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2022年RCOG《宮頸環(huán)扎術(shù)(No.75)》指南推薦與中國實(shí)踐

2022-03-15 08:25張子宇汪利群
關(guān)鍵詞:環(huán)扎術(shù)指征早產(chǎn)

易 惲,張子宇,羅 燕,黃 佳,汪利群

(江西省婦幼保健院,南昌 330006)

宮頸機(jī)能不全(cervical insufficiency,CI)是導(dǎo)致育齡期女性反復(fù)妊娠中晚期流產(chǎn)及早產(chǎn)的常見病因,其發(fā)病率在全世界孕產(chǎn)婦中可達(dá)1.0%[1]。以往宮頸機(jī)能不全定義局限于宮頸解剖結(jié)構(gòu)不足導(dǎo)致宮頸無法維持妊娠的一種“無能”狀態(tài),新的證據(jù)表明宮頸的完整性應(yīng)包含解剖和功能的完整,其可能不是一個單純“全”或“不全”的二分類變量,而是一個連續(xù)變化的過程[1]。宮頸環(huán)扎術(shù)(cervical cerclage,CC)是目前治療女性宮頸機(jī)能不全唯一明確有效的干預(yù)措施,其不僅可為“虛弱”的宮頸提供一定程度的結(jié)構(gòu)支撐,在維持宮頸長度(防止宮頸過早消失和擴(kuò)張)和宮頸黏液栓(阻擋上行感染)的功能方面也發(fā)揮著同樣重要的作用[1-2]。

迄今為止,美國婦產(chǎn)科醫(yī)師協(xié)會(ACOG)、加拿大婦產(chǎn)科醫(yī)師協(xié)會(SOGC)和英國皇家婦產(chǎn)科醫(yī)師協(xié)會(RCOG)均對宮頸機(jī)能不全和宮頸環(huán)扎術(shù)制定了相關(guān)指南,它們多數(shù)觀點(diǎn)一致,但仍存在一些分歧[3]。目前,我國尚無診治宮頸機(jī)能不全的臨床指南,隨著宮頸環(huán)扎術(shù)的普及,我國相關(guān)指南的制定將具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。本文主要從臨床實(shí)踐角度對最新2022年RCOG《宮頸環(huán)扎術(shù)(No.75)》指南進(jìn)行解讀,對宮頸環(huán)扎術(shù)中常見的應(yīng)用和管理問題提供指導(dǎo)性建議。文中RCOG Green-top指南證據(jù)分級,證據(jù)強(qiáng)度由1++、1+、1-、2++、2+、2-、3、4依次減弱,推薦等級由A、B、C、D、GPP依次降低。

1 病史指征的宮頸環(huán)扎術(shù)(預(yù)防性)

手術(shù)人群:(1)對有≥3次妊娠中期自然流產(chǎn)或早產(chǎn)史的單胎妊娠婦女,建議行病史指征的宮頸環(huán)扎術(shù)(1+,B)。(2)對妊娠中期自然流產(chǎn)或早產(chǎn)次數(shù)<3次且不存在其他早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)的婦女,不建議行病史指征的宮頸環(huán)扎術(shù)(1+,B)。(3)目前缺乏充足的證據(jù)證明,以往不良事件(如無痛性宮頸擴(kuò)張、胎膜早破、宮頸手術(shù)史)有助于決策病史指征的宮頸環(huán)扎術(shù)(4,GPP)。

指南中,(1)病史指征的宮頸環(huán)扎術(shù)通常于妊娠11~14周進(jìn)行;(2)孕前診斷技術(shù),如子宮輸卵管造影測定宮頸管寬度、宮頸擴(kuò)張分級計(jì)算宮頸阻力指數(shù)、宮頸擴(kuò)張器評估宮頸擴(kuò)張情況等的研究是觀察性的,不推薦臨床常規(guī)使用。

