張晉韜，吳萬(wàn)垠

紫龍金片治療老年非小細(xì)胞肺癌的真實(shí)世界療效分析

張晉韜1，吳萬(wàn)垠2

1. 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院，廣東 廣州 510405 2. 省部共建中醫(yī)濕證國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，廣東省中醫(yī)院），廣東 廣州 510120

探討紫龍金片對(duì)老年非小細(xì)胞肺癌的療效及預(yù)后影響因素。利用真實(shí)世界前瞻性隊(duì)列研究的方法，以是否服用紫龍金片劃分為紫龍金片組及非紫龍金片組，提取患者人口學(xué)、診斷、治療、中醫(yī)辨證、癥狀等信息，比較兩組臨床療效及一年生存率，并進(jìn)行生存分析。最終205例患者被納入統(tǒng)計(jì)分析，其中紫龍金片組99例，非紫龍金片組106例；紫龍金片組一年生存率顯著高于非紫龍金片組（67.7%44.3%，＜0.05）。生存分析顯示，紫龍金片組的平均生存時(shí)間為10.37個(gè)月，非紫龍金片組為8.88個(gè)月，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＝0.001，＜0.01）。Cox回歸分析顯示，是否服用紫龍金片是死亡終點(diǎn)事件的獨(dú)立影響因素，服用紫龍金是獨(dú)立保護(hù)因素，并降低了60%的死亡風(fēng)險(xiǎn) [＜0.001，HR＝0.400，95%CI (0.239，0.669)]。紫龍金片可以提高老年非小細(xì)胞肺癌患者的生存率，并能延長(zhǎng)生存時(shí)間。

非小細(xì)胞肺癌；真實(shí)世界研究；老年患者；紫龍金片；生存分析

肺癌是全球癌癥致死的首位原因，占癌癥致死總數(shù)的18%[1]，肺癌可以大體分為非小細(xì)胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）和小細(xì)胞肺癌，其中NSCLC占比約為85%，主要包括鱗癌、腺癌等。目前有研究數(shù)據(jù)表明，老年群體是新發(fā)肺癌患者的主要群體，約占70%[2]。盡管免疫、靶向治療等創(chuàng)新藥物使得老年NSCLC患者的治療獲得很大的進(jìn)步，但是綜合各種多中心臨床研究來(lái)看，老年NSCLC患者的總生存期仍無(wú)明顯延長(zhǎng)[3]。在我國(guó)，包括中成藥在內(nèi)的中醫(yī)藥療法是惡性腫瘤綜合治療的重要組成部分，廣泛應(yīng)用于肺癌患者治療的全過(guò)程，聯(lián)合中醫(yī)藥治療可以提高患者的總生存期及生存質(zhì)量[4]。紫龍金片主要應(yīng)用于肺癌治療，既往已有多項(xiàng)臨床研究證實(shí)其在聯(lián)合化療[5]、靶向治療[6]等抗腫瘤治療中可以提高療效并降低藥物所致不良反應(yīng)，同時(shí)紫龍金片也可以明顯改善肺癌患者術(shù)后體液免疫功能以增強(qiáng)機(jī)體的抗腫瘤能力[7]。目前，尚未有紫龍金片應(yīng)用于老年NSCLC的相關(guān)臨床研究。本研究旨在探討在真實(shí)世界中，紫龍金片在老年NSCLC中的療效及預(yù)后影響因素，為紫龍金片臨床治療老年NSCLC提供真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)。

1 資料與方法

1.1 研究類(lèi)型與數(shù)據(jù)來(lái)源

本研究采用真實(shí)世界前瞻性隊(duì)列研究設(shè)計(jì)方法，研究病例來(lái)源于2018年2月—2021年12月于廣東省中醫(yī)院門(mén)診和住院治療的老年NSCLC患者。本試驗(yàn)經(jīng)由廣東省中醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，批號(hào)為BF2018-015-01。

