施文紅
江蘇省南通市海門區(qū)中醫(yī)院中藥藥劑科,江蘇 南通 226100
中藥處方調(diào)劑是中藥房調(diào)劑員根據(jù)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行藥物配置,是對患者實(shí)施治療的必要環(huán)節(jié)[1]。中藥處方調(diào)劑質(zhì)量直接關(guān)系到患者的臨床轉(zhuǎn)歸[2]。中藥處方調(diào)劑過程較復(fù)雜,主要步驟可分為審方、計價、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥,其中審方、配藥、復(fù)核、發(fā)藥是處方調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管環(huán)節(jié),若質(zhì)量監(jiān)管不到位,容易出現(xiàn)處方差錯、毒副作用、不良反應(yīng)、藥物配伍禁忌等不良事件,影響臨床療效,且會增加患者用藥的風(fēng)險[3-4]。近年來,隨著中醫(yī)藥廣泛應(yīng)用于臨床,中藥調(diào)劑不良事件時有發(fā)生[5-6]。為進(jìn)一步提高我院中藥房中藥處方調(diào)劑質(zhì)量,確?;颊哂盟幍陌踩?,中藥房開展中藥處方調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管,實(shí)施效果報道如下。
1.1 一般資料 隨機(jī)抽取我院中藥房2019年1月至2019年12月3000張中藥處方為研究對象進(jìn)行前瞻性研究,其中2019年1~6月1500張?zhí)幏皆O(shè)為對照組,2019年7月至2019年12月1500張?zhí)幏皆O(shè)為觀察組。對照組處方使用的患者中,男823例,女677例,年齡18~80歲,平均(50.26±17.32)歲;疾病類型:脾胃病503例,腎病472例,心血管疾病423例,皮膚疾病102例。觀察組處方使用的患者中,男818例,女682例,年齡18~79歲,平均(49.93±16.97)歲;疾病類型:脾胃病511例,腎病454例,心血管疾病430例,皮膚疾病105例。兩組處方使用的患者性別、年齡、疾病類型差異不明顯(P>0.05),有可比性。
1.2 方法 對照組中藥處方采用常規(guī)調(diào)劑:由調(diào)劑人員根據(jù)調(diào)劑經(jīng)驗(yàn)、調(diào)劑要求及中醫(yī)師處方意見常規(guī)調(diào)劑,藥品調(diào)劑完成后核對藥物信息、患者信息,將藥物發(fā)放至患者手中。
觀察組在實(shí)施中藥處方調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管下進(jìn)行調(diào)劑。①成立小組:建立中藥房中藥處方調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管小組,成員構(gòu)成有中醫(yī)專家、中級職稱以上中藥師、調(diào)劑人員。小組共同制定中藥處方調(diào)劑、審查規(guī)范,并監(jiān)督、落實(shí);②審方:審查中藥名稱、劑量、配伍禁忌、藥證相符、藥物配伍是否合理。毒性藥材使用是否規(guī)范。了解患者的病情、病史、生理狀況等,綜合分析中藥處方是否對癥、合理。審查藥材煎煮方式是否標(biāo)注規(guī)范,特殊藥物重點(diǎn)標(biāo)注煎煮方式、服用方法;③中藥飲片管理:檢查藥材產(chǎn)地、采集季節(jié)、定期清理霉變、潮解、風(fēng)化、偽劣的中藥飲片。根據(jù)不同中藥飲片的特點(diǎn)進(jìn)行保存,確保飲片質(zhì)量合格;④藥品稱重:藥品稱重要按要求嚴(yán)格執(zhí)行,普通藥材稱重誤差應(yīng)<5%,毒性藥材、貴重藥材稱重誤差應(yīng)<1%;⑤復(fù)核:檢查中藥的品種、劑數(shù)、劑量、特殊煎法、患者信息等。通常情況下中藥湯劑需密閉包裝,保存條件為18 ℃條件,保質(zhì)期可達(dá)15 d,期間確保包裝完好,無變質(zhì),無異味;⑥藥品發(fā)放:藥品發(fā)放前,核對藥物名稱、煎煮方法、日期、患者的姓名等基本信息,并與患者或患者家屬確認(rèn),再發(fā)放藥物。交代患者服藥劑量、方法、時間及生活飲食禁忌等注意事項(xiàng),特殊藥品需仔細(xì)、反復(fù)交代清楚;⑦每周開展中藥調(diào)劑講座,講解中藥調(diào)劑相關(guān)知識,總結(jié)中藥調(diào)劑過程中存在的質(zhì)量問題、規(guī)避方法、注意事項(xiàng)等,提高中藥處方的調(diào)劑質(zhì)量。
在研究時間段內(nèi),由處方醫(yī)師評估中藥處方有效性、治療滿意度,藥劑師向處方醫(yī)師收集處方有效性及治療滿意度的數(shù)據(jù),并進(jìn)行整理。中藥處方調(diào)劑不良事件由中藥房中藥處方調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管小組成員直接統(tǒng)計。
1.3 觀察指標(biāo) ①中藥處方有效性評價:顯效:治療后中醫(yī)證候積分減少>70%,有效:治療后中醫(yī)證候積分減少30%~70%,無效:治療后中醫(yī)證候積分減少<30%。中藥處方有效率=(顯效+有效)/1500×100%。②觀察兩組中藥處方調(diào)劑中不良事件發(fā)生情況。③比較兩組治療滿意度:使用醫(yī)院自制滿意度進(jìn)行評價,總分100分,非常滿意:>90分,一般滿意:60~90分;不滿意:<60分??倽M意度=(非常滿意+不滿意)例數(shù)/1500×100%。