在我國,(1)據(jù)2014年中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會產(chǎn)科學(xué)組推薦,有1次及以上典型病史(育齡期女性出現(xiàn)妊娠中晚期無痛性宮口擴(kuò)張伴或不伴羊膜囊凸出宮頸外口的流產(chǎn)或早產(chǎn))的婦女于妊娠13~14周行病史指征的宮頸環(huán)扎術(shù)[4]。2018年夏恩蘭等摘譯國外《宮頸環(huán)扎術(shù)應(yīng)用—3個國家指南的綜述》推薦有3次及以上典型病史的婦女于妊娠12~14周手術(shù)[3]。國內(nèi)有專家推薦有2次及以上典型病史的婦女,B超確定胎兒發(fā)育無明顯異常后于妊娠12~16周手術(shù)。相比指南推薦,我國臨床實(shí)踐中平均出現(xiàn)2次及以上典型病史即可考慮環(huán)扎,一般不建議早于妊娠12周手術(shù),此時(shí)胎兒情況尚不穩(wěn)定,過早手術(shù)可能引發(fā)流產(chǎn)等異常情況。通常在完成NT超聲檢查確定胎兒無明顯畸形異常后,于妊娠12~16周環(huán)扎成功率較高。不建議過晚手術(shù),隨著孕周增加,子宮張力增加,易導(dǎo)致胎兒出現(xiàn)流產(chǎn)或早產(chǎn)現(xiàn)象。因此妊娠12~16周手術(shù)似乎更符合我國的診療規(guī)范。(2)關(guān)于孕前診斷技術(shù),姚書忠等提出在典型中期自然流產(chǎn)史的婦女中,可在非孕期行超聲(宮頸寬度>6mm或長度<25mm)或?qū)m腔鏡(8號Hegar宮頸擴(kuò)張器無阻力通過宮頸管)或子宮輸卵管造影(子宮峽部漏斗區(qū)呈管狀擴(kuò)大)同時(shí)發(fā)現(xiàn)宮頸機(jī)能不全[5]。

2 超聲指征的宮頸環(huán)扎術(shù)(治療性)

2.1 系列超聲監(jiān)測 (1)對有≥1次妊娠中期自然流產(chǎn)或早產(chǎn)史,且尚未宮頸環(huán)扎的婦女,建議行系列超聲監(jiān)測(2++,B)。(2)對早產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)婦女(妊娠16~34周流產(chǎn)或早產(chǎn)史、妊娠34周前胎膜早破早產(chǎn)史、宮頸環(huán)扎手術(shù)史、子宮畸形或異常、宮腔粘連、宮頸切除史),建議妊娠12周前由專家檢查評估,并于妊娠16~24周間每2~4周進(jìn)行1次經(jīng)陰道宮頸超聲檢查(4,GPP)。(3)對早產(chǎn)中風(fēng)險(xiǎn)婦女(宮口開全剖宮產(chǎn)史、LLETZ、宮頸錐切活檢、1次以上宮頸手術(shù)史),建議妊娠18~22周至少行1次經(jīng)陰道宮頸超聲檢查(4,GPP)。LLETZ:切除深度>1cm宮頸轉(zhuǎn)化區(qū)大環(huán)切除術(shù)。(4)不建議對早產(chǎn)低風(fēng)險(xiǎn)婦女常規(guī)進(jìn)行超聲監(jiān)測(4,GPP)。

2.2 手術(shù)人群 (1)對妊娠中期超聲偶然發(fā)現(xiàn)宮頸縮短(<25mm),不伴其他早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)的單胎妊娠婦女,不建議行超聲指征的宮頸環(huán)扎術(shù)(1++,B)。(2)對無妊娠中期自然流產(chǎn)或早產(chǎn)史,但系列超聲監(jiān)測提示宮頸縮短(<25mm)的單胎妊娠婦女,建議行超聲指征的宮頸環(huán)扎術(shù)(4,GPP)。(3)對有≥1次妊娠中期自然流產(chǎn)或早產(chǎn)史,妊娠24周內(nèi)超聲監(jiān)測宮頸長度≤25mm的單胎妊娠婦女,建議行超聲指征的宮頸環(huán)扎術(shù)(1++,A)。(4)對有≥1次妊娠中期自然流產(chǎn)或早產(chǎn)史,超聲提示宮頸內(nèi)口擴(kuò)張(漏斗狀宮頸),但閉合長度仍>25mm的單胎妊娠婦女,不建議行超聲指征的宮頸環(huán)扎術(shù)(2++,C)。

