唐仕海，周 洋，趙 飛，鄭 波，彭華利

（樂(lè)山市人民醫(yī)院胸心外科，四川樂(lè)山 614000）

卵圓孔是人體心臟房間隔上的裂隙，胎兒時(shí)為了能夠更好地維持血液循環(huán)，卵圓孔處于持續(xù)開放狀態(tài)，出生后卵圓孔則自然關(guān)閉，若3 歲以上卵圓孔仍未出現(xiàn)關(guān)閉稱之為卵圓孔未閉（patent foramen ovale，PFO）。PFO 是屬于心臟房間隔的先天性異常發(fā)育，但目前對(duì)于其是否屬于先天性心臟病尚有爭(zhēng)議，據(jù)有關(guān)報(bào)道顯示［1］，其發(fā)生率極高，高達(dá)24.6%，并呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢(shì)。PFO所引起的血液動(dòng)力學(xué)改變主要是血液由左心房直接進(jìn)入到右心房，即左向右的分流，但其分流量對(duì)心臟功能影響甚微，在某些情況下，如咳嗽、噴嚏、深呼吸等導(dǎo)致右心房壓力超過(guò)左心房壓力，出現(xiàn)右心房血液短暫的通過(guò)卵圓孔進(jìn)入左心房，從而引起臨床癥狀。偏頭痛是原發(fā)性頭痛常見類型，表現(xiàn)為發(fā)作性的搏動(dòng)性頭痛，同時(shí)還伴有惡心、嘔吐等癥狀，嚴(yán)重影響人們的日常生活及工作。先兆偏頭痛患者約40%～60%合并有PFO，而一般人群中僅有20%～30%［2］，因此，有理由懷疑PFO 與偏頭痛之間存在一定關(guān)系，但具體機(jī)制未明。本研究旨在探討PFO 合并偏頭痛患者行經(jīng)股靜脈介入封堵術(shù)后的臨床療效及安全性。

1 資料和方法

1.1 一般資料

回顧性研究樂(lè)山市人民醫(yī)院心臟外科2018 年5 月至2019 年2 月所收治的PFO 合并偏頭痛且行經(jīng)股靜脈介入封堵術(shù)患者，通過(guò)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)，獲得本次研究樣本量163 例。偏頭痛采用國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)2018 年頒發(fā)的頭痛診斷及分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確診［3］。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）首先符合2017 年P(guān)FO 預(yù)防介入封堵中國(guó)專家共識(shí)適應(yīng)癥任何一條［①隱源性腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作合并PFO，有1 個(gè)或多個(gè)PFO 的解剖學(xué)高危因素；②隱源性腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作合并PFO，合并1 個(gè)或多個(gè)臨床高危因素；③PFO 相關(guān)腦梗死或短暫性腦缺血發(fā)作，有明確深靜脈血栓或肺栓塞，不適宜抗凝治療的患者；④PFO 相關(guān)腦梗死或短暫性腦缺血發(fā)作，使用抗血小板或抗凝治療仍有復(fù)發(fā)；⑤隱源性腦卒中或外周栓塞合并PFO，有右心或植入器械表面血栓；⑥年齡＞16 歲（有明確反常栓塞證據(jù)者，年齡可適當(dāng)放寬）］。（2）符合偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)（反復(fù)發(fā)作、一側(cè)或雙側(cè)搏動(dòng)性的劇烈頭痛且多發(fā)生于偏側(cè)頭部，可合并自主神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙如惡心、嘔吐、畏光、畏聲等）。（3）偏頭痛反復(fù)發(fā)作的時(shí)間≥1 年。（4）經(jīng)神經(jīng)科醫(yī)生規(guī)范化藥物治療效果不佳，并嚴(yán)重影響生活及工作。（5）經(jīng)顱多普勒增強(qiáng)試驗(yàn)提示右向左分流，經(jīng)胸心臟超聲心動(dòng)圖右心聲學(xué)造影顯示心臟存在心房水平中-大量右向左分流。（6）經(jīng)食道心臟超聲心動(dòng)圖提示PFO。（7）右心導(dǎo)管檢查右心房壓＜8 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），肺動(dòng)脈平均壓＜20 mmHg，右心室到肺動(dòng)脈無(wú)明顯壓力階差。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）顱內(nèi)存在器質(zhì)性病變，如血管畸形、腫瘤、顱內(nèi)相關(guān)血管狹窄等；（2）經(jīng)神經(jīng)科醫(yī)生評(píng)估后考慮其他明確病因相關(guān)性偏頭痛；（3）全身合并血液系統(tǒng)疾病；（4）全身合并其余臟器功能障礙；（5）肺動(dòng)脈高壓或其他各種原因引起右心房壓增高導(dǎo)致的卵圓孔再開放。

