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聯(lián)用益心舒膠囊干預(yù)室性期前收縮有效性與安全性的Meta分析

2022-02-15 10:02傅夢薇李洪崢滕羽鷗韓宜臻陳恒文
關(guān)鍵詞:室性異質(zhì)性膠囊

傅夢薇,李洪崢,滕羽鷗,韓宜臻,趙 鑫,陳恒文,王 階

室性期前收縮是臨床常見的心律失常類型,任何導(dǎo)致心室肌提前除極的因素均可為室性期前收縮的病因。早在20世紀70年代,有學(xué)者發(fā)現(xiàn)大部分器質(zhì)性心臟病病人都會伴有室性期前收縮癥狀[1],其發(fā)病機制主要是心肌細胞自律性異常、心室肌提前除極,從而觸發(fā)活動和折返。偶發(fā)室性期前收縮大多數(shù)無明顯癥狀,故無須治療,而長期頻發(fā)室性期前收縮會影響心排血量,導(dǎo)致病人出現(xiàn)心前區(qū)不適、胸悶胸痛、氣短乏力、心跳停搏感等癥狀,引起心絞痛或無痛性心肌缺血,嚴重者可誘發(fā)室性快速性心律失常,甚至心源性暈厥[2]。

隨著研究的深入,有學(xué)者發(fā)現(xiàn)早期藥物控制室性期前收縮有助于預(yù)防與治療器質(zhì)性心臟病,成為國內(nèi)外研究熱點之一[3-4]。目前治療室性期前收縮的常規(guī)西藥以β受體阻滯劑(如酒石酸美托洛爾)和抗心律失常藥物(如胺碘酮、普羅帕酮)為主[5-6],常用的中成藥包括益心舒、穩(wěn)心顆粒、參松養(yǎng)心顆粒等[7-9]。通過臨床研究發(fā)現(xiàn),在單用常規(guī)西藥治療室性期前收縮時,不良反應(yīng)發(fā)生率較高,且容易增加死亡率,如ⅠA類藥物可誘發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)型心室顫動與室性心動過速,而ⅠC類藥物強大的Na+通道阻斷作用可誘發(fā)寬QRS波型室性心動過速[10]。但目前又相對缺乏臨床療效顯著且藥物不良反應(yīng)發(fā)生率低的新型抗心律失常藥物,故我國的臨床醫(yī)生在室性期前收縮的治療中常在常規(guī)用藥基礎(chǔ)上聯(lián)用中藥或中成藥以提高臨床療效,減少西藥的副作用與不良反應(yīng),并獲得一定的效果[11]。

益心舒膠囊是人參、麥冬、五味子、黃芪、丹參、川芎、山楂七味藥組成的中成藥[12],具有益氣復(fù)脈、活血化瘀、養(yǎng)陰生津之功效,主治氣陰兩虛、瘀血阻脈所致的心悸氣短、胸痛胸悶、脈結(jié)代等,廣泛應(yīng)用于各類心血管疾病。在中醫(yī)理論中,室性期前收縮病人常以心悸為主要癥狀,嚴重者出現(xiàn)心臟停搏感,屬于中醫(yī)心悸病范疇,在中醫(yī)多證候要素組合中以氣陰兩虛最為常見[13],其癥狀主要表現(xiàn)為心悸氣短、體倦乏力、少寐多夢、心煩盜汗、口干口渴、舌紅少苔、脈細數(shù),而這些癥狀與益心舒膠囊的藥物功效不謀而合。現(xiàn)代研究表明,益心舒膠囊可干預(yù)鈣調(diào)控蛋白,維持心肌細胞正常生理活動,增強心肌收縮力,恢復(fù)心率,有效緩解心悸、氣短乏力等癥狀[14-16]。本研究通過對益心舒膠囊聯(lián)合常規(guī)西藥(如美托洛爾、普羅帕酮等)干預(yù)室性期前收縮的隨機對照試驗進行系統(tǒng)評價,初步分析其治療室性期前收縮的有效性及安全性,以期為臨床聯(lián)用益心舒膠囊治療室性期前收縮提供證據(jù)支持。

