劉麗沙,王燦良
(廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院,廣東 廣州 510800)
原發(fā)性骨質(zhì)疏松是老年人的常見病,而老年婦女中患有絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(PMOP)的人數(shù)愈發(fā)增多,目前對此類疾病大多采用藥物雙膦酸鹽類進行治療[1]。本次研究采用了唑來膦酸鈉與阿侖膦酸鈉兩種藥物進行治療,對比治療后患者骨代謝標志物的變化以及骨密度的變化,現(xiàn)將研究的結(jié)果做出如下報告。
研究數(shù)據(jù)選擇2015年3月-2018年1月之間就診的110例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者。采用數(shù)字隨機法將患者分為兩組,每組55例,研究組采用唑來膦酸鈉,對照組采用阿侖膦酸鈉。對照組55例患者中,平均年齡(68.45±5.46)歲、絕經(jīng)時間(4.01±0.36)年,臨床癥狀中痙攣15例、肌肉疲憊21例、背痛19例;研究組55例患者中,平均年齡(69.03±4.47)歲、絕經(jīng)時間(3.96±0.67)年,臨床癥狀中痙攣17例、肌肉疲憊19例、背痛19例;將兩組基線資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。納入標準:符合《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南(2011 年)》相關(guān)診斷。絕經(jīng)時間≥3年。排除標準:半年內(nèi)服用過糖皮質(zhì)激素、肝素等影響骨代謝的藥物,風(fēng)濕類疾病。
兩組患者給予碳酸鈣D3片(生產(chǎn)企業(yè):惠氏制藥有限公司,批準文號:國藥準字H10950029,規(guī)格:600mg×60片)劑量:600mg/次,2次/d,以及維生素D。
對照組給予阿侖膦酸鈉[阿侖膦酸鈉片(福善美)生產(chǎn)廠家:Merck Sharp & Dohme Italia SPA,批準文號:國藥準字J20130085,規(guī)格:70mg×1s]劑量:1次/周。服用該藥物要選擇固定時間服用即每周固定的一天的清晨空腹采用200mL清水服用,服用后30min內(nèi)不可進食與躺臥。
研究組給予唑來膦酸[唑來膦酸注射液,生產(chǎn)企業(yè):正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司;生產(chǎn)企業(yè):正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司,規(guī)格:5mL/4mg(5mg)×5支]劑量:0.9%氯化鈉注射液100mL兌入4mg唑來膦酸注射液,靜滴時間不小于20min,1次/年。
1.3.1治療效果
治療前與治療3年后分別對患者進行疼痛評分(視覺模擬評分法)。顯效:評分下降≥80%;有效:評分下降≥50%~79%;無效:評分下降<50%或無任何臨床癥狀改變。
1.3.2骨代謝指標
兩組患者在治療前與治療后骨特異性堿性磷酸酶(BALP)、血鈣(Ca)、血磷(P)、降鈣素(hCT)、β-膠原片段(β-CTX)、抗酒石酸鹽酸性磷酸酶異構(gòu)體 5b(TRACP-5b)、骨鈣素(BGP)的變化。方法為:在治療前與治療1年、3年后進行清晨空腹抽血進行血清生化檢驗。
1.3.3骨密度
采用雙能量X射線骨密度儀在患者治療前與治療1年、3年進行BMD檢測檢測位置:腰椎L1-L4、髖部、右股骨頸。
研究組患者治療后有33例顯效、20例有效、2例無效,治療有效率為96.36%;對照組患者治療后有29例顯效、18例有效、8例無效,治療有效率為85.45%,兩組評分數(shù)據(jù)對比(χ2=3.9600,P=0.0466<0.05),具有統(tǒng)計學(xué)意義。
對照組患者血清骨代謝指標治療前、后比較無顯著差異(P>0.05);研究組治療后BALP、β-CTX、TRACP-5b指標數(shù)值顯著小于治療前(P<0.05),與對照組對比差異顯著(P<0.05);研究組hCT指標指數(shù)顯著高于治療前與治療后對照組(P>0.05)。詳情見表1。
表1 治療3年后兩組血清骨代謝指標對比表(%)
兩組患者治療后骨密度值與治療前對比改善顯著(P<0.05);但研究組患者治療1年后、3年后骨密度指標顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。詳情見表2。
表2 治療后兩組骨密度對比表(%)
唑來膦酸鈉是第三代氨基二膦酸鹽類藥物,通過抑制破骨細胞的活性增生破骨細胞來抑制骨吸收,控制骨基質(zhì)中生長因子的釋放,促使成骨形成。有相關(guān)研究表示使用該藥物可顯著增加患者的骨密度,降低患者出現(xiàn)骨折的風(fēng)險[2]。鈣劑的補充是世界上公認的基礎(chǔ)補鈣的方式。鈣劑是骨質(zhì)中最為重要的成分。一般鈣劑制品都加入維生素D進行混合,促進腸道對于鈣、磷的主動吸收,促進鈣質(zhì)與骨鹽的吸收[3]。
BALP是一種成骨中的細胞物質(zhì),是骨質(zhì)進行骨質(zhì)基礦化以及提高磷酸含量的必要物質(zhì),可反映成骨細胞活性,是反應(yīng)骨形成的特異性指標之一。BGP來源于成骨細胞、成牙質(zhì)細胞、肥大軟骨細胞三種細胞合成分泌,是在骨形成與耦聯(lián)時反應(yīng)骨形成的特異性指標。TRACP-5b是破骨細胞中反應(yīng)評價骨吸收與破骨細胞功能的特異性指標。hCT為參與鈣劑骨質(zhì)代謝的特異性指標。在本次研究結(jié)果也說明唑來膦酸鈉具有提高患者骨密度的作用。
綜上所述,唑來膦酸鈉治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的治療效果顯著,有一定臨床價值。