163 例PFO 合并偏頭痛患者經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖檢查均提示PFO，未見明顯過(guò)隔血流信號(hào)，PFO大小范圍1.4～2.5 mm，均＜3 mm，PFO 大?。?.90±0.24）mm，長(zhǎng)隧道（＞8 mm）比例為62.2%，隧道長(zhǎng)（0.97±0.23）cm，其中有5 例存在希阿里氏網(wǎng)，比例約為3.07%，8 例存在房間隔膨脹瘤，比例約為4.91%。按偏頭痛類型分為：先兆性偏頭痛（migraine aura，MA）及無(wú)先兆性偏頭痛（migraine without aura，MO）。所有患者及家屬均行術(shù)前溝通，自愿接受治療并簽署知情同意書；本次研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

所有患者入院后均完善D-二聚體、凝血功能、自身抗體譜、免疫功能、血管炎性指標(biāo)等術(shù)前檢查，同時(shí)行經(jīng)胸心臟超聲心動(dòng)圖右心聲學(xué)造影、經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖確診病情。由神經(jīng)科醫(yī)生以及經(jīng)神經(jīng)科醫(yī)生規(guī)范培訓(xùn)過(guò)的助手協(xié)助完成與患者一對(duì)一的問(wèn)卷調(diào)查，內(nèi)容包括姓名、性別、病程、頭痛程度、發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間以及頭痛對(duì)生活、工作的影響程度等；所有患者術(shù)前頭痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間均采用患者回憶的方式收集，囑患者按照每3 個(gè)月的時(shí)間為一節(jié)點(diǎn)，回憶每3 個(gè)月的發(fā)病次數(shù)及平均每次發(fā)作的持續(xù)時(shí)間，若發(fā)病情況時(shí)間上差異大，則按照每1 年的時(shí)間為一節(jié)點(diǎn)，回憶每一年的發(fā)病次數(shù)及每次持續(xù)時(shí)間等，再取每月的平均值及平均每次持續(xù)時(shí)間；術(shù)后則教會(huì)患者記錄頭痛日記，包括頭痛發(fā)作的時(shí)間、誘因、持續(xù)時(shí)間及緩解方式等。

