鄭 昊 劉延菊 姜麗麗 郇 靖※

（1.臨沂市人民醫(yī)院康復(fù)科，山東 臨沂 276000；2.臨沂市人民醫(yī)院針灸科，山東 臨沂 276000）

腦卒中（腦血管病）是我國成年人群致死、致殘的首位病因，具有患病率高、病死率高和致殘率高的特點[1]。便秘是腦卒中常見并發(fā)癥，患病率為25.9%[2]，可導(dǎo)致患者產(chǎn)生緊張、煩躁不安的情緒，長期便秘者可致精神抑郁、焦慮等，對患者的康復(fù)產(chǎn)生不利影響[3]。藥物治療效果欠佳，并且會引起瀉劑依賴，胃腸脹氣等不良反應(yīng)[4]。穴位埋線療法是將可吸收性外科縫線置入穴位內(nèi)，利用線對穴位產(chǎn)生的持續(xù)刺激作用以防治疾病的方法[5]，便秘為埋線治療優(yōu)勢病種，但目前俞募配穴穴位埋線治療腦卒中后便秘的隨機對照試驗文獻(xiàn)較少，本課題旨在初步研究俞募配穴穴位埋線治療對腦卒中便秘患者的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本課題經(jīng)臨沂市人民醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)（批準(zhǔn)號：15001），受試者來源于2019 年2 月—2020年3 月臨沂市人民醫(yī)院康復(fù)科門診及病房住院患者，隨機分為3 組，3 組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 各組患者相關(guān)基線資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 病例均符合腦卒中診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]，便秘癥狀符合功能性便秘羅馬Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]，符合腦卒中后發(fā)生便秘即可。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡18～75 歲者；腦卒中發(fā)病后最短2 周，最長6 個月；格拉斯哥昏迷評分（Glasgow Coma Scale，GCS）≥9 分；腦卒中前無便秘病史且腦卒中后出現(xiàn)便秘癥狀2 周以上；簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 對埋線線體過敏者；藥物性便秘或繼發(fā)于其他疾病的便秘者；嚴(yán)重精神疾患、認(rèn)知意識障礙、失語及不能完成排便日記卡者；合并嚴(yán)重心臟疾病、肝腎功能障礙、惡性腫瘤、消化道出血等疾病者。

1.5 治療方法 研究周期共8 周，包括基線期2 周，治療期4 周，隨訪期2 周。每2 周評估1 次，2 周埋線1 次，共2 次。初步篩選，每個病例均查大便常規(guī)+潛血，進(jìn)入2 周基線期，填寫排便日記卡。基線期后再次篩選，隨機分組，進(jìn)入4 周治療期。治療期結(jié)束后進(jìn)入2 周隨訪期，此期間3 組患者均不接受便秘治療。若患者連續(xù)3 d 以上無排便，可應(yīng)急使用開塞露10 mL 納肛，排便情況及應(yīng)急藥物使用情況需詳細(xì)記錄于排便日記卡上。

1.5.1 基礎(chǔ)綜合治療 腦卒中的西藥基本治療參考指南[8]，根據(jù)病情個體化治療，將各項指標(biāo)控制在合理范圍內(nèi)。由工作5 年以上的康復(fù)治療師參照指南[9]給予康復(fù)訓(xùn)練，由工作5 年以上的針灸醫(yī)師給予針刺治療。

1.5.2 埋線組 取穴：天樞、大腸俞（均雙側(cè)）。定位：穴位定位參照2006 年中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 12346-2006）《腧穴名稱與定位》。針具：迪棕糸膠原蛋白2 號線（長2 cm），揚州市智象醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)。一次性埋線針（0.9 mm×70 mm，鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)）。操作方法：患者先取仰臥位，天樞穴經(jīng)碘伏消毒后，使用一次性無菌鑷子取出膠原蛋白線置入埋線針內(nèi)。左手固定天樞穴周圍皮膚，右手持埋線針，垂直刺入肌層內(nèi)（3～5 cm），出現(xiàn)針感，邊推針芯，邊退針管，將線體埋入穴位內(nèi)，檢查線體無外露，干棉球壓迫針孔，敷膠貼。大腸俞穴取俯臥位，刺入深度（3～5 cm），其他操作步驟同天樞穴。每2 周治療1 次，共治療2 次。