1.2 研究對(duì)象

1.2.1 疾病診斷及分期標(biāo)準(zhǔn) 肺癌診斷和腫瘤臨床（tumor node metastasis，TNM）分期標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中華醫(yī)學(xué)會(huì)肺癌臨床診療指南（2018版）》[8]。中醫(yī)臨床癥狀分級(jí)評(píng)分依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002年版中“原發(fā)性肺癌癥狀分級(jí)量化表”[9]。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)病理確診為NSCLC（肺腺癌、肺鱗癌）的患者；年齡≥65歲；依從性好；簽署知情同意書(shū)。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并其他惡性腫瘤患者；同時(shí)使用其他具有抗腫瘤作用的中成藥（如華蟾酥片、康萊特軟膠囊、紅豆杉膠囊等）的患者；精神病患者；合并嚴(yán)重的重要臟器功能不足者；合并感染性疾病者；伴有血液疾病或造血系統(tǒng)障礙者。

1.2.4 干預(yù)因素的劃分 本研究根據(jù)患者是否服用紫龍金片為干預(yù)因素分2個(gè)隊(duì)列，服用紫龍金片納入為紫龍金片組，未服用紫龍金片納入非紫龍金片組。紫龍金片服用方法為口服，每次4片，3次/d。

1.3 病例采集及隨訪

入組基線篩查期研究者與患者進(jìn)行面對(duì)面訪視，隨訪期采用面訪與電話、微信相結(jié)合方式，病例信息記錄至Excel 2019，結(jié)合醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行補(bǔ)充；1年隨訪期內(nèi)，分別于入組滿6個(gè)月及滿1年隨訪1次。終止隨訪標(biāo)準(zhǔn)為患者死亡、失訪或隨訪期滿1年。研究采集的數(shù)據(jù)包括患者基本信息、人口學(xué)及一般資料、腫瘤家族史、中西醫(yī)診斷、既往治療、確認(rèn)紫龍金片服用情況、合并疾病及治療、生活質(zhì)量、檢驗(yàn)檢查信息等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

臨床數(shù)據(jù)由2位研究者交叉錄入及比對(duì)，缺失數(shù)據(jù)利用醫(yī)院病歷系統(tǒng)及定期隨訪補(bǔ)全。數(shù)據(jù)錄入校對(duì)完成后，錄入SPSS 26統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。對(duì)于基線數(shù)據(jù)，對(duì)其中年齡和臨床分期2個(gè)連續(xù)變量進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，如不符合正態(tài)分布，則使用Kruskal-Wallis檢驗(yàn)；如符合正態(tài)分布則用方差分析；對(duì)其余分類(lèi)變量進(jìn)行2檢驗(yàn)，最終評(píng)估紫龍金片組與非紫龍金片組的基線數(shù)據(jù)之間是否存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。對(duì)于療效評(píng)估數(shù)據(jù)，使用2檢驗(yàn)比較紫龍金片組與非紫龍金片組之間的一年生存率是否存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。對(duì)于生存分析，以隨訪1年后的生存狀態(tài)為因變量將所有變量依次納入單因素COX回歸，將其中＜0.05的變量納入多因素COX回歸，最終得出影響預(yù)后的因素。

2 結(jié)果

2.1 納入分析病例基線數(shù)據(jù)比較

試驗(yàn)共入組患者235例，其中失訪16例，未達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)14例。失訪及未達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)的患者不納入統(tǒng)計(jì)分析，最終納入分析的患者共205例，其中紫龍金片組99例，非紫龍金片組106例。兩隊(duì)列患者在性別、年齡、吸煙史、家族史、合并疾病、臨床分期、中醫(yī)辨證分型和既往治療情況等方面不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，故認(rèn)為兩組患者基線一致，存在可比性。

2.1.1 年齡的基線數(shù)據(jù) 所有患者的平均年齡為70.751歲。通過(guò)S-W檢驗(yàn)，得出＝0.918，提示納入分析的所有患者的年齡不符合正態(tài)分布。使用Kruskal-Wallis檢驗(yàn)得出＝0.559（＞0.05），說(shuō)明兩組之間在年齡上不存在顯著差異。

2.1.2 性別、既往合并疾病、吸煙史、家族史、中醫(yī)辨證及既往治療情況的基線數(shù)據(jù) 性別、合并疾病、吸煙史、家族史、中醫(yī)辨證及既往治療情況共14個(gè)變量屬于分類(lèi)變量，使用2檢驗(yàn)兩組之間的差異，結(jié)果提示14個(gè)變量的值均＞0.05（表1），表明14個(gè)變量在兩組之間不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，兩組存在可比性。

