牛建雄，劉建軍

白銀市中西醫(yī)結合醫(yī)院，甘肅 白銀730900

艾滋?。╝cquired immune deticiency syndrome，AIDS），即獲得性免疫缺陷綜合征，是由人類免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的傳染性疾病，現(xiàn)已成為嚴重威脅國民健康的重要公共衛(wèi)生問題。

HIV 主要侵犯人體的免疫系統(tǒng)，中醫(yī)將AIDS 歸結為“瘟疫”“虛勞”疾病狀態(tài)，認為“邪之所湊，其氣必虛”。中醫(yī)學認為AIDS 是基于人體元氣損傷，主要病機以本虛標實，臟腑氣血虧損為本［1］。牟方政等［2］的研究證實：AIDS主要以脾肺氣虛證、肝膽濕熱證為主。因此，中醫(yī)治療AIDS 以益氣滋陰、扶正祛邪為主，本研究旨在觀察院內協(xié)定處方制劑隴中扶正顆粒聯(lián)合HAART抗病毒治療AIDS的臨床療效及安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取本院感染性疾病科2016 年11月至2018年7月收治的HIV感染屬氣陰兩虛證患者98 例，根據初診順序按簡單隨機分組法分為對照組與觀察組各49 例。觀察組中男22 例，女27 例；年齡21～58 歲，平均（40.2±10.5）歲。對照組中男20 例，女29 例；年齡24～54 歲，平均（42.7±9.6）歲。兩組患者性別、年齡比較差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照《艾滋病診療指南》［3］（中華醫(yī)學會感染病學分會艾滋病學組，2011 年）：有流行病學史，結合HIV 抗體陽性即可診斷，或國家指定實驗室檢查HIV 抗體陽性即可診斷。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照《艾滋病中醫(yī)診療指南》［4］氣陰兩虛證：少氣，懶言，神疲，乏力，自汗，盜汗，動則加劇，或伴口干咽燥，五心煩熱，身體消瘦，體重減輕；或見干咳少痰，或見腰膝酸軟；舌體瘦薄，舌質淡，苔少，脈虛細數無力。

1.3 納入標準1）年齡18～65 歲；2）符合西醫(yī)診斷標準及中醫(yī)辨證標準；3）正在服用HARRT 藥物者；4）受試者或其家屬簽署知情同意書。

1.4 排除標準1）妊娠或哺乳期婦女；2）合并重要臟器心、肺、肝、腎等嚴重疾病者；3）伴發(fā)熱或腹瀉患者；4）腫瘤及甲狀腺機能亢進者；5）有相關藥物過敏或多種食物過敏史者；6）精神異常者；7）參加其他藥物臨床試驗滿1 月者；8）已接受其他有關治療，對本研究觀測指標有影響者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 予西醫(yī)HAART 治療：拉米夫定（葛蘭素史克制藥有限公司，批號：16040001，規(guī)格：100 mg×14 片）300 mg，每日1 次；依非韋倫（上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司，批號：BC16265，規(guī)格：600 mg×30片）600 mg，每日1次；富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（齊魯制藥，批號：8L0422DF6，規(guī)格：300 mg×30 片）300 mg，每日1 次。以上藥物均口服，療程6個月。

1.5.2 觀察組 在對照組治療基礎上口服院內協(xié)定處方制劑隴中扶正顆粒5 g，每日2 次。藥物組成：人參30 g，黃芪30 g，山藥30 g，五味子15 g，山茱萸20 g，麥冬15 g，熟地黃30 g，木香5 g，炮姜5 g。治療6個月。

1.6 觀察指標

1.6.1 CD4+T淋巴細胞計數、HIV病毒載量及不良反應 于治療0 月、3 月、6 月檢測兩組患者血常規(guī)、肝腎功能等生化指標；觀察兩組患者CD4+T 淋巴細胞計數及HIV 病毒載量；觀察兩組患者治療期間出現(xiàn)的藥物不良反應，包括胃腸道反應、脫發(fā)、皮疹、口腔潰瘍、雙下肢水腫等情況。

1.6.2 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［5］和《中醫(yī)藥治療HIV/AIDS療效評價分期標準及評價指標體系（修訂草案）》。痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.7 統(tǒng)計學方法應用SPSS 22.0 軟件分析數據，計量資料以xˉ±s表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效總有效率觀察組為91.84%，對照組為75.51%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 CD4+T 淋巴細胞計數治療3 個月時，兩組患者CD4+T淋巴細胞計數雖較治療前升高，但差異無統(tǒng)計學意義；治療6 個月后，兩組患者CD4+T 淋巴細胞計數均較治療前上升，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；觀察組上升更明顯（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后CD4+T淋巴細胞計數（xˉ±s）個/μL

2.3 HIV病毒載量治療后兩組患者HIV病毒載量均較治療前下降，觀察組下降更明顯（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后HIV病毒載量（xˉ±s）1og/mL

2.4 安全性兩組患者治療過程中尿常規(guī)、大便常規(guī)及腎功能均正常。觀察組有2 例出現(xiàn)惡心、嘔吐，口服中藥1 周后癥狀緩解；不良反應發(fā)生率為4.08%。對照組4例出現(xiàn)腹脹、惡心、嘔吐，予甲氧氯普胺對癥處理后癥狀緩解；1例治療1月后轉氨酶輕、中度升高，口服肌苷片1 周后復查轉氨酶正常。提示中西醫(yī)結合治療AIDS 不良反應低于單純西醫(yī)治療。

3 討論

艾滋病的外因是邪毒外侵，內因是正氣不足。外感毒邪，邪盛正弱，不能阻擋疫毒之邪，則精竅、皮膚受染，伏于血絡，繼入營分而發(fā)病。該病屬中醫(yī)“疫毒”范疇，伏邪瘟疫為致病的外因，具有傳染性，傳播途徑為血液、性傳播、母嬰等，五臟、氣血、陰陽虛損為主要病機。因此，中醫(yī)藥治療重點為扶正祛邪，扶正主要體現(xiàn)在調理五臟功能、補氣養(yǎng)血方面，扶臟腑氣血之正，增強機體的自身免疫功能；祛邪體現(xiàn)在消除疫毒、抑制病情發(fā)展方面，祛艾滋病病毒之邪，對艾滋病病毒進行有效抑制。

我國從2004 年開始實施中醫(yī)藥治療AIDS 試點項目，已有上萬例AIDS 病毒感染者和患者接受了中醫(yī)藥免費治療［3-7］。隴中扶正顆粒為白銀市中西醫(yī)結合醫(yī)院院內協(xié)定處方，具有益氣扶正、補脾滋陰的功效，該處方所含中藥飲片可增強艾滋病患者免疫功能，增強中性粒細胞吞噬功能，增加白細胞數量，抗艾滋病毒及抗HIV 活性等藥理作用［8-13］。本研究結果表明，隴中扶正顆粒結合西醫(yī)常規(guī)治療艾滋病的臨床療效優(yōu)于單純西藥常規(guī)治療，且副作用小，值得臨床推廣應用。