范一平 鄒 維
嘉興市中醫(yī)醫(yī)院 浙江 嘉興 314000
哮喘是常見(jiàn)的呼吸道疾病,隨著經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展和工業(yè)化進(jìn)程,以及人們生活方式的改變,我國(guó)支氣管哮喘(Bronchial Asthma)的患病率正呈快速上升趨勢(shì)[1]。目前報(bào)道中醫(yī)藥干預(yù)支氣管哮喘多從急性發(fā)作期、臨床緩解期做臨床研究,而慢性持續(xù)期報(bào)道較少,且報(bào)道多為中西醫(yī)結(jié)合治療或單純中藥內(nèi)服或中醫(yī)外治法干預(yù),我院以名醫(yī)驗(yàn)方與中醫(yī)外治特色三伏貼相結(jié)合治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期,取得了良好的療效。
1.1 一般資料:選取本院2019年1月至2020年8月收治的120例哮喘慢性持續(xù)期患者,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組各60例。治療組中男35例,女25例;年齡18~68歲,平均42.67±4.25歲。對(duì)照組中男32例,女28例;年齡19~67歲,平均41.32±5.12歲。兩組患者年齡、性別方面比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 病例選擇:西醫(yī)診斷參照我國(guó)2016年頒布的支氣管哮喘防治指南,中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定[2]。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合支氣管哮喘慢性持續(xù)期診斷。②符合中醫(yī)辨證肺腎兩虛證。③年齡在18~70歲之間。④知情同意,自愿受試。獲得知情同意書(shū)過(guò)程應(yīng)符合GCP規(guī)定。⑤首次參加臨床研究者同時(shí)不參加其他臨床試驗(yàn)。⑥排除其他肺炎、肺結(jié)核、支氣管肺癌、支氣管擴(kuò)張或其他肺部疾病者。
1.3 治療方法:分述如下。
1.3.1 治療組:①給予內(nèi)服驗(yàn)方補(bǔ)肺益腎方。組成:黨參、陳皮、法半夏、炙紫菀、炒白術(shù)、茯苓、焦六曲各10g,黃芪、熟地各30g,山藥15g。每服200ml,每日2次,早晚服用,均為我院中藥房統(tǒng)一煎制,總療程2個(gè)月。②外用三伏貼。藥粉組成:白芥子、延胡索、肉桂各6g,細(xì)辛、甘遂各3g等,共研細(xì)粉備用。敷貼穴位:雙側(cè)肺俞穴、心俞穴、膈俞穴、膏肓穴、脾俞穴、腎俞穴。
每次取藥粉3g,生姜汁拌勻,用透氣膠帶貼敷于穴位上。成人一般每次貼3h。敷貼之后,一般人的局部皮膚會(huì)有輕微灼熱癢感和紅潤(rùn),若皮膚局部出現(xiàn)刺癢難忍、灼熱明顯、疼痛時(shí)應(yīng)立即取下藥膏,禁止抓癢,避免皮膚破潰后引起感染。貼敷處痛癢可以用碘伏消毒后保持局部干燥。出現(xiàn)小水泡可外涂濕潤(rùn)燒傷膏,出現(xiàn)大水泡可以用無(wú)菌針頭在水皰底部放出泡液,外涂濕潤(rùn)燒傷膏,1至2天結(jié)痂后即可。夏令初伏起貼,中伏、末伏為止,連續(xù)貼3次。
1.3.2 對(duì)照組:布地奈德粉吸入劑(普米克都保,無(wú)錫阿斯特拉制藥有限公司,規(guī)格有100μg/200吸),按支氣管哮喘指南方案選擇,間歇狀態(tài)、輕度持續(xù)200~400μg/d,中度持續(xù)400~800μg/d,重度持續(xù)大于800μg/d,分2次使用。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,計(jì)數(shù)資料進(jìn)行χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn),以P<0.05為有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在治療前后,采集數(shù)據(jù),對(duì)實(shí)驗(yàn)前后和組間行統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。
1.5 觀察指標(biāo):①療效判定標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。臨床控制:哮喘癥狀完全緩解,即使偶有輕度發(fā)作,不需用藥即可緩解;顯效:哮喘發(fā)作較治療前明顯減輕,喘憋癥狀消失或明顯減輕,呼吸平穩(wěn),肺部哮鳴音消失或明顯減輕;有效:哮喘癥狀有所減輕,喘憋減輕,肺部哮鳴音減少;無(wú)效:臨床癥狀改善輕微或無(wú)改善[3]。②一氧化氮呼氣試驗(yàn)(FeNO)、肺功能檢測(cè):分別采用瑞典尼爾斯(NIOX)呼出一氧化氮測(cè)定系統(tǒng)檢測(cè)FeNO,采用德國(guó)耶格肺功能儀檢測(cè)肺功能,檢測(cè)指標(biāo):肺活量(VC)、第一秒用力呼氣容積(FEV1)、1秒率(FEV1/FVC)。觀察治療前后FeNO、肺功能變化。③實(shí)驗(yàn)室指標(biāo):痰嗜酸粒細(xì)胞計(jì)數(shù)(EOS)、外周血EOS、血清IgE治療前后檢測(cè)。④哮喘控制測(cè)試問(wèn)卷(ACT):評(píng)分分別在治療前后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