1 資料與方法

1.1 文獻納入與排除標(biāo)準

1.1.1 納入標(biāo)準 ①研究類型:隨機對照試驗(RCT),無論是否采用盲法。②研究對象:室性期前收縮病人,符合室性期前收縮的診斷標(biāo)準[17]。③干預(yù)措施:對照組采用符合《2017 AHA/ACC/HRS室性心律失常處理與預(yù)防心臟猝死指南》[17]的西藥常規(guī)治療,試驗組在對照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)用益心舒膠囊,療程≥4周。④觀察指標(biāo):主要結(jié)局指標(biāo)為24 h室性期前收縮次數(shù)、室性期前收縮療效;次要結(jié)局指標(biāo)為Lown分級變化、心率變異性指標(biāo)24 h全部竇性R-R間期標(biāo)準差(SDNN)、心電圖療效、癥狀療效、心悸癥狀療效、胸悶痛癥狀療效、氣短乏力癥狀療效;安全性指標(biāo)為不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.1.2 排除標(biāo)準 ①診斷或納入、排除標(biāo)準不明確;②益心舒膠囊為共同干預(yù)措施或?qū)φ沾胧虎鄹深A(yù)或?qū)φ沾胧┲惺褂闷渌嗅t(yī)治療;④非中文、英文文獻;⑤重復(fù)發(fā)表的文獻;⑥結(jié)局指標(biāo)不包含觀察主要或次要結(jié)局指標(biāo);⑦非臨床研究;⑧分析數(shù)據(jù)不全或缺失。

1.2 檢索策略 計算機檢索中國知識資源總庫(CNKI)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻服務(wù)系統(tǒng)(CBM)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫(WanFang Data)、Cochrane Library、PubMed、EMbase數(shù)據(jù)庫中2006年5月—2020年6月公開發(fā)表的與益心舒膠囊治療室性期前收縮相關(guān)的臨床試驗。采用專業(yè)檢索,根據(jù)不同數(shù)據(jù)庫制定具體檢索式。中文檢索詞:益心舒,早搏,室性期前收縮,室早;英文檢索詞:Yixinshu,premature ventricular beat。

1.3 文獻篩選及資料提取 由2名研究員分別獨立檢索文獻,將數(shù)據(jù)導(dǎo)入NoteExpress 3.2.0進行管理并查重。閱讀文章標(biāo)題和摘要,初篩剔除主題不相關(guān)文獻,然后下載并閱讀全文,嚴格按照納入與排除標(biāo)準進一步篩選。按照事先設(shè)計的文獻信息表格提取符合納入標(biāo)準的文獻資料,遇到有分歧的文獻進行討論或交由第3位研究員裁定。

1.4 文獻質(zhì)量評價 采用 Cochrane偏倚風(fēng)險評估工具對納入文獻進行偏倚風(fēng)險評價,內(nèi)容包括:①隨機序列的生成;②分配方案隱藏;③對研究對象和研究人員的盲法;④結(jié)果評價者盲法;⑤結(jié)局數(shù)據(jù)完整性;⑥選擇性報告結(jié)果;⑦不包含以上6種的其他偏倚。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用Review Manager 5.3 Meta分析軟件對文獻進行偏倚風(fēng)險評價,并對至少2篇臨床試驗有相同結(jié)局指標(biāo)的文獻進行統(tǒng)計學(xué)分析。定性資料效應(yīng)量采用相對危險度(OR)表示;定量資料效應(yīng)量采用均方差(MD)表示,兩者均以95%置信區(qū)間(CI)表示。采用I2檢驗對各研究結(jié)果進行異質(zhì)性檢驗,若各研究間異質(zhì)性較小(P>0.1,I2<50%),采用固定效應(yīng)模型分析;若各研究間異質(zhì)性較大(P≤0.1,I2≥50%),則采用隨機效應(yīng)模型分析。若異質(zhì)性過大或無法分析異質(zhì)性來源,則僅進行描述性分析。

