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除脂生發(fā)片與非那雄胺應(yīng)用于脫發(fā)的臨床療效、安全性對(duì)比

2021-12-15 09:14陳福如
關(guān)鍵詞:源性雄激素證候

陳福如

(福建省莆田市皮膚病防治院 皮膚科,福建 莆田 351100)

0 引言

雄激素源性脫發(fā)臨床較常見,其病因和發(fā)生機(jī)制較復(fù)雜,與雄激素相關(guān)的常染色體顯性多基因遺傳、易感性和頭皮毛囊單元局部雄激素水平過高、代謝異常等因素有關(guān)[1-2]。西藥非那雄胺臨床常用于治療雄激素源性脫發(fā),但療效不理想。中醫(yī)認(rèn)為,雄激素源性脫發(fā)屬于“蛀發(fā)癬”范疇,與“虛”有關(guān),與風(fēng)、濕、熱、瘀等“實(shí)”邪亦密切相關(guān)[3]。除脂生發(fā)片可滋陰補(bǔ)腎、活血化瘀,促進(jìn)頭皮毛發(fā)生長(zhǎng),祛風(fēng)清熱、除油脂,防止頭發(fā)脫落,適用于治療雄激素源性脫發(fā)。本文選擇醫(yī)院2019年6 月至2020 年6 月診治的雄激素源性脫發(fā)患者作為研究對(duì)象,使用除脂生發(fā)片與非那雄胺治療,現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇醫(yī)院2019 年6 月至2020 年6 月診治的雄激素源性脫發(fā)患者60 例。納入標(biāo)準(zhǔn):⑴知情同意;⑵成年男性患者;⑶對(duì)治療藥物不過敏患者。排除標(biāo)準(zhǔn):⑴對(duì)治療藥物過敏患者;⑵因其他原因?qū)е碌拿摪l(fā)患者;⑶免疫功能紊亂患者;⑷腎功能和肝功能異常的患者。隨機(jī)將患者分成對(duì)照組和中藥組,例數(shù)均為30 例。對(duì)照組,年齡最小34 歲,最大69 歲,平均(42.01±2.14)歲,病程最短6 個(gè)月,最長(zhǎng)7年,平均(4.87±0.58)年。中藥組,年齡最小35 歲,最大70歲,平均(42.06±2.18)歲,病程最短6 個(gè)月,最長(zhǎng)8 年,平均(4.81±0.54)年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組患者接受非那雄胺片(MSD International GmbH(Puerto Rico Branch) LLC,國(guó)藥準(zhǔn)字J20150142,產(chǎn)品編號(hào)B14202011278)治療,1mg,每天1 次,連續(xù)治療3 個(gè)月。中藥組患者接受除脂生發(fā)片治療。除脂生發(fā)片(大連美羅中藥廠有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20013214),每次8 片,每天3 次,連續(xù)治療3 個(gè)月。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

⑴中醫(yī)證候積分:治療前后使用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對(duì)患者的瘙癢、脫發(fā)、癬屑癥狀進(jìn)行評(píng)定,按照無、輕度、中度和重度進(jìn)行評(píng)分,0 分、2 分、4 分和6 分,評(píng)分越高,癥狀越嚴(yán)重。⑵臨床療效:治療后參考臨床癥狀和中醫(yī)證候積分進(jìn)行評(píng)定。治愈:患者臨床癥狀消失,中醫(yī)證候積分減少95% 以上;顯效:患者臨床癥狀明顯改善,中醫(yī)證候積分減少70%~95%;有效:患者臨床癥狀有改善,中醫(yī)證候積分減少30%~69%。無效:未能達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。臨床總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總?cè)藬?shù)×100%。⑶不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本文計(jì)數(shù)資料和計(jì)量資料全使用SPSS 19.0 處理,年齡、瘙癢、脫發(fā)、癬屑評(píng)分等使用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差以(±s)形式表示,兩兩比較t檢驗(yàn);療效、不良反應(yīng)用(%)表示,采用χ2比較,以P<0.05 表示數(shù)據(jù)比較結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者中醫(yī)證候積分比較