2.1 兩組患者的臨床療效比較:見(jiàn)表1。
表1 兩組臨床療效比較
2.2 兩組治療前后FeNO、肺功能及其他指標(biāo)比較:與治療前相比,治療后兩組肺功能升高,誘導(dǎo)痰嗜酸粒細(xì)胞百分比、血嗜酸粒細(xì)胞百分比、呼出一氧化氮水平血IgE均降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);與對(duì)照組相比,治療后治療組的肺功能升高,誘導(dǎo)痰嗜酸粒細(xì)胞百分比、血嗜酸粒細(xì)胞百分比、呼出一氧化氮水平及血IgE均降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表2。
表2 兩組患者治療前后指標(biāo)比較(±s)
表2 兩組患者治療前后指標(biāo)比較(±s)
注:與同組治療前比較,*P<0.01;與對(duì)照組治療后比較,#P<0.05。
組別治療組對(duì)照組時(shí)間治療前治療后治療前治療后FEV1(L)2.36±0.18 2.92±0.33*#2.37±0.12 2.81±0.26*FEV1/FVC(%)71.63±6.61 78.50±4.57*#71.47±6.93 76.72±5.15*誘導(dǎo)痰EOS(%)24.45±10.97 11.99±3.92*#24.16±10.88 13.38±3.42*外周血EOS(%)9.96±4.78 5.48±2.91*#9.99±4.73 6.92±3.42*FeNO 340.43±82.03 186.38±74.45*#341.27±76.42 218.02±85.54*血IgE 135.68±34.31 60.34±28.60*#136.31±33.20 88.28±33.29*
2.3 兩組ACT評(píng)分比較:治療組治療前評(píng)分16.57±2.55分,治療后為22.58±2.4分,對(duì)照組治療前16.60±2.50分,治療后21.67±2.16分。兩組均較治療前改善,且治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。
支氣管哮喘屬于中醫(yī)學(xué)中“哮病”范疇。我院省級(jí)名中醫(yī)錢靜華認(rèn)為,哮病的發(fā)生為痰伏于肺,每因外邪侵襲、飲食不當(dāng)、情志刺激、體虛勞倦而誘發(fā)。若長(zhǎng)期發(fā)作,則由實(shí)轉(zhuǎn)虛,耗氣傷陰傷津,臨床多見(jiàn)肺腎兩虛。有文獻(xiàn)報(bào)道統(tǒng)計(jì)哮喘肺腎兩虛證型占總體證型達(dá)17.2%[4]?;诖耍X氏將補(bǔ)肺益腎方應(yīng)用于臨床,取得良好臨床療效。補(bǔ)肺益腎方由《永類鈐方》之補(bǔ)肺湯、《景岳全書(shū)》之金水六君煎加減而成,方中重用炙黃芪、熟地黃補(bǔ)肺益腎為君藥。黃芪性甘微溫,歸肺、脾經(jīng),入肺,補(bǔ)益肺氣。其主要成分為黃芪甲苷,體內(nèi)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)黃芪甲苷對(duì)于改善哮喘癥狀具有明顯的療效[5],且黃芪甲苷能抑制哮喘炎癥細(xì)胞[6]。熟地黃,味甘性微溫,歸肝腎兩經(jīng),補(bǔ)血滋陰,補(bǔ)氣填精益髓,主治腎之氣陰精不足諸癥。現(xiàn)代藥理研究熟地黃對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)等均有調(diào)節(jié)作用[7]。本方更用甘溫之黨參補(bǔ)氣、辛溫性燥之半夏、辛苦性溫陳皮燥濕化痰、辛苦性溫之紫菀潤(rùn)肺化痰止咳為臣,增強(qiáng)益氣化痰之功。佐入白術(shù)、茯苓、山藥健脾、助消化,防熟地黃滋膩礙胃,并加六曲為使,消食和胃。整方補(bǔ)益而不滋膩,兼顧潤(rùn)肺止咳、燥濕化痰之效。三伏貼為中醫(yī)特色外治法,現(xiàn)代臨床、實(shí)驗(yàn)研究均證實(shí)三伏貼能夠降低支氣管哮喘復(fù)發(fā)率、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、減輕炎性反應(yīng)、改善肺功能。三伏貼根據(jù)《素問(wèn)·四氣調(diào)神大論》中“春夏養(yǎng)陽(yáng)”的原則,結(jié)合天灸療法,利用三伏天氣溫高、陽(yáng)氣盛的有利時(shí)機(jī),在特定穴位上敷貼中藥,以調(diào)整人體的陰陽(yáng)平衡,從而達(dá)到防治支氣管哮喘的目的。三伏貼方由白芥子、細(xì)辛、甘遂、延胡索、肉桂研末加生姜水調(diào)和而成。方中白芥子溫肺豁痰利氣,散結(jié)通絡(luò)止痛,細(xì)辛溫肺化飲、祛風(fēng)散寒,甘遂止咳平喘,予延胡索活血、利氣、止痛,肉桂補(bǔ)火助陽(yáng)、散寒止痛,生姜汁溫肺止咳、散寒,調(diào)和諸藥成丸。綜上所述,本研究將補(bǔ)肺益腎方與三伏貼聯(lián)合使用,內(nèi)服外用雙管齊下,從患者臨床癥狀改善、臨床控制水平ACT評(píng)分、肺功能及實(shí)驗(yàn)室檢查等多方面證實(shí)補(bǔ)肺益腎方聯(lián)合三伏貼能有效緩解支氣管哮喘慢性持續(xù)期臨床癥狀,療效較好,值得臨床應(yīng)用研究。