“十四五”加強(qiáng)化妝品監(jiān)管信息化建設(shè)
國家藥監(jiān)局日前印發(fā)《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》,對(duì)“十四五”期間化妝品監(jiān)管信息化建設(shè)做出總體要求并部署重點(diǎn)任務(wù)。
《規(guī)劃》要求加強(qiáng)化妝品監(jiān)管能力建設(shè),加強(qiáng)化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)平臺(tái)化、集約化和服務(wù)化建設(shè),構(gòu)建統(tǒng)一用戶管理、統(tǒng)一基礎(chǔ)信息資源管理、統(tǒng)一業(yè)務(wù)協(xié)同管理的化妝品應(yīng)用支撐體系,逐步整合系統(tǒng),強(qiáng)化化妝品注冊(cè)備案及上市后監(jiān)管的業(yè)務(wù)協(xié)同與數(shù)據(jù)共享。各省局加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)許可、日常監(jiān)管、信用檔案等業(yè)務(wù)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫的建設(shè)。
持續(xù)建設(shè)完善化妝品和化妝品新原料注冊(cè)、備案,化妝品質(zhì)量安全抽檢、注冊(cè)備案檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)核查、飛行檢查和標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理等業(yè)務(wù)系統(tǒng)及功能,基于統(tǒng)一應(yīng)用支撐體系,實(shí)現(xiàn)整合共享與業(yè)務(wù)協(xié)同,提升化妝品移動(dòng)辦事與監(jiān)管服務(wù)能力。推進(jìn)化妝品注冊(cè)證的電子證照發(fā)放。
加強(qiáng)化妝品監(jiān)管數(shù)據(jù)的匯聚、共享與應(yīng)用,在化妝品企業(yè)量化分級(jí)、品種檔案、風(fēng)險(xiǎn)分析和預(yù)警、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域開展研究與建設(shè),提升化妝品監(jiān)管數(shù)字化和智能化水平。
瑞幸咖啡新增化妝品零售業(yè)務(wù)
近日,瑞幸企業(yè)發(fā)展(上海)? 有限公司成立,法定代表人為付軼方,注冊(cè)資金為1000萬元人民幣,該公司由瑞幸咖啡(中國) 有限公司100%控股。
值得關(guān)注的是,該公司的經(jīng)營范圍包含化妝品批發(fā)、化妝品零售等業(yè)務(wù)。
事實(shí)上,這并非瑞幸咖啡第一次對(duì)化妝品相關(guān)業(yè)務(wù)表現(xiàn)出興趣。早在今年1 月份,瑞幸咖啡(中國)? 有限公司就曾發(fā)生過一次工商變更,一般經(jīng)營項(xiàng)目中新增了化妝品零售、個(gè)人衛(wèi)生用品銷售和日用品銷售等。
上海部署今年化妝品監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)
上海市藥品監(jiān)管局日前召開2022年全市化妝品監(jiān)管工作視頻會(huì)議,總結(jié)2021年本市化妝品監(jiān)管工作,深入分析當(dāng)前化妝品監(jiān)管任務(wù)形勢(shì),全面部署2022年重點(diǎn)任務(wù)。
2021年,上海市化妝品監(jiān)管體系不斷健全,基本形成權(quán)責(zé)清晰、分工明確、協(xié)同配合的監(jiān)管格局;化妝品全程監(jiān)管持續(xù)強(qiáng)化,備案工作協(xié)調(diào)推進(jìn),生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和重點(diǎn)專項(xiàng)有序開展,監(jiān)督抽檢和核查處置力度不斷加大,風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)“哨兵”作用進(jìn)一步發(fā)揮;化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn);化妝品社會(huì)共治格局日趨成熟,實(shí)現(xiàn)了“十四五”良好開局。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),當(dāng)前要統(tǒng)籌做好疫情防控和化妝品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作。企業(yè)要切實(shí)履行好質(zhì)量安全主體責(zé)任,牢固樹立主體責(zé)任意識(shí),不斷加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,積極探索創(chuàng)新發(fā)展之路。
