杜鵬

化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)是體外檢測(cè)領(lǐng)域的黃金賽道，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間接近400億元。以新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、安圖生物為代表的頭部企業(yè)，已經(jīng)發(fā)布2022年三季報(bào)或者業(yè)績(jī)預(yù)告，在全國(guó)疫情多發(fā)的背景下均實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)，超出市場(chǎng)預(yù)期。

國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光企業(yè)逆勢(shì)增長(zhǎng)的邏輯在于國(guó)內(nèi)外的技術(shù)差距正在縮小，疊加國(guó)產(chǎn)試劑的成本優(yōu)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)逐步替代進(jìn)口。目前該領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化率不足30%，相關(guān)頭部企業(yè)仍有巨大替代成長(zhǎng)空間。

此外，近期出臺(tái)的體外診斷領(lǐng)域集采政策，價(jià)格降幅較為溫和，大幅緩解市場(chǎng)此前的悲觀預(yù)期。券商認(rèn)為，后續(xù)集采政策將加速國(guó)產(chǎn)替代，板塊有望實(shí)現(xiàn)估值修復(fù)。

新產(chǎn)業(yè)2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入22.97億元，同比增長(zhǎng)21.27%;凈利潤(rùn)9.25億元，同比增長(zhǎng)38.88%;扣非凈利潤(rùn)8.53億元，同比增長(zhǎng)41.94%。單季度來(lái)看，公司三季度實(shí)現(xiàn)收入8.8億元，同比增長(zhǎng)31.67%;凈利潤(rùn)3.55億元，同比增長(zhǎng)49.72%;扣非凈利潤(rùn)3.3億元，同比增長(zhǎng)51.35%。

新產(chǎn)業(yè)主要從事研發(fā)、生產(chǎn)及銷售系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器及配套試劑，終端客戶為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

國(guó)金證券點(diǎn)評(píng)稱，新產(chǎn)業(yè)業(yè)績(jī)表現(xiàn)超預(yù)期，環(huán)比增速明顯，季度環(huán)比收入增長(zhǎng)24%，環(huán)比利潤(rùn)增長(zhǎng)36%。銀河證券、東吳證券、財(cái)通證券也均認(rèn)為新產(chǎn)業(yè)三季度業(yè)績(jī)超出預(yù)期。

新產(chǎn)業(yè)營(yíng)收顯著增長(zhǎng)，主要受益于儀器裝機(jī)大幅增長(zhǎng)。根據(jù)財(cái)報(bào)，公司2022年前三季度實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀器銷售4778臺(tái)，同比增長(zhǎng)35.47%。分區(qū)域來(lái)看，2022年第三季度，國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)35.32%，海外業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)23.14%，扣除新冠發(fā)光試劑影響后海外業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)32.50%，呈現(xiàn)出較好增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

新產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)端增速顯著高于收入，主要是股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用攤銷減少及匯兌收益所致。財(cái)報(bào)顯示，2022年三季度單季管理費(fèi)用同比減少1586萬(wàn)元，財(cái)務(wù)費(fèi)用減少2245萬(wàn)元，合計(jì)影響凈利率增速約16個(gè)百分點(diǎn)。

亞輝龍2022年前三季度預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)8.6億元至8.8億元，同比增加455.02%至467.93%，主要為公司非新冠自產(chǎn)產(chǎn)品及新冠產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)銷售增長(zhǎng)所致，其中非新冠自產(chǎn)產(chǎn)品主要受益于化學(xué)發(fā)光儀器裝機(jī)的快速增長(zhǎng)。

也就是說(shuō)，亞輝龍化學(xué)發(fā)光儀器裝機(jī)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

安圖生物于10月25日晚間發(fā)布2022年三季報(bào)，前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入32.81億元，同比增長(zhǎng)21.75%;凈利潤(rùn)8.99億元，同比增長(zhǎng)25.44%。

安圖生物是國(guó)內(nèi)第一家在上海主板上市的體外診斷生產(chǎn)企業(yè)，其核心收入和利潤(rùn)來(lái)自化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器及配套試劑。

對(duì)于三季報(bào)，中金公司指出，安圖生物業(yè)績(jī)符合市場(chǎng)預(yù)期，三季度盈利質(zhì)量同比及環(huán)比均有所改善。東吳證券認(rèn)為，目前院端檢測(cè)恢復(fù)良好，四季度業(yè)績(jī)有望繼續(xù)保持高增速;2022年4月，公司新一代高通量全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀AutoLumoA6000系列獲證，可滿足大、中型醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)需求，有望為未來(lái)持續(xù)發(fā)展賦能。

