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自動(dòng)化校準(zhǔn)的優(yōu)勢(shì)：智能、安全、合規(guī)——在精細(xì)化工行業(yè)中，企業(yè)要確保符合所有適用法規(guī)且盡量保持最高安全標(biāo)準(zhǔn)，這一點(diǎn)至關(guān)重要；同時(shí)還要不斷優(yōu)化效率、提高可持續(xù)性、盡量減少資源浪費(fèi)。自動(dòng)化校準(zhǔn)有助于企業(yè)應(yīng)對(duì)這些難題與挑戰(zhàn)。自動(dòng)化校準(zhǔn)解決方案支持嚴(yán)格遵守行業(yè)規(guī)范，幫助用戶落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化文檔記錄要求，并努力維護(hù)最高水平的安全性。

精細(xì)化學(xué)品是復(fù)雜的高純度化學(xué)物質(zhì)，例如活性醫(yī)藥物成分（API），是藥物中能產(chǎn)生所需效果的原料物質(zhì)。精細(xì)化學(xué)品通常用量較小，但最終產(chǎn)品價(jià)格昂貴。

精細(xì)化學(xué)品分批生產(chǎn)，通常需要大量投入才能獲得少量產(chǎn)品。因此，精細(xì)化學(xué)品的生產(chǎn)往往會(huì)產(chǎn)生大量廢物?？紤]到廢物與活性產(chǎn)品的高比例性，提高廢物管理水平和提升生產(chǎn)效率成為兩大關(guān)鍵工作?；瘜W(xué)品生產(chǎn)屬于高度能源密集型產(chǎn)業(yè)，一次就把事情做好，既可以節(jié)省時(shí)間和資源，還可以提高能源效率。

如果發(fā)現(xiàn)校驗(yàn)儀超出容差范圍，至少要對(duì)已產(chǎn)出的產(chǎn)品進(jìn)行隔離處置，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析與調(diào)查。最壞的情況是，整個(gè)批次被迫報(bào)廢處理，從而產(chǎn)生大量浪費(fèi)，并可能導(dǎo)致巨大的經(jīng)濟(jì)損失。數(shù)字化（即用機(jī)器可讀格式的數(shù)據(jù)將手動(dòng)流程轉(zhuǎn)為自動(dòng)流程）有助于提升效率和減少浪費(fèi)。數(shù)字化正在改變整個(gè)行業(yè)，成為制造企業(yè)必不可少的工具。資源效率也至關(guān)重要。生產(chǎn)企業(yè)可以借助自動(dòng)化以更少的資源做更多的事情。自動(dòng)化是保持生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵因素。

數(shù)字化轉(zhuǎn)型之所以具有緊迫性，還與提高合規(guī)性有關(guān)。例如，活性醫(yī)藥物成分的生產(chǎn)過程要遵守食品及藥物管理局的《良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）及《聯(lián)邦法規(guī)》21章第11款規(guī)定（21 CFR Part 11）。采用電子數(shù)據(jù)也為審計(jì)跟蹤提供了便利。

精細(xì)化工業(yè)校準(zhǔn)面臨的挑戰(zhàn)

精細(xì)化學(xué)品采用批次生產(chǎn)，過程復(fù)雜且多層級(jí)，務(wù)必要保證整個(gè)框架設(shè)計(jì)的正確性。所有輸入和過程務(wù)必確保正確無誤，所有測(cè)量?jī)x器都要校準(zhǔn)到所需容差。每次測(cè)量都必須根據(jù)給定批次生產(chǎn)的化學(xué)品的具體情況進(jìn)行校準(zhǔn)，這大大增加了工作的復(fù)雜性。比如，如果特定批次要求有發(fā)酵過程，那么務(wù)必要確保溫度容差的正確性。正確的溫度容差還有助于產(chǎn)出指定的產(chǎn)品形態(tài)，分析液體黏度及流變性，并提高液體流動(dòng)性。

傳統(tǒng)意義上的校準(zhǔn)都是由多個(gè)步驟構(gòu)成的手動(dòng)流程。首先用維護(hù)管理系統(tǒng)將校準(zhǔn)工作單文件打印出來，然后技術(shù)員拿著工作單對(duì)照數(shù)據(jù)庫(kù)里查找相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)儀表，拿到車間去校準(zhǔn)變送器，將校準(zhǔn)結(jié)果記錄在紙質(zhì)表格里。待技術(shù)員從車間返回后，再將記錄在紙質(zhì)表格里的數(shù)據(jù)手動(dòng)輸入系統(tǒng)。像這樣的手動(dòng)操作流程，存在較高的人為出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)，而且這種失誤甚至可能導(dǎo)致整個(gè)批次產(chǎn)品被拒收。