監(jiān)管部門要堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào),履行好服務(wù)型監(jiān)管職責(zé),要把握好化妝品監(jiān)管工作正確方向,始終堅(jiān)持以人民健康為中心,認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管,加強(qiáng)規(guī)劃引領(lǐng),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
行業(yè)協(xié)會(huì)要發(fā)揮好推動(dòng)行業(yè)自律,暢通政企溝通交流,積極回應(yīng)社會(huì)公眾關(guān)切,助力行業(yè)有序發(fā)展的作用。
化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人條件“放寬”
日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有關(guān)問題的復(fù)函》。
對(duì)于吉林省、重慶市藥品監(jiān)管局提出的實(shí)施化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人過渡期的請(qǐng)示進(jìn)行了回復(fù)。
其中明確,考慮到當(dāng)前化妝品行業(yè)發(fā)展的迫切需要,對(duì)于“化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)”的認(rèn)定,應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)立法原意和監(jiān)管實(shí)際。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致,在監(jiān)管實(shí)踐中,化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人在具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)的前提下,其所具有的藥品、醫(yī)療器械、特殊食品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)可以視為具有化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。
這意味著化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人條件“放寬”,缺口打開,一些具有藥品、醫(yī)療器械、特殊食品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的人才可以轉(zhuǎn)行化妝品企業(yè),行業(yè)將迎來新一輪的人才流通潮。
汕頭市藥品檢驗(yàn)所被責(zé)令暫停整改
日前,廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布通告,決定暫停廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所的化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限。
廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所在接受國家藥品監(jiān)督管理局組織開展的化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力考評(píng)中,存在能力考評(píng)部分項(xiàng)目結(jié)果可疑的情形。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2022年第19號(hào)通告要求,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督核查,核查發(fā)現(xiàn)該所進(jìn)行了自查整改,并主動(dòng)參加了相應(yīng)項(xiàng)目的測(cè)量審核,但結(jié)果未達(dá)到要求。
依據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》第十九條規(guī)定,決定暫停該所的化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限。
暫停檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限期間,廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所不得繼續(xù)受理化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)申請(qǐng),此前已經(jīng)受理的檢驗(yàn)申請(qǐng),仍按要求完成相應(yīng)項(xiàng)目的檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告。
廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位存在的問題進(jìn)行整改,整改材料報(bào)廣東省藥品監(jiān)督管理局審核符合要求后,方可恢復(fù)該所檢驗(yàn)信息使用權(quán)限。
華熙生物“水解透明質(zhì)酸鋅”通過新原料備案
近日,又一款化妝品新原料“水解透明質(zhì)酸鋅”(備案號(hào):國妝原備字20220008)? 通過國家藥監(jiān)局化妝品原料備案。
