黃蕓,羅泳詩,謝日華,張莉
(1 南方醫(yī)科大學(xué)護(hù)理學(xué)院,廣東廣州,510515;2 佛山市第一人民醫(yī)院,廣東佛山,528000;3 南方醫(yī)科大學(xué)第七附屬醫(yī)院,廣東佛山,528244)
胃癌是全球第五大惡性腫瘤,也是第三大癌癥死因[1]。每年全球超過100 萬人被診斷為胃癌[2]。我國每年有67.9 萬例新發(fā)胃癌,80%以上患者診斷為晚期,5年生存率較低[3]。手術(shù)是胃癌治療的首選方法[4-5]。但術(shù)前禁食及胃腸道準(zhǔn)備、術(shù)中對胃腸道的牽拉和長時間麻醉等均會引起術(shù)后胃腸功能抑制,如腹痛腹脹、惡心嘔吐、排氣排便障礙和腸梗阻等[6],這將延長術(shù)后康復(fù),甚至增加住院天數(shù)。針對這種情況,西醫(yī)常規(guī)采取胃腸減壓、服用促胃動力藥物等措施,但研究表明[7],非常規(guī)留置胃腸減壓管患者胃腸功能恢復(fù)效果較好。亦有研究發(fā)現(xiàn)服用藥物存在不良反應(yīng)[8]。目前,使用穴位刺激促進(jìn)胃癌術(shù)后患者胃腸功能康復(fù)的研究多,但其臨床療效報(bào)道不一[9-10],且缺乏相關(guān)綜合評價。本研究采用Cochrane 系統(tǒng)評價方法,對國內(nèi)外有關(guān)穴位刺激在胃癌術(shù)后患者胃腸功能的隨機(jī)對照試驗(yàn) (randomized controlled trial,RCT)進(jìn)行綜合分析,以明確穴位刺激促進(jìn)胃癌術(shù)后患者胃腸功能的療效,從而為臨床護(hù)理實(shí)踐提供循證證據(jù)。
1.1.1 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) ①研究類型:隨機(jī)對照試驗(yàn)。②研究對象:年齡≥18 周歲以上的胃癌術(shù)后患者。③干預(yù)措施:干預(yù)組術(shù)后使用穴位刺激,包括針刺、穴位貼敷、穴位電刺激、耳穴療法等,持續(xù)時間為1w以內(nèi);對照組采用常規(guī)護(hù)理或治療或安慰劑對照,包括禁食,胃腸減壓,靜脈補(bǔ)液,營養(yǎng)支持,督促患者早下床活動。④結(jié)局指標(biāo):主要結(jié)局指標(biāo)包括術(shù)后首次肛門排氣時間、首次腸鳴音恢復(fù)時間、首次排便時間和首次進(jìn)食時間; 次要結(jié)局指標(biāo)為住院時間。⑤語種:中文與英文文獻(xiàn)。
1.1.2 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn) ①干預(yù)組聯(lián)用穴位刺激以外的其他中醫(yī)療法如中藥灌腸、足浴、口服中藥等。②結(jié)局指標(biāo)有重疊。③重復(fù)文獻(xiàn)。
計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMBASE、CINAHL、Cochrane Library、CBM、中國知網(wǎng)、維普、萬方8 個數(shù)據(jù)庫。英文檢索詞:(stomach neoplasm* OR neoplasm* gastric OR gastric neoplasm* OR gastric cancer* OR stomach cancer)AND(acupoint stimulation OR acupuncture OR electroacupuncture OR transcutaneous electrical acupoint stimulation OR ear acupuncture*OR fire needling OR acupuncture Point*OR acupoint*OR acupuncturemoxibustion OR acupoint sticking OR auricular acupressure)。中文檢索詞:(胃癌OR 胃腫瘤)AND(穴位OR 刺激OR 穴位電刺激OR 針灸OR 電針OR針刺OR 穴位療法OR 穴位貼敷OR 耳穴療法OR 耳穴埋豆OR 耳穴壓豆OR 耳穴貼壓OR 耳穴貼豆)。檢索時限為建庫至2021年2月28日。以PubMed為例檢索策略見圖1。
圖1 PubMed 檢索策略二維碼圖
