據(jù)了解，該藥采用靜脈滴注的方式注入，整個輸液過程前后40分鐘，注入人體后馬上起效，可降低80%的住院率和死亡率。那么，新冠特效藥誰能用？張林琦說：“18歲以上都可以，12至18歲之間附條件使用。”

2021年12月8日，由清華大學(xué)張林琦教授團隊、生命學(xué)院王新泉教授團隊與深圳市第三人民醫(yī)院張政教授團隊、騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司共同研發(fā)的抗新冠病毒特效藥——安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法特效藥獲得中國藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，成為我國首個自主研發(fā)的新冠病毒抗體藥物。該藥物采用靜脈滴注的方式注入，整個輸液過程前后40分鐘，注入人體后馬上起效，可降低80%的住院率和死亡率。這款抗體藥物是如何研發(fā)出來的？面對病毒變異等問題，藥物是否依然有效？

從人體中來，再到人體中去

什么是抗體藥物？張林琦解釋說：“抗體藥物是從新冠肺炎康復(fù)者的血液樣本中分離篩選出兩株最強中和能力的抗體組合BRII-196和BRII-198。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，該抗體組合對包括德爾塔和奧密克戎等變異毒株均保持中和活性?！?/p>

因為抗體組合來自人體，相比于其他藥物更加安全和有效。無論是在國內(nèi)一期臨床試驗，還是在國外二期和三期臨床試驗，抗體藥物組合都展示了令人滿意的結(jié)果。

“該藥物有兩種抗體，可以在人體內(nèi)存留9至12個月，并保持超強的抗病毒能力。這使得藥物不僅可以治療，在預(yù)防上也會發(fā)揮更大的作用。我們下一步將研究預(yù)防的適應(yīng)癥，未來或可以為高危人群（例如進入疫區(qū)提供服務(wù)的醫(yī)護人員）提供防御性保護。”張林琦說，“廣譜、速效、長效和高效是我們抗體組合藥物的突出特點和優(yōu)勢?！?/p>

對于大家普遍關(guān)心的“藥物適用哪些人群”的問題，張林琦說：“這款藥物使臨床進展為重度疾病高風(fēng)險的新冠肺炎門診患者降低80%。特別是具有基礎(chǔ)?。ɡ绶逝?、心血管疾病、糖尿病等）的感染人群。至于年齡方面，18歲以上都可以，12至18歲之間附條件使用。”

“007戰(zhàn)場”，一關(guān)一關(guān)過

回顧抗體藥物的研發(fā)過程，張林琦說：“研發(fā)期間，我們實驗室就沒關(guān)過門。不管你什么時候來，都能看到我們的人員在工作?，F(xiàn)在流行一種說法是工作時間‘996’，我們自嘲自己是‘007（一周工作7天，每天從凌晨0點工作到深夜0點）’?！?/p>

張林琦實驗室里有15名成員，其中有一半是女性。抗體藥物研發(fā)的兩年間，他們沒有一個人回家過年?！澳菚r候，我們好像不知道什么是春節(jié)，心里沒有春晚，沒有年夜飯，只有數(shù)據(jù)?！睆埩昼f，“每當(dāng)一個地方出現(xiàn)一波疫情，或者發(fā)現(xiàn)新的變異病毒，政府和老百姓都會對治療藥物和疫苗提出問題，這就需要我們科研人員去分析解讀，需要我們的實驗室拿出數(shù)據(jù)。所以，在這種狀態(tài)下，實驗室的氛圍一直非常緊張。”

在張林琦眼里，做實驗就像玩游戲一樣，得一關(guān)一關(guān)地通關(guān)?！白畛?，我們從感染者身上拿到206個抗體基因標(biāo)本，就開始焦慮到底能不能從中分離出合適的抗體。等到分離出達到預(yù)期值的抗體后，我們又開始焦慮它的質(zhì)量怎么樣……過了這關(guān)還有下一關(guān)，焦慮一直伴隨著我們。因此，我們也要克服心理上和精神上的壓力?！睆埩昼f。

下一步，如何讓預(yù)防做到先行

抗新冠病毒特效藥獲批上市后，張林琦表示，下一步將繼續(xù)研究抗體聯(lián)合療法在高危和免疫缺陷等人群中的預(yù)防作用。

“特效藥剛剛獲批上市，面臨著生產(chǎn)、儲存和分配等問題。由于這款藥物確實需要一定的生產(chǎn)時間，目前還是有較大的緊迫性?！睆埩昼鶎θ祟悓剐鹿诜窝滓咔榈那熬胺浅酚^，“新冠疫苗的出現(xiàn)為我們提供了強大的保護屏障，抗體藥物的出現(xiàn)為我們治療病患做出了突出貢獻。下一步，我們馬上要開始研究臨床救治特別是預(yù)防方面能否做到先行。也就是說，不是等到被感染后再進行治療?！?/p>

采訪最后，張林琦感慨道：“自新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，全世界采取了非常多的努力。我國在抗擊疫情方面做出了很大貢獻，但距離我們的期待值還差得很遠(yuǎn)。疫情還在擴散，并且新的病毒還在產(chǎn)生，這場硬戰(zhàn)還遠(yuǎn)沒有結(jié)束。我希望世界各國能團結(jié)起來，在公共健康治理方面共同努力，才可能在不遠(yuǎn)的將來徹底控制住疫情，回歸我們盼望已久的正常生活?！?/p>

（《環(huán)球人物》）