭激烈，挑戰(zhàn)不容忽視。

10月18日，神州細(xì)胞公告稱，公司自主研發(fā)的重組新冠病毒2價疫苗和4價疫苗在阿聯(lián)酋進(jìn)行的III期臨床試驗在安全性、免疫原性、廣譜性方面均取得優(yōu)異表現(xiàn)。

11月16日，神州細(xì)胞公告稱，針對當(dāng)前流行的奧密克戎BA1和BA5變異株真病毒中和抗體滴度兩項主要終點(diǎn)指標(biāo)，公司4價疫苗均達(dá)到了對比輝瑞mRNA疫苗的統(tǒng)計學(xué)意義優(yōu)效。

與此同時，上述新冠疫苗在國內(nèi)也取得顯著進(jìn)展。11月11日，神州細(xì)胞公告稱，公司重組新冠病毒4價疫苗獲批在國內(nèi)開展Ⅱ期臨床試驗。

從股價大漲來看，市場似乎看好神州細(xì)胞新冠疫苗前景，但從目前已上市的疫苗數(shù)量來看，并不樂觀。

根據(jù)WHO的統(tǒng)計，目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產(chǎn)品已超過50個。截至2022年11月11日，全球在研新冠疫苗已有172個進(jìn)入臨床試驗階段，這些都是未來的潛在競爭者。

其中，輝瑞和BioNTech合作生產(chǎn)的mRNA疫苗早已于2020年年底就獲得FDA緊急使用授權(quán)，成為全球首款上市的新冠疫苗。在全球新冠疫苗市場中，輝瑞和德國拜恩泰科的兩款mRNA疫苗占據(jù)統(tǒng)治地位，2021年市場份額分別為40.07%、24.49%，兩家份額接近65%。

從國內(nèi)市場來看，目前已經(jīng)通過附條件批準(zhǔn)或緊急使用批準(zhǔn)了9款新冠疫苗，包括5款滅活疫苗、2款病毒載體疫苗和2款重組蛋白疫苗。其中，國藥中生和科興中維憑借兩款滅活疫苗成為大贏家。

2021年2月，科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在國內(nèi)附條件上市，港股上市公司中國生物制藥持有科興中維15.03%的股份，2021年科興中維盈利貢獻(xiàn)約136.31億元，即科興中維2021年的盈利為907億元。

相比滅活疫苗大放異彩，其他類型疫苗的表現(xiàn)差強(qiáng)人意。國內(nèi)上市的兩款病毒載體疫苗均出自康希諾，其新冠腺病毒載體疫苗于2021年2月25日在中國獲批有條件上市，新研發(fā)的吸入式重組新冠疫苗于2022年9月作為加強(qiáng)針納入緊急使用?？迪ＶZ2021年營業(yè)收入43億元，幾乎全部來自新冠疫苗貢獻(xiàn)，當(dāng)年實(shí)現(xiàn)凈利潤19.14億元。

國內(nèi)上市的兩款重組新冠疫苗分別來自智飛生物和麗珠集團(tuán)。智飛生物的新冠疫苗于2021年3月納入緊急使用，其子公司龍科馬2021年實(shí)現(xiàn)營收84.19億元，券商預(yù)計主要由新冠疫苗貢獻(xiàn)。麗珠集團(tuán)的新冠重組蛋白疫苗于2022年9月獲批作為加強(qiáng)針納入緊急使用，截至目前，應(yīng)該還未形成較大銷售。

整體來看，在國內(nèi)上市的新冠疫苗中，滅活疫苗一支獨(dú)大，病毒載體和重組新冠疫苗只占據(jù)小部分市場份額，神州細(xì)胞研發(fā)路線走的正是重組新冠疫苗。

即便神州細(xì)胞重組新冠疫苗順利獲批上市，在競爭對手眾多的格局中，其能從國內(nèi)乃至全球乃市場拿下多少市場份額也尚屬未知。

與此同時，整個新冠疫苗市場現(xiàn)在還面臨著接種放緩的挑戰(zhàn)，從康希諾2022年以來的業(yè)績就可以一窺端倪。

2022年前三季度，康希諾實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.07億元，同比下降77.08%；虧損4.74億元，2021年同期盈利13.34億元。

對此，康希諾三季報解釋稱，2022年以來，新冠疫苗需求量較2021年呈大幅下降趨勢，全球新冠疫苗接種增速放緩，且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況。

與此同時，康希諾還對存貨計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備5.26億元，說明康希諾對新冠疫苗未來銷售前景并不看好。

11月8日，神州細(xì)胞發(fā)布非公開發(fā)行情況報告書，公司完成定增計劃，募集資金總額4.83億元，發(fā)行價格48.33元/股，共有13家機(jī)構(gòu)及自然人認(rèn)購。

本次定增預(yù)案發(fā)布于2021年1月25日，計劃募資總額不超過39.61億元，用于新藥研發(fā)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目、補(bǔ)充流動資金。2021年11月，本次定增拿到證監(jiān)會批文。