1.3.1 文獻(xiàn)篩選 Covidence[11]是協(xié)助管理系統(tǒng)綜述的在線軟件。由2 名有廣東省護(hù)士協(xié)會研究護(hù)士培訓(xùn)經(jīng)歷且是南方醫(yī)科大學(xué)在讀碩士研究生,在Covidence 線上分別注冊賬號,登入賬戶后輸入綜述標(biāo)題,創(chuàng)建一個新項(xiàng)目,導(dǎo)入所有檢索到的文獻(xiàn),嚴(yán)格按照納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn),篩選時點(diǎn)擊“NO”“MAYBE”“YES”,同一篇文獻(xiàn)需兩人共同決定后,方可進(jìn)入下一個階段。對檢索到的文獻(xiàn)題目和摘要進(jìn)行獨(dú)立篩選,排除明顯不相關(guān)文獻(xiàn)后進(jìn)一步閱讀全文確定最后是否納入。若2 名研究者間存在分歧,則由第3 位研究者評定解決。
1.3.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評價 2 名研究者獨(dú)立采用Cochrane手冊風(fēng)險(xiǎn)偏倚評估工具[12]對納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價,包括隨機(jī)序列產(chǎn)生、分配隱藏、盲法、結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)完整性、選擇性結(jié)局報(bào)告、發(fā)表偏倚及其他偏倚。每個條目根據(jù)評價標(biāo)準(zhǔn)分為低風(fēng)險(xiǎn)、高風(fēng)險(xiǎn)和不清楚。上述條件均滿足為A 級,偏倚的可能性最?。徊糠譂M足為B 級,中度偏倚;完全不滿足為C 級,高度偏倚。若2 名研究者間存在分歧,則由第3 位研究者評定解決。
2 名研究者從所納入的每篇文獻(xiàn)中獨(dú)立提取數(shù)據(jù),包括第一作者姓名、發(fā)表年份、國家、樣本量、患者年齡、干預(yù)措施、穴位、術(shù)后干預(yù)時間、持續(xù)干預(yù)時間、主要結(jié)局指標(biāo)和次要結(jié)局指標(biāo)。若2 名研究者提取資料結(jié)果不一致時,則由第3 位研究者評定解決。
采用RevMan 5.3 軟件進(jìn)行Meta 分析。連續(xù)性變量,采用加權(quán)均數(shù)差(weighted mean difference,WMD)或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(standardized mean difference,SMD);二分類變量,采用相對危險(xiǎn)度(relative risk,RR)和95%可信區(qū)間(confidence interval,CI)。采用χ2和I2檢驗(yàn)分析異質(zhì)性,當(dāng)P>0.1,I2<50%時,認(rèn)為各研究之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性,選用固定效應(yīng)模型;當(dāng)P≤0.1,I2≥50%時,認(rèn)為各研究之間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性,則采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析,同時進(jìn)行了亞組分析,檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。如納入文獻(xiàn)數(shù)量大于10 篇,則采用漏斗圖對潛在的發(fā)表偏倚進(jìn)行評估。
通過檢索8 個中英文數(shù)據(jù)庫,共獲得1218 篇文獻(xiàn),其中英文119 篇,中文1099 篇,使用EndnoteX9去除重復(fù)656 篇,然后按照納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)使用Covidence 軟件進(jìn)行文獻(xiàn)題目和摘要篩選以及閱讀全文,最后得到21 篇文獻(xiàn)[10,13-32],納入文獻(xiàn)流程及結(jié)果圖見圖2。
圖2 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果二維碼圖
納入的21 篇文獻(xiàn),其中4 篇[10,20,25-26]英 文文獻(xiàn)和17 篇[13-19,21-24,27-32]中文文獻(xiàn),在2013年與2020年之間發(fā)表,總樣本量為1 605 例患者(干預(yù)組803例、對照組802 例),20 篇來自中國,1 篇來自韓國,基線具有可比性。21 篇文獻(xiàn)質(zhì)量等級均為“B”級。納入文獻(xiàn)的基本特征見表1。
表1 納入文獻(xiàn)的基本特征 (n=19)
(續(xù)表1)