據(jù)悉,這是華熙生物本年度完成備案的首個(gè)新原料,將為其在透明質(zhì)酸衍生物領(lǐng)域打開新的業(yè)務(wù)成長空間。
透明質(zhì)酸(HA),又名玻尿酸,是皮膚中的天然生物分子,有強(qiáng)親水性。溶液中 HA 親和的水分約為其本身重量的500~ 1000倍,具有極好的保濕作用,是理想的天然保濕因子。鋅(Zn)? 是人體必需的微量元素,廣泛分布于生命體的各個(gè)組織,皮膚是體內(nèi)鋅含量第三高的組織(約占身體含量的5%)。鋅廣泛參與人體核酸、蛋白質(zhì)的合成、細(xì)胞的分化和增殖等生理活動(dòng),在皮膚疾病、免疫功能、傷口愈合、生長發(fā)育、毛發(fā)生長等方面有重要作用。
“水解透明質(zhì)酸鋅”則是 HA 和鋅的完美結(jié)合,兼具 HA 和鋅的功效,同時(shí)透明質(zhì)酸還能增加鋅的生物利用度。
據(jù)介紹,華熙生物利用專利技術(shù)開發(fā)出的“水解透明質(zhì)酸鋅”,鋅含量高,鈉離子殘留量少,且產(chǎn)品純度高,具有保濕和保護(hù)皮膚的功效,可用于面膜、精華、膏霜、牙膏、漱口水、洗發(fā)水等個(gè)人護(hù)理品。
未經(jīng)注冊(cè)備案兩款化妝品被停止經(jīng)營
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止經(jīng)營標(biāo)示名稱為“Skin Care EXPERT 活細(xì)胞靚膚霜”等兩款化妝品的通告》。
通告中表明,針對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題,國家藥監(jiān)局責(zé)成廣東省和重慶市藥品監(jiān)督管理局對(duì)標(biāo)示名稱為“Skin Care EXPERT 活細(xì)胞靚膚霜”和“Skin Care EXPERT 活細(xì)胞靚膚精華”的化妝品進(jìn)行調(diào)查。
據(jù)悉,目前市場(chǎng)上銷售的上述兩款化妝品未經(jīng)注冊(cè)或者備案,其產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)示的“生產(chǎn)企業(yè)廣州市雅朵生物科技有限公司”和“化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)粵妝20180596”為虛假信息,不存在上述化妝品生產(chǎn)企業(yè)。
為保障公眾用妝安全,凈化化妝品市場(chǎng)環(huán)境,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,國家藥監(jiān)局要求各?。▍^(qū)、市)? 藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營上述違法化妝品,深查深究其進(jìn)貨渠道,發(fā)現(xiàn)違法行為的,依法嚴(yán)肅查處;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
化妝品功效宣稱摘要時(shí)限延至今年底
近日,國家藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布復(fù)函公告,針對(duì)上海地區(qū)疫情封控情況,將化妝品補(bǔ)充上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要時(shí)限延長至2022年12月31日。之后,廣東、北京、江蘇、浙江等省(市)? 藥監(jiān)局相繼發(fā)布通告,就新冠肺炎疫情防控期間化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行部署,將化妝品補(bǔ)充上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要及歷史備案產(chǎn)品資料補(bǔ)錄的時(shí)間期限延長至2022年 12月 31日。
繼上海企業(yè)得到緩沖期這一好消息之后,廣東省的化妝品企業(yè)也迎來利好政策。據(jù)化妝品監(jiān)管 APP 數(shù)據(jù)顯示,截至2022年 1月,廣東省化妝品企業(yè)數(shù)量位居全國第一,達(dá)到3008家。
上海、廣東等化妝品企業(yè)大省保持一致步調(diào),不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為全國化妝品企業(yè)會(huì)相繼進(jìn)入“平穩(wěn)過渡期”。
曼秀雷敦拖欠經(jīng)銷商費(fèi)用被強(qiáng)制執(zhí)行
據(jù)天眼查 APP 顯示,5月 6日,曼秀雷敦(中國)? 藥業(yè)有限公司新增被執(zhí)行信息,執(zhí)行標(biāo)的超95萬元,執(zhí)行法院為成都市錦江區(qū)人民法院。
天眼查 APP 顯示,2021年 1月 28日,曼秀雷敦因拖欠成都明嘉化妝品有限公司費(fèi)用被法院判賠,案由為合同糾紛。
一審法律文書顯示,明嘉公司和曼秀雷敦成都分公司有長期的產(chǎn)品經(jīng)銷關(guān)系。案件結(jié)果為:一是被告曼秀雷敦應(yīng)向原告明嘉公司支付639902元并承擔(dān)利息(以尚欠款項(xiàng)為基數(shù),自2014年 8月 18日起);二是被告曼秀雷敦應(yīng)向原告明嘉公司支付資金占用費(fèi)(以387540.8元為基數(shù))。