2.2 兩組一年生存率比較

隨訪1年后兩組的生存狀態(tài)，生存114例，死亡91例，其中紫龍金片組生存67例，死亡32例，一年生存率為67.7%；非紫龍金片組生存47例，死亡59例，一年生存率為44.3%，兩組差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（＜0.01），表明紫龍金片組的一年生存率顯著優(yōu)于非紫龍金片組。

一年生存率＝各組一年后存活人數(shù)/各組人數(shù)

表1 納入分析病例基線比較

Table 1 Baseline comparisons of cases included in analysis

變量n/例總計(jì)/例P變量n/例總計(jì)/例P 非紫龍金片組紫龍金片組非紫龍金片組紫龍金片組 性別男67611280.814吸煙史無(wú)4347 900.319 女3938 77有6352115 合并呼吸道疾病無(wú)91791700.250既往手術(shù)治療無(wú)67571240.410 有1520 35有3942 81 合并心血管系統(tǒng)疾病無(wú)72711430.555既往放射治療無(wú)98921900.896 有3428 62有 8 7 15 合并消化系統(tǒng)疾病無(wú)97951920.191既往化學(xué)治療無(wú)55531080.813 有 9 4 13有5146 97 合并內(nèi)分泌和代謝疾病無(wú)91911820.169既往靶向治療無(wú)80801600.356 有15 8 23有2619 45 家族成員腫瘤病史無(wú)2434 580.063既往免疫治療無(wú)101981990.116 有8265147有 5 1 6 中醫(yī)辨證肺脾兩虛3423 570.708是否存在遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移無(wú)3334 670.624 脾腎兩虛2021 41有7365138 氣滯血瘀2526 51 氣虛痰濕2526 51 陰虛痰熱 23 5

2.3 生存分析

2.3.1 兩組患者Kaplan-Meier生存分析 采用Kaplan-Meier法進(jìn)行生存分析，并使用log rank檢驗(yàn)，得出紫龍金片組的平均生存時(shí)間為10.37個(gè)月，非紫龍金片組8.88個(gè)月，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＝0.001，＜0.01），見(jiàn)圖1。表明紫龍金片可以顯著延長(zhǎng)老年NSCLC生存時(shí)間。

2.3.2 變量共線性診斷 對(duì)擬納入變量進(jìn)行共線性診斷，結(jié)果見(jiàn)表2。其中“M分期”與“臨床分期”存在共線性；結(jié)合臨床實(shí)際，M分期與臨床分期存在明顯相關(guān)性，故在后續(xù)COX回歸分析中，僅納入變量“臨床分期”，舍棄“T分期”“N分期”及“M分期”3個(gè)變量?！凹韧邢蛑委煛迸c既往“表皮生長(zhǎng)因子受體（epidermal growth factor receptor，EGFR）突變”在臨床實(shí)際中存在相關(guān)性，本研究數(shù)據(jù)顯示兩變量方差膨脹因子（variance inflation factor，VIF）值≤10，同時(shí)有部分患者在全身性抗腫瘤治療中使用貝伐珠單抗注射液、恩度注射液等靶向藥物，故仍將2個(gè)變量納入生存分析。

2.3.3 Cox回歸分析 將剩余變量分別納入單因素COX回歸分析，然后將＜0.05的變量納入多因素COX回歸分析，得出＜0.05的變量共3個(gè)，分別為是否服用紫龍金片 [＜0.001，風(fēng)險(xiǎn)比（hazard ratio，HR）＝0.400，95%CI (0.239，0.669)]，臨床分期[＝0.015，HR＝1.705，95%CI (1.109，2.622)]，合并消化道疾病[＝0.035，HR＝2.284，95%CI (1.061，4.915)]，表明服用紫龍金片降低了60%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)果見(jiàn)表3。

