周潔

2020年，突如其來的新冠病毒疫情讓每一個(gè)人切身體會(huì)到：全球化時(shí)代，沒有人是一座孤島。無論個(gè)人、企業(yè)或是國(guó)家，都是世界運(yùn)行中的組成部分，唯有開放與合作，才能共同應(yīng)對(duì)時(shí)代挑戰(zhàn)。

中國(guó)是輝瑞最重要的市場(chǎng)之一，進(jìn)入中國(guó)30余年以來，輝瑞已向中國(guó)引進(jìn)了包括原研藥及疫苗在內(nèi)的60余種創(chuàng)新藥品，惠及千萬中國(guó)患者。在此基礎(chǔ)上，輝瑞正在轉(zhuǎn)型成為一家以科學(xué)為基礎(chǔ)的、創(chuàng)新的、以患者為先的生物制藥公司。

輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團(tuán)中國(guó)區(qū)總裁彭振科曾在多個(gè)場(chǎng)合表示，輝瑞將與社會(huì)各界廣泛交流合作，提升患者對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的可及性及可負(fù)擔(dān)性，為助力健康中國(guó)2030以及2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)力量。

2022年7月，一則有關(guān)“超級(jí)細(xì)菌”的消息再次挑動(dòng)了世界的神經(jīng)。美國(guó)疾控中心公布的一組數(shù)據(jù)表明，抗生素的濫用使得“超級(jí)細(xì)菌”在美國(guó)再度橫行。2020年，美國(guó)“超級(jí)細(xì)菌”的感染病例和死亡人數(shù)均增加超過15％，某些特定種類的“超級(jí)細(xì)菌”感染人數(shù)甚至增加了60％—80％。

新冠肺炎疫情暴發(fā)后，感染性疾病的診治能力和醫(yī)院感染控制成為醫(yī)學(xué)界最關(guān)心的話題。

細(xì)菌是一種非常神奇的微生物，如果殺不死它，那么它就會(huì)練就防御本領(lǐng)，甚至可能變得更加強(qiáng)大。當(dāng)細(xì)菌變得足夠厲害時(shí)，它就變成了耐藥菌——抗生素的不合理使用，導(dǎo)致了細(xì)菌耐藥的增長(zhǎng)，細(xì)菌耐藥問題已經(jīng)構(gòu)成了全球的重大公共健康威脅之一。

在中國(guó)，有數(shù)據(jù)表明我國(guó)社區(qū)環(huán)境和醫(yī)院環(huán)境中由耐藥革蘭陰性菌引起的感染在近幾年持續(xù)增多，特別是對(duì)于治療選擇有限的“超級(jí)細(xì)菌”，包括碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細(xì)菌（CRE）在內(nèi)的耐藥菌引起的感染發(fā)生率不斷升高。

事實(shí)上，早在2004年，中國(guó)就開始了抗生素合理使用的管理。當(dāng)年，國(guó)家發(fā)布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，全國(guó)很多醫(yī)院開始將醫(yī)院抗生素使用的數(shù)據(jù)以及細(xì)菌耐藥的數(shù)據(jù)，上報(bào)給衛(wèi)生主管部門。

“培立方”由培元計(jì)劃、培英計(jì)劃、培微計(jì)劃和SHIP 計(jì)劃組成，是迄今為止中國(guó)規(guī)模最大、系統(tǒng)性最強(qiáng)、專業(yè)基礎(chǔ)最好的抗菌藥物合理使用人才培訓(xùn)項(xiàng)目。

新冠肺炎疫情暴發(fā)后，感染性疾病的診治能力和醫(yī)院感染控制成為醫(yī)學(xué)界最關(guān)心的話題。

抗生素的使用有了規(guī)范和監(jiān)測(cè)，另一項(xiàng)重要工作也被提上日程——對(duì)醫(yī)生、公眾的教育。呼吸疾病專家鐘南山院士多年來一直呼吁加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理，在他看來，加強(qiáng)臨床醫(yī)生對(duì)感染性疾病的診療水平，意義重大。