所有患者均在局部麻醉X 線透視下行介入封堵，具體操作如下［4］：（1）患者平臥于手術(shù)床上，常規(guī)消毒、鋪單。使用2%利多卡因行穿刺部位局部麻醉，穿刺點(diǎn)位于右股靜脈處，置入鞘管后常規(guī)肝素化。（2）先行右心導(dǎo)管檢查，測(cè)右心房壓＜8 mmHg、肺動(dòng)脈平均壓＜20 mmHg，及肺動(dòng)脈-右心室流出道-右心室的連續(xù)壓，無(wú)明顯壓力階差后，再行卵圓孔封堵治療。根據(jù)術(shù)前超聲心動(dòng)圖結(jié)果判定，選擇大小適宜的封堵器，而后在右心房導(dǎo)管的指引下送入導(dǎo)絲，將導(dǎo)絲完全通過(guò)卵圓孔后送達(dá)至左上肺靜脈處，退出整個(gè)右心房導(dǎo)管的同時(shí)將長(zhǎng)鞘沿導(dǎo)絲送達(dá)至左心房。（3）沿長(zhǎng)鞘將之前選取封堵器裝載，在透視下送入長(zhǎng)鞘遠(yuǎn)端，進(jìn)入到左心房，而后退出長(zhǎng)鞘及導(dǎo)絲，先將封堵器的左心房面打開，輕輕回拉后再將封堵器的右心房面打開，在透視下觀察封堵器所處位置及其性狀是否合適。（4）立即于床旁行超聲心動(dòng)圖檢查，觀察整個(gè)封堵器的性狀及位置，明確封堵器是否已安置到位，心臟瓣膜是否存在反流情況，是否存在房室傳導(dǎo)阻滯，是否存在房性心律失常等，若檢查正常，則完全釋放封堵器，退出剩余裝置，拔出鞘管，于穿刺部位按壓15 min 后加壓包扎，手術(shù)結(jié)束。術(shù)后常規(guī)給予阿司匹林口服，5 mg/kg，1 次/d，療程半年。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）統(tǒng)計(jì)所有患者術(shù)后6 個(gè)月手術(shù)療效。手術(shù)療效評(píng)價(jià)：顯著為患者治療后頭痛發(fā)作頻率減少80%，疼痛可以耐受；緩解為患者治療后頭痛發(fā)作頻率減少50%，疼痛可以耐受；無(wú)效為患者治療后頭痛發(fā)作頻率無(wú)明顯改善。手術(shù)有效率（%）=（顯著+緩解）/總數(shù)。（2）觀察比較所有患者術(shù)前、術(shù)后1 個(gè)月、術(shù)后6 個(gè)月經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖右心聲學(xué)造影結(jié)果。經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖右心聲學(xué)造影方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)：取標(biāo)準(zhǔn)心尖四腔心切面，在靜脈注入激活鹽水后，在整個(gè)右心系統(tǒng)內(nèi)出現(xiàn)微氣泡后觀察3 個(gè)心動(dòng)周期內(nèi)左心房出現(xiàn)微氣泡數(shù)量。在超聲一幀畫面中出現(xiàn)的微氣泡數(shù)量進(jìn)行判斷，微氣泡數(shù)＜10 個(gè)為少量分流；10～20 個(gè)為中等量分流；微氣泡數(shù)＞20 個(gè)為大量分流［5］。（3）統(tǒng)計(jì)比較所有患者術(shù)前、術(shù)后1 個(gè)月、術(shù)后3 個(gè)月、術(shù)后6 個(gè)月頭痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間。（4）統(tǒng)計(jì)比較所有患者術(shù)前、術(shù)后1 個(gè)月、術(shù)后3 個(gè)月、術(shù)后6 個(gè)月頭痛程度，頭痛程度評(píng)價(jià)通過(guò)國(guó)際疼痛評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，主要包含視覺模擬評(píng)分法（visual analogue scale，VAS）［6］，臨床上以0～2 分為“優(yōu)”，3～5 分為“良”，6～8 分為“中”，＞8 分為“差”；頭痛影響測(cè)評(píng)量表-6（head?ache impact test-6，HIT-6）［7］，總分36～78 分，分?jǐn)?shù)越高，表明頭痛越難忍受；偏頭痛殘疾程度評(píng)估問(wèn)卷（migraine disability assessment questionnaire，MIDAS）［8］，臨 床 上以0～5 分為“輕”，6～10 分為“中”，11～20分為“重”，＞21分為“極重”。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以［n（%）］表示，采用卡方（χ2）檢驗(yàn)。以P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不同偏頭痛類型組患者的基線資料比較

不同偏頭痛類型組患者的基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 不同偏頭痛類型組患者的基線資料比較［n（%），］

表1 不同偏頭痛類型組患者的基線資料比較［n（%），］

2.2 隨訪結(jié)果

所有患者均獲隨訪，隨訪時(shí)間為6～12 個(gè)月，平均（7.24±3.72）個(gè)月。術(shù)后6 個(gè)月，163 例患者中療效顯著患者151 例，緩解8 例，無(wú)效4 例。所有患者手術(shù)有效率為97.55%（159/163）。

2.3 患者不同時(shí)間點(diǎn)經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖右心聲學(xué)造影結(jié)果比較