新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、安圖生物的下游終端客戶為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2022年以來(lái)，國(guó)內(nèi)各地疫情反復(fù)不斷，醫(yī)院門(mén)診人次受到顯著影響。在這種大背景下，相關(guān)企業(yè)仍然實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)，背后的驅(qū)動(dòng)力來(lái)自國(guó)產(chǎn)化替代。

免疫診斷是體外診斷市場(chǎng)占比最大的類別，化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)是免疫診斷的主流技術(shù)，憑借靈敏度高、特異性好、自動(dòng)化程度高、精密準(zhǔn)確率等優(yōu)勢(shì)快速實(shí)現(xiàn)了對(duì)酶聯(lián)免疫等方法學(xué)的替代。根據(jù)Kalorama數(shù)據(jù)，2015-2021年，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光行業(yè)保持平均22.4%增長(zhǎng)，高于全球平均水平，2022年市場(chǎng)容量接近400億元。

由于外資診斷龍頭較早地掌握了化學(xué)發(fā)光技術(shù)，同時(shí)擁有較為豐富的檢測(cè)試劑菜單，并在特定領(lǐng)域具備顯著的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，因此以羅氏、雅培、貝克曼以及西門(mén)子為代表的進(jìn)口品牌占據(jù)了國(guó)內(nèi)絕大部分的化學(xué)發(fā)光診斷市場(chǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，這四家公司占據(jù)國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)70%以上，羅氏和雅培占比分別為34%、24%。

國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光企業(yè)雖然起步晚，但近年來(lái)發(fā)展迅速，自主研發(fā)生產(chǎn)的檢驗(yàn)產(chǎn)品種類迅速增加，國(guó)內(nèi)外的技術(shù)差距正在縮小。從試劑項(xiàng)目對(duì)比來(lái)看，國(guó)產(chǎn)廠家的菜單豐富度已經(jīng)趕超了進(jìn)口。

方正證券認(rèn)為，隨著醫(yī)院在已投放的國(guó)產(chǎn)設(shè)備上進(jìn)行新項(xiàng)目測(cè)試，當(dāng)某個(gè)檢查項(xiàng)目的穩(wěn)定性達(dá)到臨床要求時(shí)，疊加國(guó)產(chǎn)試劑的成本優(yōu)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)能逐步替代進(jìn)口。

與此同時(shí)，政策上也大力支持國(guó)產(chǎn)化替代。2015年，國(guó)務(wù)院、國(guó)家發(fā)改委出臺(tái)政策，大方向明確國(guó)產(chǎn)替代，北京市、廣東省、浙江省等地區(qū)也陸續(xù)發(fā)布鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的政策。2020年以后，隨著國(guó)產(chǎn)各類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量不斷提高，政策鼓勵(lì)采購(gòu)的國(guó)產(chǎn)設(shè)備范圍也不斷擴(kuò)大，明確了包括化學(xué)發(fā)光等體外診斷設(shè)備在保證質(zhì)量前提下應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)廠家設(shè)備。

根據(jù)定期報(bào)告披露，新產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品三甲醫(yī)院覆蓋率2020年年末、2021年年末分別為47.89%、52.41%，2022年三季度末進(jìn)一步提升至53.97%。亞輝龍產(chǎn)品三甲醫(yī)院覆蓋率同期分別為49.21%、55.95%，2022年上半年末進(jìn)一步提升至56.94%。數(shù)據(jù)表明，國(guó)產(chǎn)替代正在加速推進(jìn)。

需要注意的是，每家高端三級(jí)醫(yī)院都會(huì)配置一臺(tái)或多臺(tái)外資品牌儀器，外資產(chǎn)品覆蓋率基本為100%。相比外資占比，國(guó)產(chǎn)替代仍有較大空間。

目前國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率不足30%，新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁瑞醫(yī)療、亞輝龍等頭部企業(yè)的市場(chǎng)份額均不高，未來(lái)存在較大提升空間。

在醫(yī)?？刭M(fèi)大背景下，集采成為懸在醫(yī)療行業(yè)頭頂?shù)倪_(dá)摩克利斯之劍，體外檢測(cè)領(lǐng)域自然也無(wú)法幸免。