值得注意的是，如果認(rèn)為人為誤差是不可避免的問題，那么也就意味著流程本身存在潛在問題。如果流程未得到適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)與驗(yàn)證，那么無論操作人員執(zhí)行相關(guān)任務(wù)的能力如何，都只能得到次優(yōu)的結(jié)果。

自動(dòng)化校準(zhǔn)解決方案步驟

自動(dòng)校準(zhǔn)解決方案結(jié)合軟件、硬件和校準(zhǔn)專業(yè)知識(shí)，實(shí)現(xiàn)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)流動(dòng)的自動(dòng)化與無紙化，從而提高運(yùn)營(yíng)效率。任何解決方案都應(yīng)以透徹理解特定客戶需求為前提，確保流程設(shè)計(jì)良好，沒有錯(cuò)誤。

自動(dòng)校準(zhǔn)解決方案可以定義為一系列簡(jiǎn)單的步驟。雖然步驟數(shù)量可能會(huì)有所不同，但一般包含以下幾個(gè)步驟。

1.維護(hù)管理系統(tǒng)創(chuàng)建工作單，將工作單自動(dòng)發(fā)送至校準(zhǔn)軟件，在校準(zhǔn)軟件選擇合適的校準(zhǔn)流程。

2.校準(zhǔn)軟件將相應(yīng)的設(shè)備信息和校準(zhǔn)流程發(fā)送至文檔化校驗(yàn)儀或平板上，通過校驗(yàn)儀執(zhí)行校準(zhǔn)。

3.校驗(yàn)儀自動(dòng)記錄保存設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果。用戶在電子校準(zhǔn)結(jié)果上簽字確認(rèn)。

4.校準(zhǔn)結(jié)果自動(dòng)傳輸至校準(zhǔn)管理軟件保存，至此維護(hù)管理系統(tǒng)工作單關(guān)閉。

最好有可靠的咨詢顧問能幫助企業(yè)分析整個(gè)過程，找出其中可以完善的薄弱環(huán)節(jié)，才能確保充分發(fā)揮自動(dòng)校準(zhǔn)解決方案的所有潛在優(yōu)勢(shì)。項(xiàng)目實(shí)施者要深入了解過程，才能弄清楚如何最大程度地優(yōu)化現(xiàn)有流程，同時(shí)確保符合行業(yè)特定要求。

整個(gè)流程為無紙化作業(yè)流程，且盡量減少人為輸入數(shù)據(jù)的必要性，這樣不僅能節(jié)省時(shí)間，提高整個(gè)流程效率，還有利于避免與人為輸入數(shù)據(jù)有關(guān)的典型錯(cuò)誤，從而提高校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量和完整性。此外，用戶可以通過校準(zhǔn)軟件安全存儲(chǔ)校準(zhǔn)結(jié)果，防止他人擅自篡改，進(jìn)行審計(jì)或數(shù)據(jù)分析時(shí)，還可輕松獲取并查看校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。

精細(xì)化工行業(yè)自動(dòng)校準(zhǔn)流程應(yīng)用優(yōu)勢(shì)

1.確保產(chǎn)品安全性：從傳統(tǒng)校準(zhǔn)系統(tǒng)升級(jí)成集成型校準(zhǔn)系統(tǒng)后，自動(dòng)校準(zhǔn)流程中去掉了所有容易出現(xiàn)人為錯(cuò)誤的手動(dòng)操作環(huán)節(jié)。消除人為錯(cuò)誤，也就降低了因?yàn)樾?zhǔn)超差導(dǎo)致的產(chǎn)品批次被拒的概率。

2.確保合規(guī)性：自動(dòng)電子文檔記錄，以防篡改的格式完整記錄所有數(shù)據(jù)，確保符合《良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）及《聯(lián)邦法規(guī)》21章第11款規(guī)定（21 CFR Part 11）。

3.基于數(shù)據(jù)分析做出更明智的決策：數(shù)字化有利于開展數(shù)據(jù)分析工作，借助數(shù)據(jù)分析方法明晰方向、提供思路。校準(zhǔn)數(shù)據(jù)可與ERP系統(tǒng)集成，幫助管理層準(zhǔn)確把握當(dāng)前現(xiàn)狀，作出更明智的決策。用戶還可以輕松比對(duì)工廠所有數(shù)據(jù)，分析未來發(fā)展趨勢(shì)，找出可完善的薄弱環(huán)節(jié)。