逸仙電商發(fā)布2022年 Q1財(cái)報(bào)
5月 24日,完美日記母公司廣州逸仙控股有限公司(逸仙電商) 公布了其截至2022年 3月 31日的第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績報(bào)告。
2022年一季度,逸仙電商總凈收入實(shí)現(xiàn)8.91億元,較上年同期下降38.3%,凈虧損2.91億元,同比有所收窄。其中,該公司護(hù)膚品牌的總凈收入同比增長68.5%;彩妝品牌總凈收入同比減少45.6%。研發(fā)費(fèi)用3580萬美元,同比增長29.1%,研發(fā)費(fèi)用占營收從去年同期1.9%大幅提高至4.0%,領(lǐng)先于部分國際同行的同期研發(fā)比。
安徽發(fā)布新版化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)
日前,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布了新修訂的《安徽省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》,對(duì)化妝品行政處罰裁量權(quán)的運(yùn)用范圍、行使條件、裁量幅度和實(shí)施種類做了合理細(xì)化和分解。
新修訂的《安徽省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》基于風(fēng)險(xiǎn)管理,加大對(duì)特定人群的保護(hù),對(duì)涉及標(biāo)注孕產(chǎn)婦、兒童可以使用的化妝品、特殊化妝品以及屬于情節(jié)嚴(yán)重情形等,明確規(guī)定限制減輕或不予減輕。同時(shí)建立了科學(xué)的基準(zhǔn)編制體例,采取“列舉+ 兜底”的方式,一方面結(jié)合違法事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)以及社會(huì)危害程度等因素,分類列明違法行為的主要情形及其特征,方便基層按圖索驥,可操作性較強(qiáng); 另一方面設(shè)定“兜底條款”,便于基層應(yīng)對(duì)復(fù)雜多樣的執(zhí)法實(shí)踐。
建立了完善的裁量指標(biāo)體系。裁量基準(zhǔn)主要針對(duì)“罰款”的處罰種類,細(xì)化量化裁量基準(zhǔn)32條。以《行政處罰法》為遵循,逐項(xiàng)明確減輕處罰、從輕處罰、從重處罰、一般處罰的行使條件。對(duì)嚴(yán)重違法行為實(shí)行處罰到人的條款也設(shè)定了裁量標(biāo)準(zhǔn)。
建立了嚴(yán)格的裁量運(yùn)用規(guī)則。從違法行為的性質(zhì)、主觀故意等方面,歸納匯總從重處罰的4 種基本情形,形成通用條款。對(duì)同時(shí)具有從重、從輕、減輕等情節(jié)的,基準(zhǔn)要求綜合裁量,根據(jù)主要情節(jié)做出具體處罰決定。對(duì)立功表現(xiàn)、重大違法行為等共性問題進(jìn)行明確,增加不予處罰的具體情形。
建立了合理適當(dāng)?shù)牟昧繕?biāo)準(zhǔn)。細(xì)化了從輕處罰、一般處罰、從重處罰的具體處罰額度。
天津醫(yī)藥擬收購郁美凈87.7671%股權(quán)
5月 16日,國家市場(chǎng)監(jiān)管總局反壟斷局網(wǎng)站公示天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司收購天津郁美凈集團(tuán)有限公司股權(quán)案,公示期為2022年 5月 16日至2022年 5月 25日。
經(jīng)營者集中簡易案件公示表顯示,天津醫(yī)藥擬收購天津海勝御美投資合伙企業(yè)(有限合伙)? 持有的郁美凈87.7671%股權(quán),并同時(shí)取得海勝御美持有的郁美凈1.1%股權(quán)對(duì)應(yīng)的股權(quán)收購權(quán)。
交易完成后,天津醫(yī)藥將持有郁美凈87.7671%的股權(quán),并享有相關(guān)股東持有的目標(biāo)公司1.1%的股權(quán)的收購權(quán),成為郁美凈控股股東。
公開資料顯示,郁美凈是一家以生產(chǎn)郁美凈品牌系列化妝品、艾貝麗特美容院線化妝品為主業(yè),集化妝品科學(xué)理論研究、生產(chǎn)加工制造、市場(chǎng)經(jīng)營銷售為一體涉及香精香料、彩色印刷等行業(yè)的企業(yè)化集團(tuán)。
愛茉莉披露2022一季度業(yè)績
近日,愛茉莉太平洋集團(tuán)披露2022年一季度業(yè)績。
財(cái)報(bào)顯示,該集團(tuán)2022年一季度銷售額為1 兆2628億韓元(約67億元人民幣),營業(yè)利潤為1712億韓元(約9 億元人民幣),同比去年分別下跌了9.0%和 13.4%。在2022年一季度,該集團(tuán)所有化妝品領(lǐng)域的銷售額合計(jì)達(dá)到1 兆1506億韓元(約61億元人民幣)。
愛茉莉太平洋韓國國內(nèi)業(yè)務(wù)銷售額為7328億韓元(約39億元人民幣),同比去年減少9.9%;營業(yè)利潤為1120億韓元(約6 億元人民幣),同比去年下跌10.6%;海外業(yè)務(wù)銷售額為4199億韓元(約22億元人民幣),同比去年減少6.1%;營業(yè)利潤為421億韓元(約2 億元人民幣),同比去年下跌19.5%。