在集采擔(dān)憂下，2020年下半年以來(lái)，新產(chǎn)業(yè)和安圖生物股價(jià)最大跌幅分別為70%、71%，亞輝龍2021年5月上市之后股價(jià)最大跌幅68%。不過(guò)，最近出臺(tái)的集采政策有緩和跡象，出現(xiàn)邊際向好趨勢(shì)。

10月13日，《肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》出臺(tái)，22個(gè)省市自治區(qū)將組成采購(gòu)聯(lián)盟對(duì)26種肝功生化類檢測(cè)試劑集中帶量采購(gòu)，為2022年規(guī)模最大的體外診斷行業(yè)集采。

本次集采在擬中選規(guī)則的設(shè)計(jì)上較為寬松，擬中選價(jià)格排序中未進(jìn)入前60%的頭部企業(yè)，僅需在規(guī)定的最高有效申報(bào)價(jià)基礎(chǔ)上降價(jià)20%即可入圍，遠(yuǎn)低于近期脊柱集采最低60%的降幅，且不受中選企業(yè)數(shù)量限制。

本次22省聯(lián)盟生化試劑集采為體外檢測(cè)診斷領(lǐng)域首個(gè)大范圍集采，對(duì)于未來(lái)IVD領(lǐng)域的其他集采具有顯著的示范作用。東亞前海證券認(rèn)為，本次集采政策設(shè)計(jì)更加溫和，有利于行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，持續(xù)看好國(guó)產(chǎn)IVD企業(yè)在集采中的優(yōu)勢(shì)。

光大證券對(duì)此點(diǎn)評(píng)稱，根據(jù)本次征求意見(jiàn)稿預(yù)計(jì)肝功生化檢測(cè)價(jià)格降幅較為溫和，緩解了市場(chǎng)此前的悲觀預(yù)期;后續(xù)集采政策將加速國(guó)產(chǎn)替代，IVD板塊有望實(shí)現(xiàn)估值修復(fù)。

與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光企業(yè)積極拓展海外市場(chǎng)，以最大限度減少國(guó)內(nèi)集采沖擊。

比如，新產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入土耳其、意大利等147個(gè)國(guó)家和地區(qū)，2021年海外市場(chǎng)貢獻(xiàn)營(yíng)收7.66億元，占全部收入的比例達(dá)到30.01%，2022年前三季度海外市場(chǎng)收入同比增長(zhǎng)23.14%。

對(duì)于未來(lái)海外布局，國(guó)金證券稱，新產(chǎn)業(yè)借鑒印度子公司經(jīng)驗(yàn)，加大對(duì)重點(diǎn)市場(chǎng)國(guó)家的支持和投入及本地化人員招聘，擬設(shè)立菲律賓子公司、巴基斯坦子公司等9家海外分支機(jī)構(gòu)，有望推動(dòng)海外重點(diǎn)區(qū)域業(yè)務(wù)的持續(xù)增長(zhǎng)。

亞輝龍海外業(yè)務(wù)已覆全球超100個(gè)國(guó)家和地區(qū)，化學(xué)發(fā)光分析儀在海外市場(chǎng)裝機(jī)已近1000臺(tái)，培育出多個(gè)百萬(wàn)美元以上銷售規(guī)模的市場(chǎng)。2021年，其海外市場(chǎng)銷售額1.79億元，占全部營(yíng)收比例為15.79%。

國(guó)際免疫市場(chǎng)接近250億美元，屬于常規(guī)檢測(cè)中最大的細(xì)分領(lǐng)域;部分發(fā)展中國(guó)家人均IVD支出與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相差接近20倍，對(duì)化學(xué)發(fā)光等檢測(cè)需求較強(qiáng)，有望復(fù)制中國(guó)醫(yī)療發(fā)展路徑，性價(jià)比較高的國(guó)產(chǎn)品牌更具競(jìng)爭(zhēng)力。

方正證券認(rèn)為，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷加大海外市場(chǎng)開(kāi)發(fā)力度，疊加近兩年新冠疫情的影響，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光企業(yè)的產(chǎn)品在海外知名度不斷擴(kuò)大，海外市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，海外業(yè)務(wù)占營(yíng)業(yè)收入的比例將不斷增加。