從拿到批文到實(shí)施，整個過程耗時1年多時間，說明定增并不順利，最終實(shí)際募資額只有計劃額的12%，表明大資金或許并不看好神州細(xì)胞未來前景。

這筆定增對于神州細(xì)胞資金鏈至關(guān)重要。2022年三季度末，公司賬面上短期借款3.91億元、一年內(nèi)到期的非流動負(fù)債2.95億元、長期借款7.82億元，有息負(fù)債合計14.68億元，而其賬面上的貨幣資金和交易性金融資產(chǎn)分別為3.01億元、3.05億元，類現(xiàn)金資產(chǎn)僅有6.06億元。

從短期償債能力來看，神州細(xì)胞一年以內(nèi)有息債務(wù)6.86億元，而賬面上的類現(xiàn)金資產(chǎn)還無法完全覆蓋短期借債。本次定增資金雖然大縮水，但是對其而言猶如救命錢。

神州細(xì)胞負(fù)債高企的原因在于其常年以來都處于虧損狀態(tài)。公司2007年成立于北京，2020年在科創(chuàng)板上市，募集資金12.01億元。Choice終端顯示，2016年以來公司從未盈利過，而且虧損額近年來大幅擴(kuò)大，2019-2021年，凈利潤分別為-7.95億元、-7.13億元、-8.67億元，2022年前三季度虧損4.03億元。

2022年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.5億元，而期間的研發(fā)費(fèi)用、銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用分別為6.05億元、1.66億元、9523萬元，營收根本無法覆蓋各項開支。

目前，神州細(xì)胞在售產(chǎn)品只有一款，即2021年7月24日獲批上市的重組八因子。

對于這款產(chǎn)品，神州細(xì)胞聲稱，該產(chǎn)品歷經(jīng)15年研發(fā)，是首個國產(chǎn)重組八因子，為工藝和制劑均不含白蛋白的第三代八因子產(chǎn)品，用于治療甲型血友病。

不過，這款產(chǎn)品市場規(guī)模并不大。7月8日，神州細(xì)胞發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄稱，目前SCT800國內(nèi)相關(guān)市場規(guī)模大約為20億元。

在規(guī)模不大的市場中，分食者卻并不少，國內(nèi)已上市6款進(jìn)口重組凝血八因子藥品，包括拜耳的“拜科奇”、百特的“百因止”、輝瑞的“任捷”、諾和諾德的“諾易”等。

對于國內(nèi)企業(yè)，2019年6月以來，天壇生物、泰邦生物、正大天晴、江蘇晟斯生物等加快了重組八因子的開發(fā)，多款產(chǎn)品已處于III期臨床狀態(tài)。

除了在售產(chǎn)品以外，神州細(xì)胞2022年中報披露，公司目前有3個生物藥品種處在上市申請階段，6個品種處于臨床研究中后期階段。對于這些管線，國金證券研究報告點(diǎn)評稱，公司阿達(dá)木單抗、貝伐單抗等將陸續(xù)在2022年年底或2023年獲批，全球領(lǐng)先的14價HPV疫苗也將在2022年年底進(jìn)入III期臨床，后續(xù)亮點(diǎn)頗多。

阿達(dá)木單抗、貝伐單抗均是生物類似藥，并非真正的生物創(chuàng)新藥。其中，阿達(dá)木單抗是美國艾伯維研發(fā)的全人源抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體，商品名為修美樂，2022年首次獲批上市。在中國，除艾伯維的原研進(jìn)口藥外，國內(nèi)已經(jīng)有6款阿達(dá)木單抗類似藥獲批上市，分別來自百奧泰、海正生物、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、正大天晴、君實(shí)生物。

如今，真正代表生物創(chuàng)新藥的PD-1單抗都已經(jīng)從曾經(jīng)的藍(lán)海變成了紅海市場，生物類似藥的情景恐怕更加不妙。

神州細(xì)胞研發(fā)的14價HPV疫苗主要用于預(yù)防女性宮頸癌，2021年國內(nèi)市場規(guī)模約為258億元，而且未來還能維持較快增長，但是玩家也不少。

目前，國內(nèi)已經(jīng)上市的HPV疫苗共有五款，分別為默沙東的4價和9價疫苗、GSK的2價疫苗、萬泰生物的2價疫苗、沃森生物的2價疫苗。另外，還有眾多企業(yè)的HPV疫苗處于研發(fā)階段，其中萬泰生物、上海博唯、康樂衛(wèi)士、瑞科生物等在研的9價HPV疫苗正在進(jìn)行III期臨床試驗，成都所和上海博唯的4價HPV疫苗處于III期臨床。

相比競爭對手，神州細(xì)胞的HPV疫苗目前還沒有進(jìn)入III期臨床，進(jìn)度落后。

《證券市場周刊》給神州細(xì)胞發(fā)去了采訪函，截至發(fā)稿未收到回復(fù)。