巨子生物赴港上市
巨子生物于5 月5 日正式向港交所遞交招股說明書,擬主板掛牌上市。
據(jù)了解,巨子生物是2021年中國第二大專業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品公司,自2019年起,巨子生物連續(xù) 3年均是中國最大的膠原蛋白專業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品公司(以上均按零售額計(jì)),2021年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.52億元,凈利潤超8 億元。
巨子生物在招股書中表示,IPO 募集所得資金凈額將主要用于研發(fā)投資,以通過招聘強(qiáng)化研發(fā)團(tuán)隊(duì)、擴(kuò)展研發(fā)設(shè)施、進(jìn)行測(cè)試和驗(yàn)證研究以及擴(kuò)展與產(chǎn)品組合和生物活性成分有關(guān)的生產(chǎn)能力等。
巨子生物赴港 IPO 一舉或?qū)閲鴥?nèi)重組膠原蛋白的市場(chǎng)格局帶來新變化,引發(fā)行業(yè)的持續(xù)關(guān)注。
芬美意與氣味王國簽署戰(zhàn)略合作
近日,全球知名的香精香料私營企業(yè)芬美意宣布與總部位于中國杭州的
領(lǐng)先的數(shù)字氣味技術(shù)先鋒企業(yè)——?dú)馕锻鯂炇饝?zhàn)略合作協(xié)議。芬美意中國區(qū)總裁安保羅(Paul Andersson)? 表示,此次合作
將加強(qiáng)芬美意在香氣和風(fēng)味行業(yè)數(shù)字創(chuàng)新的領(lǐng)先地位,為中國的消費(fèi)者開發(fā)出有吸引力的全新體驗(yàn)。
國家部署藥品安全專項(xiàng)整治化妝品領(lǐng)域工作重點(diǎn)
國家藥監(jiān)局近日召開全國藥品安全專項(xiàng)整治化妝品領(lǐng)域工作推進(jìn)會(huì)暨化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管研討會(huì)。會(huì)議通報(bào)第一季度藥品安全專項(xiàng)整治化妝品領(lǐng)域工作進(jìn)展,總結(jié)化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)階段工作,部署下一階段藥品安全專項(xiàng)整治化妝品領(lǐng)域工作重點(diǎn)。
會(huì)議明確,藥品安全專項(xiàng)整治化妝品領(lǐng)域下一步工作重點(diǎn):一要堅(jiān)持嚴(yán)查違法,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控。要嚴(yán)懲重處一批違法違規(guī)案件,嚴(yán)厲打擊化妝品無證生產(chǎn)、注冊(cè)備案資料造假、非法添加禁用原料及可能危害人體健康的物質(zhì)等嚴(yán)重違法行為;全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患信號(hào),對(duì)各類問題線索建立問題清單、實(shí)施銷號(hào)管理,嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),對(duì)有可能涉及違法犯罪的,積極會(huì)同公安機(jī)關(guān)徹查徹辦;加強(qiáng)化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)測(cè),提高化妝品風(fēng)險(xiǎn)防控和應(yīng)對(duì)能力。二要堅(jiān)持問題導(dǎo)向,突出整治重點(diǎn)。深挖案件線索,對(duì)于涉嫌違法線索追根溯源,對(duì)違法化妝品涉及的注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者等全鏈條依法進(jìn)行查處;加強(qiáng)與跨地區(qū)藥品監(jiān)管部門、電商平臺(tái)的協(xié)作,強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同合作,夯實(shí)電商平臺(tái)管理責(zé)任。三要堅(jiān)持“打建聯(lián)動(dòng)”,強(qiáng)化平戰(zhàn)結(jié)合。堅(jiān)持將專項(xiàng)整治行動(dòng)與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合、統(tǒng)籌推進(jìn)、互促共進(jìn);結(jié)合專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的問題,健全完善法規(guī)制度體系;建立健全長效機(jī)制,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,夯實(shí)各級(jí)監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任,形成橫向到邊、縱向到底的藥品監(jiān)管體系,全面提升監(jiān)管制度化、科學(xué)化、規(guī)范化水平。