2 結(jié) 果

2.1 文獻檢索結(jié)果 初步檢索得到相關(guān)文獻191篇,未檢索到英文文獻。通過NoteExpress 3.2.0剔除各數(shù)據(jù)庫間重復(fù)文獻123篇,剩余68篇。閱讀題目、摘要,根據(jù)納入與排除標(biāo)準剔除文獻48篇,閱讀全文后剔除文獻7篇,最終納入13項RCT[18-30],均為中文文獻。文獻篩選流程詳見圖1。

圖1 文獻篩選流程圖

2.2 納入研究基本情況 13項RCT共涉及1 513例室性期前收縮病人,所有RCT均提及病人年齡,年齡為20~80歲;此外,13項RCT均采用聯(lián)用益心舒膠囊口服治療,口服劑量為1.2 g,每日3次,療程為4周。納入研究基本情況詳見表1。

表1 納入研究基本情況

2.3 文獻質(zhì)量評價 納入的13項RCT中,有1項RCT[25]報告了具體分組方法,為隨機數(shù)字表法,1項研究[24]報告了隨機隱藏方法,為密封信封法,評價為低風(fēng)險,其余11項研究未表明具體分組方法,評價為不清楚;1項RCT[25]報告使用雙盲方法,評價為低風(fēng)險,其余研究均未說明是否使用盲法,風(fēng)險評估為不清楚;所有研究均無不完整結(jié)局報告,風(fēng)險評價為低風(fēng)險;均未提及選擇性報告偏倚,風(fēng)險評價為不清楚。納入研究的偏倚風(fēng)險評價見圖2、表2。

圖2 納入研究的偏倚風(fēng)險評價

表2 納入研究的質(zhì)量評價

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 24 h室性期前收縮次數(shù) 5項RCT[23,26,28-30]報道了24 h室性期前收縮次數(shù),涉及676例病人。各研究間統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性較大(P<0.000 01,I2=99%),采用隨機效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,聯(lián)用益心舒膠囊4周,每24 h可平均減少室性期前收縮1 250次,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[MD=-1.25,95%CI (-2.46,-0.03),P=0.04],詳見圖3。經(jīng)敏感性分析,去掉2項研究[26,30]后,異質(zhì)性降低(I2=0%),故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,每24 h平均減少室性期前收縮1 240次,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[MD=-1.24,95%CI(-1.45,-1.03),P<0.000 01]。詳見圖4。

圖3 兩組24 h室性期前收縮次數(shù)比較的Meta分析森林圖

圖4 去除2項研究后兩組24 h室性期前收縮次數(shù)比較的Meta分析森林圖

2.4.2 臨床療效 9項RCT[18-20,23-26,29-30]報道了室性期前收縮療效,涉及979例病人。各研究統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性較小(P=0.42,I2=2%),故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,聯(lián)用益心舒膠囊較常規(guī)抗心律失常藥物治療能提高室性期前收縮臨床療效[OR=2.93,95%CI(2.15,3.99),P<0.000 01]。詳見圖5。

圖5 兩組室性期前收縮療效比較的Meta分析森林圖

2.4.3 Lown分級 2項RCT[23,29]報道了Lown分級,涉及215例病人。各項研究間統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性較小(P=0.17,I2=47%),故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,聯(lián)用益心舒膠囊較常規(guī)抗心律失常藥物治療能有效改善Lown分級[OR=2.78,95%CI(1.52,5.06),P=0.000 9]。詳見圖6。

圖6 兩組Lown分級比較的Meta分析森林圖

2.4.4 SDNN 3項RCT[20,24,26]報道了SDNN ,涉及400例病人。各研究間異質(zhì)性較大(P<0.000 01,I2 =99%),采用隨機效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,聯(lián)用益心舒膠囊較常規(guī)抗心律失常藥物治療可改善SDNN[MD=51.54,95%CI(2.11,100.96),P=0.04]。詳見圖7。經(jīng)敏感性分析,去除1項研究[24]后,異質(zhì)性降低(P=0.28,I2=15%),故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,聯(lián)用益心舒膠囊較常規(guī)抗心律失常藥物治療可改善SDNN[MD=19.84,95%CI(15.09,24.60),P<0.000 01]。詳見圖8。