指南中,(1)宮頸系列超聲監(jiān)測通常于妊娠14~24周經(jīng)陰道或經(jīng)腹進(jìn)行;(2)多項(xiàng)研究表明,超聲指征的宮頸環(huán)扎術(shù)可平均減少妊娠34周前的早產(chǎn),且當(dāng)宮頸長度<15mm時(shí)效果更顯著;(3)觀察性研究表明,漏斗狀宮頸是宮頸縮短的一個表現(xiàn),其不會獨(dú)立增加早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。

在我國,(1)多數(shù)專家支持有典型病史的婦女,妊娠24周內(nèi)超聲檢查宮頸長度≤25mm考慮行宮頸環(huán)扎術(shù),通常排除禁忌證后盡早手術(shù),而對無典型病史僅一次超聲偶然發(fā)現(xiàn)宮頸縮短(<25mm)的婦女不予以環(huán)扎[6-10]。(2)國內(nèi)對有早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)的婦女普遍從妊娠14~16周起開始隨訪宮頸長度,妊娠16~24周行系列超聲監(jiān)測,每1~2周檢查1次[8]。相比指南推薦,我國的超聲監(jiān)測更為頻繁,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)宮頸異常變化予以處理。

3 緊急宮頸環(huán)扎術(shù)(挽救性)

手術(shù)決策:(1)緊急宮頸環(huán)扎應(yīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師參與決策,評估環(huán)扎的風(fēng)險(xiǎn)與效益(環(huán)扎失敗早產(chǎn)兒的救治、妊娠延長的時(shí)間、降低新生兒發(fā)病率和死亡率),且充分考慮胎兒父母的意愿(2+,D)。(2)與期待治療相比,緊急宮頸環(huán)扎可使單胎妊娠的婦女平均延遲34d分娩、成倍減少妊娠34周前的早產(chǎn),但其能否有效降低新生兒發(fā)病率和死亡率證據(jù)尚不充足(2-,B)。(3)宮頸內(nèi)口擴(kuò)張>4cm或胎膜脫出達(dá)宮頸外口水平,可作為緊急環(huán)扎失敗的重要預(yù)測因素(3,D)。

指南中,(1)宮頸過早擴(kuò)張、胎膜暴露陰道內(nèi)、早產(chǎn)在即可在出現(xiàn)陰道分泌物異常、出血或下墜感等癥狀后通過宮頸超聲檢查或婦科檢查發(fā)現(xiàn),緊急宮頸環(huán)扎術(shù)作為其搶救性措施,考慮妊娠28周前手術(shù);(2)專家共識指出,妊娠20~24周行緊急宮頸環(huán)扎術(shù)的效果最佳。妊娠20周前手術(shù)易發(fā)生妊娠28周前的早產(chǎn),妊娠24周后則存在較高的醫(yī)源性胎膜早破及早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。

在我國,妊娠中期出現(xiàn)無痛性宮口擴(kuò)張伴或不伴羊膜囊凸出宮頸外口,此時(shí)妊娠<28周胎兒存活力低,但孕婦及家屬對胎兒期望值較高或?yàn)檎滟F兒,則考慮緊急環(huán)扎術(shù),首選McDonald術(shù)式[6-7,9-12]。

4 經(jīng)腹宮頸環(huán)扎術(shù)

4.1 手術(shù)人群和時(shí)機(jī) (1)既往經(jīng)陰道宮頸環(huán)扎失敗的婦女,可考慮經(jīng)腹環(huán)扎術(shù)(1+,A)。(2)經(jīng)腹環(huán)扎術(shù)可在孕前或妊娠早期施行,孕前環(huán)扎更安全有效且不影響受孕率(4,GPP)。

4.2 腹腔鏡宮頸環(huán)扎術(shù) 腹腔鏡和開腹環(huán)扎療效相似,條件允許的情況下,優(yōu)先考慮并發(fā)癥較少的腹腔鏡手術(shù)(2+,C)。