所有患者術(shù)前均存在不同程度的分流，術(shù)后1 個(gè)月、術(shù)后6 個(gè)月分流情況較術(shù)前明顯好轉(zhuǎn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；同時(shí)術(shù)后6 個(gè)月分流情況明顯優(yōu)于術(shù)后1 個(gè)月，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 患者不同時(shí)間點(diǎn)經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖右心聲學(xué)造影結(jié)果比較［n=163，n（%）］

2.4 患者不同時(shí)間點(diǎn)頭痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間比較

患者術(shù)后1 個(gè)月、術(shù)后3 個(gè)月、術(shù)后6 個(gè)月頭痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間明顯低于術(shù)前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；隨著時(shí)間推移，頭痛發(fā)作頻繁及持續(xù)時(shí)間明顯減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 患者不同時(shí)間點(diǎn)偏頭痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間比較［n=163，］

表3 患者不同時(shí)間點(diǎn)偏頭痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間比較［n=163，］

注：與術(shù)前比較，*P＜0.05；與術(shù)后1 個(gè)月比較，1）*P＜0.05；與術(shù)后3 個(gè)月比較，2）*P＜0.05

2.5 患者不同時(shí)間點(diǎn)頭痛程度評(píng)分比較

患者術(shù)后1 個(gè)月、術(shù)后3 個(gè)月、術(shù)后6 個(gè)月HIT-6 評(píng)分、VAS 評(píng)分及MIDAS 評(píng)分明顯低于術(shù)前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；隨著時(shí)間推移，HIT-6 評(píng)分、VAS 評(píng)分及MIDAS 評(píng)分明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 患者不同時(shí)間點(diǎn)頭痛程度評(píng)分比較［n=163，分，］

表4 患者不同時(shí)間點(diǎn)頭痛程度評(píng)分比較［n=163，分，］

注：與術(shù)前比較，*P＜0.05；與術(shù)后1 個(gè)月比較，1）*P＜0.05；與術(shù)后3 個(gè)月比較，2）*P＜0.05

3 討論

偏頭痛是臨床中常見的疾病類型，主要臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作性頭痛，可伴有惡心、嘔吐等癥狀，并且該病一般情況下病程較長(zhǎng)，長(zhǎng)達(dá)數(shù)年之久。偏頭痛是一種血管神經(jīng)性疾病，又稱之為血管神經(jīng)性頭痛，在臨床中大多數(shù)患者會(huì)被誤診為神經(jīng)官能癥、焦慮等，嚴(yán)重影響到患者的日常生活及工作。對(duì)于偏頭痛患者，特別是MA，首先考慮患者是否存在PFO，需進(jìn)一步完善相關(guān)檢查明確。近年來(lái)隨著關(guān)于偏頭痛的研究深入發(fā)現(xiàn)，尤其是MA 患者中存在較多的PFO，而PFO 患者中多數(shù)也存在偏頭痛［9］，由此可見PFO 與偏頭痛之間存在某種病理生理學(xué)機(jī)制，使得兩者伴隨而生。

偏頭痛目前的發(fā)病機(jī)制仍未明確，所有研究總體上可以分為兩類學(xué)說(shuō)，血管源性及神經(jīng)源性［10］。PFO 對(duì)于偏頭痛的影響作用機(jī)制尚未明確，目前研究公認(rèn)的“反常栓塞”學(xué)說(shuō)被大眾所認(rèn)可［11］，該學(xué)說(shuō)認(rèn)為一般情況下左心房壓力明顯高于右心房，但在劇烈咳嗽時(shí)右心房壓力超過(guò)左心房，此時(shí)若存在PFO，處于靜脈系統(tǒng)的栓子則可以通過(guò)卵圓孔進(jìn)入到動(dòng)脈系統(tǒng)中去而產(chǎn)生栓塞，導(dǎo)致偏頭痛的發(fā)生。同時(shí)，國(guó)外另有學(xué)者提出“靜脈因子學(xué)說(shuō)”［12-16］，認(rèn)為通常情況下處于靜脈系統(tǒng)的許多生物因子都將通過(guò)肺進(jìn)行代謝，如5-羥色胺。但在PFO 患者體內(nèi)，大多數(shù)生物因子可以通過(guò)未閉合的卵圓孔直接進(jìn)入到動(dòng)脈系統(tǒng)，直接作用會(huì)激活血小板或是作用于神經(jīng)系統(tǒng)血管引發(fā)偏頭痛。