圖1 兩組Kaplan-Meier生存分析

3 討論

在老年NSCLC的治療中，老年患者因年齡而出現(xiàn)的心肺功能下降，或合并心臟、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病，使患者無(wú)法耐受化學(xué)治療、靶向治療的標(biāo)準(zhǔn)劑量，同時(shí)常因?yàn)闊o(wú)法耐受副作用而減少藥量，進(jìn)而生存時(shí)間低于年輕患者。對(duì)于手術(shù)治療而言，曾有研究顯示，老年NSCLC患者（70歲以上）接受肺切除術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率為78.5%，體力狀況較差、合并慢性阻塞性肺疾病，都提示術(shù)后預(yù)后不良[10]。同時(shí)也有研究顯示，75歲以上老年NSCLC患者接受手術(shù)治療，5年總體生存率顯著低于75歲以下組[11]。對(duì)于局部晚期并接受同步放化療的老年NSCLC患者，采用同步放化療會(huì)增大出現(xiàn)治療相關(guān)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，如口咽黏膜損傷、骨髓抑制、疲倦乏力等，單純放療將是更好的治療選擇[12]。在化療不良反應(yīng)的發(fā)生率上，老年NSCLC患者同樣比年輕患者更高。老年肺癌患者接受化療將面臨較大的骨髓抑制和體質(zhì)量下降的風(fēng)險(xiǎn)[13]。結(jié)合本研究的生存分析，病理類(lèi)型為腺癌時(shí)預(yù)后較好，因該群體相較于鱗癌患者的EGFR等基因突變的概率更大，2009年的IPASS研究[14]結(jié)果顯示吉非替尼能夠顯著降低EGFR突變陽(yáng)性患者52%疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期（9.5個(gè)月6.3個(gè)月）。對(duì)于表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor，EGFR-TKI）奧希替尼而言，因其出現(xiàn)3級(jí)及3級(jí)以上不良反應(yīng)的發(fā)生率和因藥物毒性而終止治療的發(fā)生率均低于第1代EGFR-TKI藥物[15]，故在晚期NSCLC患者中應(yīng)用廣泛。雖研究表明老年患者可以獲益，但在藥物安全性方面，老年組中2級(jí)以上治療相關(guān)性甲溝炎發(fā)生率顯著高于非老年組（分別為16.6%、1.6%，＝0.04）[16]。因此，老年NSCLC患者由于各個(gè)系統(tǒng)生理功能的減退，或合并基礎(chǔ)疾病的存在，影響治療手段的選擇以及治療強(qiáng)度的提高。因此，老年NSCLC患者可進(jìn)一步采用中醫(yī)藥治療，為手術(shù)、化療、靶向治療等綜合治療增加療效并降低其不良反應(yīng)，既往多項(xiàng)臨床研究表明，紫龍金片可以在NSCLC的綜合治療中提高療效和改善預(yù)后[5-7,17]。

表2 擬納入變量的共線性診斷

Table 2 Collinearity diagnosis of intended included variables

變量名稱(chēng)VIF值變量名稱(chēng)VIF值 性別3.735病理類(lèi)型 1.459 吸煙史3.100EGFR突變 4.891 合并呼吸道疾病1.200T分期 1.644 合并心血管系統(tǒng)疾病1.215N分期 2.001 合并消化系統(tǒng)疾病1.405M分期 9.908 合并內(nèi)分泌和代謝疾病1.286臨床分期12.260 家族成員腫瘤病史1.193胸痛評(píng)分 1.580 PS評(píng)分1.680胸悶評(píng)分 1.663 疼痛評(píng)分1.579咳嗽評(píng)分 1.582 焦慮評(píng)分1.611氣急評(píng)分 2.131 既往手術(shù)治療1.513痰血評(píng)分 1.313 既往放射治療1.142發(fā)熱評(píng)分 1.452 既往化學(xué)治療1.434低熱評(píng)分 1.458 既往靶向治療5.245神疲乏力評(píng)分 1.746 既往免疫治療1.213消瘦評(píng)分 1.442 中醫(yī)辨證2.035食欲不振評(píng)分 2.008