4.3 稽留流產(chǎn)或死胎的處理 (1)應(yīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師協(xié)助決策經(jīng)腹環(huán)扎術(shù)后發(fā)生的稽留流產(chǎn)或死胎的診療及護(hù)理(4,GPP)。(2)經(jīng)腹環(huán)扎術(shù)后發(fā)生稽留流產(chǎn)或死胎,可嘗試不拆線行負(fù)壓吸引/鉗刮術(shù)(妊娠≤18周)或經(jīng)陰道后穹窿拆除環(huán)扎線后人工流產(chǎn),若嘗試失敗則考慮剖宮取胎術(shù)(4,D)。

指南中,(1)目前已有關(guān)于機(jī)器人輔助經(jīng)腹宮頸環(huán)扎的病例報(bào)道,其效果需進(jìn)一步研究評估;(2)診治稽留流產(chǎn)或死胎的同時(shí),需更多關(guān)注婦女及家屬的心理健康。

在我國,對宮頸過短、解剖異?;蚪?jīng)陰道手術(shù)失敗/困難的婦女需經(jīng)腹環(huán)扎,通常在孕早期B超見胎心搏動后或非孕期施術(shù),腹腔鏡手術(shù)時(shí)機(jī)多選擇在孕7~10周進(jìn)行,孕周越大手術(shù)難度越大,隨之風(fēng)險(xiǎn)越大[5]。

5 其他早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)

5.1 多胎妊娠 不建議對多胎妊娠的婦女行病史或超聲指征的宮頸環(huán)扎術(shù)(1++,B)。

5.2 宮頸手術(shù)、外傷史和子宮畸形 目前缺乏充足的證據(jù)證明,病史或超聲指征的宮頸環(huán)扎術(shù)可使存在早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn),如宮頸手術(shù)史(宮頸錐切活檢、LLETZ、激光消融或電凝治療等破壞性手術(shù))、多次宮頸擴(kuò)張清宮術(shù)和苗勒管畸形的婦女獲益(1+,B)。

5.3 BMI偏高婦女 宮頸環(huán)扎術(shù)可使BMI偏高(>25kg/m2)的婦女獲益(1-,B)。

指南中,(1)多中心隊(duì)列研究表明,僅宮頸長度<15mm的雙胎妊娠婦女可在宮頸環(huán)扎術(shù)后獲益;(2)多中心RCT表明,非環(huán)扎組中婦女BMI偏高(>25kg/m2)與出生胎齡呈負(fù)相關(guān),其結(jié)果可能受幾例BMI極高婦女的影響,而宮頸環(huán)扎組無明顯差異。

在我國,(1)有典型病史的雙胎妊娠仍是宮頸環(huán)扎術(shù)的指征,對于宮頸管長度縮短<25mm或?qū)m頸管已擴(kuò)張>1cm應(yīng)行宮頸超聲監(jiān)測,必要時(shí)行緊急宮頸環(huán)扎術(shù)[6-8]。(2)此外,我國將多囊卵巢綜合征、宮頸錐切術(shù)史、肥胖以及在胎兒期暴露于乙烯雌酚列入宮頸機(jī)能不全的危險(xiǎn)因素[8-9]。

6 宮頸環(huán)扎術(shù)前準(zhǔn)備

6.1 常規(guī)檢查 (1)病史指征的宮頸環(huán)扎術(shù)前,孕婦應(yīng)完成妊娠早期超聲檢查和無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測,確保單胎妊娠、胎兒生長發(fā)育良好、無致死性胎兒畸形或異常(4,GPP)。(2)在超聲指征的宮頸環(huán)扎術(shù)和緊急宮頸環(huán)扎術(shù)前,孕婦最好已完成胎兒排畸篩查(4,GPP)。(3)孕婦白細(xì)胞計(jì)數(shù)聯(lián)合C反應(yīng)蛋白提示的絨毛膜羊膜炎可作為緊急宮頸環(huán)扎延期的參考指標(biāo),但最終手術(shù)決策需結(jié)合臨床表現(xiàn),在無絨毛膜羊膜炎臨床指征的情況下,無需延期手術(shù)(2-,D)。