無(wú)論哪種學(xué)說(shuō)，都肯定了PFO 患者在某些特殊情況下，如咳嗽、深呼吸、屏氣、打噴嚏的時(shí)候，導(dǎo)致右心房壓力高于左心房，從而會(huì)出現(xiàn)右向左的分流，從而導(dǎo)致偏頭痛的發(fā)作。因此，通過(guò)這些理論可以得出：經(jīng)股靜脈行介入封堵術(shù)能夠在一定程度上達(dá)到治療偏頭痛的目的［17］。

本研究主要通過(guò)分析PFO 相關(guān)性偏頭痛患者經(jīng)股靜脈行介入封堵術(shù)術(shù)前及術(shù)后各項(xiàng)指標(biāo)，首先在經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖右心聲學(xué)造影方面，所有患者術(shù)前均存在不同程度的分流，經(jīng)股靜脈介入封堵術(shù)術(shù)后1 個(gè)月、術(shù)后6 個(gè)月分流情況較術(shù)前明顯好轉(zhuǎn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），同時(shí)術(shù)后6 個(gè)月分流情況較術(shù)后1 個(gè)月更好。從隨訪結(jié)果來(lái)看，在術(shù)后1 個(gè)月和6 個(gè)月均有殘余分流情況，且術(shù)后1 個(gè)月中等及以上殘余分流尚有9 例，其可能的原因是在術(shù)后1 個(gè)月時(shí)，部分患者內(nèi)皮化不充分，導(dǎo)致殘余分流比例高，且分流量較大，但隨著術(shù)后時(shí)間的延長(zhǎng)，其封堵器內(nèi)皮化越來(lái)越充分，殘余分流逐漸減少。但術(shù)后6 個(gè)月時(shí)，仍有少部分患者有殘余分流，主要考慮有如下幾方面原因：首先考慮卵圓孔周圍解剖結(jié)構(gòu)影響封堵器黏附不佳導(dǎo)致內(nèi)皮化時(shí)間延長(zhǎng)有關(guān)，其次可能存在封堵器以外的卵圓窩處可能存在細(xì)小殘余分流可能，這需要我們進(jìn)一步研究封堵術(shù)后殘余分流的原因以及如何減少術(shù)后殘余分流。通過(guò)右心聲學(xué)造影能夠直觀所見患者在行封堵術(shù)治療后，右向左分流已明顯減少，因右向左分流是該病發(fā)病的關(guān)鍵所在，因此，當(dāng)右向左分流減少后，理論上患者偏頭痛的情況會(huì)出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)。

在頭痛程度評(píng)分及臨床癥狀改善方面，通過(guò)對(duì)比術(shù)前術(shù)后頭痛程度評(píng)分、頭痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間可見，所有患者術(shù)后1 個(gè)月、術(shù)后3 個(gè)月、術(shù)后6 個(gè)月HIT-6 評(píng)分、VAS 評(píng)分及MIDAS 評(píng)分明顯低于術(shù)前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；并且隨著時(shí)間推移，HIT-6 評(píng)分、VAS 評(píng)分及MIDAS 評(píng)分明顯降低；同時(shí)，頭痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間明顯低于術(shù)前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且隨著時(shí)間推移，頭痛發(fā)作頻繁及持續(xù)時(shí)間也明顯減少。由此可見，PFO 合并偏頭痛患者在行手術(shù)治療后頭痛程度明顯降低，同時(shí)臨床癥狀得到了很大程度的改善，并且在術(shù)后恢復(fù)時(shí)間越長(zhǎng)，頭痛程度及臨床癥狀改善越明顯。分析可能原因如下，偏頭痛的發(fā)作可能是因?yàn)镻FO 存在，導(dǎo)致某些靜脈系統(tǒng)的物質(zhì)，經(jīng)短暫的右向左分流而到達(dá)顱內(nèi)，激發(fā)相應(yīng)的受體所誘發(fā)，在行卵圓孔封堵術(shù)后，右向左分流情況得到最大程度改善，那些潛在的某些物質(zhì)大部分經(jīng)肺循環(huán)代謝，進(jìn)入到動(dòng)脈系統(tǒng)總量有限，從而使得偏頭痛癥狀得到改善［12-16］。同時(shí)患者滿意度也較高，明顯提高和改善了患者生活質(zhì)量。