1.5.3 電針組 取穴：天樞、大腸俞（均雙側(cè)）。定位同上。針具：華佗牌一次性無菌針灸針[0.35 mm×75 mm（3寸），蘇州醫(yī)療用品廠有限公司，生產(chǎn)許可證編號20010020]，SDZ-V 型華佗牌電子針療儀（蘇州醫(yī)療用品廠有限公司）。操作方法：患者取側(cè)臥位，穴位皮膚碘伏消毒，快速破皮，垂直緩慢刺入肌肉層，出現(xiàn)針感后停止進(jìn)針，深度同埋線組，分別橫向連接電針儀電極于雙側(cè)天樞、大腸俞針柄上。電針參數(shù)：疏密波，10/50 Hz、電流強度0.1～1.0 mA，以患者局部肌肉輕微顫動為度，留針30 min。每周5 次，共20 次治療。

1.5.4 藥物組 口服枸櫞酸莫沙必利片（魯南貝特制藥有限公司，批號：25191111），每次5 mg，每天3 次，餐前服用，連續(xù)服用4 周。

1.6 觀察指標(biāo)（1）主要療效指標(biāo)。治療期4 周內(nèi)，平均每周完全自主排便（CSBM）次數(shù)≥3 次，且與基線相比增長1 次的比例。（2）次要療效指標(biāo)。隨訪期2 周內(nèi)，平均每周CSBM 次數(shù)≥3 次，且與基線相比增長1 次的比例。（3）其他指標(biāo)。與基線相比，Bristol 大便性狀積分[10]的變化。以上資料均來自患者及家屬每天所填寫的排便日記卡。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 20.0 統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，療效分析采用符合方案集（PPS）。正態(tài)分布的計量資料用（）表示，非正態(tài)分布采用M（QR）表示，計數(shù)資料用х2檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 試驗完成情況 本研究初篩292 例，排除117 例，隨機分配175 例，完成4 周治療及2 周隨訪155 例。

2.2 主要療效指標(biāo) 在埋線組、電針組及藥物組中，滿足主要療效指標(biāo)要求的患者分別占21.57%（11/51）、16.67%（9/54）、16.00%（8/50），3 組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（х2＝0.64，P ＝0.727）。

2.3 次要療效指標(biāo) 在埋線組、電針組及藥物組中，滿足次要療效指標(biāo)要求的患者分別占37.25%（19/51）、22.22%（12/54）、18.00%（9/50），3 組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（х2＝5.66，P ＝0.059）。

2.4 其他指標(biāo) 與基線相比，3 組治療期及隨訪期較基線期均有顯著好轉(zhuǎn)。3 組之間比較，治療期差異無統(tǒng)計學(xué)意義（H ＝0.510，P ＝0.775），隨訪期差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），進(jìn)一步兩兩比較，埋線組及電針組優(yōu)于藥物組，埋線組與電針組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 3 組腦卒中便秘患者B ristol積分/周的改變值及比較

3 討論

本研究選用枸櫞酸莫沙必利片為陽性對照藥物，可促進(jìn)胃排空，刺激上消化道運動和結(jié)腸運動，改善糞便性狀及提高排便頻率[11]，對功能性便秘有顯著療效，將莫沙必利片作為陽性對照物，可客觀反映埋線及電針對腦卒中后便秘的療效。針灸治療本病有著較為明顯的療效，但是需要每周針刺5～6 次[12]，門診患者不易接受，中風(fēng)患者俯臥位針刺背部穴位時容易造成胸部壓迫。本次研究采用膠原蛋白線，其組織相融性好，在人體內(nèi)無排異性和不良反應(yīng)[13]，2 周治療1次，可減少每日針灸帶來的麻煩和痛苦，較針灸更方便，易于患者接受。

本研究選取的主要療效指標(biāo)是非常嚴(yán)格的療效評價指標(biāo)，腸道正常運動排便的最基本要求是每周排便至少3 次[14]，平均每周完全自主排便≥3 次，表明便秘的2 個主癥排便次數(shù)少和排不凈感均正常[15]，且與基線相比平均周完全自主排便增加≥1 次，表明患者腸道排便功能有改善。本研究結(jié)果示針對主要療效指標(biāo)及次要療效指標(biāo)，3 組均可改善且3 組之間對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），表明俞募配穴埋線治療與電針及陽性藥物相比有著相似的功效。

綜上，埋線、電針及藥物均可改善腦卒中后便秘的相關(guān)臨床癥狀，且埋線與電針在隨訪期療效有更好的持續(xù)性。埋線2 周操作1 次，與電針每周5 次相比，提高治療效率，依從性更好，更適合在臨床推廣應(yīng)用。本研究存在以下不足：（1）埋線與電針均有更好的持續(xù)性效應(yīng)，但隨訪期較短，未能充分觀察在更長的隨訪期中埋線與電針是否有差異。（2）本次療效分析采用符合方案集（PPS），指完成了所規(guī)定的全部試驗措施的病例，未采用意向性治療（ITT）分析，可能會對結(jié)果分析產(chǎn)生偏倚，此待以后臨床中進(jìn)一步研究。