原料成關鍵項目之一

《征求意見稿》指出，對從事化妝品生產(chǎn)活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)，依據(jù)化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點（實際生產(chǎn)版）開展檢查。共有檢查項目82項，其中重點項目29項（重點項目包括關鍵項目5項，其他重點項目24項），一般項目53項。

關鍵項目5項具體包括：企業(yè)是否使用禁用原料、未經(jīng)注冊或備案的新原料；企業(yè)是否超出使用范圍、限制條件使用限用原料；企業(yè)使用的原料、外購的半成品、內包材是否符合法律法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范的要求。

企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合相關法律法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范和化妝品注冊、備案資料載明的技術要求。

企業(yè)是否采取控制措施，確保產(chǎn)品銷售包裝上標注的使用期限不擅自更改；企業(yè)是否存在擅自更改使用期限的行為。

柳傳志有一種稱為“復盤”的學習方式：一件事情，不論失敗或成功，重新演練一遍。大到戰(zhàn)略，小到具體問題，原來的目標是什么，當時怎么做的，邊界條件是什么，做完再回過頭看，是否正確，邊界條件是否有變化。這也是一種反思方法。復盤的步驟：回顧目標——結果對比——敘述過程——目我剖析——眾人設問——總結規(guī)律——案例佐證——復盤歸檔。

盡管北辰教堂歷史較短，但自2006年依法開展宗教活動以來，一直在維護宗教和諧、促進民族團結等方面發(fā)揮著積極作用。

2.4.3 線性關系考察 分別精密量取“2.2.1”項下對照品溶液5、10、20、30、40、50 μL，置于5 mL量瓶中，加甲醇定容，搖勻，制成系列對照品溶液。精密量取上述系列對照品溶液各20 μL，按“2.4.1”項下色譜條件進樣測定，記錄峰面積。以米索硝唑質量濃度（x，μg/mL）為橫坐標、峰面積（y）為縱坐標進行線性回歸，得米索硝唑回歸方程y＝56.82x－5.36（r＝0.999 5）。結果表明，米索硝唑檢測質量濃度線性范圍為0.48～4.80 μg/mL。

3.重點項目不符合規(guī)定數(shù)、重點項目瑕疵數(shù)、一般項目不符合規(guī)定數(shù)總和大于16項（含）的。

產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗合格且相關生產(chǎn)和質量活動記錄經(jīng)審核批準后放行。

質量安全負責人成重點

實際生產(chǎn)版檢查要點分別從機構與人員、質量保證與控制、廠房設施與設備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品銷售管理等內容進行了具體規(guī)定。

對委托生產(chǎn)的化妝品注冊人、備案人，依據(jù)化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點（委托生產(chǎn)版）開展檢查。共有檢查項目24項，其中重點項目9項（重點項目包括關鍵項目2項，其他重點項目7項），一般項目15項。

企業(yè)是否設有質量管理部門負責人；質量管理部門負責人是否具備化妝品、化學、化工、生物、醫(yī)學、藥學、食品、公共衛(wèi)生或者法學等專業(yè)教育或培訓背景，是否具備化妝品質量安全相關專業(yè)知識；是否熟悉相關法律法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范；質量管理部門負責人是否具有化妝品生產(chǎn)或質量管理經(jīng)驗；質量管理部門負責人的職責是否包含本條款規(guī)定的職責內容；質量管理部門負責人是否承擔所有產(chǎn)品質量有關文件（包括制度、程序、標準、記錄、報告等）的審核并簽字；質量管理部門負責人是否根據(jù)質量管理體系要求，組織與產(chǎn)品質量相關的變更、自查、不合格品管理、不良反應監(jiān)測、召回等活動；質量管理部門負責人是否監(jiān)督保證質量標準、檢驗方法和其他質量管理規(guī)程有效實施；質量管理部門負責人是否組織實施主要生產(chǎn)工藝（包括生產(chǎn)工藝參數(shù)、工藝過程的關鍵控制點）等必要的驗證工作，并審核和批準驗證方案和報告；質量管理部門負責人是否承擔物料和產(chǎn)品的放行審核工作，并保證審核工作可追溯；質量管理部門負責人是否根據(jù)物料供應商相關管理制度定期評價物料供應商；質量管理部門負責人是否根據(jù)企業(yè)實際情況制定生產(chǎn)質量管理相關的年度培訓計劃，并根據(jù)年度培訓計劃實施培訓及考核，以保證員工達到崗位職責的要求；質量管理部門負責人是否負責其他與產(chǎn)品質量有關的活動；質量安全負責人、質量管理部門負責人是否兼任生產(chǎn)部門負責人。