在經(jīng)股靜脈介入封堵術(shù)安全方面，隨著心臟導(dǎo)管技術(shù)的發(fā)展及成熟，微創(chuàng)手術(shù)是目前該領(lǐng)域首選的手術(shù)方式，該手術(shù)通過(guò)微創(chuàng)介入技術(shù)完成整個(gè)手術(shù)過(guò)程，手術(shù)安全可靠，整個(gè)手術(shù)創(chuàng)傷小，患者無(wú)生命危險(xiǎn)。通過(guò)極小創(chuàng)傷即能達(dá)到滿意療效，本組163 例患者中療效顯著患者151 例，緩解8 例，無(wú)效4 例，所有患者手術(shù)有效率達(dá)97.55%，顯著有效率為92.64%，與國(guó)內(nèi)、外報(bào)道數(shù)據(jù)基本一致［2］，顯著有效率約65%～91%，平均約80.5%。

對(duì)于PFO 相關(guān)性偏頭痛的患者，特別是自身存在中等量到大量分流的患者而言，行經(jīng)股靜脈介入封堵術(shù)是絕對(duì)有效且安全的方式，能夠最大限度解決右向左分流情況，同時(shí)也使得偏頭痛癥狀得到明顯改善。據(jù)國(guó)內(nèi)、外有關(guān)報(bào)道顯示，PFO相關(guān)性偏頭痛患者行封堵術(shù)后還能夠明顯降低其發(fā)生腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)，較常規(guī)藥物治療效果及安全性明顯偏高［18］。因此說(shuō)明，經(jīng)股靜脈介入封堵術(shù)是治療PFO 相關(guān)性偏頭痛患者的一種高效、安全的治療方法，值得臨床推廣。

本研究雖取得一定研究成果，但仍存在諸多局限之處。首先，本研究樣本量偏小，觀察指標(biāo)數(shù)量有限，同時(shí)臨床研究中存在較多混雜因素，特別是患者術(shù)前頭痛頻率及持續(xù)時(shí)間存在回憶性偏倚可能，隨訪過(guò)程中無(wú)法完全排除其他人為因素的影響，導(dǎo)致所得研究結(jié)果存在一定程度上的偏倚，下一步仍需進(jìn)行擴(kuò)大樣本量的臨床研究；其次，本研究的所有患者均來(lái)自本地，存在明顯的地域局限性，人種之間的差異是仍舊存在的，無(wú)法將本研究結(jié)果擴(kuò)大到全國(guó)甚至全球范圍內(nèi)，仍需進(jìn)行全國(guó)或全球的多中心研究，獲取不同人種之間的手術(shù)療效差異［19］；第三，本研究未能進(jìn)行與非器械封堵患者單獨(dú)予以阿司匹林進(jìn)行治療的療效對(duì)比分析，臨床設(shè)計(jì)欠規(guī)范，下一步將進(jìn)行此方面的研究設(shè)計(jì)與資料收集。

綜上所述，偏頭痛患者中合并PFO 比例較高，而PFO 人群中多數(shù)也存在著偏頭痛，偏頭痛會(huì)給患者生活及工作帶來(lái)極大的影響。對(duì)于PFO 合并偏頭痛患者經(jīng)股靜脈行介入封堵術(shù)治療，手術(shù)創(chuàng)傷小、恢復(fù)快，能夠明顯改變右向左分流情況，同時(shí)改善患者頭痛程度以及臨床癥狀，并且有效性及安全性較高，值得臨床進(jìn)一步推廣。