何承靜

（福建廈門建霖健康家居股份有限公司，福建 廈門 361021）

1 未來數(shù)字化企業(yè)品質(zhì)總體形勢(shì)——質(zhì)”能智造為核心競(jìng)爭(zhēng)力

質(zhì)量大師零缺陷之父、世界質(zhì)量先生、偉大的管理思想家克勞士比（Philip Crosby）說過“一次性把事情做對(duì)”。保證全流程過程品質(zhì)，打造品質(zhì)成為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，即展開系列品質(zhì)活動(dòng)，從做好產(chǎn)品質(zhì)量，落實(shí)過程品質(zhì)，實(shí)現(xiàn)預(yù)防為主的目的，最終實(shí)現(xiàn)“質(zhì)”能智造[1]。本研究通過在傳統(tǒng)的衛(wèi)浴企業(yè)的生產(chǎn)模式基礎(chǔ)上通過踐行全流程覆蓋和全系統(tǒng)管控，結(jié)合預(yù)防為主的品質(zhì)活動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)傳統(tǒng)衛(wèi)浴企業(yè)零件個(gè)性化設(shè)計(jì)多，產(chǎn)品平臺(tái)化程度不高，制程穩(wěn)定性差，訂單數(shù)量不穩(wěn)定，產(chǎn)線柔性不夠及難以實(shí)施全流程自動(dòng)化生產(chǎn)等諸多問題點(diǎn)，探討通過過程流程分解，以企業(yè)產(chǎn)品線為中心，系統(tǒng)平臺(tái)為依托，導(dǎo)入零缺陷為目標(biāo)的全員品質(zhì)文化,打造數(shù)字化，防呆化品質(zhì)保證系統(tǒng)，爭(zhēng)取一次把事情做對(duì)，成就行業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿。

全流程的過程品質(zhì)（見圖1），打造品質(zhì)成為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，展開如下品質(zhì)活動(dòng)：聚焦研發(fā)過程的產(chǎn)品策劃品質(zhì)；開發(fā)的過程設(shè)計(jì)品質(zhì)，供應(yīng)鏈端的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防品質(zhì)；制造端的穩(wěn)定過程和制程能力提升；零缺陷品質(zhì)文化，雙贏的品質(zhì)服務(wù)力，即品質(zhì)內(nèi)部顧客滿意，外部客人滿意，外部供應(yīng)商滿意；有擔(dān)當(dāng)?shù)纳鐣?huì)責(zé)任品質(zhì)，即雙控雙碳、綠色產(chǎn)品、清潔生產(chǎn)；數(shù)字化的品質(zhì)系統(tǒng)，即集成化的QMS，產(chǎn)品全生命周期管理PLM，制造執(zhí)行系統(tǒng)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)自動(dòng)預(yù)警、制程風(fēng)險(xiǎn)自動(dòng)預(yù)警、管控風(fēng)險(xiǎn)自動(dòng)預(yù)警、開發(fā)過程風(fēng)險(xiǎn)自動(dòng)預(yù)警、體系流程風(fēng)險(xiǎn)自動(dòng)預(yù)警，實(shí)現(xiàn)預(yù)防為主的目的，最終實(shí)現(xiàn)零缺陷的質(zhì)量文化。

2 全流程預(yù)防——全過程管理及控制

質(zhì)量就是產(chǎn)品的生命，是企業(yè)立足的根本，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制（SQC）之父（Walter A.Shewhart）休哈特認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是生產(chǎn)出來的，質(zhì)量的控制重點(diǎn)應(yīng)放在制造階段，從而將質(zhì)量管理從事后把關(guān)提前到事前控制[2]。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量事前預(yù)防需要對(duì)產(chǎn)品工藝全流程分解，以傳統(tǒng)衛(wèi)浴企業(yè)制程工藝為例，如圖1所示。