圖7 兩組SDNN改善情況比較的Meta分析森林圖

圖8 去除1項研究后兩組SDNN改善情況比較的Meta分析森林圖

2.4.5 癥狀療效 8項RCT[18,20-22,25,27-28,30]報道了癥狀療效,涉及998例病人。各項研究間存在中等統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(P=0.05,I2=50%),故采用隨機效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,聯(lián)用益心舒膠囊較常規(guī)抗心律失常藥物治療能改善癥狀療效[OR=3.46,95%CI(2.13,5.62),P<0.000 01],詳見圖9。經(jīng)敏感性分析,去除1項研究[21]后,異質(zhì)性降低(P=0.56,I2=0%),故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,聯(lián)用益心舒膠囊較常規(guī)抗心律失常藥物治療可改善癥狀療效[OR=2.81,95%CI(1.98,3.99),P<0.000 01]。詳見圖10。

圖9 兩組癥狀療效比較的Meta分析森林圖

圖10 去除1項研究后兩組癥狀療效比較的Meta分析森林圖

2.4.6 心電圖療效 5項RCT[21-22,25,27-28]報道了心電圖療效,涉及626例病人。各項研究間統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性較小(P=0.98,I2=0%),故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,聯(lián)用益心舒膠囊較常規(guī)抗心律失常藥物治療能改善心電圖療效[OR=2.93,95%CI(1.96,4.37),P<0.000 01]。詳見圖11。

圖11 兩組心電圖療效改善情況比較的Meta分析森林圖

2.4.7 心悸癥狀療效 3項RCT[23,25,30]報道了心悸癥狀療效,涉及352例病人。各項研究間統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性較大(P=0.10,I2=57%),采用隨機效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,聯(lián)用益心舒膠囊較常規(guī)抗心律失常藥物治療能改善心悸癥狀[OR=2.81,95%CI(1.18,6.69),P=0.02]。詳見圖12。經(jīng)敏感性分析,去除1項研究[25]后,異質(zhì)性降低(P=0.24,I2=28%),故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,聯(lián)用益心舒膠囊較常規(guī)抗心律失常藥物治療能改善心悸癥狀[OR=3.97,95%CI(2.08,7.57) ,P<0.000 1]。詳見圖13。

圖12 兩組心悸癥狀療效比較的Meta分析森林圖

圖13 去除1項研究后兩組心悸癥狀療效改善情況比較的Meta分析森林圖

2.4.8 胸悶痛癥狀療效 3項RCT[23,25,30]報道了胸悶痛癥狀療效,涉及352例病人。各項研究間異質(zhì)性較大(P=0.11,I2=55%),采用隨機效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,聯(lián)用益心舒膠囊較常規(guī)抗心律失常藥物治療能改善胸悶痛癥狀[OR=2.40,95%CI(1.23,4.67),P=0.01]。詳見圖14。經(jīng)敏感性分析,去除1項研究[25]后,異質(zhì)性降低(P=0.68,I2=0%),故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,聯(lián)用益心舒膠囊較常規(guī)抗心律失常藥物治療能改善胸悶痛癥狀[OR=3.35,95%CI(1.97,5.72),P<0.000 01]。詳見圖15。

圖14 兩組胸悶痛癥狀療效比較的Meta分析森林圖

圖15 去除1項研究后兩組胸悶痛癥狀療效比較的Meta分析森林圖

2.4.9 氣短乏力癥狀療效 3項RCT[23,25,30]報道了氣短乏力癥狀療效,共納入352例病人。各項研究間異質(zhì)性較小(P=0.56,I2=0%),故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,聯(lián)用益心舒膠囊較常規(guī)抗心律失常藥物治療能改善氣短乏力癥狀[OR=2.20,95%CI(1.40,3.47),P=0.000 6]。詳見圖16。