表3 Cox單因素及多因素分析

Table 3 Univariate and multivariate analysis of Cox

變量單因素P值多因素P值變量單因素P值多因素P值 性別 0.362?19外顯子突變 0.586? 吸煙史 0.272?20外顯子突變 0.995? 家族腫瘤史 0.023 0.17421外顯子突變 0.723? 合并呼吸道疾病 0.388?中醫(yī)辨證類(lèi)型?? 合并心血管疾病 0.800?肺脾兩虛?? 合并消化道疾?。?.001 0.035肺腎兩虛 0.677? 合并內(nèi)分泌疾病 0.430?氣滯血瘀 0.131? ECOG評(píng)分＜0.001 0.840氣虛痰濕 0.139? 疼痛評(píng)分 0.001 0.341陰虛痰熱 0.809? 焦慮評(píng)分 0.001 0.908胸痛評(píng)分 0.0040.434 手術(shù)治療 0.006 0.393胸悶評(píng)分 0.0320.567 放射治療 0.372?咳嗽評(píng)分 0.0120.542 化學(xué)治療 0.011 0.387氣急評(píng)分 0.0470.791 靶向治療 0.013 0.682痰血評(píng)分 0.0110.375 免疫治療 0.117?發(fā)熱評(píng)分 0.856? 是否服用紫龍金片 0.001＜0.001低熱評(píng)分 0.0110.213 病理類(lèi)型 0.002 0.099神疲乏力評(píng)分 0.0040.442 臨床分期＜0.001 0.015消瘦評(píng)分 0.0060.095 EGFR突變??食欲不振評(píng)分＜0.0010.246 無(wú)突變??

從中醫(yī)理論體系分析，老年NSCLC病機(jī)主要以氣虛、陰虛為本，痰濁、氣滯、血瘀、熱毒、癌毒為標(biāo)，即基本病機(jī)為正虛邪實(shí)[18-19]?！鹅`樞·天年》云：“六十歲，心氣始衰，苦憂悲，血?dú)庑笁?，故好臥；七十歲，脾氣虛，皮膚枯；八十歲，肺氣衰，魄離，故言善誤；九十歲，腎氣焦，四肢經(jīng)脈空虛”。可見(jiàn)隨著年齡的增加，老年人正氣虧虛，臟腑功能下降，加之癌毒、藥毒等邪實(shí)侵襲或手術(shù)等有創(chuàng)操作損耗氣血，老年NSCLC患者的病機(jī)多以正虛為主，邪實(shí)為次。中醫(yī)藥在老年NSCLC的治療中，以“扶正祛邪”為基本治法治則全程參與；其中對(duì)于圍手術(shù)期的患者，應(yīng)用益氣養(yǎng)血的中藥提高患者耐受程度及降低術(shù)后副反應(yīng)，促進(jìn)術(shù)后恢復(fù)；放化療期間，配合益氣養(yǎng)陰、抗癌抑瘤的中醫(yī)藥手段，可以為放化療增效減毒[20]；靶向治療期間，配合益氣健脾、涼血消斑等扶正祛邪相關(guān)中醫(yī)藥手段，可以在治療期間發(fā)揮補(bǔ)充或替代作用[21]。同時(shí)既往有許多中醫(yī)藥相關(guān)臨床研究顯示，利用益氣扶正祛邪抑瘤的治則治法治療老年NSCLC，可以改善生存質(zhì)量，提高生存率[22]。紫龍金片以益扶正祛邪為基本組方思路，其中包括白英、龍葵、半枝蓮、蛇莓4味祛邪抑瘤藥物和益氣養(yǎng)血的黃芪、當(dāng)歸，以及理氣、活血化瘀的丹參、郁金，其組方思路與老年NSCLC的中醫(yī)治則治法基本一致，故其在老年NSCLC的手術(shù)、化學(xué)、靶向等治療中可全程參與并為患者帶來(lái)獲益。

