董彤珺 ，趙澤軍，楊柏健

藥品說(shuō)明書(shū)是藥品情況說(shuō)明的重要法定文件，是醫(yī)師治療疾病的科學(xué)依據(jù)，亦是藥師干預(yù)臨床用藥的重要依據(jù)之一，更是患者對(duì)醫(yī)師、藥師用藥依從性的依據(jù)。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布，我國(guó)大學(xué)文化程度人口有2.18億，約占全國(guó)人口比例的15.4%。絕大多數(shù)人群文化程度為高中及以下，受教育程度是影響公民健康素養(yǎng)的重要因素。目前我國(guó)居民患病期間往往依據(jù)經(jīng)驗(yàn)用藥或者根據(jù)他人用藥習(xí)慣模仿使用，亦或者借用網(wǎng)絡(luò)搜索等途徑使用藥物，居民用藥安全存在風(fēng)險(xiǎn)隱患。有文獻(xiàn)報(bào)道指出中國(guó)居民能夠認(rèn)識(shí)藥品說(shuō)明書(shū)的僅占18.7%[1]，達(dá)到精準(zhǔn)用藥的占比更是少之又少，可見(jiàn)患者對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的理解不充分是普遍存在的問(wèn)題。本課題擬通過(guò)患者對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)認(rèn)知能力調(diào)查結(jié)果，進(jìn)行藥品說(shuō)明書(shū)改良，提高患者對(duì)藥物信息的認(rèn)知能力，保證患者合理用藥，提升藥師服務(wù)能力，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

1 資料與方法

1.1 一般資料：從2020年5月至9月在我院住院患者中隨機(jī)選擇患有高血壓患者300例進(jìn)行對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)認(rèn)知度調(diào)查問(wèn)卷。

1.2 調(diào)查方法

1.2.1 問(wèn)卷設(shè)計(jì)：依據(jù) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》、《2015版中國(guó)藥典》等法律法規(guī)自行設(shè)計(jì)病區(qū)患者對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)認(rèn)知度的調(diào)查問(wèn)卷。

1.2.2 問(wèn)卷內(nèi)容：藥品說(shuō)明書(shū)認(rèn)知度問(wèn)卷調(diào)查分三部分，分別為①患者信息，包括性別、年齡、居住地、文化程度；②患者對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的理解程度；③患者對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的關(guān)注點(diǎn)。

1.2.3 調(diào)查方法：對(duì)患有高血壓的住院患者隨機(jī)選擇300例，由臨床藥師發(fā)放藥品說(shuō)明書(shū)調(diào)查問(wèn)卷，一對(duì)一面對(duì)患者講解調(diào)查目的，協(xié)助患者完成問(wèn)卷并當(dāng)場(chǎng)收回，發(fā)出問(wèn)卷300份，收回有效問(wèn)卷300份，有效率100%。 通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查的形式了解患者在治療期間希望在藥品說(shuō)明書(shū)中看到的內(nèi)容，掌握高血壓患者最為關(guān)注和不能理解的藥品說(shuō)明書(shū)中的內(nèi)容，包括藥品名稱、成分、性狀、適應(yīng)證、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、老年用藥、孕婦及哺乳期、藥物相互作用、藥物過(guò)量、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)等。

1.3 認(rèn)知能力自定義評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：完全不能理解得1分，少部分能理解得2分，基本能理解得3分，完全能理解得4分。根據(jù)患者評(píng)分結(jié)果掌握認(rèn)知水平[2-4]。專業(yè)術(shù)語(yǔ)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：理解和不理解。依據(jù)占比排名前5項(xiàng)的關(guān)注內(nèi)容進(jìn)行說(shuō)明書(shū)改良。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：對(duì)所得有效資料建立數(shù)據(jù)庫(kù)，應(yīng)用Excel和SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 一般資料：調(diào)查對(duì)象中男性136例(45.3%)，女性164例(54.6%)，性別、年齡、文化程度、居住地比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表1。

2.2 患者對(duì)說(shuō)明書(shū)認(rèn)知度的調(diào)查：在調(diào)查的300例患者中，用藥時(shí)閱讀說(shuō)明書(shū)的有275例，文化程度大專及以上占比73.45%，其次為中?；蚋咧?、初中?；灸芾斫獾恼急?5.67%，少部分能理解占比33%，完全能理解占比17.67%，完全不能理解占比3.67%。在認(rèn)知能力自定義評(píng)分上，300位患者的平均得分為2.77分，處在少部分能理解和基本能理解之間，見(jiàn)表2。

表1 一般資料比較

表2 說(shuō)明書(shū)認(rèn)知度的調(diào)查

2.3 影響因素分析:根據(jù)理解程度進(jìn)行計(jì)分，以理解程度得分為自變量，以性別、居住地、年齡、受教育程度為因變量進(jìn)行單因素方差分析和多重線性回歸，見(jiàn)表3與表4，不同居住地和文化程度的患者對(duì)說(shuō)明書(shū)的理解程度差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。影響患者說(shuō)明書(shū)理解力的因素是受教育水平，受教育水平越高理解力越強(qiáng)。在調(diào)查說(shuō)明書(shū)中最不能理解內(nèi)容時(shí)，藥物相互作用占比70.45%，藥理毒理占比66.8%，特殊人群用藥占比38.46%，藥物過(guò)量占比36.03%，其次是適應(yīng)癥、禁忌、不良反應(yīng)、警示語(yǔ)等。最不能理解的內(nèi)容包括極量和頓服，血象異常和肝腎功能不全者，慎用，肝損，密閉和遮光等。