6.2 羊膜腔穿刺術(shù) (1)目前缺乏充足的證據(jù)證明,術(shù)前常規(guī)羊膜腔穿刺可使行超聲指征的宮頸環(huán)扎術(shù)或緊急宮頸環(huán)扎術(shù)的孕婦獲益(4,GPP)。(2)因羊膜腔內(nèi)感染與母兒預(yù)后不良相關(guān),建議對疑似感染的孕婦行羊膜腔穿刺術(shù),協(xié)助緊急宮頸環(huán)扎術(shù)的手術(shù)決策(3,D)。(3)孕婦在緊急宮頸環(huán)扎術(shù)前行羊膜腔穿刺術(shù)不會增加妊娠28周前早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn),但該操作本身存在感染的風(fēng)險(xiǎn)(2+,D)。

6.3 羊水減量 目前缺乏充足的證據(jù)支持在緊急宮頸環(huán)扎術(shù)前進(jìn)行羊水減量,因此不建議常規(guī)行該操作(3,D)。

6.4 延期手術(shù) 超聲指征的宮頸環(huán)扎術(shù)或緊急宮頸環(huán)扎術(shù)是否延期,應(yīng)視個人情況而定(4,GPP)。

6.5 生殖道感染篩查 (1)目前缺乏高質(zhì)量的證據(jù)支持宮頸環(huán)扎術(shù)前常規(guī)行生殖道感染篩查(4,GPP)。(2)生殖道分泌物培養(yǎng)陽性婦女,建議在微生物團(tuán)隊(duì)的協(xié)助下,個性化決定抗生素治療方案(4,GPP)。

指南中,(1)回顧性研究表明,術(shù)前孕婦白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于14000/μL和C反應(yīng)蛋白值低于4.0mg/dL與妊娠時(shí)間延長相關(guān),若兩項(xiàng)指標(biāo)升高需結(jié)合臨床表現(xiàn)警惕絨毛膜羊膜炎;(2)小型研究報(bào)告稱,宮頸環(huán)扎術(shù)前羊水減量可延長妊娠時(shí)間,但由于缺乏有效對照組而證據(jù)不充分;(3)專家共識指出,延期手術(shù)需考慮宮頸持續(xù)縮短擴(kuò)張以及上行感染的風(fēng)險(xiǎn)。

在我國,(1)術(shù)前需完善相關(guān)檢查及準(zhǔn)備:血常規(guī)、C反應(yīng)蛋白、白帶常規(guī)、宮頸分泌物培養(yǎng)、胎兒B超及術(shù)前常規(guī)檢查等項(xiàng)目;常規(guī)陰道準(zhǔn)備,如有陰道炎需及時(shí)處理,必要時(shí)給予宮縮抑制劑,積極心理指導(dǎo)[6-7]。(2)術(shù)前注意飲食避免便秘,不推薦常規(guī)灌腸或口服瀉藥,因其易誘發(fā)宮縮而導(dǎo)致先兆流產(chǎn)或早產(chǎn)。術(shù)前常需排空膀胱避免術(shù)中宮頸縫合時(shí)損傷膀胱。與指南推薦相比,我國更重視術(shù)前感染的篩查、宮縮的抑制以及抗生素的預(yù)防性應(yīng)用,一定程度上可提高手術(shù)成功率。

7 手術(shù)相關(guān)

7.1 圍手術(shù)期安胎 目前缺乏高質(zhì)量的證據(jù)支持圍手術(shù)期常規(guī)安胎,具體應(yīng)視個人情況而定(4,GPP)。

7.2 抗生素預(yù)防應(yīng)用 可由手術(shù)團(tuán)隊(duì)決定圍手術(shù)期是否預(yù)防性應(yīng)用抗生素(1-,C)。

7.3 麻醉方式 應(yīng)由手術(shù)團(tuán)隊(duì)與婦女共同決定手術(shù)麻醉方式(2+,B)。

7.4 日間手術(shù) 非緊急經(jīng)陰道宮頸環(huán)扎術(shù)可安全地作為日間手術(shù)進(jìn)行(2+,C)。

7.5 環(huán)扎材料和術(shù)式 (1)可由手術(shù)團(tuán)隊(duì)決定環(huán)扎線的種類,應(yīng)使用不可吸收材料(4,GPP)。(2)可由手術(shù)團(tuán)隊(duì)決定經(jīng)陰道環(huán)扎的術(shù)式,建議將環(huán)扎線置于盡可能高的位置(2+,C)。(3)可由手術(shù)團(tuán)隊(duì)決定雙縫線或是單縫線荷包縫合,兩者效果無明顯差別(1+,B)。(4)不建議常規(guī)行宮頸封堵術(shù)留住宮頸黏液栓(1-,C)。