本研究證明了服用紫龍金片為老年NSCLC患者帶來(lái)更好生存獲益。但本研究納入分析的所有患者一年生存率為55.6%，與如今NSCLC靶向及免疫治療等大型臨床研究相比生存率偏低。究其原因：（1）本研究納入了138位患者存在遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，占比達(dá)67.3%，中晚期患者居多；（2）本研究納入的患者均為老年患者，身體機(jī)能與中青年患者存在差距，且合并心腦血管、內(nèi)分泌等疾病，無(wú)法耐受標(biāo)準(zhǔn)劑量的全身性抗腫瘤治療。同時(shí)本研究仍存在以下不足：（1）真實(shí)世界研究雖易于開(kāi)展，但并不能像隨機(jī)對(duì)照研究那樣提供高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)；（2）受到來(lái)自失訪等客觀因素的影響，納入紫龍金組的患者比納入非紫龍金組的患者少7例，盡管兩組患者的基線數(shù)據(jù)沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但仍可能存在失訪偏倚；（3）由于患者的來(lái)源受限，且臨床資源的限制，本研究納入的患者數(shù)量較少；（4）因2020年以前免疫檢查點(diǎn)抑制劑的價(jià)格非常昂貴，使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的患者數(shù)量較少，且未能將免疫組化和腫瘤突變負(fù)荷（tumor mutation burden，TMB）等免疫治療療效相關(guān)指標(biāo)的數(shù)據(jù)納入本研究。

綜上所述，本研究驗(yàn)證了紫龍金片可以提高老年NSCLC患者的生存率。在今后的數(shù)據(jù)收集中，將進(jìn)一步完善隨訪系統(tǒng)，擴(kuò)大收集數(shù)據(jù)的范圍，使得數(shù)據(jù)更具先進(jìn)性及更全面的覆蓋度，充分發(fā)揮紫龍金片的優(yōu)勢(shì)，使更多的患者獲益。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

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Real world efficacy analysis of Zilongjin Tablets in treatment of elderly non-small cell lung cancer

ZHANG Jin-tao1, WU Wan-yin2

1. The Second Clinical Medicine Faculty of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510405, China 2. State Key Laboratory of Dampness Syndrome of Chinese Medicine, The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine, Guangzhou 510120, China

To investigate the efficacy and prognostic influencing factors of Zilongjin Tablets (紫龍金片) in treatment of elderly non-small cell lung cancer.Using the method of prospective clinical study in the real-world , patients were divided into the Zilongjin Tablets group and the non-Zilongjin Tablets group according to whether they took Zilongjin Tablets or not, the information of patient demographics, diagnosis, treatment, Chinese medicine syndrome differentiation and symptoms were extracted. The clinical efficacy and one-year survival rate of the two groups were compared, and survival analysis was conducted.The final statistical analysis included 205 patients, including 99 cases in the Zilongjin Tablets group and 106 cases in the non-Zilongjin Tablets group; and the one-year survival rate in the Zilongjin Tablets group was significantly higher than that in the non-Zilongjin Tablets group (67.7%44.3%,< 0.05). Survival analysis showed that the mean survival time was 10.37 months in the Zilongjin Tablets group and 8.88 months in the non-Zilongjin Tablets group, with a significant difference between the two groups (= 0.001,< 0.01). Cox regression analysis showed that whether or not to take Zilongjin Tablets was an independent prognostic factor for the endpoint event of death, and taking Zilongjin Tablets was an independent protective factor, which reduced the risk of death by 60% [< 0.001，HR = 0.400，95%CI (0.239, 0.669)].Zilongjin Tablets can improve the survival rate and prolong the survival time of elderly patients with non-small cell lung cancer.

non-small cell lung cancer; real word study; elderly patients; Zilongjin Tablets; survival analysis

R285.64

A

0253 - 2670(2022)22 - 7177 - 06

10.7501/j.issn.0253-2670.2022.22.021

2022-08-13

省部共建中醫(yī)濕證國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目（SZ2021ZZ38）；廣東省基礎(chǔ)與應(yīng)用基礎(chǔ)研究企業(yè)聯(lián)合基金項(xiàng)目（2021A1515220023）

張晉韜，在讀碩士研究生，研究方向?yàn)橹形麽t(yī)結(jié)合防治惡性腫瘤。E-mail: 1044640728@qq.com

吳萬(wàn)垠，博士生導(dǎo)師，教授，主任醫(yī)師，研究方向?yàn)橹形麽t(yī)結(jié)合防治惡性腫瘤。E-mail: wwanyin@126.com

[責(zé)任編輯 潘明佳]