楊毅，馬少華，劉彬，王清弘，張梅梅

太和縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科 （安徽阜陽 236600）

當(dāng)前，各種現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備不斷投入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為臨床診療提供了重要的技術(shù)保障和醫(yī)療支持，成為醫(yī)學(xué)技術(shù)快速發(fā)展不可或缺的重要因素。醫(yī)用輸液泵和注射泵（以下稱“輸注泵”）具有可精確控制輸注藥物流量、對(duì)異常情況做出警報(bào)、及時(shí)自動(dòng)阻斷輸液通路等優(yōu)勢(shì)，不僅能極大地提高輸液治療的準(zhǔn)確性和安全性，還能降低醫(yī)護(hù)人員的工作量，是臨床診療中使用率較高的一類醫(yī)療設(shè)備。輸注泵使用過程中較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)會(huì)脫離醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)控范圍，臨床使用風(fēng)險(xiǎn)較高。隨著人們對(duì)醫(yī)療質(zhì)量要求的不斷提高，目前已不能僅用可運(yùn)行、已損壞來簡(jiǎn)單評(píng)價(jià)醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)。為保障輸注泵使用過程中的技術(shù)性能安全可靠，提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和治療水平，對(duì)輸注泵進(jìn)行定期的質(zhì)量控制檢測(cè)十分必要[1-3]。PDCA循環(huán)管理理論是20世紀(jì)50年代由美國(guó)管理學(xué)家戴明推廣的一種用以概括質(zhì)量改進(jìn)管理活動(dòng)中關(guān)鍵流程的全面質(zhì)量管理方法[4-6]，該管理方法經(jīng)不斷實(shí)踐、改進(jìn)，形成了如今的PDCA 循環(huán)，且被應(yīng)用在眾多領(lǐng)域均取得了很好的效果。本研究將PDCA 循環(huán)應(yīng)用于輸注泵的質(zhì)量控制管理中，以期提升質(zhì)量控制管理水平，確保輸注泵的使用安全，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 輸注泵的質(zhì)量控制檢測(cè)

國(guó)內(nèi)縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作起步晚，發(fā)展慢，隨著更多醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作的重視，不僅要求院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備管理部門做好醫(yī)療設(shè)備的日常維修工作，更要從質(zhì)量控制方面加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的管理[7-8]。我院于2019年7—8月對(duì)在用的180臺(tái)輸注泵進(jìn)行了質(zhì)量控制檢測(cè)，其中輸液泵45臺(tái)、注射泵135臺(tái)，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布的JJF 1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布的GB 9706.27-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求》。

1.1 檢測(cè)內(nèi)容

檢測(cè)內(nèi)容主要為外觀功能檢查、流量檢測(cè)和報(bào)警系統(tǒng)檢測(cè)等。（1）外觀功能檢查內(nèi)容主要包括設(shè)備外觀是否破損、有無明顯機(jī)械損傷和污漬、銘牌信息是否缺失、能否通過開機(jī)自檢、按鍵或旋鈕是否正常、能否設(shè)置/調(diào)節(jié)一些相關(guān)運(yùn)行參數(shù)等。（2）流量檢測(cè)中，輸液泵檢測(cè)流量設(shè)定為25、100 ml/h，注射泵檢測(cè)流量設(shè)定為5、25 ml/h，允許誤差±5%，每檢測(cè)5臺(tái)輸液泵或注射泵，更換一次輸液管路或注射器。（3）報(bào)警系統(tǒng)檢測(cè)主要模擬臨床使用過程中可能出現(xiàn)的一些報(bào)警環(huán)境，檢測(cè)設(shè)備能否發(fā)出相應(yīng)的聲光報(bào)警提醒，主要包括開門報(bào)警、電池電量提示、堵塞報(bào)警、氣泡探測(cè)及藥物將盡報(bào)警等。

1.2 檢測(cè)結(jié)果

2019年的檢測(cè)結(jié)果中，輸注泵整體合格158臺(tái)，不合格22臺(tái)，合格率87.78%；其中輸液泵合格38臺(tái)，不合格7臺(tái)，合格率84.44%；注射泵合格120臺(tái)，不合格15臺(tái)，合格率88.89%。 2019年輸注泵質(zhì)量控制檢測(cè)不合格原因及臺(tái)數(shù)見表1。