生產(chǎn)管理制度不容忽視

實際生產(chǎn)版檢查要點中的重點檢查項目還包括企業(yè)是否設生產(chǎn)部門負責人；生產(chǎn)部門負責人是否具備化妝品、化學、化工、生物、醫(yī)學、藥學、食品、公共衛(wèi)生或者法學等專業(yè)教育或培訓背景，是否具備化妝品質量安全相關專業(yè)知識，是否熟悉相關法律法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范；生產(chǎn)部門負責人是否具有化妝品生產(chǎn)或者質量管理經(jīng)驗；生產(chǎn)部門負責人的職責是否包含本條款規(guī)定的職責內容；生產(chǎn)部門負責人是否根據(jù)相應的生產(chǎn)管理規(guī)程，保證產(chǎn)品按照化妝品注冊、備案資料載明的技術要求以及企業(yè)制定的生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程生產(chǎn)；生產(chǎn)部門負責人是否根據(jù)相應的生產(chǎn)管理規(guī)程，保證生產(chǎn)記錄真實、完整、準確、可追溯；生產(chǎn)部門負責人是否根據(jù)相應的生產(chǎn)管理規(guī)程，保證生產(chǎn)環(huán)境、設施設備滿足生產(chǎn)質量需要；生產(chǎn)部門負責人是否確認直接從事生產(chǎn)活動的員工培訓內容，明確培訓效果，保證其具備與崗位要求相適應的知識和技能；生產(chǎn)部門負責人是否負責其他與產(chǎn)品生產(chǎn)有關的活動。

企業(yè)是否建立記錄管理制度；記錄管理制度是否明確記錄的填寫、保存、處置等程序和格式；企業(yè)是否執(zhí)行記錄管理制度，是否及時填寫記錄；記錄是否真實、完整、準確，清晰易辨；每批產(chǎn)品的相關記錄是否做到相互關聯(lián)可追溯；記錄是否存在隨意更改的情況；記錄的更正是否符合要求。

企業(yè)需建立自己的實驗室

委托生產(chǎn)版檢查要點關鍵項目2項為：委托方是否在特殊化妝品生產(chǎn)前完成注冊，在普通化妝品上市銷售前完成備案；受托生產(chǎn)企業(yè)是否持有有效的《化妝品生產(chǎn)許可證》；是否具有受委托產(chǎn)品相應的生產(chǎn)許可項目。

負責藥品監(jiān)督管理的部門應當依據(jù)化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點（實際生產(chǎn)版）對化妝品生產(chǎn)許可申請人開展生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查。經(jīng)核查，檢查項目均符合規(guī)定的，應當判定為“符合化妝品生產(chǎn)許可條件”。

委托生產(chǎn)版檢查要點：關鍵項目2項

其中重點項目24項，主要包括：企業(yè)是否設有質量安全負責人；質量安全負責人是否具備化妝品、化學、化工、生物、醫(yī)學、藥學、食品、公共衛(wèi)生或者法學等專業(yè)教育或培訓背景，是否具備化妝品質量安全相關專業(yè)知識；是否熟悉相關法律法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范；質量安全負責人是否具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質量管理經(jīng)驗。質量安全負責人是否建立并組織實施本企業(yè)質量管理體系，落實質量安全管理責任，并定期以書面報告形式向法定代表人報告質量管理體系運行情況；質量安全負責人是否書面明確產(chǎn)品質量安全問題，并負責所涉問題的決策及有關文件的簽發(fā)；質量安全負責人是否組織制定產(chǎn)品安全評估報告、配方、生產(chǎn)工藝、物料供應商、產(chǎn)品標簽等的審核管理程序，并履行審核管理職責；質量安全負責人是否履行對化妝品注冊、備案資料進行合法性審查的職責（受托生產(chǎn)企業(yè)除外）；質量安全負責人是否根據(jù)質量管理體系要求，履行物料放行管理和產(chǎn)品放行職責；質量安全負責人是否制定化妝品不良反應監(jiān)測管理程序，并履行管理職責。

實際生產(chǎn)版檢查要點中的重點檢查項目還包括企業(yè)是否建立與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的實驗室；企業(yè)是否具備菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)等微生物檢驗項目的檢驗能力；實驗室的檢測環(huán)境、檢驗人員以及檢驗設施、設備、儀器和試劑、培養(yǎng)基、標準品等是否可以滿足檢驗需要；對于企業(yè)不能自行檢驗的重金屬、致病菌和產(chǎn)品執(zhí)行的標準中規(guī)定的其他安全性風險物質，企業(yè)若委托檢驗機構檢驗，后者是否具有相應檢驗項目的資質；委托檢驗協(xié)議是否明確了檢驗項目、檢驗依據(jù)、檢驗頻次等要求。

委托方是否在受托生產(chǎn)企業(yè)完成產(chǎn)品出廠放行的基礎上，確保產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格且相關生產(chǎn)和質量活動記錄經(jīng)審核批準后上市放行。