2.3.1 首次肛門排氣時間 19 篇文獻(xiàn)[10,13-22,24-26,28-32]評價了穴位刺激對胃癌術(shù)后患者首次肛門排氣時間的影響,異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=93%,P<0.001,認(rèn)為各研究間異質(zhì)性較高,因此選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示,干預(yù)組患者首次肛門排氣時間短于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-9.10,95%CI(-12.03,-6.16),P<0.001]。根據(jù)穴位刺激的不同方法將19 篇文獻(xiàn)進(jìn)行亞組分析,針刺、經(jīng)皮穴位電刺激、穴位貼敷、耳穴壓豆患者,其術(shù)后首次肛門排氣時間均短于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),見圖3。
圖3 干預(yù)組和對照組患者首次肛門排氣時間亞組分析森林圖
2.3.2 首次腸鳴音恢復(fù)時間 11 篇文獻(xiàn)[15,17,21-22,24,26,28-32]評價了穴位刺激對胃癌術(shù)后患者首次腸鳴音恢復(fù)時間的影響,異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=93%,P<0.001,認(rèn)為各研究間異質(zhì)性較高,因此選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示,干預(yù)組患者術(shù)后首次腸鳴音恢復(fù)時間短于
對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-11.23,95%CI(-14.61,-7.86),P<0.001]。根據(jù)穴位刺激的不同方法將上述11 篇文獻(xiàn)納入亞組分析,針刺、經(jīng)皮穴位電刺激、穴位貼敷、耳穴壓豆患者,其術(shù)后首次腸鳴音恢復(fù)時間均短于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.001),見圖4。
圖4 干預(yù)組和對照組患者首次腸鳴音恢復(fù)時間亞組分析森林圖
2.3.3 首次排便時間 16 篇文獻(xiàn)[10,13-14,16-19,22,24,26-32]評價了穴位刺激對胃癌術(shù)后患者首次排便時間的影響,異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=99%,P<0.001,認(rèn)為各研究間異質(zhì)性較高,因此選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示,干預(yù)組患者術(shù)后首次排便時間短于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD =-9.78,95%CI(-16.57,-2.98),P=0.005]。亞組分析結(jié)果顯示,經(jīng)皮穴位電刺激、耳穴壓豆患者,其術(shù)后首次排便時間短于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05);針刺、穴位貼敷術(shù)后首次排便時間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見圖5。
圖5 干預(yù)組和對照組患者首次排便時間亞組分析森林圖
2.3.4 首次進(jìn)食時間 3 篇文獻(xiàn)[13,16,20]評 價了穴 位刺激對胃癌術(shù)后患者首次進(jìn)食時間的影響,異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=80%,P=0.006,認(rèn)為各研究間異質(zhì)性較高,因此,選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示,干預(yù)組患者術(shù)后首次進(jìn)食時間短于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.88,95%CI(-1.27,-0.48),P<0.001],見圖6。
圖6 干預(yù)組和對照組患者首次進(jìn)食時間森林圖