4.提高產(chǎn)量：自動(dòng)流程能節(jié)省時(shí)間，意味著這是一套現(xiàn)成的能加速新批次生產(chǎn)的裝置，實(shí)現(xiàn)更高產(chǎn)量，也意味著帶來更高的經(jīng)濟(jì)效益。

5.讓審計(jì)更輕松：系統(tǒng)配備搜索功能，能夠根據(jù)審計(jì)人員的要求，輕松定位到任何電子化校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。

6.節(jié)省時(shí)間優(yōu)化人力資源：系統(tǒng)自動(dòng)化作業(yè)，校準(zhǔn)流程中的工作人員可以在更短時(shí)間內(nèi)完成更多工作。用戶也可以輕松進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，確定執(zhí)行重點(diǎn)校準(zhǔn)任務(wù)的合理周期，省時(shí)省力。

7.提高運(yùn)營(yíng)效率：自動(dòng)解決方案不僅能節(jié)省校準(zhǔn)時(shí)間高達(dá)50%以上，還能利用電子記錄輕松進(jìn)行數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析。使用多功能校驗(yàn)儀還能降低設(shè)備生命周期成本，提高作業(yè)效率，減少現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)時(shí)需要攜帶的設(shè)備數(shù)量。

8.提供指導(dǎo)減少錯(cuò)誤：在作業(yè)過程中，數(shù)字系統(tǒng)全程為用戶提供一步一步的引導(dǎo)，有效減少員工培訓(xùn)需求，消除另一個(gè)潛在錯(cuò)誤根源。

9.保障校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性：校準(zhǔn)系統(tǒng)具備自動(dòng)電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與傳輸、用戶授權(quán)功能，確保校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的完整性。

貝美克斯助力企業(yè)數(shù)字化升級(jí)

貝美克斯擁有多年化工業(yè)校準(zhǔn)解決方案設(shè)計(jì)與實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，主要圍繞安全性和合規(guī)性制定校準(zhǔn)解決方案。貝美克斯是值得信賴的合作伙伴與咨詢顧問，全程為客戶選擇正確的校準(zhǔn)解決方案保駕護(hù)航。貝美克斯解決方案包括以下內(nèi)容。

1.專業(yè)知識(shí)：校準(zhǔn)是過程工業(yè)的核心，但各行各業(yè)都有自己的特定要求。貝美克斯擁有豐富的化工業(yè)合作經(jīng)驗(yàn)與專業(yè)知識(shí)，確保在設(shè)計(jì)自動(dòng)校準(zhǔn)過程時(shí)慎重考慮相關(guān)要求。

2.自動(dòng)校準(zhǔn)解決方案：貝美克斯集成校準(zhǔn)解決方案結(jié)合軟件、硬件和校準(zhǔn)專業(yè)知識(shí)，實(shí)現(xiàn)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)流動(dòng)的自動(dòng)化與無紙化。傳統(tǒng)以紙張為主的校準(zhǔn)流程，從起點(diǎn)到終點(diǎn)共有7個(gè)步驟，存在很大的誤差空間。貝美克斯集成校準(zhǔn)解決方案，將全程校準(zhǔn)執(zhí)行與記錄工作縮減到4步，在保證質(zhì)量的前提下，大大節(jié)省時(shí)間，提高作業(yè)效率。

3.數(shù)據(jù)收集與分析軟件：貝美克斯校準(zhǔn)軟件可直接集成至計(jì)算機(jī)化維護(hù)管理系統(tǒng)（CMMS），在貝美克斯軟件中保存所有詳細(xì)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)與可溯源校準(zhǔn)記錄，并在CMMS系統(tǒng)中構(gòu)建工廠組織架構(gòu)與儀表信息。校準(zhǔn)作業(yè)完成后，校準(zhǔn)軟件會(huì)將工單確認(rèn)信息自動(dòng)發(fā)送至CMMS系統(tǒng)，其中無需任何手動(dòng)錄入數(shù)據(jù)，因此也完全杜絕了錄入錯(cuò)誤。

這種標(biāo)準(zhǔn)化且可配置的軟件解決方案，能讓CMMS隨時(shí)保持同步狀態(tài)，及時(shí)獲取工作單已完成的信息，同時(shí)軟件又能提供數(shù)據(jù)庫(kù)，用于存儲(chǔ)重要的儀表信息，為品控與審計(jì)工作提供便利。該校準(zhǔn)軟件支持當(dāng)前多個(gè)主流維護(hù)管理系統(tǒng)，比如IBM Maximo、SAP或Infor EAM。采用可視化數(shù)據(jù)顯示屏，創(chuàng)建報(bào)告與分析趨勢(shì)十分方便。