衛(wèi)浴產(chǎn)品業(yè)務(wù)流程端對(duì)端分解為：設(shè)計(jì)策劃過程品質(zhì)，開發(fā)過程品質(zhì)，制造過程品質(zhì)，供應(yīng)鏈品質(zhì)，售后服務(wù)品質(zhì)，社會(huì)服務(wù)品質(zhì)。質(zhì)量部門從宏觀且抽象流程中分解這幾個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)后，應(yīng)將其中融合質(zhì)量系統(tǒng)職能，對(duì)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)細(xì)化到指標(biāo)（KPI）進(jìn)行管控，做好評(píng)審及FMEA分析，爭(zhēng)取一次性把事情做對(duì)，減少重復(fù)確認(rèn)，稽核及檢驗(yàn)動(dòng)作，不斷優(yōu)化流程，從而改變傳統(tǒng)衛(wèi)浴企業(yè)的品質(zhì)管控茫、忙、盲的事后產(chǎn)品圍堵，以較少品質(zhì)資源投入，盤活各部門質(zhì)量理念，提升組織能效，降低品質(zhì)成本，走向預(yù)防過程質(zhì)量達(dá)到事半功倍的效果。

3 設(shè)計(jì)開發(fā)過程品質(zhì)管理及控制

衛(wèi)浴產(chǎn)品的研發(fā)及開發(fā)無論是根據(jù)市場(chǎng)策劃、顧客訂單還是開發(fā)合同等形式提出的，為了規(guī)范產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)作業(yè)流程，保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)性、銜接性、確保各階段的過程質(zhì)量。

3.1 策劃過程品質(zhì)

開發(fā)團(tuán)隊(duì)（業(yè)務(wù)、開發(fā)、設(shè)計(jì)、技術(shù)、品保、營(yíng)運(yùn)）開始介入新產(chǎn)品開發(fā)品質(zhì)管控工作。開發(fā)輸入信息明確，需把握以下事項(xiàng)：首先了解本產(chǎn)品質(zhì)量的需求,明確所涉及的標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)；參與客供圖紙?jiān)u審，控制項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃，整理建立顏色上下限度樣品，熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及功能要求，確?？蛻舳嗣總€(gè)技術(shù)要求轉(zhuǎn)化為內(nèi)部，必要時(shí)和客戶溝通。其次確認(rèn)結(jié)案的目標(biāo)良品率，原則上以開發(fā)報(bào)價(jià)的良品率為準(zhǔn)，特殊情況如行業(yè)技術(shù)難題，最終由技術(shù)部門最高主管批準(zhǔn)，才允許低于目標(biāo)良品率，但需要持續(xù)技術(shù)突破改善。開發(fā)輸入時(shí)應(yīng)對(duì)成型、表面處理、組裝等試產(chǎn)過程進(jìn)行明確，特殊情況需要研發(fā)，品保部最高主管簽核，不得隨意降低試產(chǎn)要求。

3.1.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段

開發(fā)團(tuán)隊(duì)需確保所有設(shè)計(jì)輸出等于輸入，對(duì)產(chǎn)品功能驗(yàn)證確認(rèn)，必要時(shí)制作手模驗(yàn)證。召集相關(guān)資深工程師從技術(shù)可行性方面進(jìn)行產(chǎn)品的全面評(píng)審，避免帶來制程隱患或漏檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)，輸出【設(shè)計(jì)評(píng)審表】。具體關(guān)鍵環(huán)節(jié)如下：首先設(shè)計(jì)評(píng)審：涵蓋新材料、新結(jié)構(gòu)、新工藝。需從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及以往品質(zhì)失效含顧客抱怨的案例角度，做到設(shè)計(jì)預(yù)防，并輸出DFMEA；結(jié)合DFMEA制定【新產(chǎn)品/過程特殊特性表】，開發(fā)團(tuán)隊(duì)依照客戶圖紙，內(nèi)部圖紙和客戶的特殊要求確認(rèn)是否涵蓋所有特性。其次評(píng)估工程圖紙尺寸和功能的可制造性，主導(dǎo)新增檢測(cè)工裝、試驗(yàn)工裝，實(shí)驗(yàn)設(shè)備的評(píng)審，必須保證工裝化、簡(jiǎn)單化、防呆化；QA根據(jù)客戶需求，確認(rèn)【初始材料清單】，制定【檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)】初版，明確檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量需求。

3.2 開發(fā)過程品質(zhì)