指南中,(1)多數(shù)隨機(jī)研究支持常規(guī)行圍手術(shù)期安胎,僅一項(xiàng)隊(duì)列研究認(rèn)為圍手術(shù)期宮縮抑制劑的應(yīng)用對妊娠35周前的早產(chǎn)率無顯著差異;(2)目前僅一項(xiàng)RCT數(shù)據(jù)支持圍手術(shù)期抗生素的預(yù)防性使用;(3)小型RCT表明,Shirodkar術(shù)式和McDonald術(shù)式的手術(shù)結(jié)局無顯著差異?;仡櫺匝芯勘砻鳎h(huán)扎線位置越高,早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)越低;(4)一項(xiàng)關(guān)于宮頸封堵術(shù)的RCT,因招募緩慢和療效不顯著而中止,其階段分析結(jié)果顯示婦女未能從中獲益。

在我國,(1)臨床上有經(jīng)驗(yàn)性使用宮縮抑制劑和抗生素進(jìn)行圍術(shù)期管理,目前尚未報(bào)道出現(xiàn)不良反應(yīng)。隨著我國快速康復(fù)外科(enhanced recovery after surgery,ERAS)的推廣,非緊急宮頸環(huán)扎術(shù)逐漸被更多醫(yī)院納入日間手術(shù)施行,且取得了良好的效果。(2)宮頸環(huán)扎術(shù)主要有3種術(shù)式:經(jīng)陰道的改良Shirodkar術(shù)式和McDonalds術(shù)式,以及腹腔鏡下的宮頸環(huán)扎術(shù)。改良Shirodkar術(shù)式環(huán)扎線位置靠近宮頸內(nèi)口,效果與經(jīng)腹環(huán)扎術(shù)妊娠結(jié)局相仿且可避免剖宮產(chǎn)分娩的弊端,可較好地用于無特殊情況的預(yù)防性環(huán)扎[12-14]。McDonald術(shù)式因其不需要切開任何組織、簡單易行、出血少、容易拆線而被青睞,緊急環(huán)扎多采用此種方式[15]。(3)經(jīng)陰道和經(jīng)腹手術(shù)均可孕前進(jìn)行,但因無法保證術(shù)后正常受孕及胎兒健康,具有一定局限性。孕前環(huán)扎時(shí)機(jī)一般選在妊娠前2~3個月,月經(jīng)后3~5d,此時(shí)子宮頸組織較為松軟易于手術(shù),且孕前子宮較小利于手術(shù)操作,可降低感染、出血等風(fēng)險(xiǎn)[12]。(4)環(huán)扎材料我國常用7號/10號絲線外套輸液管或?qū)⒔z線編織成帶或Mersilene環(huán)扎帶。Mersilene環(huán)扎帶因不易滑脫、切割損傷較小,為非緊急宮頸環(huán)扎術(shù)的首選材料;而絲線便于手術(shù)操作,多用于緊急宮頸環(huán)扎術(shù)[9]。

8 宮頸環(huán)扎術(shù)后管理

8.1 臥床休息 宮頸環(huán)扎術(shù)后不建議常規(guī)臥床休息,應(yīng)綜合考慮婦女的臨床情況及臥床可能給婦女家庭帶來的不利影響,如醫(yī)療保健成本的增加(4,GPP)。

8.2 性生活 宮頸環(huán)扎術(shù)后不建議常規(guī)禁欲(4,GPP)。

8.3 術(shù)后超聲監(jiān)測 (1)宮頸環(huán)扎術(shù)后不建議常規(guī)宮頸超聲監(jiān)測,超聲監(jiān)測僅可能對超聲指征的宮頸環(huán)扎術(shù)后需及時(shí)給予類固醇藥物促胎肺成熟或轉(zhuǎn)診的孕婦有指導(dǎo)意義(3,D)。(2)病史指征的宮頸環(huán)扎術(shù)后,超聲提示宮頸長度≤25mm,不建議再次宮頸環(huán)扎,因二次宮頸環(huán)扎可能增加妊娠35周前流產(chǎn)或早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)(3,D)。(3)擇期或超聲指征的宮頸環(huán)扎術(shù)后,是否可行緊急宮頸環(huán)扎術(shù)應(yīng)視個人臨床情況而定(4,GPP)。