2.3.5 住院時間 9 篇文獻(xiàn)[13,16,18,20-21,23,25,29,31]評價了穴位刺激對胃癌術(shù)后患者住院時間的影響,異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=95%,P<0.001,認(rèn)為各研究間異質(zhì)性較高,因此選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示,干預(yù)組患者住院時間短于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-2.66,95%CI(-3.54,-1.79),P<0.001]。亞組分析結(jié)果顯示,針刺、經(jīng)皮穴位電刺激、穴位貼敷及耳穴壓豆患者住院時間均短于對照組(P<0.05),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見圖7。
圖7 干預(yù)組和對照組患者住院時間亞組分析森林圖
采用固定效應(yīng)模型對合成數(shù)據(jù)進(jìn)行敏感性分析,結(jié)果顯示無顯著性改變。依次刪除每項(xiàng)研究,探討個別研究對整體結(jié)果穩(wěn)定性的影響,得到的結(jié)果與總合并估計(jì)值變化不明顯,提示本研究結(jié)果較穩(wěn)定。
將“首次腸鳴音恢復(fù)時間”指標(biāo)納入文獻(xiàn)做漏斗圖,圖形兩邊不對稱,大部分的點(diǎn)集中在右邊,左邊的點(diǎn)離散較大,該現(xiàn)象提示可能存在發(fā)表偏倚。將“首次肛門排氣時間”指標(biāo)納入文獻(xiàn)做漏斗圖,圖形相對較對稱,認(rèn)為該研究的發(fā)表偏倚較小,見圖8和圖9。
圖8 干預(yù)組和對照組患者首次腸鳴音恢復(fù)時間發(fā)表偏倚漏斗圖分析
圖9 干預(yù)組和對照組患者首次肛門排氣時間發(fā)表偏倚漏斗圖分析
納入的21 篇文獻(xiàn)中,11 篇[14,16-19,21,23,25,27,30-31]報(bào)告由隨機(jī)數(shù)字表法產(chǎn)生隨機(jī)序列,3 篇[10,24,30]報(bào)告由計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)序列,6 篇[13,15,20,22,26,28]報(bào)告隨機(jī),1篇[32]按照不同的研究方法分組。3 篇[10,13,25]報(bào)告分配隱藏情況。1 篇[25]采用三盲法,1 篇[13]采用雙盲法,1篇[20]采用結(jié)局評估者盲法。4 篇[10,24,28-29]報(bào)告患者主動或因病情進(jìn)展而脫落,但未對結(jié)果造成影響。納入的21 篇文獻(xiàn),質(zhì)量等級均為B 級,發(fā)生各類偏倚可能性一般,文獻(xiàn)質(zhì)量尚可。
本研究的異質(zhì)性檢驗(yàn)提示所納入分析的21篇文獻(xiàn)存在異質(zhì)性,因此按照不同穴位刺激方法進(jìn)行亞組分析,但未發(fā)現(xiàn)異質(zhì)性來源。究其原因可能有:①納入研究的胃癌患者疾病程度不同,僅有4篇[13,16,20,24]描述了胃癌分期;②療程干預(yù)的持續(xù)時間長短及穴位不一致;③干預(yù)治療的實(shí)施者不同,其中3 篇[10,20,25]是由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的中醫(yī)針灸師或醫(yī)師執(zhí)行,3 篇[24,26-27]是由有培訓(xùn)經(jīng)歷的麻醉師執(zhí)行,1篇[28]是由經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)的護(hù)士執(zhí)行,其余均未描述。不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)操作執(zhí)行者的培訓(xùn)、技術(shù)水平及操作的熟練程度均易對結(jié)果造成偏倚。
本研究結(jié)果顯示,穴位刺激可縮短胃癌術(shù)后患者首次肛門排氣時間、首次腸鳴音恢復(fù)時間、首次排便時間、首次進(jìn)食時間與住院時間。這與王秀麗等[33]在《穴位刺激圍術(shù)期應(yīng)用專家共識》的報(bào)道一致。由于涉及患者首次進(jìn)食時間指標(biāo)的文獻(xiàn)只有3篇[14,17,22],故未進(jìn)行亞組分析。具體分析如下。