根據(jù)開發(fā)輸入提供的checklist制定PPAP【生產(chǎn)零件確認(rèn)提交清單】，上傳PLM系統(tǒng)。分案各責(zé)任人按時(shí)提交PPAP交付物。具體關(guān)鍵環(huán)節(jié)如下：

3.2.1 過程設(shè)計(jì)階段

首先需對(duì)PFMEA和CP審核：做到制程防呆，優(yōu)先實(shí)現(xiàn)在線檢測(cè)，盡量實(shí)現(xiàn)精益生產(chǎn)，做到工序合并或自動(dòng)化、工裝化，減少對(duì)專職檢的依賴，杜絕探測(cè)隱患及風(fēng)險(xiǎn)；【PFMEA】審核：涉及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及功能要求是否涵蓋；特殊特性表內(nèi)容是否涵蓋，如每個(gè)密封面及特殊特性在線探測(cè)方案；【CP】審核：控制計(jì)劃是否包括PFMEA所有檢驗(yàn)、稽核與測(cè)試之控制措施，如每個(gè)密封面及特殊特性在線檢測(cè)方案；其次控制計(jì)劃是否包括頻率、樣本大小、分析方法及具體的反應(yīng)計(jì)劃，并且做到有記錄可查；CP中的控制方法是否與FMEA所確認(rèn)之控制措施一致。

3.2.2 過程開發(fā)階段

小型無人機(jī)的應(yīng)用，是以藥物噴灑為前提起到相應(yīng)的植保效果。而技術(shù)人員則以遠(yuǎn)距離壓控為前提，對(duì)無人機(jī)高度加以調(diào)節(jié)，再按照農(nóng)作物具體情況，對(duì)藥物劑量、無人機(jī)高度和速度予以把控，以便將藥液精準(zhǔn)作用于農(nóng)作物表面，還可借助旋翼下旋氣流加快藥液吸收、滲透［7］。

開發(fā)團(tuán)隊(duì)評(píng)審制定的【工序卡】的合理性及可準(zhǔn)確性，確認(rèn)每個(gè)密封面及特殊特性在線檢測(cè)方案。確認(rèn)制程防呆效果，落實(shí)在線檢測(cè)，落實(shí)自動(dòng)化或工裝化，避免專職抽驗(yàn)來探測(cè)隱患及風(fēng)險(xiǎn)。需出具【外觀報(bào)告】并制定顏色上下極限樣。輸出符合的【全尺寸報(bào)告】。問題列管上傳PLM系統(tǒng)，并追蹤的改善結(jié)果。首先成型（塑件，五金，橡膠）過程開發(fā)控制。試模階段開發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)收縮率大及高溫特殊材料（如POM、LDPE，PPO，PPS等材料）需驗(yàn)證過程控制的工藝參數(shù)；需確認(rèn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、外觀，關(guān)鍵尺寸符合性。其次表面處理（Chrome、PVD、噴涂三大制程）過程開發(fā)控制：對(duì)表面處理工藝，工裝及掛具驗(yàn)證的結(jié)果確認(rèn)，表面處理功能測(cè)試結(jié)果進(jìn)行符合性確認(rèn)。再次組裝過程開發(fā)控制：參與新產(chǎn)品試組裝，將相關(guān)的品質(zhì)缺失記錄在【裝配試組裝總結(jié)報(bào)告】，同時(shí)產(chǎn)品的功能送測(cè)。

3.3 試產(chǎn)階段過程品質(zhì)

做到產(chǎn)前培訓(xùn)，產(chǎn)中確認(rèn)及送測(cè)，問題點(diǎn)上傳PLM系統(tǒng)，產(chǎn)后追蹤改善首先試產(chǎn)前培訓(xùn)：【新產(chǎn)品試產(chǎn)品質(zhì)條件點(diǎn)檢表】確認(rèn)資料SIP、SOP、工裝、檢具、設(shè)備及樣品等齊套性；并負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行SIP項(xiàng)目和SOP方法的培訓(xùn)。其次試產(chǎn)中確認(rèn)：過程確認(rèn)輸出符合性，按要求做SPC做好功能送測(cè)再次試產(chǎn)后總結(jié)：需對(duì)試產(chǎn)報(bào)告與檢驗(yàn)報(bào)告的問題點(diǎn)確認(rèn)，開發(fā)主導(dǎo)試產(chǎn)檢討會(huì)，分析，追蹤改善。