圖16 兩組氣短乏力癥狀療效比較的Meta分析森林圖

2.4.10 安全性分析 納入的文獻均提及不良反應(yīng),4篇提及未出現(xiàn)不良反應(yīng),其余9篇[19,22-24,26-30]均提及具體不良反應(yīng),如惡心、頭暈、失眠、心動過緩等。其中,1項RCT[22]對照組有2例病人因嚴重心動過緩而被迫停藥,其余出現(xiàn)不良反應(yīng)病人均可耐受或自行緩解。各研究間統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性較小(P=0.23,I2=24%),故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,聯(lián)用益心舒膠囊較常規(guī)抗心律失常藥物治療能減少不良反應(yīng)發(fā)生率[OR=0.51,95%CI(0.32,0.81),P=0.004],詳見圖17。具體不良反應(yīng)發(fā)生情況見表3。

圖17 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較的Meta分析森林圖

表3 不良反應(yīng)發(fā)生情況

2.5 偏倚分析 采用倒漏斗圖作為評價發(fā)表偏倚的標(biāo)準,以臨床療效進行漏斗圖分析,漏斗圖提示左右基本對稱,故存在發(fā)表偏倚的可能性小。詳見圖18。

圖18 室性期前收縮療效改善情況漏斗圖

3 討 論

室性期前收縮作為臨床常見室性心律失常,其藥物治療一直是心血管疾病研究的熱點。近年來,國內(nèi)外學(xué)者運用中西醫(yī)結(jié)合治療室性心律失常取得一定進展,明確了補虛類中成藥對室性期前收縮的治療作用,為室性期前收縮的治療提供了新思路[8-9]。益心舒膠囊以中醫(yī)經(jīng)方生脈散為核心,加用黃芪增加補氣之功,加川芎、丹參增加活血行氣之效,添上山楂更是能起到調(diào)節(jié)血脂的作用[31],臨床常用于治療冠心病氣陰兩虛兼血瘀證,還可用于治療多種心律失常見氣虛表現(xiàn)者[32]。 室性期前收縮病人常出現(xiàn)心悸、胸悶痛、氣短乏力、自汗等氣陰兩虛之象,故可用益心舒膠囊益氣養(yǎng)陰、活血化瘀,以緩解癥狀,減少發(fā)作頻率[33]。本研究對聯(lián)用益心舒膠囊治療室性期前收縮的療效及安全性進行系統(tǒng)評價,以期為中西醫(yī)結(jié)合臨床治療室性期前收縮提供證據(jù)支持。

3.1 研究結(jié)果

3.1.1 Meta分析結(jié)果 本Meta分析主要針對室性期前收縮病人在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)用益心舒膠囊治療的臨床療效及安全性進行評價,納入的研究均采用2個及以上研究指標(biāo)來證明聯(lián)用益心舒膠囊對室性期前收縮病人的療效。結(jié)果顯示,在常規(guī)西藥治療過程中聯(lián)用益心舒膠囊,能夠有效降低24 h室性期前收縮次數(shù)來緩解其發(fā)作頻率,還能改善SDNN,證明該藥可調(diào)節(jié)心臟自主神經(jīng)功能紊亂[34],提高Lown分級以降低室性期前收縮危險程度;此外,能明顯緩解心悸、胸悶痛、氣短乏力等典型癥狀,提高室性期前收縮療效、癥狀療效與心電圖療效,說明可在一定程度上修復(fù)心肌缺血再灌注損傷[35],改善病人生活質(zhì)量。在益心舒膠囊治療室性期前收縮的安全性方面,納入研究結(jié)果表明,聯(lián)用益心舒膠囊后不良反應(yīng)發(fā)生率較單用常規(guī)西藥治療明顯降低,所提及的不良反應(yīng)包括心動過緩、頭暈、惡心、失眠等,不做任何處理可自行好轉(zhuǎn),表明益心舒膠囊可能對常規(guī)抗心律失常藥物在心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)與胃腸道系統(tǒng)的副作用方面起到一定程度的緩解作用,這可能與調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能紊亂有關(guān)[34],故比單用常規(guī)西藥的安全性更高,表明其臨床使用安全、可靠。

