程芳
國家發(fā)改委、工信部、科技部等多部門陸續(xù)發(fā)布《中國制造2025》《戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點產品和服務指導目錄》《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等文件,明確提出將生物醫(yī)藥產業(yè)納入國家重點發(fā)展的高端產業(yè)領域。我國生物醫(yī)藥產業(yè)也在近年來迅猛發(fā)展,全國各地掀起了一股興建生物醫(yī)藥科技園的熱潮,或者在原有的科技園區(qū)內部大力發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)。隨著生物醫(yī)藥產業(yè)的集聚,生物醫(yī)藥產業(yè)園遍地開花,通過借鑒張江藥谷等成功經驗,可以更好地在生物醫(yī)藥領域中挖掘優(yōu)質投資機會。
隨著我國對生物制藥產業(yè)發(fā)展的大力扶持,通過政府引導與民間企業(yè)投資的聯(lián)動開發(fā),生物制藥產業(yè)已經呈現集聚發(fā)展的態(tài)勢,生物醫(yī)藥產業(yè)自身擁有的高技術、高投入、高風險、高附加值等特點也決定了其集聚化發(fā)展的特性。數據顯示,我國共批準成立了168個國家級高新技術產業(yè)園區(qū),其中生物醫(yī)藥類(含醫(yī)療器械類)園區(qū)67個。從分布上來看,我國生物制藥產業(yè)園主要集中在長三角地區(qū)、珠三角地區(qū)、環(huán)渤海地區(qū)和東北地區(qū)。
2020年10月,上海市公布了《關于推動生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展的實施方案》,提出重點建設定位清晰、特色鮮明、配套完備、綠色生態(tài)的“1+5+X”生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū),加強規(guī)劃布局、環(huán)保管理、生產廠房、基礎設施、公共服務等“五個專業(yè)化”體系建設,推動上海生物醫(yī)藥產業(yè)高端化、智能化和國際化發(fā)展,加速建設全球頂尖的生命科學創(chuàng)新策源地、國內領先的生物醫(yī)藥先導區(qū)和長三角一體化生物醫(yī)藥產業(yè)協(xié)同引領區(qū)。
從文件中的規(guī)劃來看,上海將打造張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領核心區(qū)、臨港新片區(qū)精準醫(yī)療先行示范區(qū)、東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)、金海岸現代制藥綠色承載區(qū)、北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)、南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗區(qū)共六大生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū),除去張江藥谷以外,五大新興產業(yè)區(qū)都分別有自身的發(fā)展方向,囊括了整個生物醫(yī)藥產業(yè)鏈上下游,足見其發(fā)展藍圖之廣大。
從文件的政策來看,政府實打實地為園區(qū)企業(yè)提供了極多政策紅利。明確提出了“優(yōu)先保障特色園區(qū)用地需求,優(yōu)先支持重點項目落地”;將審批權直接下放到各區(qū),明顯松綁重點項目前期審批流程,強調事后監(jiān)管;大力支持園區(qū)改善水、電、網絡基建設施,支撐企業(yè)高效率運營。
同時,上海市政府在開出紅利的同時也對政策支持的企業(yè)類型進行了限定。由于生物醫(yī)藥產業(yè)仍然屬于制造業(yè),環(huán)保是一道政府給企業(yè)的“緊箍咒”。從文件來看,歡迎發(fā)展工藝水平高、污染排放和環(huán)境風險低的高端醫(yī)藥產業(yè),而像上游端的生產制造企業(yè)如化學原料藥、醫(yī)藥中間體等生產項目原則上進入專業(yè)化工園區(qū)。
張江高科技園區(qū)成立于1992年,位于上海市浦東新區(qū)中南部。張江生物醫(yī)藥基地就位于張江高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)的核心園,多年著重發(fā)展生物技術與現代醫(yī)藥產業(yè)。上海張江高科技園的生物醫(yī)藥產業(yè)基地可以說是我國生物醫(yī)藥產業(yè)聚集式發(fā)展的典型,被業(yè)界譽為“中國藥谷”。
統(tǒng)計顯示,目前張江藥谷的在研藥物品種超過300個,其中創(chuàng)新藥物超過150個。這意味著國家食藥監(jiān)總局每批準3個一類新藥,就有1個來自張江。連續(xù)幾年,張江企業(yè)申報新藥的成功率,是全國平均水平的3倍。張江藥谷的成功離不開三點:龍頭企業(yè)、人才集聚與政策支持。
引入龍頭企業(yè),帶動產業(yè)鏈條上下游企業(yè)入駐。在張江藥谷開創(chuàng)初期,就引入了一些先進的大型跨國企業(yè)以及配套相關產業(yè),如CRO(新藥研發(fā)合同外包服務機構)、金融服務等。圍繞龍頭企業(yè)形成了規(guī)?;氖袌?,也自然就帶動了大量醫(yī)藥產業(yè)鏈條上的中小企業(yè)入駐,實現了良好的集聚效應。
匯聚前沿人才,提供核心發(fā)展動力。在企業(yè)之外,張江大量招引生物醫(yī)藥人才回國在園區(qū)內創(chuàng)業(yè),建立實驗室和研究中心。由于生物醫(yī)藥產業(yè)的特殊性,某一個領域的研究成果往往需要通過各種高精尖的科研設備來產出,研究人員也需要與其他研究領域的科研團隊開展緊密合作。而生物醫(yī)藥的科研成果在量產過程中也需要上下游企業(yè)提供支持。因此每一位攜帶自身科研成果來到張江的生物醫(yī)藥人才都能盤活一整片生物醫(yī)藥產業(yè),為整個園區(qū)提供核心發(fā)展動力。
政策大力支持,營造良好營商環(huán)境。生物醫(yī)藥產業(yè)園與傳統(tǒng)工業(yè)產業(yè)園一大不同點在于,生物醫(yī)藥的研究成果——醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥等的上市都需要政府進行嚴格審批。生物醫(yī)藥的研究周期往往長達3年—5年,多則將近10年,若在這一過程中政策發(fā)生變化,企業(yè)的經營很可能會受到嚴重影響。這意味著地方政府要有規(guī)范透明的政務環(huán)境,還要不斷進行制度創(chuàng)新,為生物醫(yī)藥企業(yè)營造良好的營商環(huán)境。上海市政府積極為生物醫(yī)藥企業(yè)提供一些審批方面的便利。在新藥審批方面,上海市新藥審批的一個分中心直接在張江落戶,極大方便了藥企與政府間的審批流程和日常溝通。