8.4 胎兒纖連蛋白檢測 宮頸環(huán)扎術(shù)后不建議常規(guī)行胎兒纖連蛋白檢測,其檢測結(jié)果陰性僅可保證無癥狀的早產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)婦女妊娠至30周(2+,C)。

8.5 補(bǔ)充孕激素 宮頸環(huán)扎術(shù)后不建議常規(guī)補(bǔ)充黃體酮(4,GPP)。

8.6 去除環(huán)扎帶時(shí)機(jī) (1)經(jīng)陰道宮頸環(huán)扎術(shù)的環(huán)扎線通常需在分娩前(妊娠36+1~37+0周)拆除,如為計(jì)劃性剖宮產(chǎn)可延遲至剖宮產(chǎn)術(shù)前(4,GPP)。(2)當(dāng)早產(chǎn)不可避免時(shí),應(yīng)及時(shí)去除環(huán)扎線避免宮頸損傷(4,GPP)。(3)經(jīng)陰道高位宮頸環(huán)扎術(shù)的環(huán)扎線通常需麻醉協(xié)助取出,且充分考慮婦女意愿(4,GPP)。(4)經(jīng)腹環(huán)扎需剖宮產(chǎn)分娩,若有再次生育需求,可保留環(huán)扎線至下一次分娩(4,GPP)。

8.7 未足月胎膜早破(preterm premature rupture of membranes,PPROM)處理 (1)妊娠24~34周發(fā)生PPROM,但無明顯感染或早產(chǎn)征象者,可考慮延遲48h拆除環(huán)扎線以便孕婦轉(zhuǎn)診(4,GPP)。(2)發(fā)生PPROM,不建議延遲至臨產(chǎn)或有分娩征象后再拆線,因其會增加母兒患敗血癥的風(fēng)險(xiǎn)(1-,C)。(3)綜合延遲48h拆線帶來的微小益處和母兒患敗血癥的風(fēng)險(xiǎn),不建議妊娠<23周和>34周發(fā)生PPROM的孕婦延遲拆除環(huán)扎線(1-,C)。

指南中,(1)兩項(xiàng)研究表明,二次宮頸環(huán)扎使出生胎齡顯著提前;(2)一項(xiàng)RCT表明,宮頸環(huán)扎術(shù)后補(bǔ)充或不補(bǔ)充黃體酮對早產(chǎn)率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;(3)多中心RCT數(shù)據(jù)表明,延期拆除環(huán)扎線與較高的絨毛膜羊膜炎發(fā)生率有關(guān)。

在我國,(1)術(shù)后需密切關(guān)注患者宮縮、陰道流血流液、分泌物的情況,定期復(fù)查血常規(guī)(白細(xì)胞計(jì)數(shù)+C反應(yīng)蛋白),必要時(shí)使用宮縮抑制劑、抗菌藥物、孕激素等輔助治療[7,12,16]。術(shù)后一般建議限制劇烈活動、避免性交,密切關(guān)注宮頸變化,定期超聲隨訪,每2~4周1次[7,17]。(2)孕婦無特殊情況者通常于妊娠36~37周拆線,等待陰道分娩;選擇性剖宮產(chǎn)者可在妊娠39周剖宮產(chǎn)分娩同時(shí)拆除環(huán)扎線或予以保留[7,10,13]。我國拆除環(huán)扎線常在無麻醉下進(jìn)行,因此強(qiáng)調(diào)手術(shù)記錄需盡可能詳細(xì),記錄環(huán)扎線結(jié)位置,環(huán)扎手術(shù)及拆線盡可能由同一醫(yī)師團(tuán)隊(duì)完成,避免二次麻醉對母兒的不利影響,同時(shí)有較高的成功率,但對環(huán)扎線包埋較深/拆線困難的孕婦仍需在麻醉下取出。