檢查分類及判定原則

生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查

企業(yè)是否建立并執(zhí)行留樣管理制度；留樣管理制度是否明確產(chǎn)品留樣程序、留存地點、留樣數(shù)量、留樣記錄、保存期限和處理方法等內容；企業(yè)是否對出廠的成品、半成品逐批留樣；留樣數(shù)量是否符合規(guī)定；留樣的包裝形式、標簽、保存期限是否符合規(guī)定；出廠的產(chǎn)品為半成品的，其留樣標簽是否包括產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱、規(guī)格、貯存條件、使用期限等信息。

存在以下情形之一的，應當判定為“不符合化妝品生產(chǎn)許可條件”：

1.存在1項（含）以上關鍵項目不符合規(guī)定的；

2.存在關鍵項目瑕疵數(shù)與其他重點項目不符合規(guī)定數(shù)總和大于6項（含）的；

產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程是否與產(chǎn)品注冊或備案資料載明的技術要求一致；企業(yè)生產(chǎn)工藝規(guī)程中是否明確生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過程的關鍵控制點。

生產(chǎn)許可延續(xù)后現(xiàn)場核查

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在其向化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)申請人換發(fā)新化妝品生產(chǎn)許可證之日起6個月內，依據(jù)化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點（實際生產(chǎn)版）組織對該企業(yè)開展現(xiàn)場核查，核查結果為上述“不符合化妝品生產(chǎn)許可條件”三種情形之一的，應當依法撤銷化妝品生產(chǎn)許可。

日常監(jiān)督檢查

OLED，即有機發(fā)光二極管，正因為OLED具有自發(fā)光，其具有對比度比較高，顯示效果比一般的液晶屏好許多；此次用的是SPI接口，如圖6所示。

1.對從事化妝品生產(chǎn)活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查

本文以鄉(xiāng)村性(rurality)的高低來指示村落的不同發(fā)展階段。參考張榮天等人對鄉(xiāng)村性劃分的方法[10],根據(jù)鄉(xiāng)村類型劃分鄉(xiāng)村性高低:以農業(yè)為主的村落鄉(xiāng)村性高,以工業(yè)和服務業(yè)為主的村落鄉(xiāng)村性低。對鄉(xiāng)村類型的劃分通過查閱統(tǒng)計年鑒及調查走訪相結合的方式。

負責藥品監(jiān)督管理的部門應當依據(jù)化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點（實際生產(chǎn)版）對已取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)質量管理規(guī)范執(zhí)行情況開展全部或者部分項目監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)符合上述生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查結果為“不符合化妝品生產(chǎn)許可條件”三種情形之一的，應當判定符合《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第（三）項規(guī)定的“未按照化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)”的情形。

2.對委托生產(chǎn)的化妝品注冊人、備案人監(jiān)督檢查

負責藥品監(jiān)督管理的部門應當依據(jù)化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點（委托生產(chǎn)版）對委托生產(chǎn)的化妝品注冊人、備案人生產(chǎn)質量管理規(guī)范執(zhí)行情況開展全部或者部分項目監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)存在以下情形之一的，應當判定符合《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第（三）項規(guī)定的“未按照化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)”的情形：

2)浙江省的觀光采摘節(jié)在年間分布上具有明顯的淡、旺季之分，由此分析得出浙江省的觀光采摘節(jié)慶在開發(fā)上具備了開發(fā)面廣、重點突出的特征，提出應多借鑒寧波、紹興的模式、注重桃、蜜梨這些果樹資源的重點開發(fā)。

黨的十九大把水利列為基礎設施網(wǎng)絡建設之首。在順應歷史、現(xiàn)在和未來的大勢中承前啟后、繼往開來。擼起袖子加油干，立足崗位添動力，真抓實干創(chuàng)業(yè)績，努力開創(chuàng)寧夏回族自治區(qū)水利事業(yè)新篇章。

（1）存在1項（含）以上關鍵項目不符合規(guī)定的；

（2）存在關鍵項目瑕疵數(shù)和其他重點項目不符合規(guī)定數(shù)總和大于4項（含）的；

比如：浙教版八下《4.2平行四邊形》。A班學習單預習題：請同學們拿出一張紙，任意畫一個三角形，并且以其中一邊中點為旋轉中心，順時針旋轉180°（或者逆時針旋轉），把旋轉后的三角形也畫出來。這兩個三角形拼成的圖形是什么？這個圖形的邊與角有什么關系，請你說明理由。請你說說生活中我們有哪些地方會采用這種圖形的結構設計，為什么采用這種結構？

（3）重點不符合規(guī)定數(shù)、重點項目瑕疵數(shù)、一般項目不符合規(guī)定數(shù)總和大于8項（含）的。