4.自動(dòng)化多功能校驗(yàn)儀：貝美克斯多功能校驗(yàn)儀是先進(jìn)的高精度現(xiàn)場(chǎng)校驗(yàn)儀與通信器，具備壓力、溫度和各種電信號(hào)校準(zhǔn)能力，帶有支持HART、FOUNDATION Fieldbus和Profibus PA儀 表 的現(xiàn)場(chǎng)總線通信器。

貝美克斯多功能校驗(yàn)儀也是文檔化校驗(yàn)儀，結(jié)合貝美克斯校準(zhǔn)軟件使用時(shí)，能實(shí)現(xiàn)完全無紙化校準(zhǔn)流程，無需手動(dòng)向軟件錄入校準(zhǔn)結(jié)果，有效規(guī)避人為出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)。

在傳統(tǒng)的手動(dòng)流程中，確定校準(zhǔn)通過或失敗時(shí)要計(jì)算測(cè)量誤差，其中涉及到測(cè)量結(jié)果計(jì)算以及實(shí)際測(cè)量結(jié)果與容差的比對(duì)工作。有了貝美克斯多功能校驗(yàn)儀，這些都能實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算，既節(jié)省時(shí)間，又減少人為錯(cuò)誤。

5.移動(dòng)應(yīng)用程序：貝美克斯移動(dòng)應(yīng)用程序，有助于實(shí)現(xiàn)無紙化校準(zhǔn)操作與記錄、以及工作現(xiàn)場(chǎng)的相關(guān)檢查工作，可與貝美克斯校準(zhǔn)管理軟件匹配使用。貝美克斯移動(dòng)應(yīng)用程序支持離線作業(yè)，是在線貝美克斯校準(zhǔn)管理軟件的進(jìn)一步補(bǔ)充。因?yàn)樵谶^程工廠，無法保證用戶時(shí)刻都有穩(wěn)定的網(wǎng)路環(huán)境。

6.服務(wù)：為確保校驗(yàn)儀保持在標(biāo)定的容差范圍內(nèi)，貝美克斯提供以下設(shè)備維保服務(wù)。

（1）再校準(zhǔn)與維修：定期進(jìn)行再校準(zhǔn)，確保校驗(yàn)儀維持最佳狀態(tài)，是保持高質(zhì)量參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵。此外，對(duì)于按照質(zhì)量控制體系規(guī)范運(yùn)作的工廠而言，還要擁有可溯源的公認(rèn)的校準(zhǔn)證書。

（2）設(shè)備維保計(jì)劃：所有校驗(yàn)儀應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)，確保其準(zhǔn)確性與可追溯性，有故障需要維修時(shí)，既價(jià)格昂貴又耗費(fèi)時(shí)間。貝美克斯維保計(jì)劃，旨在為貝美克斯測(cè)量設(shè)備全生命周期的精確性與可靠性提供維護(hù)服務(wù)。維保計(jì)劃內(nèi)容包括自動(dòng)提醒、運(yùn)輸、優(yōu)先服務(wù)、在盡量不購(gòu)買新資源的前提下提供意外損壞維修服務(wù)。

（3）執(zhí)行、遷移與支持服務(wù)：落實(shí)全新的校準(zhǔn)系統(tǒng)，并非購(gòu)買安裝新軟件和新工具這么簡(jiǎn)單。為確保新系統(tǒng)的順利運(yùn)行，貝美克斯提供過程咨詢、軟件說明與配置、遷移與系統(tǒng)集成、驗(yàn)證、新人培訓(xùn)支持等一系列的服務(wù)。

（4）培訓(xùn)：貝美克斯提供大量培訓(xùn)課程，確保用戶和經(jīng)理人掌握必要的技能，能正確操作和管理校準(zhǔn)系統(tǒng)，充分發(fā)揮校準(zhǔn)系統(tǒng)的作用。

總結(jié)

集成自動(dòng)校準(zhǔn)過程，為精細(xì)化工業(yè)的安全性和合規(guī)性提供保障。這種解決方案去掉了校準(zhǔn)過程中的手動(dòng)和容易出錯(cuò)的環(huán)節(jié)，確保所有校驗(yàn)儀維持在容差范圍內(nèi)。此外，流程中的數(shù)字化數(shù)據(jù)有助于提高效率，并在必要時(shí)提供清晰的審計(jì)跟蹤。貝美克斯提供集專業(yè)知識(shí)、硬件、軟件與服務(wù)為一體的全套自動(dòng)校準(zhǔn)解決方案。