抗微生物藥物管理，關(guān)乎全民的健康。最近幾年，由衛(wèi)生主管部門、專家發(fā)起的“培立方”培訓(xùn)項(xiàng)目，可謂業(yè)內(nèi)“最紅”的培訓(xùn)課程，培訓(xùn)班的名額相當(dāng)緊俏。

“培立方”由培元計(jì)劃、培英計(jì)劃、培微計(jì)劃和SHIP計(jì)劃組成，是迄今為止中國(guó)規(guī)模最大、系統(tǒng)性最強(qiáng)、專業(yè)基礎(chǔ)最好的抗菌藥物合理使用人才培訓(xùn)項(xiàng)目。培元計(jì)劃針對(duì)感染專業(yè)臨床醫(yī)生、培英計(jì)劃針對(duì)感染藥學(xué)專業(yè)人員、培微計(jì)劃針對(duì)微生物檢驗(yàn)專業(yè)人員、SHIP針對(duì)專業(yè)的感控人員。自2013年至今，累計(jì)培養(yǎng)了過萬位具備細(xì)菌真菌感染診療能力的專業(yè)人員，得到了廣大臨床醫(yī)生的認(rèn)可以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的廣泛關(guān)注。

2022年8月19日，輝瑞公司與華海藥業(yè)共同宣布，就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即PAXLOVID）簽署本地化生產(chǎn)協(xié)議。

今年，各方努力的腳步依舊未停歇。截至2022年10月底，輝瑞參與支持、由國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所主辦的“細(xì)菌真菌感染診治培訓(xùn)項(xiàng)目（培元計(jì)劃）第二十二、第二十三期理論學(xué)習(xí)班、國(guó)家衛(wèi)生健康委合理用藥專家委員會(huì)與中國(guó)藥師協(xié)會(huì)主辦“臨床微生物專業(yè)人員細(xì)菌真菌感染診斷能力提升項(xiàng)目（培微計(jì)劃）第七期理論學(xué)習(xí)班等培訓(xùn)項(xiàng)目分別在杭州、合肥、青島等地順利舉辦，共計(jì)有六百多名學(xué)員參加培訓(xùn)。

輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團(tuán)中國(guó)區(qū)醫(yī)院急癥事業(yè)部總經(jīng)理李進(jìn)暉表示：“未來，輝瑞將繼續(xù)拓展合作半徑，進(jìn)一步開展抗感染領(lǐng)域臨床能力建設(shè)工作，包括推進(jìn)抗菌藥物管理體系（AMS）和抗真菌藥物合理用藥管理（AFS）相關(guān)工作，抗擊感染、挽救患者生命?！?/p>

輝瑞一直致力于為中國(guó)帶來創(chuàng)新藥品。在抗感染領(lǐng)域，今年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行了應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞新冠病毒治療藥物PAXLOVID的進(jìn)口注冊(cè)。至今年6月，創(chuàng)新抗真菌藥物康新博的膠囊劑型和注射新劑型相繼獲批用于治療成人患者侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病。今年10月，創(chuàng)新藥思福妥兒童適應(yīng)證獲批，用于治療3月齡及以上復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）患兒。

與此同時(shí)，輝瑞積極與本土企業(yè)聯(lián)手加速新冠創(chuàng)新藥物可及性。2022年8月19日，輝瑞公司與華海藥業(yè)共同宣布，就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即PAXLOVID）簽署本地化生產(chǎn)協(xié)議。華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)為輝瑞公司在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售的新冠病毒治療藥物PAXLOVID提供制劑生產(chǎn)服務(wù)。

輝瑞此次與華海藥業(yè)合作新冠病毒治療藥物PAXLOVID的本地化生產(chǎn)是一個(gè)重要的里程碑。

對(duì)此，李進(jìn)暉談到，輝瑞在抗感染領(lǐng)域始終致力于創(chuàng)新抗感染治療藥物的研發(fā)，未來，輝瑞也將不斷努力，加快創(chuàng)新產(chǎn)品的引進(jìn)，滿足不同的臨床治療需求。