3.3.1 針刺促進(jìn)胃癌患者術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的有效性分析 本研究顯示,針刺能有效縮短術(shù)后患者首次肛門排氣時間、首次腸鳴音恢復(fù)時間和住院時間,但對首次排便時間無明顯作用。腹部術(shù)后胃腸功能障礙屬于中醫(yī)學(xué)“脅痛”“胃院痛”“腸痹”“腸結(jié)”等范疇[34]。李軍[35]研究認(rèn)為,手術(shù)導(dǎo)致氣機(jī)升降失常,進(jìn)一步耗損人體精氣,損傷脾胃。穴位是人體臟腑經(jīng)絡(luò)之氣輸注于體表的特殊部位,通過穴位刺激調(diào)節(jié)足陽明胃經(jīng)和手陽大腸經(jīng),興奮胃腸道神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮作用。針刺通過刺激機(jī)體穴位,調(diào)節(jié)迷走神經(jīng)從而促進(jìn)胃腸平滑肌的收縮。足三里穴為足陽明胃經(jīng)的合穴之一,具有主治腹脹作用,通過促進(jìn)胃腸蠕動加速肛門排氣[36]。內(nèi)關(guān)穴則通過抑制胃液分泌,調(diào)節(jié)胃腸功能。針刺足三里穴及內(nèi)關(guān)穴可加速氣血經(jīng)絡(luò)運(yùn)行作用于胃腸道,促進(jìn)胃腸手術(shù)患者術(shù)后胃腸功能恢復(fù)[37]。但HSIUNG 等[10]則發(fā)現(xiàn),針刺對術(shù)后患者首次排便時間無明顯效果,可能是與術(shù)后第5 天患者使用造影劑進(jìn)行胃腸道吻合試驗(yàn)有關(guān)。
3.3.2 經(jīng)皮穴位電刺激促進(jìn)胃癌患者術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的有效性分析 本研究顯示,經(jīng)皮穴位電刺激能有效縮短術(shù)后患者首次肛門排氣時間、首次腸鳴音恢復(fù)時間、首次排便時間與住院時間。經(jīng)皮穴位電刺激在針灸基礎(chǔ)上利用電流刺激特定穴位[38],調(diào)節(jié)神經(jīng)、內(nèi)分泌和免疫系統(tǒng),加強(qiáng)腹部肌肉收縮,促進(jìn)胃腸道蠕動[39]。胃腸手術(shù)引起術(shù)后副交感神經(jīng)和交感-副交感神經(jīng)功能失調(diào),該療法具有激發(fā)術(shù)后副交感神經(jīng)興奮性,增加術(shù)后血漿胃動素濃度,從而促使胃腸功能恢復(fù)[40]。
3.3.3 穴位貼敷促進(jìn)胃癌患者術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的有效性分析 本研究發(fā)現(xiàn),穴位貼敷能縮短術(shù)后患者首次肛門排氣時間、首次腸鳴音恢復(fù)時間與住院時間,但對首次排便時間無明顯作用。穴位貼敷通過特定的藥物作用于穴位,溝通人體表里上下,調(diào)整人體氣血陰陽[40]。穴位貼敷通常選取神闕穴,它位于臍中央任脈上,通過任、督、沖、帶四脈而統(tǒng)屬全身經(jīng)絡(luò),聯(lián)系五臟六腑、靜脈與四肢,具有調(diào)治百病作用[16],且臍下因無脂肪組織而藥物滲透性較強(qiáng)。
3.3.4 耳穴壓豆促進(jìn)胃癌患者術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的有效性分析 本研究結(jié)果顯示,耳穴壓豆能有效縮短術(shù)后患者首次肛門排氣時間、首次腸鳴音恢復(fù)時間、首次排便時間與縮短住院時間。耳穴壓豆刺激內(nèi)臟對應(yīng)耳穴部位,調(diào)整氣血、疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌傳導(dǎo)功能,促進(jìn)內(nèi)臟平滑肌收縮,消除胃脘脹滿、噯氣、腹瀉等癥狀[41]。耳穴壓豆通常選胃穴和交感穴,因?yàn)槠湫再|(zhì)屬平,以行氣消食為主,故有行氣降逆功效,有解痙作用。
本研究局限性:①部分研究在隨機(jī)序列產(chǎn)生、分配隱藏、盲法的實(shí)施中質(zhì)量控制可能存在偏倚;②部分研究未考慮干預(yù)時間的長短、頻次、評價時間等因素,對數(shù)據(jù)合并有影響。建議未來研究建立標(biāo)準(zhǔn)化的穴位刺激治療和護(hù)理方案。
本研究結(jié)果顯示,穴位刺激能有效改善胃癌術(shù)后患者胃腸功能障礙,有效縮短術(shù)后患者首次肛門排氣時、腸鳴音恢復(fù)時間、排便時間、進(jìn)食時間和住院時間等。耳穴壓豆、穴位貼敷屬低難度中醫(yī)護(hù)理技術(shù),護(hù)士經(jīng)培訓(xùn)獲得資質(zhì)后可獨(dú)立執(zhí)行,但在臨床推廣應(yīng)用過程中有待開展高質(zhì)量的RCT 研究驗(yàn)證和不斷總結(jié)相關(guān)證據(jù)。