治療后,兩組患者中醫(yī)證候瘙癢、脫發(fā)、癬屑積分較治療前下降。其中中藥組患者在治療后瘙癢(1.06±0.13)、脫 發(fā)(0.79±0.12)、癬 屑(1.03±0.27)積 分 低 于 對(duì) 照組(P<0.05),見表1。

表1 兩組患者中醫(yī)證候積分比較(±s,分)

表1 兩組患者中醫(yī)證候積分比較(±s,分)

組別 n 瘙癢 脫發(fā) 癬屑治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 30 4.12±0.36 2.18±0.17 3.84±0.29 1.98±0.018 4.62±0.17 1.89±0.21中藥組 30 4.18±0.33 1.06±0.13 3.81±0.24 0.79±0.12 4.61±0.18 1.03±0.27 t 0.672 28.664 0.039 21.149 0.021 30.147 P 0.503 <0.001 0.879 <0.001 0.991 <0.001

2.2 兩組患者臨床療效比較

中藥組患者臨床總有效率96.67%高于對(duì)照組(P<0.05),見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.3 兩組患者不良反應(yīng)比較

中藥組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率23.33% 低于對(duì)照組26.67%(P>0.05),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)比較[n(%)]

3 討論

雄激素源性脫發(fā)主要由雄激素及其受體異常引起,也與遺傳和心理因素有關(guān)[4]。既往研究發(fā)現(xiàn)[5],雄激素源性脫發(fā)患者毛發(fā)生長(zhǎng)周期紊亂,毛囊生長(zhǎng)休止期延長(zhǎng)導(dǎo)致毛乳頭細(xì)胞凋亡,使得頭發(fā)脫落,并形成禿斑[6]。非那雄胺是一種Ⅱ型5-a 還原酶選擇性抑制劑,能夠減少睪酮轉(zhuǎn)化為與受體結(jié)合力較強(qiáng)的二氫睪酮,從而減少了雄激素對(duì)脫發(fā)的影響。中醫(yī)認(rèn)為“發(fā)為血之余”“精血互生”。頭發(fā)生長(zhǎng)主要依靠機(jī)體的精和血,而肝主藏血,腎主藏精,為先天之本,其華外顯于發(fā)[7]。肝腎有問題會(huì)導(dǎo)致毛發(fā)枯黃、脫落。中藥在治療雄激素源性脫發(fā)上有優(yōu)勢(shì),通過辨證論治、標(biāo)本兼顧和整體觀念能從根本上調(diào)節(jié)生理機(jī)能[8],具有療效穩(wěn)固和副作用小等優(yōu)點(diǎn)。除脂生發(fā)片是一種純中藥制劑,主要包括當(dāng)歸、牡丹皮、川芎、白鮮皮、蟬蛻、地黃、苦參、地膚子、防風(fēng)、何首烏(制)、荊芥、僵蠶(麩炒)、蜈蚣,具有滋陰,養(yǎng)血,祛風(fēng),活絡(luò),止癢,除油脂的作用。用于脂溢性脫發(fā),頭皮瘙癢,落屑,油脂分泌過多癥。

本文對(duì)比了接受除脂生發(fā)片治療的中藥組和非那雄胺治療的對(duì)照組患者中醫(yī)證候積分、療效和不良反應(yīng),結(jié)果顯示中藥組患者瘙癢、脫發(fā)、癬屑積分較對(duì)照組顯著降低,臨床療效較高(96.67%比66.68%),不良反應(yīng)低于對(duì)照組(23.33%比26.67%)。分析原因是,除脂生發(fā)片安全性較高,組方配伍合理,加工炮制得當(dāng),故而不良反應(yīng)輕微。同時(shí),除脂生發(fā)片具有養(yǎng)血生發(fā)之效,可補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)血活血、清熱利濕,調(diào)節(jié)身體內(nèi)分泌,從性激素和血液流變學(xué)上調(diào)節(jié)了身體機(jī)能,改善局部微循環(huán),營(yíng)養(yǎng)毛囊,促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng),從而獲得較好的臨床療效,降低了中醫(yī)證候積分,改善了脫發(fā)癥狀。

綜上所述,除脂生發(fā)片較非那雄胺治療脫發(fā)能獲得更好的臨床療效,建議使用。

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