3.1.2 文獻質(zhì)量分析及異質(zhì)性分析 本Meta分析納入的文獻質(zhì)量等級主要根據(jù)以下幾個方面進行評估:納入13篇文獻都涉及隨機分組,有1項RCT[25]報告了具體分組方法為隨機數(shù)字表法,1項RCT[24]報告了隨機隱藏方法為密封信封法,其余11篇均未明確敘述具體的隨機方法;1項研究[25]明確敘述采取雙盲,其余12篇均未對盲法進行表述;3項研究[18,29-30]明確記載失訪和退出病例,其余10篇對于失訪和退出均未進行描述,可能存在隱瞞陰性結(jié)果的情況;納入的研究均為單中心臨床試驗??傊?,納入文獻質(zhì)量評價等級不高,從而減弱了益心舒膠囊對室性期前收縮有效的證據(jù)效力。異質(zhì)性分析方面,大部分療效客觀指標(biāo)因其使用相同的標(biāo)準,故結(jié)果無明顯的異質(zhì)性;對于部分文獻中需要定量測量的指標(biāo),如24 h室性期前收縮次數(shù)、SDNN等,不同的試驗研究方法可能會對其測量結(jié)果產(chǎn)生影響,可在Meta分析中發(fā)現(xiàn)異質(zhì)性過大,故進行敏感性分析,盡量降低文獻的異質(zhì)性,提高系統(tǒng)評價的研究質(zhì)量。

3.2 研究局限性 本研究在檢索文獻過程中進行了中文、英文文獻檢索,但最終未檢索到相關(guān)英文文獻,這可能與國外期刊涉及中成藥均要求單體成分有部分關(guān)系。納入的研究中8項RCT樣本量≥100例,其余5項RCT樣本量均不足100例;納入的研究僅有1項實施雙盲,其余12項均未實施;有1項描述具體隱藏方案為密封信封法,其余均未提及;且均為單中心臨床試驗,存在盲法偏倚風(fēng)險與選擇偏倚風(fēng)險。本研究部分納入文獻對于病人的納入及排除標(biāo)準、室性期前收縮Lown分級等資料未給出明確描述,故對最終的療效評價存在著一定的影響。

3.3 對科研工作的啟示 通過本系統(tǒng)綜述與Meta分析可初步評估聯(lián)用益心舒膠囊治療室性期前收縮安全可靠,但因缺乏相關(guān)的基礎(chǔ)研究與高質(zhì)量臨床試驗而未能有效評估。故在今后聯(lián)用益心舒膠囊治療室性期前收縮的研究中,不僅需要大量基礎(chǔ)機制研究以明確藥物作用靶點及通路,還需要更多大樣本量、多中心、雙盲的RCT。臨床試驗設(shè)計方面,應(yīng)統(tǒng)一室性期前收縮病人納入標(biāo)準、排除標(biāo)準與療效評判標(biāo)準。此外,還應(yīng)對長期聯(lián)用益心舒膠囊的病人進行生活質(zhì)量評價,以進一步驗證其療效及遠期預(yù)后情況,為系統(tǒng)評價提供高質(zhì)量的臨床證據(jù)支持。本研究發(fā)現(xiàn)聯(lián)用益心舒膠囊對SDNN起到一定改善作用,故后續(xù)研究可以從調(diào)節(jié)心臟自主神經(jīng)功能紊亂方面入手,深入挖掘該藥治療室性期前收縮的機制。

3.4 對臨床治療的啟示 本研究通過對益心舒膠囊聯(lián)合常規(guī)西藥治療室性期前收縮的RCT進行Meta分析后認為,聯(lián)用益心舒膠囊可降低室性期前收縮的發(fā)作頻率與危險程度、改善心臟自主神經(jīng)功能、緩解臨床癥狀、減少單用西藥的不良反應(yīng),從而增加臨床獲益,拓寬了氣陰兩虛型室性期前收縮的中西醫(yī)結(jié)合治療思路,也可指引后續(xù)研究者在室性期前收縮其他中醫(yī)證型方面探索有效安全的中藥干預(yù)方式,如桂枝甘草龍骨牡蠣湯治療心陽不振型室性期前收縮[36]、炙甘草湯治療陰陽兩虛型室性期前收縮[37]等。此外,這為中西醫(yī)病證結(jié)合治療心血管疾病的可行性提供了有力證據(jù)支持,進一步鼓舞臨床工作者在難治性疾病方面運用中醫(yī)藥進行不斷探索與創(chuàng)新。

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