本刊訊(記者馬愛(ài)貞)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020 年修訂)》自2020 年6 月1 日起開(kāi)始實(shí)施,新版獸藥GMP 關(guān)鍵詞:提高產(chǎn)業(yè)集中度,提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明顯提高,管理方式更加完善,措施更為嚴(yán)謹(jǐn),管控更加嚴(yán)格。
維爾利集團(tuán)投資億元建成的第三個(gè)生產(chǎn)基地——河北維爾利生物科技有限公司(國(guó)際化示范性高端獸藥生產(chǎn)基地)于2021 年4 月25日以高分順利通過(guò)新版獸藥GMP 認(rèn)證,維爾利集團(tuán)正式開(kāi)啟智慧工廠“智能智造”新時(shí)代。
此次認(rèn)證由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部三位專家和河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳兩位專家共五位專家組成驗(yàn)收小組,專家老師根據(jù)新版獸藥GMP 規(guī)范和驗(yàn)收條款,聽(tīng)取公司GMP 運(yùn)行實(shí)施情況匯報(bào),在后續(xù)現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)及文件審核中,以嚴(yán)格細(xì)致的驗(yàn)收、審查,經(jīng)過(guò)兩天嚴(yán)格細(xì)致的驗(yàn)收,河北維爾利生物科技有限公司申報(bào)的粉劑/預(yù)混劑、片劑(含中藥提?。?顆粒劑(含中藥提?。⒖诜芤簞ê兴幪崛。?、中藥提取(甘草浸膏、連翹提取物、黃芩提取物、刺五加浸膏、甘草流浸膏)各條生產(chǎn)線的軟硬件均符合新版獸藥GMP 要求,順利通過(guò)。專家組對(duì)公司的管理水平、人員綜合素質(zhì)給予了充分肯定和高度評(píng)價(jià),一致認(rèn)為河北維爾利生物科技有限公司的硬件設(shè)施設(shè)備及生產(chǎn)質(zhì)量管理均達(dá)到了國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。
據(jù)悉,河北維爾利生物科技有限公司(國(guó)際化示范性高端獸藥生產(chǎn)基地) 廠區(qū)占地面積46666.2 平方米,建筑面積17500 平方米,生產(chǎn)車間面積6500 平方米,倉(cāng)庫(kù)面積5500 平方米,化驗(yàn)室面積1000 平方米。智慧化工廠采用了國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的全自動(dòng)化流水線設(shè)備。中藥提取車間,擁有近10 噸提取設(shè)備,每年加工中藥材可達(dá)3000 噸以上,年產(chǎn)中藥提取物350 噸以上;口服液車間,實(shí)現(xiàn)藥液密閉輸送,高速真空負(fù)壓等位灌裝,不漏液,無(wú)泡沫溢出瓶口,自動(dòng)剔廢,運(yùn)行平穩(wěn)。年產(chǎn)量超800 萬(wàn)瓶;顆粒劑/片劑車間,制粒設(shè)備自動(dòng)化程度較高,濕法制粒機(jī)和沸騰干燥機(jī)之間用管道連接,通過(guò)高低差和負(fù)壓方式使?jié)穹ㄖ屏C(jī)中物料通過(guò)管道直接進(jìn)入沸騰干燥機(jī),過(guò)程中不產(chǎn)生任何粉塵。年產(chǎn)顆粒劑300 噸以上,片劑超2 億片;粉劑/預(yù)混劑車間,采用先進(jìn)的無(wú)塵投料系統(tǒng)。整個(gè)過(guò)程自動(dòng)化全密閉,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)上料、分裝、密封、自動(dòng)剔廢、二維碼采集。年產(chǎn)能達(dá)到2000 萬(wàn)袋,3000 噸以上。
匠心二十載,專業(yè)創(chuàng)未來(lái)。河北維爾利生物科技有限公司有信心成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的一流企業(yè),帶動(dòng)戰(zhàn)略合作伙伴把握行業(yè)機(jī)遇,應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),為動(dòng)物健康和食品安全保駕護(hù)航。