3.4 PPAP提交階段

試產(chǎn)OK后，需確認(rèn)輸入=輸出，主導(dǎo)PPAP提交需要的文件和樣品確認(rèn)：依照輸入checklist對(duì)所需的PPAP文件進(jìn)行整合，依照輸入的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)PPAP樣品的全尺寸及功能評(píng)估。PPAP客人批準(zhǔn)后，將批準(zhǔn)的文件上傳PLM系統(tǒng)留檔，留樣轉(zhuǎn)封樣分發(fā)到相關(guān)單位。（如有客戶偏離放寬須附證明）

3.5 結(jié)案階段

技術(shù)移轉(zhuǎn):文件移轉(zhuǎn)：制程工序卡工藝卡，圖紙，樣品等齊套性和正確性認(rèn)，設(shè)備工裝轉(zhuǎn)移，系統(tǒng)EBOM轉(zhuǎn)PBOM。

4 供應(yīng)鏈品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)管理及控制

供應(yīng)鏈?zhǔn)瞧髽I(yè)運(yùn)作流程中非常重要的環(huán)節(jié)，供應(yīng)鏈品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)管（見下頁(yè)圖2）控尤為重要，必須規(guī)范采購(gòu)作業(yè)流程，確保所采購(gòu)產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)要求，并滿足公司質(zhì)量、交期、成本及服務(wù)需求，質(zhì)量部門需要負(fù)責(zé)協(xié)助供應(yīng)商建立體系，拉通標(biāo)準(zhǔn)，管理新品PPAP過程，控制制造過程，推動(dòng)供應(yīng)商考核機(jī)制，而且要持續(xù)優(yōu)化流程，規(guī)范信息化管理，使所采購(gòu)的產(chǎn)品滿足客戶要求，以達(dá)到企業(yè)的供應(yīng)鏈品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)管理及控制要求。

4.1 供應(yīng)商開發(fā)

外購(gòu)供應(yīng)商PPAP流程：依照《采購(gòu)開發(fā)管理程序》供應(yīng)商準(zhǔn)入條件評(píng)估，依照PPAP流程，控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。外包供應(yīng)商PPAP流程：依照《外包作業(yè)指導(dǎo)書》評(píng)估廠商的成型，表面處理及組裝等制程能力，并評(píng)估其檢驗(yàn)條件和品控能力，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)和對(duì)供應(yīng)商人員進(jìn)行培訓(xùn)，做到標(biāo)準(zhǔn)打通。

4.2 品質(zhì)系統(tǒng)輔導(dǎo)

1）構(gòu)建體系：輔導(dǎo)供應(yīng)商建構(gòu)適宜品質(zhì)控制系統(tǒng),預(yù)防為主。

2）完善體系：針對(duì)不同廠商，制定差異化輔導(dǎo)，提升廠商系統(tǒng)控制能力。

4.3 技術(shù)系統(tǒng)輔導(dǎo)

輔導(dǎo)提升制程能力：成型，表面處理及組裝等專業(yè)技術(shù)能力。精益生產(chǎn)能力:自動(dòng)在線檢測(cè)、自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)，工序整合能力。

4.4 全系統(tǒng)及全流程覆蓋管理

1）系統(tǒng)保證：來料檢驗(yàn)，出貨檢驗(yàn)，結(jié)合功能送測(cè)，立案改善，體系審核，提升系統(tǒng)保障能力；

2）全流程管理控制：過程查核，立案改善，產(chǎn)品審核、基礎(chǔ)工作查核，提升過程能力。

4.5 風(fēng)險(xiǎn)管控及考核機(jī)制

建立供應(yīng)商考核機(jī)制及評(píng)價(jià)指標(biāo)；對(duì)成型，表面處理及組裝等制程品質(zhì)管控能力每月評(píng)價(jià)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)管理并預(yù)警，推動(dòng)改善。

