2022年5月底,新冠肺炎全球累計(jì)確診已超過(guò)5.3億人次,疫情防控已經(jīng)日趨常態(tài)化。政府工作會(huì)議中一再?gòu)?qiáng)調(diào),核酸檢測(cè)是疫情防控最寶貴的資源,已成為各地疫情防控依賴的重要技術(shù)手段。當(dāng)前采樣任務(wù)量大,給醫(yī)務(wù)人員增加了大量工作負(fù)荷。如何規(guī)范咽拭子采樣操作,可靠提升采集樣本的有效性?這是當(dāng)前疫情防控形勢(shì)下的迫切需求。
咽拭子采樣機(jī)器人能夠精準(zhǔn)識(shí)別口咽部位,可靠力控保障采集樣本量,智能學(xué)習(xí)規(guī)范采集動(dòng)作,已成為解決這一問(wèn)題的有效手段??谘适米硬蓸右蚱洳僮鞅憬荨⑾鄬?duì)舒適,特別適合大規(guī)模人群篩查。但檢測(cè)試劑的敏感性、不規(guī)范的采樣過(guò)程及病毒載量低等都會(huì)造成假陰性,其中采樣規(guī)范化成為影響核酸檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要因素。
根據(jù)《新型冠狀病毒肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》,口咽拭子采集規(guī)范為:采樣人員將拭子放入無(wú)菌生理鹽水中濕潤(rùn),被采集人員頭部微仰,嘴張大,露出兩側(cè)咽扁桃體,將拭子越過(guò)舌根,在被采集者兩側(cè)咽扁桃體稍微用力來(lái)回擦拭至少3次,然后再在咽后壁上下擦拭至少3次,將試子頭浸入含有2~3毫升的病毒保存液的管中,尾部棄去,旋緊管蓋。同時(shí),采集人員需穿戴個(gè)人防護(hù)裝備,包括N95及以上防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、連體防護(hù)服、雙層乳膠手套、防水鞋套等。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái),中國(guó)已經(jīng)完成115億人次的核酸檢測(cè)。在大規(guī)模咽拭子采集操作過(guò)程中,由于醫(yī)務(wù)人員與受試者時(shí)空重疊,具有較高的交叉感染風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)務(wù)人員工作強(qiáng)度大、容易疲勞,很難保證長(zhǎng)時(shí)間的規(guī)范采集動(dòng)作,造成采集樣本不合格、受試者采集感受不舒適等問(wèn)題。大家可以回想一下自己咽拭子采集情況,是否每次都嚴(yán)格符合采集標(biāo)準(zhǔn)的要求呢?
巨大的任務(wù)量給醫(yī)護(hù)人員造成巨大負(fù)荷,大規(guī)模篩查的時(shí)間要求更加消耗采集人員的體力和專注度。依靠人力的采集方式在規(guī)范性和持續(xù)重復(fù)性上處于兩難境地,那么,如何規(guī)范咽拭子采樣操作,可靠提升采集樣本的有效性,降低假陰性?基于人工智能和機(jī)器人的智能手段是否能有效解決這一難題?設(shè)置11組人工和機(jī)器采樣對(duì)比實(shí)驗(yàn),分析其采樣樣本Ct值、均值和標(biāo)準(zhǔn)差,當(dāng)Ct值在35之下,可視為合格采集樣本。數(shù)據(jù)分析顯示,機(jī)器采樣的有效性有保證,并且對(duì)比人工采樣,其標(biāo)準(zhǔn)差更小,一致性更好??梢?jiàn),基于智能分析的采樣機(jī)器人系統(tǒng)能同時(shí)兼顧規(guī)范性和持續(xù)重復(fù)性,是未來(lái)咽拭子采樣的理想載體。
新冠肺炎疫情在武漢暴發(fā)時(shí),智能化咽拭子采樣機(jī)器人的研發(fā)構(gòu)想在清華大學(xué)孫富春教授的腦子里萌芽。“當(dāng)時(shí),醫(yī)務(wù)工作者會(huì)戰(zhàn)武漢,全天時(shí)工作,一是非常辛苦,二是容易交叉感染。我開(kāi)始就想,如何能利用機(jī)器人技術(shù)去研制一款全自動(dòng)的咽拭子采集機(jī)器人,減輕廣大醫(yī)務(wù)工作者的負(fù)擔(dān)?!焙芸欤豢畎胱詣?dòng)化的口咽拭子采樣機(jī)器人研制成功。這也是孫富春團(tuán)隊(duì)研制的第一代咽拭子采樣機(jī)器人,但其研制成本較高,且在安全性和穩(wěn)定性方面仍有不足之處。孫富春團(tuán)隊(duì)便著手對(duì)其進(jìn)行升級(jí),在設(shè)計(jì)理念上摒棄了價(jià)格高昂且自由度冗余的機(jī)械臂產(chǎn)品,采用自主設(shè)計(jì)的立體式多軸結(jié)構(gòu)完成樣本的采集與移送,同時(shí)加入身份認(rèn)證和人機(jī)語(yǔ)音交互系統(tǒng),并通過(guò)視觸覺(jué)融合技術(shù)實(shí)現(xiàn)舒適采樣,研制成功第二代全自動(dòng)咽拭子采樣機(jī)器人系統(tǒng)。
目前,孫富春團(tuán)隊(duì)正研制第三代智能化咽拭子采樣機(jī)器人,在采樣的快速性、受試者的舒適性、樣本的有效性方面達(dá)到了更高的標(biāo)準(zhǔn)。此外,團(tuán)隊(duì)還考慮了受試者的情緒反饋、采集靶點(diǎn)的智能定位、人機(jī)融合的采集技能學(xué)習(xí)、封管、消殺等過(guò)程,并通過(guò)采樣末端的觸覺(jué)傳感器,精準(zhǔn)控制合適的采樣力度,保證采集的安全性和有效性。
智能化咽拭子采樣機(jī)器人已在北京市昌平區(qū)醫(yī)院、朝陽(yáng)醫(yī)院、南通疾控中心、清華大學(xué)長(zhǎng)庚醫(yī)院進(jìn)行了近萬(wàn)例的外場(chǎng)測(cè)試。目前,該機(jī)器人已經(jīng)在清華大學(xué)長(zhǎng)庚醫(yī)院為醫(yī)院?jiǎn)T工的例行核酸采集提供服務(wù)。基于人工智能和機(jī)器人技術(shù)的智能咽拭子采樣機(jī)器人能精準(zhǔn)識(shí)別口咽部位,依靠力控感知保障有效樣本量,智能學(xué)習(xí)規(guī)范采集動(dòng)作。當(dāng)前,孫富春團(tuán)隊(duì)正與臨床伙伴緊密合作,建立咽拭子采樣的作業(yè)效能與安全性評(píng)估,構(gòu)建咽拭子采樣機(jī)器人臨床應(yīng)用范式,提高采樣的安全性、舒適性、有效性,從而推動(dòng)智能化咽拭子采樣機(jī)器人盡快服務(wù)社會(huì),為公眾的生命健康提供保障。