9 其他

9.1 黃體酮或子宮托 目前缺乏充足的證據(jù)證明,單獨(dú)使用黃體酮或子宮托比宮頸環(huán)扎術(shù)更有效(1-,C)。

9.2 環(huán)扎術(shù)的禁忌證 環(huán)扎術(shù)的禁忌證包括主動早產(chǎn)終止妊娠、絨毛膜羊膜炎、持續(xù)陰道流血、PPROM、胎兒窘迫、致死性胎兒畸形、死胎(4,GPP)。

9.3 術(shù)前談話 (1)宮頸環(huán)扎術(shù)前,應(yīng)以口頭或書面形式告知婦女手術(shù)潛在的風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥(4,GPP)。(2)宮頸環(huán)扎術(shù)中膀胱損傷、宮頸損傷、胎膜早破和出血的風(fēng)險(xiǎn)較小(2-,D)。(3)在環(huán)扎線未拆除的情況下若啟動自然分娩,可能存在宮頸撕裂/創(chuàng)傷的風(fēng)險(xiǎn)(2-,D)。(4)經(jīng)陰道高位宮頸環(huán)扎術(shù)需打開膀胱腹膜反折,環(huán)扎線位置較高且隱秘,通常需麻醉下配合取出,存在額外的麻醉風(fēng)險(xiǎn)(4,GPP)。(5)非緊急經(jīng)陰道宮頸環(huán)扎術(shù)不會增加PPROM、絨毛膜羊膜炎、引產(chǎn)和剖宮產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)(1+,B)。(6)非緊急宮頸環(huán)扎術(shù)不會增加中期妊娠流產(chǎn)或早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)(1+,B)。(7)非緊急宮頸環(huán)扎術(shù)可能增加?jì)D女發(fā)熱的風(fēng)險(xiǎn)(1+,B)。

指南中,(1)一項(xiàng)薈萃分析,評估了黃體酮、宮頸環(huán)扎術(shù)和子宮托預(yù)防單胎妊娠早產(chǎn)的有效性,其中黃體酮最有效,可減少孕34周前、孕37周前和新生兒死亡;(2)薈萃分析表明,黃體酮和宮頸環(huán)扎術(shù)對于預(yù)防早產(chǎn)和改善圍產(chǎn)期結(jié)局同樣有效;(3)有案例報(bào)道,瘺管形成是一種罕見的晚期并發(fā)癥;(4)回顧性研究表明,11%的Shirodkar和14%的McDonald手術(shù)分娩時(shí)需縫合宮頸裂傷,該比例高于同期其他分娩(2%)。

在我國,(1)雖然國外陸續(xù)有研究證明黃體酮的顯著療效,但我國仍認(rèn)為宮頸環(huán)扎術(shù)是目前唯一明確有效的干預(yù)措施,而對子宮托的使用仍處于臨床研究階段,尚未大規(guī)模推廣[10,18]。(2)2017年夏恩蘭提出宮頸錐切及根治性宮頸切除術(shù)后宮頸環(huán)扎的問題,探討有生育要求的宮頸上皮內(nèi)瘤變(cervical intraepithelial neoplasia,CIN)和早期宮頸癌患者行宮頸部分切除術(shù)同時(shí)行宮頸環(huán)扎術(shù),但最新研究認(rèn)為同時(shí)施行兩個手術(shù)可能增加感染、宮頸狹窄的風(fēng)險(xiǎn),不利于妊娠,因此存在爭議[19-20]。

RCOG指南展望,綜合現(xiàn)有研究進(jìn)一步探究:(1)不良事件,如單純的LEEP、錐切活檢或?qū)m口開全剖宮產(chǎn)對宮頸環(huán)扎的影響。(2)輔助檢查,如抗炎生物標(biāo)志物在宮頸環(huán)扎術(shù)前的應(yīng)用。(3)輔助治療,如抗生素在宮頸環(huán)扎術(shù)中的作用。(4)手術(shù)相關(guān)細(xì)節(jié),如經(jīng)腹宮頸環(huán)扎術(shù)者的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技巧等。(5)設(shè)計(jì)隨機(jī)對照試驗(yàn),單獨(dú)比較宮頸環(huán)扎與子宮托或黃體酮的療效。(6)評估聯(lián)合療法,特別是宮頸環(huán)扎術(shù)聯(lián)合黃體酮在早產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)婦女中的效果。

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