1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 用SPSS25.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析,療效、中藥處方調(diào)劑不良事件、治療滿意度用例及百分比表示,行χ2檢驗(yàn),P<0.05表示有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組中藥處方有效性比較 觀察組中藥處方有效率(89.00%)高于對照組(78.00%)(P<0.05)。見表1。
表1 兩組中藥處方有效性比較 [例(%)]
2.2 兩組中藥處方調(diào)劑不良事件比較 觀察組中藥處方調(diào)劑不良事件發(fā)生率(0.47%)低于對照組(3.33%)(P<0.05)。見表2。
表2 兩組中藥處方調(diào)劑不良事件比較 [例(%)]
2.3 兩組治療滿意度比較 觀察組治療滿意度(95.00%)高于對照組(88.20%)(P<0.05)。見表3。
表3 兩組治療滿意度比較 [例(%)]
安全用藥是合理用藥的基礎(chǔ),中藥處方調(diào)劑質(zhì)量與患者用藥的安全性密切相關(guān)。然而由于中藥房中藥處方調(diào)劑質(zhì)量管理缺乏規(guī)范,常出現(xiàn)飲片質(zhì)量不合格、處方錯誤、未執(zhí)行腳注等中藥調(diào)劑質(zhì)量問題[7-8]。
中藥處方調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管涉及處方的審核、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥環(huán)節(jié),當(dāng)出現(xiàn)處方與患者信息不符、處方日期不準(zhǔn)確、缺乏醫(yī)師簽名等情況時,不予以調(diào)配。中藥處方調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管通過把關(guān)處方調(diào)劑的各個環(huán)節(jié),仔細(xì)審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配處方,再對處方調(diào)劑進(jìn)行復(fù)核,確保調(diào)劑質(zhì)量符合要求,最后將調(diào)劑好的中藥準(zhǔn)確發(fā)放到患者手中。既往相關(guān)研究[9]顯示,實(shí)施中藥房調(diào)劑監(jiān)管前,中藥處方治療總有效率為92.70%,實(shí)施中藥房調(diào)劑監(jiān)管前后,中藥處方臨床療效提高至98.205,且調(diào)劑差錯事件從7.8%下降至2.4%。另有研究[10]顯示,中藥房未實(shí)施中藥房調(diào)劑監(jiān)管的處方總有效率為88.91%(409/460),實(shí)施中藥房調(diào)劑監(jiān)管后提高至95.20%(476/500),不良事件從11.74%(54/460)降低至4.00%(20/500)。本研究通過成立中藥處方調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管小組,中醫(yī)專家、中藥師、調(diào)劑人員共同參與到中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管工作中,強(qiáng)化審方、中藥飲片質(zhì)量管理、藥品稱重、復(fù)核藥品等管理,確保中藥處方調(diào)劑質(zhì)量。結(jié)果顯示,觀察組中藥處方有效率(89.00%)高于對照組(78.00%)(P<0.05);觀察組中藥處方調(diào)劑不良事件發(fā)生率(0.47%)低于對照組(3.33%)(P<0.05);觀察組治療滿意度(88.67%)高于對照組(74.67%)(P<0.05),與上述報道基本相符。 提示,實(shí)施中藥處方調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管可提高中藥處方有效性,減少調(diào)劑不良事件發(fā)生,從而提高患者用藥的安全性、治療滿意度。分析原因,應(yīng)為中藥房實(shí)施中藥處方調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管后,質(zhì)量監(jiān)管小組加強(qiáng)對中藥房處方調(diào)劑的監(jiān)督管理,強(qiáng)化審方、中藥飲片管理等環(huán)節(jié),減少中藥處方配伍禁忌、處方錯誤的發(fā)生,減少飲片質(zhì)量問題,避免不符合質(zhì)量的中藥飲片流入臨床,減少處方腳注問題,提高了中藥處方調(diào)劑質(zhì)量,進(jìn)而提高處方的有效性。
從本研究的中藥調(diào)劑不良事件可看出,導(dǎo)致中藥處方調(diào)劑質(zhì)量問題的主要有配伍禁忌、處方錯誤、發(fā)藥錯誤、飲片質(zhì)量等問題。這些問題需要經(jīng)驗(yàn)豐富的中藥師來把關(guān),嚴(yán)格審方,核對中藥處方是否存在配伍禁忌、中藥劑量是否合理、藥品與處方是否一致、處方書寫是否完整規(guī)范、處方是否“藥證相符”等。此外,中藥飲片質(zhì)量也需進(jìn)行把關(guān),應(yīng)安排專人定期檢查藥品生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等,觀察中藥飲片外觀是否符合要求,有無霉變、受潮等問題,確保藥物品質(zhì)合格[11-12]。發(fā)藥錯誤問題需把關(guān)發(fā)藥環(huán)節(jié),發(fā)藥前仔細(xì)核對處方姓名、取藥牌號、患者信息等,確保發(fā)藥無誤。對于處方錯誤的問題,應(yīng)及時聯(lián)系開具處方的醫(yī)師進(jìn)行確認(rèn),再予以調(diào)劑。
綜上所述,中藥房中藥處方調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管能夠提高中藥處方的有效性,減少中藥處方調(diào)劑不良事件,提高用藥安全性及治療滿意度,值得推廣。