5 制造過程品質(zhì)管理及控制

約瑟夫·莫西·朱蘭（Joseph M.Juran)世界著名的質(zhì)量管理專家。他所倡導(dǎo)的質(zhì)量管理理念和方法始終影響著過程質(zhì)量管理的發(fā)展。他的“質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)”被稱為“朱蘭三部曲”。由朱蘭博士主編的《質(zhì)量控制手冊(cè)》（Quality Control Handbook）被稱為當(dāng)今世界質(zhì)量控制科學(xué)的名著。為奠定全面質(zhì)量（TQM）的理論基礎(chǔ)和基本方法做出了卓越的貢獻(xiàn)。制造過程的產(chǎn)前，產(chǎn)中，產(chǎn)后的穩(wěn)定性，離不開好的策劃、控制和改進(jìn)。品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及品質(zhì)方法不固化，組織不賦能，沒有辦法落實(shí)全面質(zhì)量管理。衛(wèi)浴行業(yè)的企業(yè)面臨著自動(dòng)的數(shù)字化進(jìn)程中的陣痛，更需要搞好過程品質(zhì)[3]。

5.1 產(chǎn)前確認(rèn)

失效庫(kù)培訓(xùn)：以往產(chǎn)品失效，過程操作失效及在線檢測(cè)失效等經(jīng)驗(yàn)，杜絕再次發(fā)生，預(yù)防品質(zhì)。工藝確認(rèn)：制造過程6大要素4M2E（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)）一致性點(diǎn)檢。人員培訓(xùn)：SOP操作，產(chǎn)品，自檢自控自判等培訓(xùn)，品質(zhì)文化養(yǎng)成。首件檢驗(yàn)：首件與標(biāo)準(zhǔn)一致性確認(rèn)。

5.2 產(chǎn)中管控

過程查核：制造過程6大要素（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)）穩(wěn)定性確認(rèn)，及時(shí)糾正變異，保證制程能力CPK,控制過程品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品巡檢:確認(rèn)尺寸、功能、包裝、外觀與標(biāo)準(zhǔn)符合性、保證AQL水準(zhǔn)。關(guān)鍵/特殊過程預(yù)防：產(chǎn)品密封面、焊接制程、膜厚控制，在線檢測(cè)預(yù)防：試氣和試水等過程有效性.在線（外觀、尺寸、功能等）檢測(cè)設(shè)備的有效性，工裝的簡(jiǎn)單化，防呆化和準(zhǔn)確性（MSA）確認(rèn)。

5.3 產(chǎn)后總結(jié)

1）末件檢驗(yàn)：末件與標(biāo)準(zhǔn)一致性，出現(xiàn)變異不符項(xiàng)目分析并立案改進(jìn)，控制品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。

2）標(biāo)準(zhǔn)固化：檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)SIP及時(shí)更新受控，制造標(biāo)準(zhǔn)SOP（工序卡、工藝卡、控制計(jì)劃）及時(shí)更新受控。

3）質(zhì)量日清：當(dāng)天問題快速改善，不遺留品質(zhì)隱患。

5.4 持續(xù)改善

1）產(chǎn)品優(yōu)化：更合理的結(jié)構(gòu)（可制造性、產(chǎn)品功能提升），走設(shè)計(jì)變更ECN流程。

2）制程優(yōu)化：更合理的制程（工序、設(shè)備、工裝和工藝參數(shù)等優(yōu)化），走制程變更ECN流程。

3）流程/系統(tǒng)優(yōu)化：更合理的組織分工，物流，制造模式和控制模式持續(xù)優(yōu)化。

6 結(jié)語

傳統(tǒng)企業(yè)如何把全流程（策劃過程、設(shè)計(jì)開發(fā)/供應(yīng)商開發(fā)過程、制造過程、供應(yīng)鏈供貨過程、售后服務(wù)過程、社會(huì)服務(wù)）及全系統(tǒng)閉環(huán)（品質(zhì)保證面QA、品質(zhì)工程面QE、品質(zhì)控制面QC、體系流程面、產(chǎn)品認(rèn)證以及實(shí)驗(yàn)室功能）交叉融合，做到百年來品質(zhì)界沉淀的品質(zhì)系統(tǒng)方法，品質(zhì)理念，品質(zhì)工具與現(xiàn)代企業(yè)智能化，數(shù)字化完美融合。