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邁威生物(688062)申購代碼787062申購日期01.04

2022-05-30 17:15:01
證券市場紅周刊 2022年1期
關(guān)鍵詞:發(fā)行人新藥臨床試驗(yàn)

發(fā)行概覽:本次募集資金投向經(jīng)公司于2020年9月26日召開的第一屆董事會(huì)第二次會(huì)議、2020年10月11日召開的2020年第二次臨時(shí)股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。若本次股票發(fā)行成功,按投資項(xiàng)目的輕重緩急,募集資金(扣除發(fā)行費(fèi)用后)將投資以下項(xiàng)目:年產(chǎn)1000kg抗體產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目、抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

基本面介紹:發(fā)行人是一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),主營業(yè)務(wù)為治療用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,具體為包括人用治療性單克隆抗體、雙特異性/雙功能抗體及ADC藥物在內(nèi)的抗體藥物以及包括長效或特殊修飾的細(xì)胞因子類重組蛋白藥物。截至本招股意向書簽署日,發(fā)行人根據(jù)主營業(yè)務(wù)特征,設(shè)立了創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)部(負(fù)責(zé)新品種立項(xiàng)和部分早期項(xiàng)目的發(fā)現(xiàn)工作)、藥理部(負(fù)責(zé)臨床前研究的藥理藥效等工作的組織和開展)、新藥研發(fā)部(承擔(dān)部分進(jìn)入臨床前研究的藥學(xué)開發(fā)工作)和臨床醫(yī)學(xué)部(負(fù)責(zé)在研品種的臨床試驗(yàn)組織、管理和實(shí)施)等業(yè)務(wù)部門開展創(chuàng)新研究和開發(fā),同時(shí)利用不同控股子公司所擁有的技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),獨(dú)立或內(nèi)部合作開展藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā),從而形成完整的以基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化為起點(diǎn)的新藥研發(fā)及商業(yè)化鏈條。

核心競爭力:公司依托控股子公司建設(shè)完成了自動(dòng)化高通量雜交瘤抗體新分子發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、高效B淋巴細(xì)胞篩選平臺(tái)、雙特異性/雙功能抗體開發(fā)平臺(tái)、ADC藥物開發(fā)平臺(tái)、PEG修飾技術(shù)平臺(tái)等5項(xiàng)技術(shù)平臺(tái),已有15項(xiàng)在研品種處于不同開發(fā)階段,治療領(lǐng)域涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領(lǐng)域。截至本招股意向書簽署日,公司與君實(shí)生物合作開發(fā)的9MW0113已經(jīng)于2019年11月申請(qǐng)新藥上市;公司自主研發(fā)的9MW0311和9MW0321已經(jīng)于2021年12月提交藥品上市許可申請(qǐng);3個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段;1個(gè)品種處于II期臨床試驗(yàn)階段;4個(gè)品種處于I期臨床試驗(yàn)階段;1個(gè)品種已經(jīng)取得臨床默示許可;3個(gè)品種處于臨床前研究階段。15項(xiàng)在研品種包括11個(gè)創(chuàng)新品種和4個(gè)生物類似藥,產(chǎn)品管線創(chuàng)新度高。公司的雙抗品種6MW3211已實(shí)現(xiàn)IND中美雙報(bào)并獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),新冠中和抗體9MW3311已實(shí)現(xiàn)海外授權(quán),公司已經(jīng)啟動(dòng)上述2個(gè)品種的國際多中心臨床研究。

募投項(xiàng)目匹配性:公司各募集資金投資項(xiàng)目之間緊密結(jié)合,互相支持,將有效落實(shí)發(fā)行人的戰(zhàn)略規(guī)劃,提升發(fā)行人的盈利能力,推進(jìn)公司抗體藥物的研發(fā)進(jìn)程,提升公司產(chǎn)品的市場競爭力,鞏固并進(jìn)一步提高公司的核心競爭力。

風(fēng)險(xiǎn)因素:經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)行人及實(shí)際控制人歷史收購過程中原技術(shù)股東及部分關(guān)鍵技術(shù)人員離職對(duì)發(fā)行人持續(xù)創(chuàng)新、持續(xù)研發(fā)能力影響的風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)、尚未盈利或存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損的風(fēng)險(xiǎn)、募集資金投資項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)、新型冠狀病毒肺炎疫情對(duì)公司的影響、研發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備及部分關(guān)鍵試劑對(duì)進(jìn)口依賴度較高的風(fēng)險(xiǎn)。

(數(shù)據(jù)截至12月31日)

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