表1 2019年輸注泵質(zhì)量控制檢測(cè)不合格原因及數(shù)量

1.3 不合格原因分析

（1）流量不準(zhǔn)：一方面原因?yàn)樵O(shè)備使用年限較長(zhǎng)，精度降低，造成流量誤差較大，大多輸液泵可通過流量校正修復(fù)；另一方面原因?yàn)椴煌瑥S商生產(chǎn)的輸注器材對(duì)輸注泵的流量精度有著較大影響[9]，輸注器材產(chǎn)品型號(hào)較多，廠家進(jìn)行輸注泵流量校準(zhǔn)時(shí)不可能覆蓋所有輸注器材產(chǎn)品，這就要求使用不同的輸注器材時(shí)需要對(duì)其型號(hào)設(shè)置進(jìn)行流量校準(zhǔn)，以免影響輸注泵的流量精度。（2）表面有污漬、銘牌信息缺失：科室日常保養(yǎng)不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致表面有污漬或銘牌信息缺失。（3）面板按鍵損壞、報(bào)警指示燈不亮：為長(zhǎng)期使用導(dǎo)致內(nèi)部線路損壞所致。（4）注射器卡夾損壞：摔碰注射泵會(huì)導(dǎo)致其卡夾損壞。（5）阻塞報(bào)警壓力誤差較大：此現(xiàn)象在臨床使用中不易被發(fā)現(xiàn)，存在一定隱患，如果阻塞壓力反應(yīng)過于靈敏會(huì)導(dǎo)致輸液進(jìn)程停頓，增加護(hù)理人員工作量，反之，若阻塞壓力反應(yīng)太慢會(huì)影響患者治療效果；檢測(cè)出阻塞壓力報(bào)警誤差過大時(shí)，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系廠家進(jìn)行調(diào)節(jié)，使阻塞報(bào)警壓力值符合使用要求[10]。（6）報(bào)警音不響：設(shè)備內(nèi)部蜂鳴器損壞會(huì)導(dǎo)致報(bào)警音不響，在臨床使用中存在安全隱患，輸液將近結(jié)束或遇到輸注故障時(shí)，患者家屬或醫(yī)護(hù)人員可通過報(bào)警音提示查看輸注泵工作狀態(tài)，進(jìn)行相應(yīng)處理。

1.4 對(duì)不合格輸注泵的處理

首先維修因零部件損壞導(dǎo)致檢測(cè)不合格的輸注泵，維修后重新檢測(cè)，如檢測(cè)合格，可繼續(xù)使用；對(duì)于流量超出最大誤差范圍的輸注泵，進(jìn)行校準(zhǔn)，若同一臺(tái)輸注泵經(jīng)多次維修或校準(zhǔn)后檢測(cè)仍不合格，確定無維修價(jià)值的，做報(bào)廢處理。本研究中，1臺(tái)輸液泵因使用時(shí)限超過10年，主板損壞，無維修價(jià)值，做報(bào)廢處理。

2 運(yùn)用PDCA 循環(huán)進(jìn)行輸注泵的質(zhì)量控制管理

2.1 計(jì)劃階段（Plan）

根據(jù)2019年院內(nèi)輸注泵質(zhì)量控制檢測(cè)結(jié)果，我們于2019年10月至2020年7月實(shí)施PDCA 循環(huán)。首先找出當(dāng)前輸注泵質(zhì)量控制管理中存在的主要問題，即質(zhì)量控制檢測(cè)合格率低；然后，從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”5個(gè)方面分析可能影響輸注泵質(zhì)量安全的因素，并最終確定導(dǎo)致檢測(cè)合格率低的要因包括設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)不到位、設(shè)備使用監(jiān)督管理不到位、設(shè)備操作使用培訓(xùn)不足、設(shè)備發(fā)生故障時(shí)報(bào)修不及時(shí)。

根據(jù)造成檢測(cè)合格率低的要因制定以下改進(jìn)措施。（1）嚴(yán)格落實(shí)院內(nèi)在用輸注泵的維護(hù)保養(yǎng)，在使用科室設(shè)置兼職設(shè)備管理員1名，負(fù)責(zé)做好本科室輸注泵的日常保養(yǎng)記錄工作；將各臨床科室按片區(qū)劃分，每個(gè)片區(qū)均有1名醫(yī)學(xué)裝備科工程師負(fù)責(zé)，每季度落實(shí)各片區(qū)輸注泵的預(yù)防性維護(hù)工作。（2）每月巡查輸注泵的使用狀態(tài)，主要內(nèi)容為設(shè)備外觀是否完好整潔、放置是否安全及設(shè)備屏幕按鍵功能是否正常；將ICU、麻醉科、急診科等重點(diǎn)科室使用年限超過5年的輸注泵作為重點(diǎn)巡查對(duì)象。（3）開展輸注泵使用和校準(zhǔn)的院級(jí)培訓(xùn)及考核，加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員對(duì)其使用方法和校準(zhǔn)方法的了解。（4）督促使用科室發(fā)現(xiàn)輸注泵故障時(shí)及時(shí)報(bào)修，醫(yī)學(xué)裝備科工程師在巡查時(shí)發(fā)現(xiàn)故障輸注泵要及時(shí)維修，并做好維修后檢測(cè)。