表3 患者說(shuō)明書(shū)理解力單因素統(tǒng)計(jì)

項(xiàng)目得分 t(F)值P值年齡(歲) 19～2.84±0.796 35～2.75±0.7930.51>0.05 ≥502.73±0.739文化程度 小學(xué)2.00±0.63220.12<0.05 初中2.22±0.630 中?；蚋咧?.45±0.714 大專及以上2.97±0.728

表4 患者對(duì)說(shuō)明書(shū)理解力影響因素多重線性回歸統(tǒng)計(jì)

2.4 患者對(duì)說(shuō)明書(shū)關(guān)注度的調(diào)查：在對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)關(guān)注度調(diào)查中，用法用量、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)分別位列前五位，其次是特殊人群用藥、有效期、藥物相互作用、藥理毒理等。

2.5 藥品說(shuō)明書(shū)科普改良：通過(guò)上述調(diào)查問(wèn)卷，掌握了我院患者對(duì)說(shuō)明書(shū)的理解程度和認(rèn)知能力，臨床藥師依據(jù)關(guān)注內(nèi)容占比排名前五項(xiàng)進(jìn)行改良，在改良過(guò)程中避免使用患者不易理解的術(shù)語(yǔ)，保證患者在閱讀說(shuō)明書(shū)的過(guò)程中能夠更加容易理解。

2.6 對(duì)改良的藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行驗(yàn)證和修訂：將初次改良過(guò)的藥品說(shuō)明書(shū)發(fā)給患者，調(diào)查滿意度，根據(jù)滿意度評(píng)價(jià)說(shuō)明書(shū)改良是否合理。對(duì)于說(shuō)明書(shū)中還需完善的內(nèi)容進(jìn)行記錄，繼續(xù)補(bǔ)充和提高改良藥品說(shuō)明書(shū)的實(shí)用性、有效性、合理性，結(jié)果顯示患者滿意度為98.67%。

3 討論

3.1 患者總體對(duì)說(shuō)明書(shū)認(rèn)知偏低：在此次調(diào)查中，可以發(fā)現(xiàn)多數(shù)患者在使用藥品時(shí)會(huì)閱讀說(shuō)明書(shū)，但對(duì)說(shuō)明書(shū)的理解程度不夠高，對(duì)于一些專業(yè)性不強(qiáng)的描述能夠很好的理解，但當(dāng)說(shuō)明書(shū)中涉及太多專業(yè)術(shù)語(yǔ)表述時(shí)，往往存在很難理解的情況。造成患者對(duì)說(shuō)明書(shū)認(rèn)知偏低的狀況，究其原因有如下兩點(diǎn)：①文化程度低。常年用藥患者多為慢性病，其中老年患者占據(jù)主要部分，由于老年患者整體接受教育程度相對(duì)偏低，容易造成理解上的偏差和不到位，用藥安全隱患增加。②藥品說(shuō)明書(shū)過(guò)于繁瑣。藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容包括藥品的品名、規(guī)格等，內(nèi)容繁雜，對(duì)普通居民來(lái)說(shuō)，無(wú)法充分發(fā)揮安全用藥指導(dǎo)的作用。

3.2 患者對(duì)改良后藥品說(shuō)明書(shū)的滿意度高：藥品說(shuō)明書(shū)是患者獲取藥品信息的重要途徑，我院藥師應(yīng)積極探索對(duì)抗高血壓藥品說(shuō)明書(shū)的改良。應(yīng)刪減說(shuō)明書(shū)部分內(nèi)容、選擇患者最為關(guān)注的內(nèi)容進(jìn)行改良，將專業(yè)術(shù)語(yǔ)轉(zhuǎn)換為通俗、易懂、準(zhǔn)確的文字，保證患者能夠準(zhǔn)確理解藥品說(shuō)明書(shū)。將改良過(guò)的藥品說(shuō)明書(shū)發(fā)給患者，調(diào)查滿意度，結(jié)果顯示患者滿意度為98.67%，表明患者對(duì)改良后的說(shuō)明書(shū)認(rèn)可度高。針對(duì)部分特殊人群，通過(guò)技術(shù)手段將文字轉(zhuǎn)換為二維碼，識(shí)別二維碼可以語(yǔ)音播放，極大地方便了患者。

3.3 臨床藥師改良抗高血壓藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)慢病管理藥學(xué)服務(wù)模式的啟示：高血壓是我國(guó)最常見(jiàn)慢病之一,據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》調(diào)查，我國(guó)高血壓患者以65歲及以上人群居多，老年患者共患病多，藥物治療方案復(fù)雜，導(dǎo)致依從性差、用藥安全問(wèn)題突出[5]。本次調(diào)查滿意度結(jié)果顯示，通過(guò)我院臨床藥師對(duì)抗高血壓藥品說(shuō)明書(shū)的改良，患者對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的認(rèn)知度顯著提高。藥師作為患者用藥安全的監(jiān)護(hù)者，通過(guò)不斷學(xué)習(xí)醫(yī)藥學(xué)新知識(shí)、新理論，提高職業(yè)素養(yǎng)[6],發(fā)揮專業(yè)所長(zhǎng)，拓展工作思路，探索開(kāi)設(shè)慢病管理藥師門(mén)診服務(wù)模式，促進(jìn)患者持續(xù)、合理使用抗高血壓藥物，提高其療效和用藥安全性[7-8]。