崔海燕

藥品不良反應(yīng)指合格藥品（假冒偽劣藥品不在此范疇）在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)（英文縮寫ADR）。包括副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)、致癌、致畸胎、致突變、特異質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、過度作用、首劑效應(yīng)等。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，因藥品不良反應(yīng)住院的病人占住院總?cè)藬?shù)的5%～10%，而住院病人中發(fā)生藥品不良反應(yīng)的人數(shù)達(dá)10%～20%，致死率為0.24%～2.9%。當(dāng)前，人們對(duì)“藥品不良反應(yīng)”還沒有正確認(rèn)識(shí)，主要存在以下幾個(gè)方面的誤區(qū)。

誤區(qū)一：出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥是假冒偽劣藥品許多人認(rèn)為，只有使用了假藥、劣藥，或用藥不當(dāng)，才會(huì)引起不良反應(yīng)。其實(shí)，藥品不良反應(yīng)的前提是合格藥品，即經(jīng)過國家審批上市的藥品。患者在正常用法用量下服用這些藥，仍會(huì)在一部分人身上引起不良反應(yīng)，甚至是一些原來不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。因此，具有不良反應(yīng)的藥品并不一定就是假冒偽劣藥品，通報(bào)一種藥品可引起某種不良反應(yīng)也不意味著要停止其生產(chǎn)、銷售和使用。

誤區(qū)二：非處方藥沒有不良反應(yīng)目前，國家將藥品分為處方藥和非處方藥（OTC）兩類，處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，非處方藥則可以自行購買和使用。非處方藥本身也是藥，總體來說其不良反應(yīng)比較少、輕。但有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，甚至導(dǎo)致死亡。因此，非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù)，改變用藥方法或用藥途徑。

誤區(qū)三：中藥和滋補(bǔ)品的不良反應(yīng)很少很多人喜歡服用中藥或滋補(bǔ)品，認(rèn)為安全、沒有毒副作用。中藥的使用講究辨證論治、合理組方、一人一方、隨癥加減，中藥也是藥，“是藥三分毒”，若使用不當(dāng)，同樣會(huì)引起許多不良反應(yīng);滋補(bǔ)品也應(yīng)遵守規(guī)定的用法用量，切忌濫用。即使在正常用量用法下也能引起不良反應(yīng)。如人參可能引起皮疹、咽喉刺激感、興奮、失眠、血壓變化等。而一些人在服用滋補(bǔ)品的同時(shí)，還在服用其他藥品，藥品和滋補(bǔ)品之間產(chǎn)生的不良作用也應(yīng)引起重視。

誤區(qū)四：藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)就是醫(yī)療事故藥品不良反應(yīng)是建立在藥品質(zhì)量合格、診斷正確、治療方案合理的基礎(chǔ)上。所以藥品不良反應(yīng)不能作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。

誤區(qū)五：體質(zhì)好能抵御不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng)的誘發(fā)因素與人的年齡、性別、遺傳、感應(yīng)性、疾病等都有關(guān)系，也就是說，同一藥品的不良反應(yīng)，在不同年齡、不同性別、不同種族、不同感應(yīng)性、不同適應(yīng)證、不同共存疾病的病人中可能表現(xiàn)不盡相同。藥品不良反應(yīng)具有不可預(yù)言性，在服用前不可預(yù)知。

誤區(qū)六：新藥不良反應(yīng)少新藥必須證明其安全性和有效性，國家才會(huì)批準(zhǔn)其上市。但是新藥的優(yōu)點(diǎn)不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。盡管新藥開發(fā)已經(jīng)過多期臨床試驗(yàn)，但相對(duì)于長期臨床應(yīng)用，存在觀察時(shí)間短、病例數(shù)少、用藥范圍及試驗(yàn)對(duì)象年齡范圍太窄等缺陷，難以發(fā)現(xiàn)一些罕見的、遲發(fā)性的、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)。因此，新上市藥品的不良反應(yīng)更要警惕。一般老藥經(jīng)過長期臨床應(yīng)用，人們對(duì)它的藥理作用掌握比較準(zhǔn)確，對(duì)其不良反應(yīng)也了解較多，在某種意義上更安全。

誤區(qū)七：以往對(duì)某種藥品不過敏。以后也不會(huì)過敏藥物過敏是常見的藥品不良反應(yīng)，人體在沒有接觸過某種藥品（過敏原）之前，體內(nèi)沒有產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，一般情形下第一次用藥可能不會(huì)發(fā)生過敏反應(yīng)。但接觸這種藥品后身體里就可能產(chǎn)生抗體，再遇到這種藥品，就可能發(fā)生過敏反應(yīng)。另外，有些人只是對(duì)藥品里的雜質(zhì)、輔料、添加劑過敏，不同廠家的生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)設(shè)備不同，其產(chǎn)品的雜質(zhì)、輔料、添加劑可能不同，也會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)“原來不過敏，后來過敏”的情況。所以在使用可致嚴(yán)重過敏反應(yīng)的藥品前必須做皮試，例如青霉素，哪怕是同一廠家生產(chǎn)的不同批號(hào)的產(chǎn)品。

總之，任何藥品都可能引起不良反應(yīng)，只是由于個(gè)體差異，不同人對(duì)同一種藥物的不良反應(yīng)在表現(xiàn)癥狀和輕重程度上不甚相同。因此，我們應(yīng)該科學(xué)認(rèn)識(shí)藥品的不良反應(yīng)，既不能忽視藥品不良反應(yīng)的客觀存在性和危害性，也不能簡單地以說明書上不良反應(yīng)的多少來判斷一種藥物的優(yōu)劣，更不能產(chǎn)生排斥心理。