2.2 實(shí)施階段（Do）

根據(jù)制定的改進(jìn)措施，對(duì)院內(nèi)在用輸注泵進(jìn)行每月1次的安全使用巡查、每季度1次的預(yù)防性維護(hù)和定期的質(zhì)量控制檢測(cè)，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的輸注泵及時(shí)進(jìn)行維修，維修完成后進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)，檢測(cè)合格的重新進(jìn)入臨床使用；對(duì)于檢測(cè)不合格及無法自行維修的，聯(lián)系廠家進(jìn)行維修校準(zhǔn)，無維修價(jià)值的，進(jìn)行報(bào)廢；每年組織1次輸注泵操作使用和校準(zhǔn)的院級(jí)培訓(xùn)及考核，并做好培訓(xùn)效果分析，將分析結(jié)果反饋到使用科室。

2.3 檢查階段（Check）

本階段檢查計(jì)劃落實(shí)情況，并評(píng)價(jià)是否達(dá)到預(yù)期效果。采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。經(jīng)過計(jì)劃推廣落實(shí)，2020年8—9月對(duì)實(shí)施PDCA 管理后的院內(nèi)輸注泵再次進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)，整體合格率、輸液泵合格率、注射泵合格率均高于2019年（實(shí)施PDCA 管理前），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。2020年輸注泵質(zhì)量控制檢測(cè)不合格原因及臺(tái)數(shù)見表3。

表2 實(shí)施PDCA 管理前后輸注泵檢測(cè)合格率比較（%）

表3 2020年輸注泵質(zhì)量控制檢測(cè)不合格原因及臺(tái)數(shù)

2.4 處理階段（Action）

此階段，基于PDCA 循環(huán)對(duì)輸注泵的質(zhì)量控制管理進(jìn)行了細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化和常規(guī)化，提高了管理效果，降低了設(shè)備的使用安全隱患。（1）將輸注泵質(zhì)量控制管理工作細(xì)化，能更好地關(guān)注輸注泵日常使用管理的每個(gè)環(huán)節(jié)，解決設(shè)備使用管理過程中存在的如設(shè)備維護(hù)意識(shí)低、使用保養(yǎng)不當(dāng)、巡查不到位、維修故障設(shè)備應(yīng)付了事等問題。（2）通過將輸注泵質(zhì)量控制管理標(biāo)準(zhǔn)化，讓醫(yī)護(hù)人員和設(shè)備工程人員遵守并落實(shí)，如建立全院輸注泵的管理臺(tái)賬，由設(shè)備管理員每天記錄其運(yùn)行狀態(tài)和維護(hù)保養(yǎng)情況，設(shè)備工程師按時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行巡檢、質(zhì)量控制檢測(cè)，并做好記錄，更好地掌握院內(nèi)輸注泵的性能狀態(tài)，確保臨床使用安全。（3）通過運(yùn)用PDCA 循環(huán)對(duì)輸注泵進(jìn)行常規(guī)化質(zhì)量控制管理，提高了臨床使用人員的使用技能和維護(hù)意識(shí)，一定程度上也提升了工程師的應(yīng)急檢修能力，保障了輸注泵的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和安全使用。

3 討論

值得一提的是，因環(huán)境影響造成的輸注泵問題在本次管理中的改進(jìn)效果不明顯，如隨著設(shè)備的使用時(shí)限增加而出現(xiàn)零部件的老化現(xiàn)象是無法避免的，使用過程中出現(xiàn)的非刻意性人為損壞和誤操作也是不可避免的。我們將在下一個(gè) PDCA 循環(huán)進(jìn)一步改進(jìn)輸注泵的使用環(huán)境，盡量減少使用過程中人為損壞情況的發(fā)生，同時(shí)將PDCA 循環(huán)的應(yīng)用范圍逐步擴(kuò)大到其他急救、生命支持類設(shè)備的管理中，使醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理效果不斷優(yōu)化。

綜上所述，運(yùn)用PDCA 循環(huán)完善對(duì)輸注泵的質(zhì)量控制管理，可大大提高設(shè)備的質(zhì)量控制管理水平，在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中具有重要的應(yīng)用價(jià)值。